Marktgröße für Orphan Drugs

Studienzeitraum | 2018 - 2028 |
Marktgröße (2023) | USD 204,58 Milliarden |
Marktgröße (2028) | USD 276,89 Milliarden |
CAGR(2023 - 2028) | 6.24 % |
Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
Größter Markt | Nordamerika |
Hauptakteure![]() *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse für Orphan Drugs
Es wird erwartet, dass die Größe des globalen Marktes für Orphan Drugs von 204,58 Mrd. USD im Jahr 2023 auf 276,89 Mrd. USD im Jahr 2028 wachsen wird, bei einer CAGR von 6,24 % im Prognosezeitraum (2023-2028).
Der Ausbruch von COVID-19 ist ein beispielloses Problem für die öffentliche Gesundheit, das erhebliche Auswirkungen auf den Markt für Orphan-Arzneimittel weltweit hatte, da die Krankenhaus- und Gesundheitsdienste aufgrund sozialer Ausgrenzung stark eingeschränkt wurden und die Lieferkette behindert wurde. Im September 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Gilead Science nach Kritik, dass die Behandlung von Covid-19 als seltene Krankheit unaufrichtig sei, den Orphan-Drug-Status für eine mögliche Behandlung von Covid-19 entzogen. Solche Fälle können das Marktwachstum während der Pandemie behindern. Es wird daher erwartet, dass die Pandemie erhebliche Auswirkungen auf den untersuchten Markt haben wird.
Zu den Faktoren, die für das Wachstum dieses Marktes verantwortlich sind, gehören die Marktexklusivität für Entwickler von Orphan-Medikamenten, die steigende Prävalenz seltener Krankheiten und eine günstige Regierungspolitik.
Weltweit hat die Prävalenz seltener Erkrankungen in der Weltbevölkerung in den letzten Jahren zugenommen. Um dieses Problem anzugehen, haben sowohl Entwicklungs- als auch Industrieländer Vorschriften formuliert, die die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten fördern und sicherstellen, dass diese Medikamente leicht verfügbar sindSeltene Krankheiten Aufrechterhaltung der Dynamik für Patienten. Nach Angaben des Genetic and Rare Diseases (GARD) Information Center vom Mai 2022 leidet 1 von 10 Amerikanern (oder 30 Millionen Menschen) an einer seltenen Krankheit, und es gibt etwa 7.000 bekannte seltene Krankheiten. Darüber hinaus sind laut den im September 2021 von GlobalGenes aktualisierten Daten weltweit mehr als 400 Millionen Menschen von seltenen Krankheiten betroffen. 80% der seltenen Krankheiten wurden mit genetischen Ursachen identifiziert. Laut der im März 2022 veröffentlichten Studie mit dem Titel Rare diseases keeping momentum gaben Pharmaunternehmen im Jahr 2021 insgesamt 22,9 Milliarden US-Dollar für die Erforschung seltener Krankheiten aus, was einem Wachstum von 28 % gegenüber 2020 entspricht. Die steigende Prävalenz und die steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung bei seltenen Krankheiten schaffen daher Chancen für innovative Orphan Drugs. Somit wird erwartet, dass das Marktwachstum im Analysezeitraum (2022-2027) angekurbelt wird.
Darüber hinaus unterstützen günstige Regierungsrichtlinien für die Zulassung und Produktion von Orphan-Medikamenten das Marktwachstum. Zu den Ländern mit dem anerkannten Orphan Drug Act (ODA) gehören die Vereinigten Staaten, Japan, Australien und Europa. Japan, in dem etwa 99 % seiner Bürger krankenversichert sind, hat kürzlich seine Orphan-Drug-Kriterien von weniger als 50.000 Patienten auf weniger als 180.000 Patienten ausgeweitet, um Patienten, Kostenträgern und Anbietern mehr Möglichkeiten zu bieten, Erfolge im Kampf gegen seltene Krankheiten zu erzielen. In Europa ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die zentrale Organisation, die die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten erleichtert. Die Zulassungen waren in den letzten fünf Jahren in der gesamten Europäischen Union konstant hoch.
Darüber hinaus kurbeln auch die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei der Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten das Marktwachstum an. Laut ClinicalTrails.gov im Dezember 2021 wird beispielsweise eine Studie mit dem Titel Oral Health-Related Quality of Life of Patients With Rare Diseases a Qualitative Approach (RaroDentAXE3) unter der Untersuchung von Assistance Publique - Hôpitaux de Paris voraussichtlich bis Dezember 2022 abgeschlossen sein. Daher wird erwartet, dass die steigende Zahl von Studien zu seltenen Krankheiten das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Ein begrenzter Patientenpool für klinische Studien und Marketing bremsen jedoch das Marktwachstum.
Es wird erwartet, dass das Segment Neurologie im Prognosezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird
Neurologische Erkrankungen machen fast die Hälfte dieser seltenen Erkrankungen aus. Aufgrund des Mangels an Screening-Tests, diagnostischer Genomsequenzierung und spezialisierter klinischer Expertise sind seltene Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) häufig schwer zu erkennen und zu behandeln. Es gibt etwa 5.000 bis 8.000 seltene Krankheiten. Zu den neurologischen Erkrankungen gehören das Reflex-Sympathikus-Dystrophie-Syndrom, das Battaglia-Neri-Syndrom, die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, Agnosie, das Aicardi-Syndrom und das Aicardi-Goutieres-Syndrom. Laut dem im Januar 2022 veröffentlichten Bericht mit dem Titel Prävalenz und Inzidenz seltener Krankheiten Bibliografische Daten liegt die Prävalenz der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie in Europa bei 3,7. Die Diagnose seltener neurologischer Erkrankungen ist jedoch mit mehreren Hindernissen verbunden, wie z. B. einem mangelnden Bewusstsein für seltene neurologische Erkrankungen in der Bevölkerung. Seltene Krankheiten verursachen weltweit eine enorme gesundheitliche und wirtschaftliche Belastung.
Die im Juni 2020 aktualisierten Daten der National Organization for Rare Disorders (NORD) schätzen, dass es mehr als 7.000 seltene Krankheiten gibt, von denen mehr als 30 Millionen Amerikaner betroffen sind. Darüber hinaus wird angenommen, dass etwa ein Drittel davon neurologische Komponenten und Symptome enthält. Darüber hinaus sind laut den vom Center for Rare Neurological Disease Research im Januar 2021 veröffentlichten Daten etwa 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten von seltenen neurologischen Erkrankungen betroffen. So treibt die wachsende Belastung durch seltene neurologische Erkrankungen die Nachfrage nach Orphan Drugs an.
Laut der Studie mit dem Titel Using four decades of FDA orphan drug designations to describe trends in rare disease drug development substantial growth seen in the development of drugs for rare oncologic, neurologic, and pediatric-onset diseases, die im Juli 2021 im Orphanet of the Rare Diseases veröffentlicht wurde, Onkologie (1910, 37%), Neurologie (674, 13%) und Infektionskrankheiten (436, 9%) waren die drei wichtigsten therapeutischen Kategorien, die in den Orphan-Drug-Status vertreten waren.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zulassung des Orphan Drugs durch die Food and Drug Administration (FDA) das Wachstum des Segments ankurbeln wird. So erhielt beispielsweise PharmaTher Holdings Ltd. im November 2021 den Orphan-Drug-Status (ODD) für Ketamin zur Behandlung von Status Epilepticus, einer seltenen neurologischen Erkrankung, die wegen eines Anfalls eine Notfallbehandlung erfordert.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Segmentwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

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Nordamerika dominiert den Markt und wird voraussichtlich dasselbe im Prognosezeitraum tun
Nordamerika dominiert derzeit den Markt für Orphan Drugs und wird seine Hochburg voraussichtlich noch einige Jahre fortsetzen. In der Region Nordamerika halten die Vereinigten Staaten den größten Marktanteil. Einer der Gründe für das Marktwachstum ist, dass in den Vereinigten Staaten ein als Arzneimittel bezeichnetes Orphan-Arzneimittel nach der FDA-Zulassung für eine bestimmte Indikation, Steuergutschriften und dem Erlass von Nutzungsgebühren eine siebenjährige Marketingexklusivität erhält.
Darüber hinaus treten seltene Krankheiten bei rund 30 Millionen Amerikanern auf, wie aus Daten hervorgeht, die im Mai 2022 vom Genetic and Rare Diseases Information Center (GARD) aktualisiert wurden, und bei 3,1 Millionen Kanadiern, wie aus dem Update 2021 der Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) hervorgeht. Aufgrund der hohen Prävalenz in Amerika hat die Regierung Patienten mit seltenen Krankheiten durch Forschungszuschüsse und -fonds unterstützt. Da nur 5 % der seltenen Krankheiten von der FDA zugelassen sind, haben die NIH zwischen 2019 und 2020 Zuschüsse in Höhe von 31 Millionen US-Dollar für die Erforschung seltener Krankheiten bereitgestellt. In ähnlicher Weise führte die Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2020 den Orphan Drug Act durch und vergab für die nächsten vier Jahre über 16 Millionen US-Dollar für sechs klinische Studienstudien an Industrie und Wissenschaft.
Darüber hinaus wird erwartet, dass eine wachsende Zahl von Medikamenten mit dem Orphan-Drug-Status das Marktwachstum ankurbeln wird. So erhielt beispielsweise Agios Pharmaceuticals Inc. im Juni 2020 den Orphan-Drug-Status der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen Pipeline-Kandidaten Mitapivat zur Behandlung von Thalassämie. Im Mai 2020 erhielten AstraZeneca Plc und Daiichi Sankyo Company von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status für Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan) zur Behandlung von Patienten mit Magenkrebs, einschließlich gastroösophagealem Übergangskrebs.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der Markt für Orphan Drugs in der nordamerikanischen Region wachsen wird.

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Überblick über die Orphan Drugs-Branche
Der Markt für Orphan Drugs ist mäßig wettbewerbsintensiv. In Bezug auf den Marktanteil dominieren derzeit einige der großen Player den Markt. Mit der steigenden Zahl von Krankheiten und einer steigenden Anzahl von Fällen von Jahr zu Jahr drängen einige kleinere Akteure in den Markt und halten einen erheblichen Anteil. Zu den Marktteilnehmern gehören Celgene Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd und andere.
Marktführer für Orphan Drugs
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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Novartis AG
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Johnson & Johnson
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert

Marktnachrichten für Orphan Drugs
Im Juni 2022 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) Evorpacept, einem CD47-Blocker der nächsten Generation, zur Behandlung von Menschen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) von ALX Oncology Holdings Inc. den Orphan-Drug-Status.
Im März 2022 hat die Food and Drug Administration eine von Intellia Therapeutics untersuchte T-Zell-Zell-Rezeptor (TCR)-T-Zell-Therapie als Orphan Drug zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) eingestuft.
Marktbericht für Orphan Drugs - Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Marktführer
4.2.1 Marktexklusivität für Orphan-Drug-Entwickler
4.2.2 Steigende Prävalenz seltener Krankheiten
4.2.3 Günstige Regierungspolitik
4.3 Marktbeschränkungen
4.3.1 Hohe Behandlungskosten pro Patient
4.3.2 Begrenzter Patientenpool für klinische Studien und Produktmarketing
4.4 Porters Fünf-Kräfte-Analyse
4.4.1 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
4.4.2 Verhandlungsmacht von Käufern/Verbrauchern
4.4.3 Verhandlungsmacht der Lieferanten
4.4.4 Bedrohung durch Ersatzprodukte
4.4.5 Wettberbsintensität
5. MARKTSEGMENTIERUNG (Marktgröße nach Wert – Mio. USD)
5.1 Nach Medikamententyp
5.1.1 Biologisch
5.1.2 Nicht biologisch
5.2 Von den meistverkauften Medikamenten
5.2.1 Revlimid
5.2.2 Darzalex
5.2.3 Rituxan
5.2.4 Tafins
5.2.5 Ninlaro
5.2.6 Imbruvica
5.2.7 Myozym
5.2.8 Soliris
5.2.9 Jakafi
5.2.10 Kyprolis
5.2.11 Andere meistverkaufte Medikamente
5.3 Nach Krankheitstyp
5.3.1 Onkologie
5.3.2 Hämatologie
5.3.3 Neurologie
5.3.4 Herz-Kreislauf
5.3.5 Andere Krankheitstypen
5.4 Erdkunde
5.4.1 Nordamerika
5.4.1.1 Vereinigte Staaten
5.4.1.2 Kanada
5.4.1.3 Mexiko
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Deutschland
5.4.2.2 Großbritannien
5.4.2.3 Frankreich
5.4.2.4 Italien
5.4.2.5 Spanien
5.4.2.6 Rest von Europa
5.4.3 Asien-Pazifik
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 Indien
5.4.3.4 Australien
5.4.3.5 Südkorea
5.4.3.6 Rest des asiatisch-pazifischen Raums
5.4.4 Naher Osten und Afrika
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Südafrika
5.4.4.3 Rest des Nahen Ostens und Afrikas
5.4.5 Südamerika
5.4.5.1 Brasilien
5.4.5.2 Argentinien
5.4.5.3 Rest von Südamerika
6. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
6.1 Firmenprofile
6.1.1 Alexion Pharmaceuticals
6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
6.1.3 Novartis AG
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.7 Amgen Inc.
6.1.8 Sanofi S.A
6.1.9 Johnson & Johnson
6.1.10 AstraZeneca Plc
6.1.11 AbbVie Inc.
6.1.12 GlaxoSmithKline Plc
6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited
6.1.14 Bayer AG
7. MARKTCHANCEN UND ZUKÜNFTIGE TRENDS
Segmentierung der Orphan-Drug-Branche
Gemäß dem Umfang des Berichts können Orphan Drugs als ein Molekül definiert werden, das zur Behandlung einer seltenen Krankheit bestimmt ist. Die seltene Krankheit hat, wie der Name schon sagt, eine niedrige Prävalenzrate und wurde je nach geografischer Lage unterschiedlich definiert. Der Markt für Orphan Drugs ist nach Arzneimitteltyp (biologisch, nicht-biologisch), meistverkauften Medikamenten (Revlimid, Darzalex, Rituxan, Tafinlar, Ninlaro, Imbruvica, Myozyme, Soliris, Jakafi, Kyprolis, andere meistverkaufte Medikamente), Krankheitstyp (Onkologie, Hämatologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, andere Krankheitstypen) und Geografie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika) unterteilt. Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in den wichtigsten Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Medikamententyp | ||
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Von den meistverkauften Medikamenten | ||
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Nach Krankheitstyp | ||
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Erdkunde | ||||||||||||||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für Orphan Drugs
Wie groß ist der globale Markt für Orphan Drugs?
Es wird erwartet, dass der globale Markt für Orphan Drugs im Jahr 2023 204.579,92 Mio. USD erreichen und bis 2028 mit einer CAGR von 6,24 % auf 276.887,47 Mio. USD wachsen wird.
Wie groß ist der aktuelle globale Markt für Orphan Drugs?
Im Jahr 2023 wird erwartet, dass der globale Markt für Orphan Drugs 204.579,92 Mio. USD erreichen wird.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Markt für Orphan Drugs?
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Orphan-Medikamente tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Markt für Orphan Drugs?
Es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2023-2028) mit der höchsten CAGR wachsen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Markt für Orphan Drugs?
Im Jahr 2023 entfällt auf Nordamerika der größte Marktanteil auf dem globalen Markt für Orphan Drugs.
Globaler Branchenbericht zu Orphan Drugs
Statistiken für den globalen Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Orphan Drugs im Jahr 2023, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die globale Orphan-Drugs-Analyse umfasst eine Marktprognose bis 2028 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen Bericht als PDF-Download.