Markt für akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen – Größen- und Marktanteilsanalyse – Wachstumstrends und Prognose (2026–2031)

Globale Markttrends und Erkenntnisse zu akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen

Im Krankenhaus erworbene ABSSI wird voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil im Prognosezeitraum halten

Infektionen, die in einer Gesundheitseinrichtung erworben werden, sind als im Gesundheitswesen erworbene Infektionen (HCAIs) bekannt. Sie können Aufenthalte in Akutkrankenhäusern verursachen (oder verlängern), die medizinische und wirtschaftliche Belastung erhöhen sowie Morbidität und Mortalität verursachen. Laut einer im November 2021 im Journal of Antimicrobial Chemotherapy veröffentlichten Studie erleiden erwachsene stationäre Patienten in Krankenhäusern des National Health Service in England jährlich 834.000 im Krankenhaus erworbene Infektionen (HCAIs), was 7,1 Millionen belegten Krankenhausbetttagen (21% der gesamten jährlichen Betttage) und einer wirtschaftlichen Belastung von 2,7 Milliarden EUR (2,8 Milliarden USD) entspricht. Eine so hohe Belastung durch im Krankenhaus erworbene Infektionen dürfte das Segmentwachstum aufgrund der zunehmenden Nutzung von ABSSSI-Therapien für diese Infektionen antreiben.

Laut derselben Quelle wird die Prävalenz von HCAI auf 6,0% geschätzt. Die häufigsten Infektionen waren Haut- und Weichteilinfektionen, zu denen auch chirurgische Wundinfektionen gehörten. Patienten auf Intensivstationen hatten die höchste Rate an im Krankenhaus erworbenen ABSSSI. Somit dürfte die wachsende Prävalenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen das Segment ankurbeln.

Laut einer im August 2022 im International Journal of Antimicrobial Agents veröffentlichten Studie sind fast 10% aller Krankenhausaufnahmen in den Vereinigten Staaten und rund 15% aller in europäischen Krankenhäusern behandelten Infektionen auf ABSSSIs zurückzuführen. Eine so hohe Prävalenz von krankenhausbasierten ABSSSI dürfte das Segment aufgrund der verstärkten Nutzung von ABSSSI-Behandlungen antreiben.

Daher dürfte die hohe Belastung durch im Krankenhaus erworbene ABSSSI den Markt im Prognosezeitraum antreiben.

Nordamerika hält einen erheblichen Marktanteil und wird dies voraussichtlich auch im Prognosezeitraum beibehalten

Nordamerika dürfte im Prognosezeitraum aufgrund umfangreicher Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, Forschungs- und Entwicklungsausgaben, Produktpipeline und neuartiger Produkteinführungen einen erheblichen Anteil am Markt für akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen halten.

Die wachsende Produktpipeline und die Produktzulassung durch Regulierungsbehörden dürften den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln. So genehmigte beispielsweise im Juli 2021 die US-amerikanische FDA AbbVies DALVANCE (Dalbavancin) zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt. DALVANCE ist eine Einzeldosisoption, die als 30-minütige intravenöse (IV) Infusion zur Behandlung von ABSSSI verabreicht wird, die durch bestimmte empfindliche grampositiven Bakterien bei pädiatrischen Patienten verursacht werden, einschließlich Infektionen durch methicillinresistenten Staphylococcus aureus (MRSA). Solche Einführungen dürften den Markt in der Region antreiben.

Im Januar 2022 führte Paladin Labs Inc., eine Tochtergesellschaft von Endo International PLC, Xydalba (Dalbavancin zur Injektion) ein, eine 30-minütige intravenöse (IV) Therapie in Kanada für akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI), die als Ein- oder Zwei-Dosen-Schema verabreicht werden kann.

Somit dürften all diese Faktoren den Markt in Nordamerika im Prognosezeitraum ankurbeln.

Regulatorisches Umfeld

Die regulatorischen Anforderungen an ABSSSI-Therapien werden weiterhin durch harmonisierte Erwartungen an das Design klinischer Studien großer Zulassungsbehörden wie der US-amerikanischen FDA und der EMA geprägt. Der FDA-Leitfaden zur Arzneimittelentwicklung bei ABSSSI legt Eignungskriterien und Endpunkte anhand von Infektionskategorien fest (Zellulitis/Erysipel, Wundinfektion, größerer kutaner Abszess) sowie Studienaufnahmekonventionen wie eine Mindestläsionsfläche von etwa 75 cm2, während die EMA-Leitlinie zu bakteriellen Infektionen (Revision 3) akzeptable ABSSSI-Infektionstypen umreißt und Nicht-Unterlegenheitsdesigns mit einer festgelegten Nicht-Unterlegenheitsgrenze betont (zum Beispiel -10 % für die primäre Endpunktanalyse in der ITT-Population). Parallel dazu verstärkt der EMA-Pädiatrie-Anhang die Erwartungen an pädiatrische Daten und die Nutzung von Wirksamkeitsextrapolation, sofern angemessen, was sich auf Entwicklungspläne für Produkte auswirkt, die eine breitere Zulassung anstreben.

Regulatorische Maßnahmen unterstreichen das anhaltende Engagement der Behörden im ABSSSI-Bereich über verschiedene Regionen hinweg. Im April 2024 erhielt Basilea Pharmaceutica die US-FDA-Zulassung für ZEVTERA (Ceftobiprol-Medocaril-Natrium), einschließlich einer ABSSSI-Indikation bei Erwachsenen, während Chinas NMPA die lokale Zugangsdynamik mit für ABSSSI relevanten Zulassungen erweiterte, darunter Zai Labs NUZYRA (Omadacyclin) NDA für ABSSSI sowie im Dezember 2025 die NMPA-Zulassung von Delafloxacin-Meglumin von Beijing Aosaikang Pharmaceutical Co. Diese Maßnahmen unterstreichen die Bedeutung regionsspezifischer Zulassungsdossiers und resistenzorientierter Evidenzpakete für Wirkstoffe, die gegen Erreger wie MRSA positioniert sind.

Marktchancen und Zukunftsaussichten

Politische Maßnahmen und Initiativen des öffentlichen Sektors zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR) schaffen konkreten Raum für Kommerzialisierung und Partnerschaften bei auf ABSSSI ausgerichteten Anti-Infektiva, insbesondere für Produkte, die gegen resistente Erreger positioniert sind oder die stationäre Belastung reduzieren sollen. In den Vereinigten Staaten hat der PASTEUR Act im Jahr 2026 erneut Fortschritte gemacht: H.R. 7352 (PASTEUR Act of 2026) wurde im Februar 2026 eingebracht, und eine Wiedereinbringung im Senat wurde im Juni 2026 hervorgehoben, wodurch ein Anreizmodell im Abonnementstil weiterhin auf der politischen Agenda bleibt und das anhaltende Interesse an neuartigen wirtschaftlichen Modellen für die Antibiotikaentwicklung jenseits des Stückverkaufs unterstützt wird. Im Bereich Überwachung und Stewardship markierte die CDC im Februar 2026 den 10. Jahrestag der AR Solutions Initiative und des AR Laboratory Network, was die Infrastruktur stärkt, die von Krankenhäusern und Gesundheitsbehörden zur Erkennung und Reaktion auf resistente Bedrohungen genutzt wird und beeinflusst, wie neue ABSSSI-Wirkstoffe bewertet und eingesetzt werden.

Verschiebungen bei klinischen Abläufen und Versorgungspfaden unterstützen ebenfalls differenzierte ABSSSI-Produktstrategien, einschließlich langwirksamer IV-Optionen, die eine ambulante Verabreichung oder eine frühere Entlassung im Vergleich zu herkömmlichen mehrtägigen stationären Behandlungsschemata ermöglichen. Belege für laufende Innovationen umfassen Phase-2-Ergebnisse, die im Januar 2025 für Rifaquizinon (TNP-2092) gemeldet wurden und Sicherheit sowie frühes klinisches Ansprechen im Vergleich zu Vancomycin bei ABSSSI-Patienten zeigten, einschließlich MRSA und Fluorchinolon-resistentem Staphylococcus aureus. Darüber hinaus wurden fortlaufende öffentliche Fördermechanismen genutzt, um die Spätphasenentwicklung antibakterieller Wirkstoffe zu unterstützen, einschließlich der von HHS/BARDA genannten Unterstützung für Basileas Phase-3-Arbeit, die ABSSSI einschließt, was das Entwicklungsrisiko für Unternehmen senken kann, die ABSSSI-Zulassungen oder resistenzorientierte Aussagen anstreben.