聚合酶链反应市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 14.43 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 21.62 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.42% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智能聚合酶链反应市场分析
聚合酶链反应市场规模在2025年估计为144.3亿美元，预计到2030年将达到216.2亿美元，在预测期间（2025-2030）的复合年增长率为8.42%。
增长源于向精准诊断的转变，数字系统和AI增强平台尽管与传统扩增仪器相比单位体积较低，但具有溢价定价。液体活检应用加速发展，因为循环肿瘤DNA检测依赖于只有数字PCR才能提供的绝对定量。竞争强度受高体积、低利润率检测与高端肿瘤学应用之间分化的影响，而对一次性塑料的可持续性担忧推动供应商重新设计耗材。PCR市场受益于亚太地区的监管协调和北美的医院整合，两者都激励了适合精简实验室工作流程的自动化、多重系统。
关键报告要点
- 按产品类型，试剂和耗材在2024年以48.94%的PCR市场份额领先，而数字PCR系统预计到2030年将以13.78%的复合年增长率扩张。
- 按应用，临床诊断在2024年占PCR市场58.56%的份额，而肿瘤学和液体活检正以11.52%的复合年增长率向2030年发展。
- 按终端用户，医院和诊断实验室在2024年持有45.12%的PCR市场份额；合同研究和制造组织记录了到2030年12.58%的最高预计复合年增长率。
- 按地理区域，北美在2024年占PCR市场规模的36.85%份额，但亚太地区预计在2025年至2030年间以13.23%的复合年增长率增长。
全球聚合酶链反应市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （约）% 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 在临床诊断中的应用增加 | +2.1% | 全球，集中在北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 对个性化和精准医学需求上升 | +1.8% | 北美和欧盟领先，亚太地区新兴 | 长期（≥4年） |
| PCR平台技术进步 | +1.5% | 全球，研发中心在美国、德国、瑞士 | 短期（≤2年） |
| 医院外感染性疾病筛查增长 | +1.2% | 亚太地区核心，溢出到中东非洲和拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| 新兴市场护理点微流控PCR | +0.9% | 亚太、中东非洲、拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| AI驱动的多重检测设计加速采用 | +0.7% | 北美和欧盟，扩展到亚太 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
在临床诊断中的应用增加
医院现在将PCR整合到常规病理服务中，用于癌症生物标志物检测和新生儿基因筛查。罗氏在2024年部署了100个cobas 5800系统，以支持降低单次检测成本同时提高实验室效率的高通量面板。[1]Roche Diagnostics, "Cobas 5800 System Launches Globally," roche.comFDA对同时检测SARS-CoV-2、甲型/乙型流感和RSV的cobas Liat检测的紧急使用授权显示，症候群检测在护理点设置中获得关注。数字PCR通过检测qPCR无法达到的超低肿瘤负荷水平，进一步推进血液系统癌症中的微小残留病监测。整合实验室网络需要能够处理多样化检测项目且最少操作员干预的平台，这有助于PCR市场的稳定增长。
对个性化和精准医学需求上升
伴随诊断已从研究环境转入常规肿瘤学实践，扩大了PCR市场，因为药物开发商寻求将疗法与生物标志物定义的患者亚群匹配的检测。欧洲液体活检协会在2024年在93个机构间标准化了循环肿瘤DNA工作流程，为更广泛采用数字PCR铺平了道路。[2]European Liquid Biopsy Society, "Standardizing ctDNA Testing," jcancerres.com凯杰为其QIAcuity平台发布了100多种已验证的检测，展示了从通用试剂向疾病特异性面板的转变。Bio-Rad与Oncocyte合作，提供基于液滴数字PCR的移植监测检测，将该技术推向肿瘤学之外。
PCR平台技术进步
AI驱动的协议优化现在可以挽救降解的DNA样本，将PCR适用性扩展到法医学和环境检测。全自动化使"暗实验室"能够在无人监督下运行，提高一致性并降低运营成本。超快速液滴平台在15分钟内提供结果，促进术中肿瘤定量。等离激元加热产生了在仅4.5W功率下以10.7°C s-1完成热循环的便携式设备，这在资源有限的环境中很重要。
医院外感染性疾病筛查增长
分散式医疗保健模式采用护理点PCR来实现同次就诊治疗决策。在新冠疫情期间采用分子检测的社区诊所已保留仪器用于更广泛的呼吸道面板。[3]Nature Staff, "Liquid biopsies come of age in cancer care," nature.comSeegene的症候群检测可同时识别多达15种病原体，解决重叠症状问题。PCR检测还保护食品供应链，在30分钟内检测沙门氏菌或李斯特菌。Dragonfly等便携式设备将分子诊断扩展到缺乏实验室基础设施的疫情地区。
约束影响分析
| 约束 | （约）% 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 仪器和维护成本高 | -1.4% | 全球，特别影响新兴市场 | 短期（≤2年） |
| NGS和等温扩增替代品的出现 | -0.8% | 北美和欧盟引领采用 | 中期（2-4年） |
| 对一次性塑料废料的可持续性担忧 | -0.6% | 欧盟和北美监管重点，向全球扩展 | 长期（≥4年） |
| 数据隐私法规限制云PCR数据共享 | -0.4% | 欧盟GDPR，扩展到亚太和其他地区 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
仪器和维护成本高
新兴经济体的资本预算很少涵盖高端分子平台。一个成本效益模型显示，用于肿瘤学生物标志物的单患者PCR检测成本为18,246美元，而下一代测序为8,866美元，突出了经济挑战。凯杰撤回其NeuMoDx系统显示了在疫情量减少后维持昂贵硬件的困难。租赁计划有助于分摊费用，但维护合同仍然阻止较小的实验室。开发商探索酵母衍生聚合酶可能削减试剂成本，尽管仪器摊销仍然是更大的障碍。
NGS和等温扩增替代品的出现
牛津纳米孔测序提供全面的变异检测，超越了靶向PCR，特别是在肿瘤学结构变异方面。LAMP消除了热循环，在简单加热器上运行，使微型诊所能够在没有复杂设备的情况下运行分子检测。凯斯西储大学的AMPLON方法将扩增时间减半，同时平缓温度摆动，暗示潜在的性能优势。尽管面临这些挑战，PCR在临床实验室中保持监管熟悉性，减缓技术转换，在中期内维持PCR市场。
细分分析
按产品：数字创新掌握溢价定价
试剂和耗材在2024年持有48.94%的PCR市场份额，反映了实验室每周重新订购的酶和主混合液的仪器无关需求。数字PCR系统预计以13.78%的复合年增长率增长，提升它们在PCR市场规模中的份额，用于提供伴随诊断必需的绝对定量。传统热循环仪面临商品化；因此供应商通过捆绑软件、自动化模块和包容性服务合同来区分，以保护利润率。高通量集成平台吸引寻求更低人工成本和标准化质量控制的整合实验室。
便携式和护理点设备代表了小型化和低功耗解锁新环境（如救护车和农村诊所）的前沿。韩国芯片阵列实验室显示MEMS芯片如何在保持分析敏感性的同时降低能耗。随着AI建议限制脱靶扩增的引物设计，软件和云分析的重要性日益增长。凯杰预计其生物信息学部门到2027年将超过1亿美元收入，强调数据管理现在可以在价值创造方面与硬件相媲美。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
按应用：肿瘤学推动高端增长
临床诊断在2024年持有58.56%的PCR市场规模，因为医院依赖分子检测进行病毒面板和遗传疾病筛查。肿瘤学和液体活检预计到2030年将录得11.52%的复合年增长率，随着付款方报销指导靶向治疗选择的高复杂性检测，提升其在PCR市场中的权重。感染性疾病检测保持相关性，因为呼吸道病原体全年循环，但增长滞后于精准肿瘤学，后者每种新的靶向疗法都需要伴随检测。
食品安全和农业实验室越来越多地使用Bio-Rad的iQ-Check等PCR试剂盒来验证肉类真实性和检测病原体，说明了PCR市场的多功能性。环境机构将多重面板应用于水监测，而法医科学家从AI调优协议中获得更好的结果，该协议从降解的犯罪现场样本中恢复DNA。日本批准AmoyDx泛肺癌PCR面板作为伴随诊断显示监管机构接受PCR用于多基因肿瘤学检测，进一步巩固该应用在临床护理中的地位。
按终端用户：CRO加速外包趋势
医院和诊断实验室在2024年占据45.12%的PCR市场份额，由于既定的报销和内部检测量。合同研究和制造组织随着药物开发商外包生物标志物开发和监管提交，预计以12.58%的复合年增长率增长，为PCR市场增加量。制药公司将内部资源重新聚焦于治疗管线，同时将常规检测委托给专业提供商。
中国CRO，特别是药明康德和康龙化成，扩大全球运营，削弱西方定价，扩大亚太地区分子诊断的准入，并重塑竞争定价结构。新加坡Aurora Biosynthetics的端到端GMP质粒DNA服务证实了对外包分子生物学日益增长的需求。学术机构仍然是重要的创新者；然而，资金约束抑制了它们的仪器购买，强化了共享服务或按使用付费模式的吸引力。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
地理分析
北美在2024年保持36.85%的PCR市场份额，得到资金充足的医疗保健系统和密集的制药业支持。医院连锁店青睐高通量自动化以满足整合测试负荷，联邦实验室投资于保持PCR市场活力的生物安全面板。该地区的监管清晰鼓励提供更快运行时间和多重能力的下一代平台推出。
亚太地区预计到2030年将以13.23%的复合年增长率增长，成为PCR市场扩张的引擎。政府在推出全民健康覆盖时为基因组学分配创纪录预算。中国的健康中国2030倡议将资本引向减少进口依赖的国内制造，在全球品牌旁边创造本地竞争对手。印度的生产关联激励计划为诊断设备生产提供税收抵免，直接提升地区PCR能力。
欧洲受益于强大的学术网络和泛地区数据倡议。即将出台的欧洲健康数据空间法规将统一电子健康记录，简化依赖基于PCR终点的多国临床研究。尽管一些成员国的紧缩预算限制了资本支出，但主要肿瘤中心对液体活检检测的需求维持了收入。中东和非洲以及南美仍然处于新兴阶段，但显示基础设施投资增长，特别是在服务医疗旅游和农业检测的私人实验室中，逐渐扩大它们在全球PCR市场中的作用。
竞争格局
行业领导者赛默飞世尔科技、罗氏和凯杰持有显著的合并份额，反映了跨越仪器、试剂和分析的投资组合。竞争集中在AI引导检测设计、塑料可持续性和自动化等功能，而非纯粹定价。赛默飞世尔计划在美国产能投资20亿美元，支持本地供应链，而其预计的400-500亿美元并购预算寻求细胞和基因治疗工具的邻接交易。罗氏增加症候群面板并投资快速数字平台，以从传统cobas循环仪多样化。凯杰与FBI合作构建人体身份数字PCR检测，说明了创造监管护城河的利基应用。
颠覆者专注于等温方法和纳米孔测序，但PCR现有公司通过收购和内部研发回应。贝克曼库尔特与Rarity Bioscience的合作将superRCA添加到流式细胞仪，提升超越传统液滴PCR的突变检测。供应商强调塑料可回收性和碳中和工厂以满足医院ESG目标，解决PCR市场内的可持续性约束压力。中型公司利用地区知识在亚太地区提供捆绑服务，挑战美国和欧洲定价结构，但通过开启未开发细分市场扩大总PCR市场。
聚合酶链反应行业领导者
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雅培实验室
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安捷伦科技公司
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赛默飞世尔科技公司
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西门子医疗
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生物梅里埃公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：凯杰报告2025年第一季度净销售额4.83亿美元，增长7%，QIAstat-Dx症候群系统增长35%领先。
- 2025年5月：Bio-Rad实验室公布2025年第一季度净销售额5.854亿美元；生命科学部门由于学术需求疲软下降5.4%。
- 2025年4月：赛默飞世尔承诺在四年内投资20亿美元用于美国制造和研发扩张，包括5亿美元用于创新项目。
- 2025年3月：贝克曼库尔特生命科学与Rarity Bioscience合作，将superRCA与流式细胞仪集成，以增强肿瘤学突变检测。
- 2025年1月：赛默飞世尔科技将剥离选定的诊断资产约40亿美元以精简其投资组合。
全球聚合酶链反应市场报告范围
根据本报告的范围，聚合酶链反应（PCR）是一种通过扩增目标DNA制造某个DNA片段的数千到数百万个副本的方法。PCR技术在临床和研究实验室中用于广泛的应用，包括临床诊断、刑事法医和生物医学研究。聚合酶链反应市场按产品（仪器、试剂和耗材、软件）、应用（临床诊断、生命科学研究、工业应用和其他应用）、终端用户（学术机构、临床诊断实验室和医院、制药和生物技术行业和其他终端用户）和地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分的价值（百万美元）。
| 仪器 | 标准PCR系统 |
| 实时（qPCR）系统 | |
| 数字PCR系统 | |
| 高通量和自动化平台 | |
| 便携式/护理点PCR设备 | |
| 试剂和耗材 | 酶和主混合液 |
| 试剂盒和面板 | |
| 塑料和微孔板 | |
| 软件和服务 |
| 临床诊断 | 感染性疾病 |
| 肿瘤学和液体活检 | |
| 遗传和产前检测 | |
| 药物发现和开发 | |
| 食品安全和农业 | |
| 环境和水检测 | |
| 法医科学 |
| 医院和诊断实验室 |
| 学术和研究机构 |
| 制药和生物技术公司 |
| 合同研究和制造组织 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 仪器 | 标准PCR系统 |
| 实时（qPCR）系统 | ||
| 数字PCR系统 | ||
| 高通量和自动化平台 | ||
| 便携式/护理点PCR设备 | ||
| 试剂和耗材 | 酶和主混合液 | |
| 试剂盒和面板 | ||
| 塑料和微孔板 | ||
| 软件和服务 | ||
| 按应用 | 临床诊断 | 感染性疾病 |
| 肿瘤学和液体活检 | ||
| 遗传和产前检测 | ||
| 药物发现和开发 | ||
| 食品安全和农业 | ||
| 环境和水检测 | ||
| 法医科学 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊断实验室 | |
| 学术和研究机构 | ||
| 制药和生物技术公司 | ||
| 合同研究和制造组织 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
聚合酶链反应市场有多大？
聚合酶链反应市场规模预计在2025年达到144.3亿美元，并以8.42%的复合年增长率增长，到2030年达到216.2亿美元。
哪个PCR产品细分增长最快？
数字PCR系统预计到2030年将以13.78%的复合年增长率增长，因为精准肿瘤学和液体活检检测需要绝对定量。
为什么亚太地区是PCR市场的主要增长引擎？
快速的医疗保健基础设施投资、监管协调和不断增长的中产阶级医疗保健支出预计将推动该地区13.23%的复合年增长率。
如何解决PCR采用中的成本约束？
租赁模式、共享服务协议和来自酵母聚合酶的低成本试剂有助于降低实验室的总拥有成本。
AI在下一代PCR平台中发挥什么作用？
AI优化引物设计、自动化质量控制并实现无人实验室操作，提高速度并减少各种应用中的假阳性率。
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