体外毒理学测试市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测 (2023 - 2028)

体外毒理学测试市场按技术、方法、应用、最终用户和地理划分。

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体外毒理学测试市场快照

In-Vitro Toxicology Testing Market Size
Study Period: 2018 - 2026
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 7.1 %

Major Players

In-Vitro Toxicology Testing Market Key Players

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order
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Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and it's growth?

市场概况

在预测期内，体外毒理学测试市场的复合年增长率预计为 7.1%。推动市场增长的因素包括反对在临床前研究中使用动物、体外毒理学试验取得重大进展以及对药品安全性的认识不断提高。

体外测试以经济有效且省时的方式提供毒性信息。预计生物医学科学的快速发展将导致开发更新和先进的用于危害表征的体外测试策略。毒性测试正在慢慢变得精通各种先进的技术来帮助这个过程。它目前正准备利用生物技术领域的有希望的革命。毒性测试的应用将随着生物技术的进步而增加，从而导致市场对此的需求。毒性测试实践的进步，如生物信息学、计算毒理学、表观遗传学等，具有从全动物测试到评估各种过程变化的体外方法的范式转变的潜力，它使用细胞系和其他细胞成分。许多新兴领域和技术正在为理解人体组织对化学物质的生物反应提供重要的新见解。预计这些进展将在预测期内推动体外毒理学市场的增长。

然而，对于任何医疗保健分子的批准，筛选过程都非常严格。许多分子在毒性研究阶段失败并被禁止进入市场。作为动物试验的替代方案的体外毒理学试验默认情况下始终处于镜头之下，因为它旨在取代完全批准的毒性研究方法（动物试验）。这是因为体外毒理学试验必须与体内动物试验的标准密切匹配。包括美国食品和药物管理局 (FDA) 在内的监管机构已经发布了关于在药物开发期间进行的体外研究的指南。 

然而，目前的监管指南并未涉及体外毒性测试的具体研究设计。体外测试的实验程序和数据记录应该是严格的、可重复的，具有特定的分析方法，以及分析程序和结果的记录。因此，这些严格的法规限制了全球体外毒理学测试市场的增长。其他因素，例如体外模型无法确定自身免疫和免疫刺激，也成为研究市场的主要限制因素。

报告范围

体外毒性测试是指科学分析致命或有毒化学物质对哺乳动物细胞或培养细菌的影响的方法。进行体外测试方法的主要目的是识别潜在的有害化学物质和/或在开发可能有用的新物质（包括治疗药物、农药甚至食品）的初始阶段确认某些毒性特性的缺陷添加剂。

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主要市场趋势

细胞培养有望在技术类型中占据重要市场份额

人体细胞培养暴露以及测试系统方面的最新发明和进展使得体外分析系统得以扩展和发展，这些系统具有预测性、示范性和适用于包括纳米材料和空气传播材料在内的各种化学品的毒性筛选.

体外毒理学涉及使用在受控实验室环境中生长或维持的细胞或组织来检查各种化合物和混合物的毒性特性。这进一步使人们能够在细胞的基本水平上检查外源性物质的毒性，而不涉及复杂的生理系统效应的相互作用，这些效应通常在整个生物体中观察到。

然而，可以使用从特定组织获得的原代细胞培养物来研究确定的细胞功能，例如用于离子稳态的肾脏或鳃、用于外源生物转化的肝脏以及用于神经递质信号传导作用的神经细胞。

In-Vitro Toxicology Testing Market Trends

北美主导市场，预计在预测期内将如此

在过去的几年里，技术进步和支持性的政府法规导致在北美快速发展创新的、具有成本效益的测试，以建立药物、设备、化学品和化妆品的安全性。目前，该地区仪器投资的显着增加和实验室能力的不断扩展，使客户能够建立医疗器械、生物制药、化妆品和化学品的毒理学概况。这些投资包括扩展现有的细胞/组织培养能力、流式细胞术和质谱设备，以及引入用于生物标志物分析的高通量筛选、自动化和多路复用技术。

由于政府组织越来越重视通过体外方法进行毒理学测试，因此估计亚太地区的增长率最高。此外，与西方国家相比，在亚洲国家进行临床试验相对具有成本效益，因此有几家生物制药公司在该地区进行药物开发程序。

In-Vitro Toxicology Testing Market Growth

竞争格局

体外毒理学测试市场竞争激烈，由几个主要参与者组成。Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Bio-Rad Laboratories、Covance、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Merck KGaA、Promega Corporation、Quest Diagnostics 和 Thermo Fisher Scientific 等公司在所研究的市场中占有相当大的市场份额。

市场实体还通过进入尚未开发的地区并与其他提供体外检测的较小制造商合作来扩大其市场占有率。例如，2019 年 8 月，雅培与 Intoximeters 签署了一项协议，该协议授予 Intoximeters 对 Abbott 的 SoToxa 移动测试系统的独家经销权，这是一种用于在美国进行药物和酒精测试的手持式口服液解决方案，该产品能够测试甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、安非他明、可卡因、大麻 (THC) 和鸦片制剂。

主要玩家

  1. Abbott Laboratories

  2. Bio-Rad Laboratories

  3. Covance

  4. Agilent Technologies

  5. Eurofins Scientific

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

"Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Covance, Agilent Technologies, Eurofins Scientific"

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Opposition to the Usage of Animals in Pre-clinical Research

      2. 4.2.2 Significant Advancements In-vitro Toxicology Assays

      3. 4.2.3 Increasing Awareness Regarding Drug Product Safety

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Incapability of In-vitro Models to Determine Autoimmunity and Immunostimulation

      2. 4.3.2 Stringent Regulatory Framework for the In-vitro Tests

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Technology

      1. 5.1.1 Cell Culture

      2. 5.1.2 High Throughput

      3. 5.1.3 Molecular Imaging

      4. 5.1.4 OMICS

    2. 5.2 By Method

      1. 5.2.1 Cellular Assay

      2. 5.2.2 Biochemical Assay

      3. 5.2.3 In Silica

      4. 5.2.4 Ex-vivo

    3. 5.3 By Application

      1. 5.3.1 Systemic Toxicology

      2. 5.3.2 Dermal Toxicity

      3. 5.3.3 Endorine Disruption

      4. 5.3.4 Occular Toxicity

      5. 5.3.5 Other Applications

    4. 5.4 By End User

      1. 5.4.1 Pharmaceutical and Biotechnology

      2. 5.4.2 Diagnostics

      3. 5.4.3 Other End User

    5. 5.5 Geography

      1. 5.5.1 North America

        1. 5.5.1.1 United States

        2. 5.5.1.2 Canada

        3. 5.5.1.3 Mexico

      2. 5.5.2 Europe

        1. 5.5.2.1 Germany

        2. 5.5.2.2 United Kingdom

        3. 5.5.2.3 France

        4. 5.5.2.4 Italy

        5. 5.5.2.5 Spain

        6. 5.5.2.6 Rest of Europe

      3. 5.5.3 Asia-Pacific

        1. 5.5.3.1 China

        2. 5.5.3.2 Japan

        3. 5.5.3.3 India

        4. 5.5.3.4 Australia

        5. 5.5.3.5 South Korea

        6. 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.5.4 Middle-East & Africa

        1. 5.5.4.1 GCC

        2. 5.5.4.2 South Africa

        3. 5.5.4.3 Rest of Middle-East & Africa

      5. 5.5.5 South America

        1. 5.5.5.1 Brazil

        2. 5.5.5.2 Argentina

        3. 5.5.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Abbott Laboratories

      2. 6.1.2 Agilent Technologies

      3. 6.1.3 Bio-Rad Laboratories

      4. 6.1.4 Covance

      5. 6.1.5 Eurofins Scientific

      6. 6.1.6 GE Healthcare

      7. 6.1.7 Merck KGaA

      8. 6.1.8 Promega Corporation

      9. 6.1.9 Quest Diagnostics

      10. 6.1.10 Thermo Fisher Scientific

    2. *List Not Exhaustive

  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments
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Frequently Asked Questions

从 2018 年到 2028 年研究了体外毒理学测试市场。

未来 5 年，体外毒理学测试市场将以 7.1% 的复合年增长率增长。

亚太地区在 2018 年至 2028 年期间的复合年增长率最高。

北美在 2021 年的份额最高。

Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories、Covance、Agilent Technologies、Eurofins Scientific 是在体外毒理学测试市场运营的主要公司。

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