
研究期 | 2019 - 2029 |
估计的基准年 | 2023 |
CAGR | 7.10 % |
增长最快的市场 | 亚太地区 |
最大的市场 | 北美 |
市场集中度 | 高的 |
主要参与者![]() *免责声明:主要玩家排序不分先后 |
体外毒理学测试市场分析
体外毒理学测试市场预计在预测期内复合年增长率为7.1%。推动市场增长的因素包括反对在临床前研究中使用动物、体外毒理学测定的重大进步以及人们对药品安全性的认识不断增强。
体外测试以经济有效且省时的方式提供毒性信息。预计生物医学科学的快速发展将导致更新和先进的危险表征体外测试策略的开发。毒性测试正在慢慢地通过各种先进技术来辅助该过程。目前,它正准备利用生物技术领域有希望的革命。随着生物技术的进步,毒性测试的应用将会增加,从而导致市场对其的需求。毒性测试实践的进步,例如生物信息学、计算毒理学、表观遗传学等,有可能实现从整体动物测试到评估各种过程变化的体外方法的范式转变,这些方法使用细胞系和其他细胞成分。许多新兴领域和技术正在为理解人体组织中化学物质的生物反应提供重要的新见解。预计这些进步将在预测期内推动体外毒理学市场的增长。
然而,任何医疗保健分子的批准筛选过程都相当严格。许多分子在毒性研究阶段失败并被禁止进入市场。体外毒理学测试作为动物测试的替代方案,默认情况下始终处于人们的关注之下,因为它旨在取代完全批准的毒性研究方法(动物测试)。这是因为体外毒理学测试必须与体内动物测试的标准紧密匹配。包括美国食品和药物管理局 (FDA) 在内的监管机构已发布有关药物开发期间进行的体外研究的指南。
然而,当前的监管指南并未涉及体外毒性测试的具体研究设计。体外测试的实验程序和数据记录应该是严格的、可重复的,具有特定的分析方法,以及分析程序和结果的记录。因此,这些严格的法规限制了全球体外毒理学测试市场的增长。其他因素,例如体外模型无法确定自身免疫和免疫刺激,也成为所研究市场的主要限制因素。
体外毒理学测试市场趋势
细胞培养预计将在技术类型中占据重要的市场份额
人类细胞培养物暴露以及测试系统的最新发明和进步使得体外测定系统得以扩展和发展,这些系统具有预测性、示范性,适用于各种化学品(包括纳米材料和空气传播材料)的毒性筛查。
体外毒理学涉及使用在受控实验室环境中生长或维持的细胞或组织来检查各种化合物和混合物的毒性特性。这进一步使得人们能够在细胞的基础水平上检查外源物质的毒性,而不涉及复杂的生理系统效应的相互作用,而这种效应通常在整个生物体中观察到。
然而,可以使用从特定组织获得的原代细胞培养物来研究确定的细胞功能,例如用于离子稳态的肾脏或鳃、用于异生素生物转化的肝脏以及用于神经递质信号传导作用的神经细胞。

北美主导市场,预计在预测期内仍将如此
在过去的几年中,技术进步和支持性政府法规促进了北美地区用于建立药物、设备、化学品和化妆品安全性的创新、经济高效的测试的快速发展。目前,整个地区仪器投资的大幅增加和实验室能力的不断扩大,使客户能够建立医疗器械、生物制药、化妆品和化学品的毒理学概况。这些投资包括扩展现有的细胞/组织培养能力、流式细胞术和质谱设施,此外还引入了用于生物标志物分析的高通量筛选、自动化和多重技术。
由于政府组织越来越重视促进体外方法的毒理学测试,预计亚太地区的增长率最高。此外,与西方国家相比,在亚洲国家进行临床试验相对具有成本效益,因此一些生物制药公司在该地区进行药物开发程序。

体外毒理学测试行业概况
体外毒理学测试市场竞争激烈,由几家主要参与者组成。 Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Bio-Rad Laboratories、Covance、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Merck KGaA、Promega Corporation、Quest Diagnostics 和 Thermo Fisher Scientific 等公司在所研究的市场中占有相当大的市场份额。
市场实体还通过进入未开发地区并与其他提供体外检测的较小制造商合作来扩大其市场份额。例如,2019 年 8 月,雅培与 Intoximeters 签署了一项协议,赋予 Intoximeters 雅培 SoToxa 移动测试系统的独家经销权,该系统是一种手持式口腔液解决方案,用于在美国进行药物和酒精测试。该产品可以测试甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、安非他明、可卡因、大麻 (THC) 和阿片类药物。
体外毒理学测试市场领导者
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Abbott Laboratories
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Bio-Rad Laboratories
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Covance
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Agilent Technologies
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Eurofins Scientific
- *免责声明:主要玩家排序不分先后

体外毒理学测试行业细分
体外毒性试验是指科学分析致命或有毒化学物质对哺乳动物细胞或培养细菌的影响的方法。体外测试方法主要是为了识别潜在有害的化学物质和/或在可能有用的新物质(包括治疗药物、农业化学品甚至食品)开发的初始阶段确认某些毒性特性的缺乏添加剂。
按技术 | 细胞培养 | ||
高吞吐量 | |||
分子成像 | |||
组学分析 | |||
按方法 | 细胞分析 | ||
生化检测 | |||
二氧化硅中 | |||
离体 | |||
按申请 | 系统毒理学 | ||
皮肤毒性 | |||
内分泌干扰 | |||
眼部毒性 | |||
其他应用 | |||
按最终用户 | 制药与生物技术 | ||
诊断 | |||
其他最终用户 | |||
地理 | 北美 | 美国 | |
加拿大 | |||
墨西哥 | |||
欧洲 | 德国 | ||
英国 | |||
法国 | |||
意大利 | |||
西班牙 | |||
欧洲其他地区 | |||
亚太 | 中国 | ||
日本 | |||
印度 | |||
澳大利亚 | |||
韩国 | |||
亚太其他地区 | |||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
南非 | |||
中东和非洲其他地区 | |||
南美洲 | 巴西 | ||
阿根廷 | |||
南美洲其他地区 |
体外毒理学测试市场研究常见问题解答
目前体外毒理学测试市场规模有多大?
体外毒理学测试市场预计在预测期内(2024-2029)复合年增长率为 7.10%
谁是体外毒理学测试市场的主要参与者?
Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories、Covance、Agilent Technologies、Eurofins Scientific 是体外毒理学测试市场的主要公司。
体外毒理学测试市场增长最快的地区是哪个?
预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。
哪个地区的体外毒理学测试市场份额最大?
到2024年,北美在体外毒理学测试市场中占据最大的市场份额。
该体外毒理学测试市场涵盖哪些年份?
该报告涵盖了体外毒理学测试市场的历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了体外毒理学测试市场的多年市场规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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