生物安全检测市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

生物安全测试市场按产品(试剂和试剂盒、仪器和其他产品)、应用(疫苗和治疗、细胞和基因治疗、血液和基于血液的治疗和其他应用)、测试(无菌测试、生物负载)细分测试、内毒素测试、其他测试)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

市场快照

Biological Safety Testing Market_Image 1
Study Period: 2018 - 2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 12.4 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

预计生物安全测试市场在 2021-2026 年的预测期内复合年增长率为 12.4%。 

随着 COVID-19 的出现,许多制药和生物技术公司开始开发针对 COVID-19 的新疗法和疫苗。这些不断增加的研发活动对所研究的生物安全测试市场产生了积极影响。例如,2020 年 3 月,Regeneron 和赛诺菲开始开发其生物制剂 Kevzara,用于治疗 COVID-19 患者。Regeneron 和赛诺菲联合开发的 Kevzara (Sarilumab) 也可抑制 IL-6 通路。生物安全性测试在确保疫苗和其他生物制品的纯度方面发挥着重要作用。因此,随着 COVID-19 新疗法的开发,对生物安全性检测的需求也随之增加。

推动市场增长的一些主要因素是快速增长的制药和生物技术行业,以及由于高疾病负担导致的投资增加和新生物制剂产量的增加。例如,2019年,在收入排名前八的药物中,生物制剂占了六种。根据 2019 年最畅销的 15 种药物报告,由艾伯维(AbbVie)开发的用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和其他自身免疫性疾病的修美乐(阿达木单抗)带来了 190 亿美元的销售额。Humira 也是增长最快的生物药物。

此外,生物技术衍生产品或生物制品已有效地进入医疗保健的各个方面,包括疾病的诊断、预防和治疗。然而,仍然存在某些潜在的安全问题,这些问题通常来自这些产品的制造过程和复杂的生物学和结构特征。因此,这些产品需要详细和系统的生物安全性测试,最终能够在任何类型的临床研究之前对安全性进行充分评估。因此,预计市场将在预测期内蓬勃发展。

然而,生物安全过程相当耗时且复杂,预计将阻碍市场增长。

报告范围

生物安全性测试是指为确保生物药品和疫苗不受污染并遵守相关法规而进行的测试程序。这包括各种类型的无菌测试、细胞系鉴定和表征测试、生物负载测试、内毒素测试、外源性试剂检测测试和残留宿主污染检测测试等。生物安全测试市场按产品(试剂和试剂盒、仪器和其他产品)、应用(疫苗和治疗、细胞和基因治疗、血液和基于血液的治疗和其他应用)、测试(无菌测试、生物负载)细分测试、内毒素测试、其他测试)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美)。

By Product
Reagents and Kits
Instruments
Other Products
By Application
Vaccines and Therapeutics
Cellular and Gene Therapy
Blood and Blood-based Therapy
Other Applications
By Test
Sterility Tests
Bioburden Tests
Endotoxin Tests
Other Tests
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

主要市场趋势

生物负载测试部分预计将在预测期内在市场测试部分中占有重要份额

在预测期内,生物负载测试部门预计将在市场测试部门中占据重要份额。世界卫生组织等组织还向卫生管理人员和卫生工作者发布了有关有效消毒和净化医疗设备所需的基础设施和标准程序的说明。这些因素预计将增加对适当灭菌的需求,预计这将推动对生物负载测试的需求,因为它在验证和重新验证灭菌过程、评估清洁过程的效率、日常监测方面是一个有效的工具制造过程以确保安全。 

生物负载测试是灭菌过程验证和重新验证、清洁过程效率评估、制造过程常规监控、原材料、组件或包装监控以及整体环境监控计划的组成部分。高采用率,以确定广泛的生物制剂和医疗设备的生物负载限制。此外,市场上新产品的开发有望加速市场研究。例如,2019年12月,该公司在欧洲和加拿大推出了用于微生物鉴定的BD Kiestra IdentifA系统。它结合了自动化样品处理步骤,可确保准确性和最小错误。 

此外,制药和生物制品制造过程中的生物负载和微生物污染率很高,预计这将推动政府和私人组织改善潜在的生物安全实践。因此,执行的所有这些做法可能会推动整个市场。 

PhRMA Member Company R&D Expenditure (in USD billlion), the United States, 2018 and 2019

北美主导市场,预计在预测期内也会如此

北美主导市场,预计在预测期内也会如此。预计美国将对该地区的市场增长做出重大贡献。由于 COVID-19 的爆发,与 COVID-19 相关的研发活动不断增加,对市场增长产生了积极影响。 

该地区生物安全检测市场的增长可直接归因于该地区不断增长的生物技术和制药行业。这些行业的高速增长进一步归因于创新技术和有利的政府举措等因素。此外,对药物和设备制造过程验证的新兴需求预计将推动对所研究市场的需求。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的报告,2019 年,美国约有 4,676 个药品生产基地。  

此外,先进的医疗基础设施和不断增长的研发支出预计将进一步增加收入规模。根据美国药物研究与制造商协会 (PhRMA) 的数据,在美国,制药业在研发上的投入约为 830 亿美元。因此,预计这将在预测期内促进市场增长。

Biological Safety Testing Market - Growth Rate by Region

竞争格局

生物安全测试市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。Avance Biosciences、Cytovance Biologics、Eurofins Scientific、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、Thermo Fisher Scientific、Toxikon 和 WuXi AppTec 等公司在市场上占有相当大的份额。

竞争格局

生物安全测试市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。Avance Biosciences、Cytovance Biologics、Eurofins Scientific、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、Thermo Fisher Scientific、Toxikon 和 WuXi AppTec 等公司在市场上占有相当大的份额。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Growth in the Pharmaceutical and Biotechnology Industries, along with Increasing Investments

      2. 4.2.2 Rising Production of New Biologics due to High Disease Burden

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Time Consuming Approval Process

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Product

      1. 5.1.1 Reagents and Kits

      2. 5.1.2 Instruments

      3. 5.1.3 Other Products

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Vaccines and Therapeutics

      2. 5.2.2 Cellular and Gene Therapy

      3. 5.2.3 Blood and Blood-based Therapy

      4. 5.2.4 Other Applications

    3. 5.3 By Test

      1. 5.3.1 Sterility Tests

      2. 5.3.2 Bioburden Tests

      3. 5.3.3 Endotoxin Tests

      4. 5.3.4 Other Tests

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Avance Biosciences

      2. 6.1.2 Cytovance Biologics

      3. 6.1.3 Eurofins Scientific

      4. 6.1.4 Lonza

      5. 6.1.5 Merck KGaA

      6. 6.1.6 Promega Corporation

      7. 6.1.7 Thermo Fisher Scientific

      8. 6.1.8 Toxikon

      9. 6.1.9 WuXi AppTec

      10. 6.1.10 Biomerieux SA

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

The Global Biological Safety Testing Market market is studied from 2018 - 2026.

The Global Biological Safety Testing Market is growing at a CAGR of 12.4% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific are the major companies operating in Global Biological Safety Testing Market.

80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!