
研究期 | 2019 - 2029 |
估计的基准年 | 2023 |
CAGR | 12.40 % |
增长最快的市场 | 亚太地区 |
最大的市场 | 北美 |
市场集中度 | 中等的 |
主要参与者![]() *免责声明:主要玩家排序不分先后 |
生物安全检测市场分析
生物安全检测市场预计在预测期内复合年增长率为12.4%。
随着 COVID-19 的出现,许多制药和生物技术公司开始开发针对 COVID-19 的新型治疗方法和疫苗。这些不断增加的研发活动对所研究的生物安全检测市场产生了积极影响。例如,2020 年 3 月,再生元 (Regeneron) 和赛诺菲 (Sanofi) 启动了生物制剂 Kevzara 的开发,用于治疗 COVID-19 患者。由 Regeneron 和赛诺菲联合开发的 Kevzara (Sarilumab) 也能抑制 IL-6 通路。生物安全检测在确保疫苗和其他生物制品的纯度方面发挥着重要作用。因此,随着COVID-19新疗法的开发,对生物安全检测的需求也随之增加。
推动市场增长的一些主要因素是制药和生物技术行业的快速增长,以及由于高疾病负担而增加的投资和新生物制剂产量的增加。例如,2021年,就收入而言,生物制剂在前八名药物中占据第二位。根据 2021 年 15 种最畅销药物报告,艾伯维 (AbbVie) 开发的用于治疗类风湿关节炎、牛皮癣、克罗恩病和其他自身免疫性疾病的 Humira(阿达木单抗)销售额达 207 亿美元。 Humira 也是增长最快的生物药物。
此外,生物技术衍生产品或生物制品已有效地进入医疗保健的各个方面,包括疾病的诊断、预防和治疗。然而,仍然存在某些潜在的安全问题,这些问题通常是由这些产品的制造工艺以及复杂的生物和结构特征引起的。因此,这些产品需要详细和系统的生物安全性测试,最终能够在任何类型的临床研究之前对安全性进行充分的评估。因此,预计市场在预测期内将蓬勃发展。
然而,生物安全过程相当耗时且复杂,预计将阻碍市场增长。
生物安全检测市场趋势
预计在预测期内,生物负载测试领域将在市场测试领域占据重要份额
预计生物负载测试领域在预测期内将在市场测试领域占据重要份额。世界卫生组织等组织还向健康管理人员和卫生工作者发布了有关医疗器械有效灭菌和净化所需的基础设施和标准程序的说明。这些因素预计将增加对适当灭菌的需求,从而增加对生物负载测试的需求,因为它是灭菌过程验证和再验证、清洁过程效率评估、日常监控的有效工具。的制造过程以确保安全。
生物负载测试是灭菌过程验证和再验证、清洁过程效率评估、制造过程常规监控、原材料、组件或包装监控以及整体环境监控计划的组成部分。高采用率决定了广泛的生物制品和医疗设备的生物负载限制。此外,市场上新产品的开发预计将加速市场研究。例如,2019年12月,该公司在欧洲和加拿大推出了BD Kiestra IdentifA系统,用于微生物鉴定。它结合了自动化样品处理步骤,确保准确性和最小误差。
此外,药品和生物制剂制造过程中的生物负荷和微生物污染率很高,预计这将推动政府和私营组织改善基本的生物安全实践。因此,所有这些实践可能会推动整个市场。

北美主导市场,预计在预测期内也将如此
北美主导市场,预计在预测期内也将如此。预计美国将对该地区的市场增长做出主要贡献。由于 COVID-19 的爆发,与 COVID-19 相关的研发活动不断增加,对市场增长产生了积极影响。
该地区生物安全检测市场的增长可直接归因于该地区生物技术和制药行业的增长。这些行业的高增长进一步归因于创新技术和有利的政府举措等因素。此外,对药物和设备制造过程验证的新兴需求预计将增加对所研究市场的需求。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的报告,2021年,美国约有4,814个药品生产基地。
此外,先进的医疗基础设施和不断增加的研发支出预计将进一步增加收入规模。根据美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的数据,美国制药行业的研发支出约为830亿美元。因此,预计这将在预测期内推动市场增长。

生物安全检测行业概况
生物安全检测市场竞争激烈,由几家主要参与者组成。 Avance Biosciences、Cytovance Biologics、Eurofins Scientific、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、Thermo Fisher Scientific、Toxikon 和 WuXi AppTec 等公司在市场上占有相当大的份额。
生物安全检测市场领导者
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Eurofins Scientific
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Lonza
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Merck KGaA
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Promega Corporation
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Thermo Fisher Scientific
- *免责声明:主要玩家排序不分先后

生物安全检测市场动态
- 2021 年 4 月,Lonza 扩展了其用于内毒素检测的产品PyroTec PRO 自动化机器人解决方案。它与该公司的产品 PYROGENT-5000 比浊鲎试剂(鲎变形细胞裂解物)检测、Kinetic-QCL 显色鲎试剂和 PyroGene rFC 检测兼容。
- 2020年12月,Redberry推出了一款新产品Red One自动生物负载检测,可实现微生物的瞬时生物负载检测,专为水和药物测试而设计。
生物安全检测行业细分
生物安全检测是指为确保生物药品和疫苗不受污染并符合相关规定而进行的检测程序。这包括各种类型的无菌测试、细胞系认证和表征测试、生物负载测试、内毒素测试、外来因子检测测试和残留宿主污染检测测试等。生物安全测试市场按产品(试剂和试剂盒、仪器、其他产品)、应用(疫苗和治疗、细胞和基因治疗、血液和基于血液的治疗、其他应用)、测试(无菌测试、生物负载)细分测试、内毒素测试、其他测试)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美洲)。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元为单位)。
按产品分类 | 试剂和试剂盒 | ||
仪器 | |||
其他产品 | |||
按申请 | 疫苗和治疗方法 | ||
细胞和基因治疗 | |||
血液和以血液为基础的治疗 | |||
其他应用 | |||
通过测试 | 无菌测试 | ||
生物负载测试 | |||
内毒素测试 | |||
其他测试 | |||
地理 | 北美 | 美国 | |
加拿大 | |||
墨西哥 | |||
欧洲 | 德国 | ||
英国 | |||
法国 | |||
意大利 | |||
西班牙 | |||
欧洲其他地区 | |||
亚太 | 中国 | ||
日本 | |||
印度 | |||
澳大利亚 | |||
韩国 | |||
亚太其他地区 | |||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
南非 | |||
中东和非洲其他地区 | |||
南美洲 | 巴西 | ||
阿根廷 | |||
南美洲其他地区 |
生物安全测试市场研究常见问题解答
目前全球生物安全检测市场规模有多大?
全球生物安全检测市场预计在预测期内(2024-2029)复合年增长率为 12.40%
全球生物安全检测市场的主要参与者有哪些?
Eurofins Scientific、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、Thermo Fisher Scientific是全球生物安全检测市场的主要公司。
全球生物安全检测市场增长最快的地区是哪个?
预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。
全球生物安全检测市场份额最大的是哪个地区?
2024年,北美在全球生物安全检测市场中占据最大市场份额。
全球生物安全检测市场涵盖哪些年份?
该报告涵盖了以下年份的全球生物安全测试市场历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球生物安全测试市场规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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