Tamanho do mercado de biossimilares
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 35.47 bilhões de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 82.27 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
Jogadores principais
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
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Análise de mercado de biossimilares
O tamanho do mercado global de biossimilares é estimado em US$ 35,47 bilhões em 2024, e deverá atingir US$ 82,27 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 18,32% durante o período de previsão (2024-2029).
O tamanho do mercado global de biossimilares é estimado em US$ 35,47 bilhões em 2024, e deverá atingir US$ 82,27 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 18,32% durante o período de previsão (2024-2029).
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O impacto da COVID-19 no mercado de biossimilares pode ser significativo e impôs um grande desafio às empresas farmacêuticas focadas no desenvolvimento de biossimilares. Espera-se que a redução na aprovação pelos órgãos reguladores de terapêuticas não-COVID durante a atual pandemia atrase o processo de aprovações e lançamentos de produtos, dificultando o crescimento do mercado. Além disso, de acordo com o artigo de investigação intitulado Impact of Covid-19 on Cancer Care A Global Collaborative Study publicado em Setembro de 2020, quase 88% dos centros de tratamento do cancro enfrentaram desafios na prestação de cuidados habituais do cancro por muitas razões, incluindo medidas preventivas. , falta de equipamento de proteção individual e escassez de pessoal devido à COVID-19. Como os biossimilares são injeções que precisam de especialistas para serem administrados e também como a cadeia de abastecimento foi muito prejudicada na fase inicial da pandemia, isso impactou significativamente o crescimento do mercado. Portanto, o COVID-19 impactou o crescimento do mercado de biossimilares em sua fase inicial, porém, a retomada das atividades da cadeia de suprimentos e dos ensaios clínicos para o desenvolvimento de medicamentos em todo o mundo impulsionará a taxa de crescimento do mercado nos próximos anos.
Além disso, vários medicamentos biológicos de grande sucesso de grandes empresas farmacêuticas, como Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor e muitos outros medicamentos, perderam a exclusividade dos Estados Unidos em 2020. Na próxima década, haverá um aumento na expiração de patentes de vários medicamentos biológicos existentes, como Erbitux, Avastin e Orencia, o que proporcionaria uma oportunidade para muitas empresas inovadoras, bem como para fabricantes de genéricos, oferecerem serviços especialmente adaptados para biossimilares. Além disso, espera-se que fatores como a natureza custo-efetiva dos biossimilares, a crescente aceitação e adoção por diversas partes interessadas, a necessidade de diversificação em tecnologia e modelos de negócios e a crescente prevalência de doenças crônicas impulsionem o mercado global de biossimilares.
Além disso, a carga crescente do cancro e o aumento das mortes devido a ele criam a necessidade de tratamento acessível e, assim, impulsionam o crescimento do mercado de biossimilares. Por exemplo, de acordo com o GLOBOCAN 2020, nos Estados Unidos, houve 2.281.658 novos casos estimados de câncer e quase 612.390 mortes em 2020. Além disso, os principais players do mercado anteciparam o crescimento do mercado durante o período de previsão por meio de diversas atividades estratégicas, como lançamentos de produtos. , fusões e aquisições. Por exemplo, em julho de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o SEMGLEE (insulina-glargina-yfgn) da Viatris Inc. (anteriormente Mylan Pharmaceuticals Inc.), um biossimilar do LANTUS (insulina glargina).
Por outro lado, fatores como a falta de padrões definitivos de aprovação e rentabilidade adequada, dado o maior risco com preocupações quanto à substituibilidade e intercambialidade, desencorajam muitas empresas de investir neste mercado, impedindo o crescimento do mercado estudado.
Tendências de mercado de biossimilares
O segmento de oncologia detém a maior participação no mercado global de biossimilares
Espera-se que o segmento de oncologia detenha a maior participação no mercado de biossimilares, e a alta incidência de cânceres em todo o mundo é o principal fator que impulsiona o crescimento do segmento estudado ao longo do período de previsão. De acordo com a Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro 2020, o número estimado de novos casos de leucemia em 2020 foi de 474.519 a nível mundial. Segundo a mesma fonte, a doença também teve uma mortalidade significativamente elevada, com um número total de mortes globais de 311.594. Além disso, de acordo com estimativas da Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro (IARC), até 2040, o fardo global do cancro deverá aumentar para 27,5 milhões de novos casos de cancro e 16,3 milhões de mortes em todo o mundo. Espera-se que a crescente incidência de casos de câncer impulsione a necessidade de medicamentos avançados contra o câncer para o tratamento eficaz dos pacientes.
Além disso, espera-se que as crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento dos principais players focados em oncologia, juntamente com o aumento das aprovações por diferentes órgãos reguladores, impulsionem o crescimento do mercado estudado. Por exemplo, em dezembro de 2020, a Amgen recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) para seu RIABNI (rituximab-arrx), um biossimilar do Rituxan (rituximab), para o tratamento de pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin, doença linfocítica crônica leucemia, granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica. Além disso, em maio de 2022, a Biocon Biologics Ltd. e a Viatris Inc. receberam aprovação da Health Canada para quatro indicações oncológicas para Abevmy (Bevacizumab), um biossimilar do Avastin (Bevacizumab) da Roche.
Assim, devido aos fatores acima, prevê-se que o segmento de oncologia testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão.
Para entender as principais tendências, faça o download do relatório de amostra
A América do Norte detém a maior participação e deverá dominar o mercado de biossimilares durante o período de previsão
Prevê-se que a América do Norte observe um CAGR significativo durante o período de previsão no mercado de biossimilares. Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado estudado na região incluem a alta incidência de doenças crônicas, como o câncer, juntamente com o aumento do investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento pelos principais players. Segundo o GLOBOCAN 2020, o número de novos casos de câncer diagnosticados foi de 2.281.658 nos Estados Unidos em 2020, com 612.390 mortes. Entre todos os cancros, o cancro da mama teve a maior incidência com 253.465 casos, seguido do pulmão (227.875), da próstata (209.512) e do cólon (101.809).
Além disso, a América do Norte é o centro de muitos participantes importantes do mercado, como Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc. e Coherus Biosciences Inc., entre outros. O crescente pipeline de produtos e lançamentos de novos produtos aumentam o crescimento do mercado na região. Por exemplo, em junho de 2020, a Pfizer Inc. recebeu a aprovação dos Estados Unidos para seu biossimilar de pegfilgrastim, Nyvepria, indicado para reduzir a incidência de infecções. Além disso, em fevereiro de 2021, a Coherus BioSciences, Inc. informou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou para revisão o Pedido de Licença Biológica 351(k) (BLA) para CHS-1420, um Humira ( adalimumabe) candidato a produto biossimilar.
Assim, espera-se que o mercado impulsione significativamente durante o período de previsão na América do Norte devido à alta incidência de doenças crônicas, como o câncer, e ao aumento das atividades de PD.
Para entender as tendências geográficas, faça o download do relatório de amostra
Visão geral da indústria de biossimilares
O mercado de biossimilares é altamente competitivo, com muitos participantes importantes dominando o mercado. Os principais players do mercado estudado compreendem Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) e Samsung Bioepis Co., Ltd., entre outros. A maioria dos participantes do mercado está adotando diversas estratégias de crescimento, como aquisições, parcerias e lançamentos de novos produtos, para garantir sua posição no mercado global.
Líderes de mercado de biossimilares
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Pfizer Inc
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Novartis AG
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Samsung Bioepies Co., Ltd
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Coherus Biosciences, Inc.
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Amgen Inc
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de biossimilares
- Em maio de 2022, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para um pedido de licença biológica (BLA) para pegfilgrastim-pbbk, um biossimilar que faz referência ao Neulasta. O produto será comercializado sob o nome proprietário FYLNETRA.
- Em setembro de 2021, a Samsung Bioepis e a Biogen anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), um biossimilar do LUCENTIS (ranibizumab), para o tratamento da degeneração macular neovascular relacionada à idade, edema macular após retinal. oclusão venosa e neovascularização coroidal miópica. BYOOVIZ foi o primeiro biossimilar oftalmológico aprovado nos Estados Unidos.
Relatório de Mercado de Biossimilares – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Vários produtos biofarmacêuticos de grande sucesso perderão a patente nos próximos cinco a dez anos
4.2.2 Crescente carga de doenças crônicas e aumento dos investimentos em P&D
4.2.3 Aumento da demanda por medicamentos biossimilares devido à sua relação custo-benefício
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Preocupações com relação à substituibilidade e intercambialidade
4.3.2 Incerteza regulatória e competição crescente da Biobetters
4.3.3 Envolvimento de alto custo e complexidades na fabricação
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Ameaça de novos participantes
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - milhões de dólares)
5.1 Por classe de produto
5.1.1 Anticorpos Monoclonais
5.1.2 Hormônios Recombinantes
5.1.3 Imunomoduladores
5.1.4 Agentes Antiinflamatórios
5.1.5 Outras classes de produtos
5.2 Por aplicativo
5.2.1 Doenças sanguíneas
5.2.2 Deficiência hormonal de crescimento
5.2.3 Distúrbios Crônicos e Autoimunes
5.2.4 Oncologia
5.2.5 Outras aplicações
5.3 Geografia
5.3.1 América do Norte
5.3.1.1 Estados Unidos
5.3.1.2 Canadá
5.3.1.3 México
5.3.2 Europa
5.3.2.1 Alemanha
5.3.2.2 Reino Unido
5.3.2.3 França
5.3.2.4 Itália
5.3.2.5 Espanha
5.3.2.6 Resto da Europa
5.3.3 Ásia-Pacífico
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japão
5.3.3.3 Índia
5.3.3.4 Austrália
5.3.3.5 Coreia do Sul
5.3.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.3.4 Oriente Médio e África
5.3.4.1 CCG
5.3.4.2 África do Sul
5.3.4.3 Resto do Médio Oriente e África
5.3.5 América do Sul
5.3.5.1 Brasil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Resto da América do Sul
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de biossimilares
De acordo com o escopo do relatório, um biossimilar é um produto biológico semelhante a outro medicamento biológico (conhecido como produto de referência) que já está licenciado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Os biossimilares são altamente semelhantes ao produto de referência em termos de segurança, pureza e potência, mas podem apresentar pequenas diferenças nos componentes clinicamente inativos. Ao aprovar biossimilares, a FDA pode exigir que os fabricantes conduzam um estudo (ou estudos) clínico suficiente para estabelecer segurança, pureza ou potência em um ou mais usos para os quais o produto de referência está licenciado, e o biossimilar busca licenciamento. O mercado de biossimilares é segmentado por classe de produtos (anticorpos monoclonais, hormônios recombinantes, imunomoduladores, agentes antiinflamatórios e outras classes de produtos), aplicação (distúrbios sanguíneos, deficiência hormonal de crescimento, distúrbios crônicos e autoimunes, oncologia e outras aplicações) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países nas principais regiões globais. O relatório oferece o valor (US$ milhões) para os segmentos acima.
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de biossimilares
Qual é o tamanho do mercado global de biossimilares?
O tamanho do mercado global de biossimilares deverá atingir US$ 35,47 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 18,32% para atingir US$ 82,27 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de biossimilares?
Em 2024, o tamanho do mercado global de biossimilares deverá atingir US$ 35,47 bilhões.
Quem são os principais atores do mercado global de biossimilares?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc são as principais empresas que operam no mercado global de biossimilares.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de biossimilares?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de biossimilares?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Global de Biossimilares.
Que anos este mercado global de biossimilares cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de biossimilares foi estimado em US$ 28,97 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de biossimilares para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de biossimilares para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Quais são os drivers de crescimento do mercado de biossimilares?
Os motores de crescimento do Mercado de Biossimilares são a) Vários biofarmacêuticos de grande sucesso que perderão a patente nos próximos cinco a dez anos b) A crescente demanda por medicamentos biossimilares devido à sua relação custo-benefício
Quais são as principais restrições no Mercado de Biossimilares?
As principais restrições no Mercado de Biossimilares são a) Envolvimento de alto custo e complexidades na fabricação b) Preocupações com relação à substituibilidade e intercambialidade
Relatório da indústria de biossimilares
Este relatório abrangente oferece um mergulho profundo na indústria de biossimilares, fornecendo uma análise detalhada dos principais impulsionadores e segmentos de mercado. A Mordor Intelligence oferece personalização com base em seus interesses específicos, incluindo 1. Tipo de Fabricação Fabricação Interna e Fabricação por Contrato 2. Procedimento Invasivo e Não Invasivo 3. Usuários Finais Hospitais, Clínicas, Centros de Diagnóstico e Outros
