ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.31 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 7.70 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 27.18% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによるウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場分析
ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場規模は2025年に23億1,000万米ドルに達し、2030年までに77億米ドルに達すると予測され、年平均成長率27.18%で拡大します。より多くの遺伝子治療が規制当局の承認を得て、個別化医療が日常的になり、生産技術が商業規模に十分対応できるまで成熟するにつれ、需要は加速しています。世界のGMP生産能力が臨床パイプラインを大幅に下回っているため供給は逼迫しており、スポンサーは専門的なCDMOに向かい、施設拡張と買収の波を次々と促進しています。ウイルスベクターが出荷量を支配し続けていますが、開発者がコスト抑制、スケールアップの簡素化、免疫原性の制限を試みる中で、非ウイルスアプローチが注目を集めています。北米は承認と支出でリーダーシップを維持していますが、政府が地域のバイオ医薬品ハブに資金を提供し、イノベーターが低い運営支出を追求する中で、アジア太平洋が次の工場建設を引き付けています。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、ウイルスベクターが2024年のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場シェアの55.45%を占めてリードし、非ウイルスベクターは2030年まで年平均成長率29.65%で成長すると予測されています。
- 用途別では、がんが2024年のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場規模の48.76%のシェアを占め、感染症は2030年まで年平均成長率30.12%で進展しています。
- 地域別では、北米が2024年に42.56%の売上シェアを占め、アジア太平洋は2025年-2030年期間中に年平均成長率28.65%で拡大する見込みです。
世界のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 遺伝性疾患と慢性疾患の発症率上昇 | +4.2% | 世界規模、先進市場でより高い有病率 | 長期（4年以上） |
| 遺伝子・細胞治療パイプラインの拡大 | +6.8% | 北米・欧州がリード、アジア太平洋が新興 | 中期（2-4年） |
| ワクチンと新規モダリティにおけるウイルスベクターの採用拡大 | +5.1% | 世界規模、パンデミック主導の加速 | 短期（2年以下） |
| 専門CDMOへのアウトソーシング増加 | +3.9% | 北米・欧州が中核、世界的に拡大 | 中期（2-4年） |
| 拡張可能なベクター生産プラットフォームの技術進歩 | +4.7% | 米国、EU、アジア太平洋の技術ハブ | 長期（4年以上） |
| 先進治療に対する支援的な規制・資金環境 | +2.5% | 主に先進市場、新興地域に拡散 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
遺伝性疾患と慢性疾患の発症率上昇
より多くの患者が希少な遺伝性疾患と慢性疾患の精密診断を受け、これらの適応症の多くには現在、承認された、または後期段階の遺伝子治療が見込まれています。Zevaskyn、Kebilidiなどの最近承認された製品は、当局が従来治療が困難な疾患に対する先進治療を承認する意向があることを示し、安定したベクター需要を促進しています。高齢化人口への疫学的移行は慢性疾患の有病率を増大させ、一回の遺伝子置換の持続的な候補プールを創出しています。簡素化された審査と市場独占性を含む希少疾病インセンティブが、さらに見通しを強化しています。これらの要因が組み合わさって、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場に実質的な量を追加しています。
遺伝子・細胞治療パイプラインの拡大
現在、2,000以上の遺伝子治療プログラムが世界の登録簿に登録されており、アデノ随伴ウイルス（AAV）が依然として最も一般的なペイロードです。SareptaのrAAVrh74テンプレートに対するFDAのプラットフォーム技術指定は、十分に特性化されたベクターの再利用を促進し、コストとタイムラインの両方を削減します[1]U.S. Food and Drug Administration, "Platform Technology Designation Granted to Sarepta's rAAVrh74," fda.gov。製薬企業はNovartisの4,000万ユーロのEUベクター工場などの物理的な投資でこれに続き、後期段階の資産のためのスロットを確保しています。早期に生産能力を確保する開発者は、フェーズIIデータから市販へと迅速に移行できます。したがって、安定した臨床キューは数年間の生産可視性を確保し、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場全体の拡大を支えています。
ワクチンと新規モダリティにおけるウイルスベクターの採用拡大
COVID-19はワクチンの迅速なスケールアップにおけるウイルスベクターを実証し、プラットフォームは現在、風土病原体と治療ワクチンを標的としています。新しいアデノウイルス血清型とカプシド工学は既存の免疫を回避し、ウシアデノウイルスは有望な鼻腔内反応をもたらします。レンチウイルス構築物は嚢胞性線維症の吸入製剤に進出し、AAVは強固で持続的な免疫を促進するベクター化免疫療法としてますます使用されています。これらの非腫瘍学用途は収益源を多様化し、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場全体での継続的な工場建設を支援しています。
拡張可能なベクター生産プラットフォームの技術進歩
シングルユース生物反応器、連続精製、デジタルツインは納期を短縮し、汚染リスクを削減します。プラットフォームワークフローは、効力を維持しながらウイルスベクターの製造原価を最大40%削減できます。リアルタイム容量センシングはプロセス制御を強化し、収率を向上させ、バッチ間変動を軽減します[2]BioProcess International, "Capacitance Sensors Boost Viral Vector Yields," bioprocessintl.com。Dyno Therapeuticsなどの企業の機械学習エンジンは、より高いペイロードとより低い用量のためのカプシドを再設計します。総合的に、これらのツールはウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場でより大きな量とより低い単価を可能にします。
阻害要因影響分析
| 阻害要因影響分析 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高い製造・設備投資コスト | -3.8% | 世界規模、新興市場でより大きな影響 | 中期（2-4年） |
| 世界的なGMP生産能力の制限 | -4.2% | 世界的な不足、地域差あり | 短期（2年以下） |
| 複雑で進化する規制要件 | -2.7% | 多管轄プログラムで最も顕著 | 中期（2-4年） |
| 専門原材料へのサプライチェーン依存 | -2.3% | 世界規模、特に輸入リードタイムが長い地域 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い製造・設備投資コスト
単一の遺伝子治療コースは100万米ドルの費用がかかる可能性があり、ウイルスベクター投入物はその請求書の最大40%を消費することが多いです[3]The CRISPR Journal, "Cost Drivers in Gene Therapy Manufacturing," crisprjournal.com。ブラジルは地域生産を通じて35,000米ドルのCAR-T価格への道筋を示しましたが、ほとんどの医療制度は大規模な支払いに苦労しています。成果ベースの契約はリスクの分散に役立ちますが、小規模なバイオテック企業は依然として、スロットを確保したり工場を建設したりするために多額の先行投資に直面しています。自動化と標準化されたプラットフォームプロセスは救済を約束しますが、資金力のあるスポンサーのみが負担できる数百万ドルの設備投資が必要です。これらのコストは、特に低所得地域でのウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場の浸透を抑制します。
世界的なGMP生産能力の制限
業界調査によると、利用可能なウイルス原材料は将来の世界的なベクター需要の1%未満しか満たさないと示唆されています。Fujifilm Diosynthの80億米ドル建設やSamsung BiologicsのPlant 5などのメガプロジェクトは役立ちますが、迅速にギャップを埋めることはできません。専門樹脂から訓練されたスタッフまでのサプライチェーンの問題が遅延を悪化させています。したがって、開発者は重要な読み出しの数年前にCDMO契約を確保し、新規参入者の障壁を生み出し、プログラムリスクを高めています。この不一致は、追加能力がオンラインになるまでウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場のスループットを制約します。
セグメント分析
製品タイプ別：非ウイルスの勢いにもかかわらずウイルスベクターが支配
ウイルスベクターは2024年のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場の55.45%を占め、確立された規制前例と強力なトランスフェクション効率に支えられています。非ウイルスベクターは2030年まで最速の年平均成長率29.65%を提供し、免疫障壁を回避する脂質ナノ粒子、ポリマー共役体、電気穿孔システムに推進されています。プラスミドDNAは両カテゴリのバックボーンとして残り、ウイルス組立の開始テンプレートと直接注射アプローチの治療構築物として機能します。
CasgevyやElevidysなどの新たに承認された製品が商業規模に移行するにつれ、ウイルスベクターのウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場規模はさらに拡大すると予測されています。AAVとレンチウイルス系統は、持続的な発現と組織向性により腫瘍学と希少疾病パイプラインを支配しています。しかし、製造の複雑さはコストを高く保ち、薬物スポンサーが拡張可能な非ウイルスキャリアを試験する動機となっています。mRNA COVID-19ワクチンで得られた脂質ナノ粒子の専門知識は、プラスミドとsiRNA送達に活用でき、非ウイルス法がシェアを削るのに役立ちます。ナノ粒子専門家と従来のバイオ医薬品CDMOの間のパートナーシップは、すでに総工場利用率を拡大し始めており、両方のモダリティがウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場内で共存することを示しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：感染症が急増する中でがんが引き続きリード
がんは2024年売上の48.76%を占め、商業CAR-T療法と重要試験に入る自己由来構築物の完全なスレートに支えられています。感染症用途は2030年まで最も速い年平均成長率30.12%を示し、アデノウイルスとAAVワクチンバックボーンがパンデミック準備プログラムの中核となっています。眼科・神経疾患の遺伝子置換製品がさらなる深みを加えますが、その絶対量は腫瘍学とワクチンに比べて控えめに留まります。
複数の固形腫瘍CAR-TとTCR製品が市販に近づいているため、がん適応症に結びついたウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場規模は着実に上昇すると予測されます。コスト圧力はプロセス強化と自動化された細胞処理ラインを引き起こし、並行してベクター需要を押し上げます。感染症分野では、政府が呼吸器ウイルスと新興人畜共通感染症に対抗するために次世代ベクターワクチンを備蓄し、予測可能な引き取りを提供しています。これらの双成長エンジンは、メーカーに能力拡張の確信を与え、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場を支える好循環を強化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
地域分析
北米は2024年売上の42.56%を管理し、FDAのリーダーシップ、大規模なベンチャー資金プール、深い臨床試験エコシステムに支えられています。LonzaのVacaville工場12億米ドル買収やCharles RiverのVigene Biosciences買収などの主要取引は、この地域の垂直統合への意欲を示しています。熟練労働力不足と原材料のボトルネックは持続していますが、協調的な労働力プログラムと国内回帰インセンティブがギャップを埋めることを目指しています。全体的に、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場は依然として米国で最高の価格設定と最も信頼できる規制経路を見つけています。
多国籍企業と国内チャンピオンが中国、韓国、インド、オーストラリアで新しいスイートを建設する中で、アジア太平洋は最強の年平均成長率28.65%の見通しを示しています。VectorBuilderの5億米ドル広州キャンパスとWuXi Biologicsの継続的拡張は、重要なモダリティの地域化に対する北京の重視を反映し、インドのBharat Biotechは初のCGT工場に7,500万米ドルを投入しています。地域当局は承認を合理化し、税額控除を提供し、リットル当たりのコストを下げ、患者アクセスを拡大しています。これらの動きは、この地域のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場を急速に拡大し、世界のサプライラインを多様化しています。
欧州は成熟しているが進化する立場を維持しています。EMAガイドラインは予測可能な審査タイムラインを提供し、国境を越えたコンソーシアムがHorizon Europe資金を先進治療インフラに注いでいます。Novartisのスロベニアベクター拡張への4,000万ユーロ投資は、加盟国間の償還変動にもかかわらず企業の信頼を示しています。Brexit後、英国は試験と製造にとって魅力的であり続けるために並行規制制度を追求しています。ラテンアメリカと中東・アフリカは絶対的には後れを取っていますが、ブラジルの費用対効果のブレークスルーと湾岸ソブリン投資ファンドは新たな能力追加を示唆しています。総合的に、地理的多様化はリスクを分散し、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場に回復力を加えています。
競争環境
ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場は適度に分散化されています。Lonza、Thermo Fisher Scientific、Catalentなどの統合CDMOは、プロセス開発、GMPスイート、規制サポートを組み合わせているため、プレミアム価格設定を命令しています。Oxford BiomedやAGC Biologicsなどの中級専門家は、ノウハウで差別化するために特定のベクターファミリーを標的としています。能力決定はますます競争ポジショニングを形作り、予備のクリーンルームスロットを持つ企業がしばしば小規模開発者のタイムラインを決定します。
M&A活動は活発なままです。Merck KGaAは6億米ドルでMirus Bioを買収し、上流力価を改善するトランスフェクション試薬を追加しました。Charles RiverはVigene Biosciencesをそのネットワークに組み入れて、シームレスな発見から商業化までのサービスを提供しました。これらの取引はサプライチェーンを圧縮し、より迅速な技術移転ターンアラウンドを約束する属性で、ベンチャーキャピタル支援のバイオテック企業に高く評価されています。戦略的提携も急増しています。CytivaはCellular Originsと提携してモジュラー細胞治療生産プラットフォームを商業化し、シングルユースハードウェアとデジタル分析を融合してフットプリントと労働オーバーヘッドを縮小しました。
破壊者は新しいモデルを推進しています。Dyno TherapeuticsはAIを合理的カプシド設計に適用し、工場所有権ではなくライセンスロイヤルティを求めています。アジア太平洋のCDMOは西側同業者に対して30%以上のコスト削減を宣伝していますが、スポンサーは地政学的およびIP上の懸念を秤量しています。Thermo Fisherの2024年の特定のベクターサービスからの撤退決定は、関連する運営の複雑さを露呈し、一時的に供給を逼迫させ、残りの競合他社に価格設定力を与えました。全体的に、イノベーションの深さと資本集約性により、規模プレーヤーがエッジを維持することが保証されますが、機敏な新参者は、ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場内の特定の痛点を解決することでシェアを獲得できます。
ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造業界リーダー
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Lonza Group
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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Catalent Inc.
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Oxford Biomedica
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Sareptaは肝不全による2人目の患者死亡後にElevidysの出荷を停止し、新しい免疫抑制要件を促しました。
- 2025年6月：FDAはSareptaのrAAVrh74テンプレートにプラットフォーム技術指定を割り当て、モジュラー遺伝子治療申請を可能にしました。
- 2025年3月：Boehringer Ingelheimは嚢胞性線維症の吸入レンチウイルス治療をテストするLENTICLAIR 1で最初の患者に投与しました。
- 2025年3月：Bharat Biotechはハイデラバードにインド初の専用ウイルスベクター施設に7,500万米ドルを投入しました。
- 2025年2月：FDAはAADC欠損症のKebilidiを承認し、米国初の脳内AAV遺伝子治療となりました。
世界のウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場レポート範囲
レポートの範囲によると、ウイルスベクター及びプラスミドDNAは、アルツハイマー病、パーキンソン病、関節リウマチなどの複数の疾患の治療に使用される遺伝子治療の産物です。遺伝的修正を必要とする遺伝子治療やその他の治療には、ベクターを使用して治療DNA/遺伝子を患者の身体や細胞に導入することが含まれます。過去数十年間、この目的のために様々なウイルスおよび非ウイルスベクターが開発され、標準化されてきました。ウイルスベクター及びプラスミドDNAは治療費を削減し、薬物の反復投与の減少に役立つことが知られています。
市場は製品タイプ別（プラスミドDNA、ウイルスベクター、非ウイルスベクター）、用途別（がん、遺伝性疾患、感染症、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値を100万米ドルで提供しています。
| プラスミドDNA |
| ウイルスベクター |
| 非ウイルスベクター |
| がん |
| 遺伝性疾患 |
| 感染症 |
| 眼科疾患 |
| 神経疾患 |
| その他の用途 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | プラスミドDNA | |
| ウイルスベクター | ||
| 非ウイルスベクター | ||
| 用途別 | がん | |
| 遺伝性疾患 | ||
| 感染症 | ||
| 眼科疾患 | ||
| 神経疾患 | ||
| その他の用途 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答された主要質問
ウイルスベクター及びプラスミドDNA製造市場の2030年予測規模は？
市場は2030年までに77億米ドルに達し、年平均成長率27.18%で拡大すると予測されています。
現在市場をリードしている製品カテゴリーは？
ウイルスベクターが2024年に55.45%のシェアでリードし、規制上の親しみやすさと高い遺伝子送達効率に支えられています。
なぜアジア太平洋が最も成長の速い地域なのか？
コスト競争力のある製造、政府インセンティブ、治療需要の増加がアジア太平洋で年平均成長率28.65%を促進しています。
今日メーカーが直面する最大のボトルネックは何か？
世界のGMP生産能力の制限により、予測需要の1%未満しか満たせず、生産スロットで数年の待ち時間が生じています。
企業は高い製造コストにどう対処しているか？
企業はシングルユースシステム、標準化プラットフォームプロセス、成果ベース価格モデルに投資して製造原価を削減しています。
2030年まで最も速く成長すると予想される用途セグメントは？
政府が将来のパンデミックに備える中で、感染症用途は年平均成長率30.12%で拡大すると予測されています。
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