構造的心疾患デバイス市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 13.81 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 21.48 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.24% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる構造的心疾患デバイス市場分析
構造的心疾患デバイス市場規模は2025年に138億1,000万米ドルに達し、2030年には214億8,000万米ドルに達すると予測され、年間平均成長率9.24%を反映しています。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の堅調な需要、低リスク患者に対する償還の拡大、継続的なデバイスのアップグレードが短期的な成長見通しを押し上げています。デリバリーシステムを簡素化する製品発売、外来手術センターでの手技件数の増加、ポリマーフリーニチノールフレームの導入も臨床採用の拡大に寄与しています。確立されたサプライヤーが僧帽弁・三尖弁ポートフォリオの拡大を競う中で競争が激化し、一方で地域プレーヤーは価格優位性を活用して新興アジア市場への浸透を図っています。熟練したインターベンション心臓専門医の継続的な不足やハイブリッド心臓カテーテル検査室・手術室スイートの高い設備投資が全体的な軌道を抑制していますが、構造的心疾患デバイス市場は堅実な拡大軌道を維持しています。
主要レポート要点
- 製品カテゴリー別では、心弁デバイスが2024年に60.0%の収益シェアで首位に立ち、一方「その他製品」セグメントは企業が弁以外への多様化を図る中、2030年まで12.8%の二桁年間平均成長率で進歩しています。
- 手技別では、置換療法が2024年の構造的心疾患デバイス市場シェアの68.0%を占有し、一方経カテーテル修復は2030年まで14.2%の年間平均成長率で拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・心臓センターが2024年収益の83.0%を保持しましたが、外来手術センターはコスト削減と同日退院モデルを背景に12.5%の年間平均成長率で最も速い成長を示しています。
- 地域別では、北米が2024年売上の40.0%を占め、一方アジア太平洋地域はインドと中国での手技件数増加により11.1%の年間平均成長率で最も急速に成長している地域です。
グローバル構造的心疾患デバイス市場動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー影響分析 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高所得地域の高齢化人口における構造的心疾患の有病率上昇 | +2.8% | 北米、欧州、日本 | 長期（4年以上） |
| 低リスク患者コホートにおける経カテーテル弁治療の採用拡大 | +2.1% | グローバル、北米・欧州での早期取り込み | 中期（2-4年） |
| TAVRとTMVr手技に対する好ましい償還拡大 | +1.6% | 北米、欧州、一部のアジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 次世代バイオマテリアル・ポリマーフリーニチノールフレームの急速な革新 | +1.2% | グローバル | 中期（2-4年） |
| 同日退院を可能にする外来心臓手術センターの成長 | +0.9% | 北米、欧州で新興 | 短期（2年以下） |
| デバイスOEMとAI対応画像企業間の術前計画のための戦略的パートナーシップの増加 | +0.6% | 北米、欧州、先進アジア太平洋 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高所得地域の高齢化人口における構造的心疾患の有病率上昇
先進国での平均寿命の延長により、石灰化大動脈狭窄症と機能性僧帽弁閉鎖不全のリスク集団が拡大しています。最近のレジストリ更新では75歳以上の患者での手技件数の増加を示しており、長期需要曲線を補強しています。EARLY TAVR試験の早期介入エビデンスでは、症状発現前の無症候性重度大動脈狭窄症を治療した場合の再入院率が20%減少することが示され、潜在的な候補患者ベースが拡大しています[1]Edwards Lifesciences, "2024 Annual Report," edwards.com。
低リスク患者コホートにおける経カテーテル弁治療の採用拡大
低リスク患者の5年追跡調査により、TAVRと外科手術間での全死因死亡率の比較可能性が確認され、支払者と臨床医の信頼が加速しています[2]John K. Forrest et al., "5-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients," Journal of the American College of Cardiology, jacc.org。したがって商業的焦点は弁の耐久性、弁周囲逆流の減少、血行動態性能に移っています。EdwardsはおよそShuttl60%のシェアを維持し、Medtronicが28%、AbottのNavitorシステムなどの新規参入者が牽引力を得て、差別化競争が激化しています。
TAVRとTMVr手技に対する好ましい償還拡大
CMSは低リスクTAVR患者のデータ収集基準を緩和するため全国適用決定を更新し、一方で欧州の一部支払者は現在、三次医療センター以外での経カテーテル僧帽弁修復を償還しています[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "National Coverage Determination for Transcatheter Aortic Valve Replacement," cms.gov。バンドル支払い実験により効率的なデバイス価格設定が促進され、OEMをコスト効率的なデリバリーキットと単回使用アクセサリーの統合に向かわせています。
同日退院を可能にする外来心臓手術センターの成長
ASCは左心房appendage閉鎖と卵円孔開存修復の増加する組み合わせを処理しています。メディケア分析では、ASCコホートでの脳卒中・死亡率が1%未満であることが示され、選択的なvalve-in-valve手技の外来設定への更なる移行を支持しています。デバイスメーカーはリソース制約のある施設に合わせた短いシャフトカテーテルと簡素化されたシーリング機構で対応しています。
デバイスOEMとAI対応画像企業間の術前計画のための戦略的パートナーシップの増加
PhilipsとGE HealthCareは自動3D定量化を心血管超音波に組み込み、三尖弁閉鎖不全の評価時間を短縮しています。サイジング精度の改善により弁周囲逆流が制限され、OEMが価値ベース契約で画像解析を弁システムとバンドルするよう促しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因影響分析 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新興アジア・アフリカでの熟練インターベンション心臓専門医へのアクセス限定 | −1.8% | アジア太平洋（日本・韓国除く）、アフリカ、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| ハイブリッド心臓カテーテル検査室・手術室スイートの高い初期設備投資が小規模病院を制約 | −1.4% | グローバル、新興市場でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 特定の経カテーテル弁での耐久性懸念・再介入必要性 | −0.9% | グローバル | 長期（4年以上） |
| 医療グレードニチノール・PETのサプライチェーン変動による生産コスト上昇 | −0.7% | グローバル、小規模メーカーでより高い影響 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新興アジア・アフリカでの熟練インターベンション心臓専門医へのアクセス限定
リウマチ性心疾患はアジア・アフリカの低所得地域で依然として一般的ですが、手技能力は大都市圏のハブに固定されています。複雑な経カテーテル僧帽弁置換には迅速にスケールできない広範囲な指導が必要です。業界トレーニング協力が進行中ですが、供給ギャップは最高の潜在需要を持つ地域での採用勢いを抑制し続けています。
ハイブリッド心臓カテーテル検査室・手術室スイートの高い初期設備投資が小規模病院を制約
病院は外科手術に対する正のマージンと比較してTAVRエピソード当たりおよそ3,380米ドルの負の貢献マージンに直面し、大容量センター以外での取り込みを阻害しています[4]American Heart Association Journals, "Economic Considerations in Access to Transcatheter Aortic Valve Replacement," ahajournals.org。収益シェアモデルやモバイル心臓カテーテル検査室ユニットなどの資金調達ソリューションが新興していますが、進歩は依然として段階的です。
セグメント分析
製品別：心弁デバイスが主導、オクルーダーが加速
心弁デバイスは2024年収益の60.0%を獲得し、構造的心疾患デバイス市場でのアンカー役割を確認しています。TAVRの世界収益は70億米ドルに近づいており、米国での10.0%の年間成長に支えられています。弁開発者は低プロファイルデリバリー、抗石灰化リーフレット、長期耐久性を改善する交連整列技術に焦点を当てています。弁プラットフォームの構造的心疾患デバイス市場規模は、2025年にCEマークを取得した初の経大腿僧帽弁置換であるEdwards SAPIEN M3などの次世代システムの展開と歩調を合わせて進歩すると予測されます。
オクルーダー・デリバリーシステムは、特に脳卒中予防用途で急速な手技拡大を目撃しています。AbottのWATCHMAN FLXポートフォリオは、ピボット対応フレームと全周囲シーリングにより術者の信頼を得続けています。売上成長は好ましい外来償還により増幅され、オクルーダーを経カテーテル修復ソリューション内で最も急速に拡大するサブカテゴリーにしています。新しいポリマーフリーニチノール反復は更に短い入院期間を約束し、二次予防人口全体での採用曲線に追加の上昇圧力をかけています。総合的に、これらのトレンドは構造的心疾患デバイス市場を高一桁軌道で維持しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
手技別：経カテーテル修復が置換優位性を破綻
置換療法は2024年に68.0%のシェアを維持し、低リスク患者での堅固なエビデンスと北米・欧州全体での一貫した償還に支えられています。TAVR単独の構造的心疾患デバイス市場シェアは、valve-in-valveと二尖弁承認が新しい患者コホートをアンロックするにつれて更に拡大すると予測されます。Edwardsは2025年のTAVR収益成長を5-7%と推定し、最大44億米ドルに達します。
クリップベース僧帽弁・三尖弁システムに舵取りされる経カテーテル修復は、14.2%の年間平均成長率で構造的心疾患デバイス市場の最も急成長する手技クラスです。AbottのMitraClip第4世代は残存MRの減少と持続的な症状緩和を示し、20を超える支持試験を基盤としています。TriClipのFDA承認とCEマークのEVOQUE三尖弁により、修復技術が以前に治療されていない解剖学的部位に拡大し、メーカー収益を急速に多様化しています。この勢いは修復ソリューションの構造的心疾患デバイス市場規模を拡大し、置換をデフォルトではなく複数の実行可能なオプションの一つとして再位置づけしています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：外来センターが病院優位性に挑戦
病院・心臓センターは2024年にグローバル手技の83.0%を提供し、複雑な多弁介入のクリティカルケア能力を活用しています。専門構造的心疾患プログラムを持つ機関では、2020-2024年の期間中にTAVR/TEERの手技件数が84%増加したと報告し、急性期ケア設定の継続的中心性を強調しています。しかし、固定費の強度が統合を促進し、病院運営者は高マージンの選択手術が院外に移行する未来に備えています。
外来手術センターは2024年に手技の17.0%を獲得しましたが、12.5%の年間平均成長率で拡大しています。メディケアデータでは低い有害事象率を示し、支払者の信頼を支持し、同日退院モデルへのスケジューリングシフトを促しています。デバイス企業は現在、完全なハイブリッド手術室能力なしに展開可能な短いシースと事前装着デリバリーハンドルを備えた弁キットを調整しています。結果として、ASCが競争価格圧力を加速しながら患者アクセスを拡大する構造的心疾患デバイス市場ダイナミクスが生まれ、特に左心房appendageとPFO閉鎖のために展開されています。
地理的分析
北米は2024年にグローバル収益の40.0%を生み出し、世界のTAVRインプラント数の半分以上を実施し、およそ10.0%の年間手技成長を維持する米国に支えられています。CMS適用拡大とASC浸透が経カテーテル修復件数の継続的な二桁成長を下支えしています。僧帽弁クリップ手技のカナダ償還改革が2027年まで追加的な上昇を加えています。
欧州は価値で2位にランクし、中央調達と汎地域CE承認のため新技術を迅速に採用しています。SAPIEN M3の2025年4月CEマークは、経大腿僧帽弁ソリューションの早期商業化ハブとしての地域の役割を強調しています。ドイツとフランスの病院ネットワークはクリップラボを拡大し、患者を最小侵襲経路に振り分けており、人口統計学的平坦化にもかかわらず欧州の構造的心疾患デバイス市場規模が中間一桁成長を維持するのに貢献しています。
アジア太平洋地域は中国、オーストラリア、インドでの手技件数加速により2030年まで11.1%の最速年間平均成長率を記録しています。2024年にわずか1,240万米ドルのインドの構造的心疾患セグメントは、国内OEMと二次民間病院の心臓カテーテル検査室能力拡大に牽引されて31%の年間平均成長率の軌道に乗っています。多様な疾患プロファイルは、農村地域でのリウマチ関連僧帽弁修復需要から都市センターでの変性大動脈狭窄症まで、異なる臨床優先事項を創出し、差別化された市場参入戦略を要求しています。日本の高齢化人口は継続的なTAVR成長を下支えし続け、一方韓国の三次医療センターは僧帽弁介入のAIガイドサイジングをパイロット実施しています。
競合情勢
構造的心疾患デバイス市場は中程度の集中度を示し、Abbott Laboratories、Medtronic plc、Edwards Lifesciences Corporationが2024年収益の70.0%をわずかに上回って占めています。AbbottのStructural Heart部門は2024年第4四半期に22.6%の売上成長を記録し、MitraClip拡張とNavitor大動脈システムを背景に22億5,000万米ドルに達しました。Edwardsは2025年TMTT収益を5-5億3,000万米ドルと予測し、多弁ポートフォリオへの戦略転換を強調する50-60%の跳躍です。
MedtronicはCoreValve系統とEvolut FXプラットフォームを活用して低プロファイルインプラントシェアを獲得し、一方で将来のSymphony僧帽弁とIntrepid経カテーテル僧帽弁置換プログラムに備えています。Boston ScientificはAcurate neo2の撤退後TAVRから撤退し、左心房appendageと脳卒中予防デバイスに資本を再配分しました。
中規模サプライヤーは買収を通じて能力ギャップを追求しています。Integer Holdingsは2025年にリーフレット血栓症を減少させる表面コーティングIPにアクセスするためPrecision Coatingに1億5,200万米ドルを費やしました。OEMはAI駆動サイジングアルゴリズムを固定するため画像ベンダーとの共同開発取引にも署名し、手技ガイダンスを価値提案に織り込んでいます。臨床エビデンスの軍拡競争は依然として重要です；Abbottは20を超える構造的心疾患試験を実行し、一方Edwardsは樹脂注入リーフレット利益を立証するため長期耐久性レジストリを後援しています。
構造的心疾患デバイス業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Medtronic plc
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Edwards Lifesciences Corporation
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Boston Scientific Corporation
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LivaNova PLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Abbottは重度僧帽弁輪石灰化に対する外科的代替を提供するTendyne経カテーテル僧帽弁置換システムのFDA承認を受けました。
- 2025年5月：Boston ScientificはFDA承認の取得に失敗した後、Acurate neo2およびAcurate Prime TAVRシステムの世界販売を中止し、競争ポジショニングを再構成しました。
- 2025年4月：Edwards LifesciencesはSAPIEN M3、初の経大腿経カテーテル僧帽弁置換システムのCEマークを受けました。
- 2025年4月：UPMC Heart and Vascular Instituteはリーフレット裂開中の冠動脈閉塞リスクを軽減するShortCutデバイスでの初の米国valve-in-valve TAVRを完了しました。
- 2025年2月：Integer Holdingsは心血管ポートフォリオに先進表面処理を統合するためPrecision Coatingを買収しました。
グローバル構造的心疾患デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、構造的心疾患は血管に影響しない心臓の欠陥を指します。これらの状態の多くは出生時に存在しますが、感染や摩耗により後年発症する場合があります。医学の進歩により、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）や経カテーテル僧帽弁修復術（TMVR）などの最小侵襲手技が従来の開心術に代わっています。構造的心疾患デバイス市場は製品、手技、地域別にセグメント化されています。製品別では、市場は心弁デバイス、オクルーダー・デリバリーシステム、リング形成術リング、その他の製品にセグメント化されます。その他の製品セグメントには外科的心弁と経カテーテル心弁が含まれます。手技別では、市場は置換術と修復術にセグメント化されます。レポートは主要地域の17カ国における構造的心疾患デバイス市場の市場規模と予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模と予測は価値ベース（米ドル）で行われています。
| 心弁デバイス（TAVR、TMVR、外科的） |
| オクルーダー・デリバリーシステム（ASD、VSD、PDA、LAA） |
| リング形成術・サポートリング |
| その他製品 |
| 置換術 |
| 修復術 |
| 病院・心臓センター |
| 外来手術センター |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 心弁デバイス（TAVR、TMVR、外科的） | |
| オクルーダー・デリバリーシステム（ASD、VSD、PDA、LAA） | ||
| リング形成術・サポートリング | ||
| その他製品 | ||
| 手技別 | 置換術 | |
| 修復術 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・心臓センター | |
| 外来手術センター | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
構造的心疾患デバイス市場の現在価値は何ですか？
構造的心疾患デバイス市場規模は2025年に138億1,000万米ドルに達し、2030年には214億8,000万米ドルに達すると予測されます。
最大の収益を生み出す製品セグメントはどれですか？
心弁デバイスが持続的なTAVR成長に下支えされ、2024年収益の60.0%で優位を占めています。
経カテーテル修復手技はどの程度急速に成長していますか？
MitraClipとTriClipを含む経カテーテル修復は、2030年まで14.2%の年間平均成長率で拡大し、最も急成長する手技クラスとなっています。
外来手術センターが将来成長にとって重要な理由は何ですか？
ASCはコスト効果的で同日退院経路を提供し、12.5%の年間平均成長率で成長し、従来の病院設定から需要をシフトさせています。
最高の成長ポテンシャルを示す地域はどこですか？
アジア太平洋地域が中国とインドでの手技件数増加に推進されて11.1%の予測年間平均成長率で主導しています。
この市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Abbott Laboratories、Medtronic plc、Edwards Lifesciences Corporationが広範囲なポートフォリオと広範囲な臨床エビデンスプログラムに支えられて70.0%を上回る合計シェアで主導しています。
最終更新日:
