世界の心臓ペースメーカー市場規模・シェア

心臓ペースメーカー市場サマリー

Mordor Intelligenceによる世界の心臓ペースメーカー市場分析

心臓ペースメーカー市場は2025年に48.4億米ドルを創出し、年平均成長率3.43%で推移し、2030年までに57.3億米ドルを達成すると予測されています。成長の要因は着実に拡大する高齢者人口、徐脈性不整脈と房室ブロックの発症率増加、そしてハードウェア主導のボリューム向上からソフトウェア対応の性能アップグレードへの決定的な転換にあり、リードレス設計、MRI対応プラットフォーム、AI誘導プログラミングが重視されています[1]Source: American Heart Association, "Heart Disease and Stroke Statistics 2025," heart.org 。北米は高度技術の採用を加速する堅牢な償還制度を通じて心臓ペースメーカー市場をリードし続けている一方、アジア太平洋地域では政府による幅広いアクセス資金提供と現地メーカーのバリューティア参入により最も急速な普及を示しています。デュアルチャンバーシステムは臨床現場の中核的存在であり続けていますが、リードレスデバイスと生理学的ペーシング概念が既存製品の優位性を急速に侵食し、市場が低侵襲性で抜去不要のソリューションへ発展していることを示しています。競争上の位置付けは、デバイス、遠隔監視、解析、サイバーセキュリティ保護を組み合わせたエンドツーエンドエコシステムに依存しています。一方、タンタルとマイクロチップの供給チェーン不足と厳格なFDAサイバーセキュリティ規則が相まって、それ以外では回復力のある需要環境に複雑さとコスト圧力を加えています。

主要レポート要点

  • 地域別では、北米が2024年に心臓ペースメーカー市場シェアの38.50%を保持；アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率5.67%で前進しています。
  • 製品タイプ別では、植込み型ペースメーカーが2024年に収益シェア64.23%でリードしている一方、リードレスデバイスが最高の年平均成長率5.64%を2030年まで記録しています。
  • 技術別では、デュアルチャンバープラットフォームが2024年の心臓ペースメーカー市場規模の45.50%のシェアを占め；リードレス技術が最高の年平均成長率5.64%を2030年まで記録しています。
  • エンドユーザー別では、病院・心臓センターが2024年の心臓ペースメーカー市場規模の67.57%を占め；外来手術センターは2030年まで年平均成長率6.01%で拡大しています。

セグメント分析

製品タイプ別：リードレス革新がプレミアムセグメントを牽引

植込み型システムは2024年に収益の64.23%を獲得し、幅広い臨床適応症にわたるその確立された地位を裏付けています。しかし、リードレスモデルは最高の4.45%年平均成長率を記録し、医師が合併症プロファイルが低い低侵襲オプションに傾倒するにつれてシェアを侵食しています。シングルチャンバー植込み型は単純な徐脈の標準であり続けている一方、デュアルチャンバー構成は複雑な房室状態を支配しています。両室再同期ペーシングは伝導遅延を伴う心不全コホートに対応し、特化したグループでありながら、ますますコンパクトなハードウェア設計の恩恵を受けるものです。一時的・体外ペースメーカーは急性術後または緊急のギャップを埋め、永続的埋込みが実現可能になるまでのケア継続性を確保しています。

リードレス拡大は心臓ペースメーカー市場内の構造的転換を示しており、AbbottのAVEIR DR試験で98.3%の手技成功率と97%の同期を示すデータに支えられています。フォームファクター縮小、バッテリー向上、回収機能拡張が集合的に価値を鋭化させている一方、Northwestern Universityの溶解性デバイスは将来の小児・短期機会を示唆しています。価値ベースケア圧力が強まるにつれ、ペイヤーはポケット・リード関連改定の除去を歓迎し、リードレス技術を生涯時間軸でのコスト効果的選択として位置付けています。

心臓ペースメーカー市場

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技術別：デュアルチャンバー優位がリードレス革新によって挑戦

デュアルチャンバーペーシングは2024年収益の45.50%を占め、房室同期を維持しペースメーカー症候群を回避する能力を反映しています。しかし、リードレスシステムが記録した5.64%年平均成長率は、フォームファクター、感染回避、MRI適合性が歴史的選好を覆す過渡期を示しています。シングルチャンバーデバイスは心室のみの適応症や慢性心房細動に対して重要であり続けている一方、心臓再同期治療は心不全ニッチを担っています。生理学的需要に合わせて出力を調整する心拍応答センサーは、すべてのカテゴリーにますます組み込まれており、活動的な患者の生活の質を向上させています。

欧州心臓病学会の2025年ガイダンスが左脚ブロック枝ペーシングを右心室リードの実行可能な代替案として位置付けたことに続き、伝導系手法を含む生理学的ペーシングが注目を集めています。MedtronicのOmniaSecure 4.7 Fリードは、脚ブロック枝留置で100%の除細動成功を確保しながら将来の静脈アクセスを保持し、このアプローチを検証しています。このような画期的進歩は、医師が天然の伝導経路を複製する技術に再配向するにつれて、レガシープラットフォームの増分的シェア侵食を示唆しています。

エンドユーザー別：病院優位とASC成長加速

病院・心臓センターは2024年収益の67.57%を所有し、学際的チームと複雑症例・緊急合併症を処理する能力によって支えられています。外来手術センターは最高の6.01%年平均成長率を記録しており、特にリードレスシステムでより小さな切開と術後制限の軽減によって可能となった同日退院プロトコールによって触媒されています。在宅ケア環境はフォローアップ管理に遠隔監視を活用している一方、学術機関は臨床試験登録と医師研修を推進し、着実でありながら控えめな収益シェアを維持しています。

より厳しい償還環境により、病院は低リスク症例を外来チャネルに移行させ、入院容量を解放しコストを削減するよう促されています。遠隔患者監視を償還するメディケア政策は、外来センターが包括的なアフターケアを提供することを可能にする財政的基盤を創出しています[2]Source: Centers for Medicare & Medicaid Services, "Physician Fee Schedule 2025," cms.gov。アウトカムデータが外来安全性を正常化するにつれ、保険会社は補償を拡大し、入院スイートからのボリューム加速を促進しています。その結果、デバイスメーカーはASC環境に特化した研修キットとワークフローツールを精緻化し、この移行をさらに活性化しています。

心臓ペースメーカー市場

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地域分析

北米は2024年に38.50%のシェアを保持し、洗練されたペイヤー枠組み、高い公衆認識、AI対応遠隔監視の早期採用によって支えられて主要収益創出者であり続けています。メディケアのペーシングリードとリアルタイム監視に対する別個支払いが技術普及を維持している一方、FDAファストトラック経路がデュアルチャンバーリードレスシステムや予測解析エンジンなどの画期的技術の迅速な商品化を促進しています。カナダとメキシコの公衆衛生プログラムは、メーカーに定価だけでなくライフサイクル経済を提示するよう促す価値ベース調達を優先する大量入札を通じてアクセスを拡大しています。

欧州は欧州心臓病学会などの団体による結束力のある償還システムと強力な臨床ガイドライン影響を活用し、診療基準の均一性を推進しています。ドイツ、フランス、英国は、堅牢な電気生理学ネットワークと高い一人当たり診断率のおかげで埋込みボリュームをリードしています。Brexitは貿易文書の摩擦を導入しましたが、並行する規制枠組みはCEマーク付きペースメーカーを認識し続け、患者アクセスを確保しています。中期的には、EU医療機器規則（MDR）はより深い市販後監視を要求し、コンプライアンス負担により小規模メーカーはパートナーシップか撤退を余儀なくされるでしょう。

アジア太平洋地域は2030年まで最高の5.67%年平均成長率を提供し、高齢化人口動態、都市部ライフスタイル疾患、心臓デバイス償還を拡大する政府イニシアチブによって推進されています。中国の改革された国家医療製品監督管理局（NMPA）プロセスは外国デバイス承認を迅速化している一方、そのボリュームベース調達プログラムは価格を交渉で下げ、インストールベースの浸透を拡大しています。インドはコスト障害に直面していますが、特にティア2都市において官民パートナーシップが貧困層ケアに資金提供するにつれ、埋込み数の増加を示しています。日本と韓国は全国民皆保険とハイテクに精通した専門医により高い一人当たり埋込み率を維持している一方、オーストラリアとシンガポールはAI駆動スクリーニングプログラムの地域テストベッドとして機能しています。

中東・アフリカ地域はボリューム面では後れをとっていますが、心疾患負担が上昇し公衆衛生政策が非感染性疾患管理に軸足を移すにつれて潜在的機会を提供しています。サウジアラビアとアラブ首長国連邦での政府主導入札は現代的ペーシング技術予算を配分し、サハラ以南地域での慈善デバイス再使用プログラムは待機リストを削減しています。中南米は、ブラジルとメキシコが電気生理学容量を近代化する一方で、より小規模な経済が輸入資金調達を複雑化する通貨変動と格闘しているため、混合的進展を示しています。

心臓ペースメーカー市場

競争環境

心臓ペースメーカー市場は適度な集約を示し、Medtronic、Abbott、Boston Scientificが植込み型、リードレスデバイス、診断、ソフトウェアにまたがる幅広いポートフォリオを通じてライオンシェアを保持しています。これらの企業は技術的優位性を保護するために心臓セグメント収益の8%を超える安定したR&D支出を展開し、長寿命向上、生理学的ペーシング、AI調和に焦点を当てています。伝導系・デュアルチャンバーリードレスペーシングを統合するAbbottのAVEIRスイートは画期的デバイス指定を獲得し、同社の革新勢いを強調しています。

競争はますますハードウェア信頼性とソフトウェアインテリジェンスを融合した統合エコシステムを中心に展開しています。MedtronicのCareLinkとAccuRhythmプラットフォームは、安全なクラウドワークスペース内で予測解析を提供することでこの戦略を例示し、ワークフロー定着を通じてプロバイダーをロックインする能力です。Boston Scientificは、レガシーリコールの余波をナビゲートしながら、ペーシングと新規アブレーション技術を融合するデュアル治療シナジーに倍増し、エンドツーエンド不整脈ケアパイプラインの提供を目指しています。BIOTRONIKは自動MRIモードデバイスを通じて差別化し、全国民MRI互換性を義務付ける地域での道筋を開いています。

戦略的提携と買収は競争力のリーチを専門ニッチに拡大します。PaceMateによるMedtronicのPaceart Optimaシステムの購入は約1,000の監視ハブを集約し、デバイスとデータ管理プレーヤーの収束を強調しています。EBR SystemsのWiSE無線CRT埋込みは心不全ペーシングにおいて直接競争を導入しており、これは歴史的にリードベースソリューションが支配していたセグメントです。さらに、中国とインドの現地メーカーは国内償還上限に対応するコスト効率的生産を拡大し、まだプレミアムティア技術に匹敵していないものの、多国籍企業の価格戦略に圧力をかけています。

世界の心臓ペースメーカー業界リーダー

  1. Medtronic PLC

  2. Biotronik SE & Co. KG

  3. Boston Scientific Corporation

  4. Lepu Medical Co . Ltd

  5. Abbott Laboratories (ST Jude Medical)

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年6月：EBR SystemsがWiSE無線CRTシステムのFDA承認を取得、2026年初頭の米国市場投入を予定
  • 2025年5月：Edwards LifesciencesがSAPIEN 3 TAVRの適応症を無症候性重症大動脈弁狭窄症に拡大するFDAクリアランスを受領、手技後のペースメーカー需要を押し上げる可能性
  • 2025年4月：Medtronicが左脚ブロック枝試験で100%成功を収めたOmniaSecure 4.7 F除細動リードのFDA承認を獲得

世界の心臓ペースメーカー業界レポート目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概観
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 徐脈性不整脈・房室ブロックの有病率上昇
    • 4.2.2 高齢者人口の増加
    • 4.2.3 MRI対応・リードレスデバイスの進歩
    • 4.2.4 AI駆動ペースメーカープログラミングプラットフォーム
    • 4.2.5 遠隔監視の償還拡大
    • 4.2.6 新興国政府入札プログラム
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 低所得地域での高いデバイスコスト
    • 4.3.2 デバイス関連合併症・リコール
    • 4.3.3 タンタル・半導体の供給チェーン不足
    • 4.3.4 進化するサイバーセキュリティコンプライアンス負担
  • 4.4 価値・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.3 バイヤーの交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値）

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 植込み型ペースメーカー
    • 5.1.1.1 シングルチャンバー植込み型
    • 5.1.1.2 デュアルチャンバー植込み型
    • 5.1.1.3 両室・CRT-P
    • 5.1.2 リードレスペースメーカー
    • 5.1.2.1 リードレスペースメーカー体外・一時的ペースメーカー
    • 5.1.3 体外・一時的ペースメーカー
  • 5.2 技術別
    • 5.2.1 シングルチャンバー技術
    • 5.2.2 デュアルチャンバー技術
    • 5.2.3 心臓再同期治療（CRT-P）
    • 5.2.4 リードレス技術
    • 5.2.5 心拍応答ペースメーカー
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院・心臓センター
    • 5.3.2 外来手術センター
    • 5.3.3 在宅ケア環境
    • 5.3.4 学術・研究機関
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 ロシア
    • 5.4.2.7 その他欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 韓国
    • 5.4.3.5 オーストラリア
    • 5.4.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動き
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル（世界レベル概観、市場レベル概観、中核セグメント、入手可能な財務、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.4.1 Medtronic plc
    • 6.4.2 Abbott Laboratories
    • 6.4.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.4.4 Biotronik SE & Co. KG
    • 6.4.5 MicroPort Scientific Corporation
    • 6.4.6 LivaNova PLC
    • 6.4.7 Lepu Medical Technology Co., Ltd.
    • 6.4.8 Shree Pacetronix Ltd.
    • 6.4.9 Cook Medical LLC
    • 6.4.10 Osypka AG
    • 6.4.11 Medico S.p.A.
    • 6.4.12 Integer Holdings Corporation
    • 6.4.13 Zoll Medical Corporation
    • 6.4.14 Nihon Kohden Corporation
    • 6.4.15 Braile Biomédica
    • 6.4.16 Cardiaccs ApS
    • 6.4.17 EBR Systems Inc.
    • 6.4.18 Hunan Huacheng Medical
    • 6.4.19 Mindray Medical International Ltd.
    • 6.4.20 PharMed Srl

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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世界の心臓ペースメーカー市場レポート範囲

レポートの範囲によると、心臓ペースメーカーは正常な心拍数を維持するために心臓に電気パルスを送出する医療機器です。ペースメーカーは心不全や不整脈などの心疾患に罹患した患者の治療に使用されます。心臓ペースメーカー市場はタイプ別と地域別にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントについて米ドル単位の価値を提供します。

製品タイプ別
植込み型ペースメーカー シングルチャンバー植込み型
デュアルチャンバー植込み型
両室・CRT-P
リードレスペースメーカー リードレスペースメーカー体外・一時的ペースメーカー
体外・一時的ペースメーカー
技術別
シングルチャンバー技術
デュアルチャンバー技術
心臓再同期治療（CRT-P）
リードレス技術
心拍応答ペースメーカー
エンドユーザー別
病院・心臓センター
外来手術センター
在宅ケア環境
学術・研究機関
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
製品タイプ別 植込み型ペースメーカー シングルチャンバー植込み型
デュアルチャンバー植込み型
両室・CRT-P
リードレスペースメーカー リードレスペースメーカー体外・一時的ペースメーカー
体外・一時的ペースメーカー
技術別 シングルチャンバー技術
デュアルチャンバー技術
心臓再同期治療（CRT-P）
リードレス技術
心拍応答ペースメーカー
エンドユーザー別 病院・心臓センター
外来手術センター
在宅ケア環境
学術・研究機関
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

心臓ペースメーカー市場の現在の規模は？

心臓ペースメーカー市場は2025年に48.4億米ドルと評価され、2030年までに57.3億米ドルに達すると予測されています。

心臓ペースメーカー市場をリードしている地域は？

北米は強力な償還枠組みとAI対応遠隔監視ソリューションの迅速な採用により、2024年に38.50%のシェアでリードしています。

最も急速に成長している製品セグメントは？

リードレスペースメーカーは製品カテゴリーの中で最高の5.64%年平均成長率で拡大しており、より低い合併症率と改善する長期データによって推進されています。

AIプラットフォームはペースメーカー管理にどのような影響を与えているか？

MedtronicのAccuRhythmなどのAIアルゴリズムは偽アラートを88%以上削減し、年間数百時間の臨床医時間を節約し、遠隔監視精度を向上させています。

市場が直面している主な制約は？

低所得地域での高いデバイスコスト、主要材料の供給チェーン不足、進化するサイバーセキュリティコンプライアンス要求が最も重要な課題です。

この市場の主要企業は？

Medtronic、Abbott、Boston Scientificが集合的に最大の世界シェアを保持しており、BIOTRONIKと複数の地域メーカーが競争力のある参入を果たしています。

最終更新日:

外部ペースメーカー市場規模
心臓モニタリング産業概要
リードレス心臓ペースメーカー市場
北米心臓モニタリング市場
ウェアラブル心拍モニタリングデバイス産業

グローバル心臓ペースメーカー レポートスナップショット