心臓バイオマーカー市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 18.91 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 35.56 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.46% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による心臓バイオマーカー市場分析
心臓バイオマーカー市場規模は2025年に189.1億米ドルとなり、2030年には355.6億米ドルに達し、年平均成長率13.46%で推移すると予測されています。高感度アッセイ、迅速なポイントオブケア・プラットフォーム、AI駆動型の意思決定支援システムの採用により、医療システムが急性冠動脈イベントの早期除外戦略を追求する中で検査量が加速しています。官民プロテオミクス資金の拡大により発見パイプラインが拡充される一方、2024年にFDAが初のポイントオブケア高感度心筋トロポニンを承認したことで、救急外来の除外時間が1時間から17分に短縮されました。1億2,790万人の米国成人が心血管疾患と共に生活しており、これは人口の48.6%に相当することが需要をさらに下支えしています。一方、アジア太平洋地域の規制近代化により、新規バイオマーカーと分散検査プラットフォームに対する償還連動の魅力的な成長見通しが創出されています。
主要レポート要点
- バイオマーカータイプ別では、トロポニンが2024年の心臓バイオマーカー市場シェアの59.87%を占める一方、虚血修飾アルブミンは2030年まで年平均成長率14.21%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、心筋梗塞が2024年の収益シェア40.23%でトップ、急性冠症候群は2030年まで年平均成長率14.27%で成長すると予測されています。
- 検査場所別では、中央検査室が2024年の心臓バイオマーカー市場規模の58.98%のシェアを占める一方、ポイントオブケア・プラットフォームは2030年まで年平均成長率14.38%で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に53.88%のシェアを獲得、在宅医療環境は2030年まで14.58%で最も速い年平均成長率を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年の心臓バイオマーカー市場シェアの42.21%を獲得しましたが、アジア太平洋は2030年まで14.52%で最も高い年平均成長率を記録する見込みです。
世界の心臓バイオマーカー市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響 (~) % | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾患有病率の増加 | +3.2% | 世界、北米・欧州で最高 | 長期（4年以上） |
| 高感度アッセイの技術進歩 | +2.8% | 世界、北米・欧州主導 | 中期（2-4年） |
| 官民R&D資金の増大 | +2.1% | 世界、先進国市場に集中 | 長期（4年以上） |
| 早期除外プロトコル用マルチプレックスパネルの拡大 | +1.9% | 北米・欧州、アジア太平洋に拡大 | 中期（2-4年） |
| EHRとトロポニンを統合するAI対応予測分析 | +1.7% | 北米・欧州、一部アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 在宅フィンガースティック心臓バイオマーカーキットの採用 | +1.4% | 世界、先進国市場で早期採用 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾患有病率の増加
心血管疾患は世界トップの死亡要因であり続け、米国では年間4,223億米ドルの直接医療費がかかっています[1]Seth S. Martin, 2024 Heart Disease and Stroke Statistics: A Report of US and Global Data From the American Heart Association,
American Heart Association, heart.org。CMS 2025年医師報酬スケジュールの下でのASCVDリスク評価コーディングの義務化により、人口統計変数と実験室心臓バイオマーカーを組み合わせたエビデンスベースの診断が要求され、機関での導入が強化されています[2]Centers for Medicare & Medicaid Services, Calendar Year (CY) 2025 Medicare Physician Fee Schedule Final Rule,
cms.gov。バリューベースケア契約が拡大する中、医療提供者はバイオマーカー誘導介入に依存して測定可能な転帰向上を文書化し、再入院ペナルティを回避しています。
高感度アッセイの技術進歩
Siemens HealthineerのAtellica IM高感度トロポニンIテストのFDA承認により、指標イベント後最大1年間の予後リスク階層化が可能になりました[3]Siemens Healthineers AG, For Patients at Risk, a Simple Blood Test Can Help Doctors Predict Likelihood of Future Heart Attack, Other Cardiac Events, and Death,
siemens-healthineers.com。検査室品質のマイクロ流体カートリッジは、従来のアッセイの10倍低い濃度でトロポニンを定量化し、分単位で結果を提供、多施設検証研究で100%の感度を達成しています。性別特異的参照範囲により女性患者の歴史的診断ギャップが解消され、統合バイオセンサーによりプラズマ分離なしでフィンガースティック全血検査が可能になります。
官民R&D資金の増大
Thermo Fisher ScientificのOlink買収（31億米ドル）により、世界最大の人体プロテオーム研究である60万のUKバイオバンクサンプルで5,400のタンパク質を調査する高スループットプロテオミクス能力が向上しました。NIH助成金は、農村スクリーニングプログラムを支援する1ユニット3.00米ドルでの唾液ベース検出が可能な低コスト電気化学センサーに資金提供しています。救急外来のスループット時間を短縮するマルチプレックス・ポイントオブケア分析装置を提供するスタートアップへのプライベート・エクイティの関心は引き続き強いです。
早期除外プロトコル用マルチプレックスパネルの拡大
0/2時間高感度トロポニン経路の実装により、30日間の心イベントに対して91.1%の感度と98.1%の陰性予測値を達成しました。単一カートリッジでトロポニンと心筋結合タンパク質Cを組み合わせることで0.917のAUCを生み、一過性虚血の診断ブラインドスポットを埋めています。HEART-CTアルゴリズムの使用により中等度リスク患者の76.7%が安全な退院に再分類され、救急外来での平均滞在時間が4.6時間に短縮されました。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響 (~) % | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制枠組み | -2.1% | 世界、北米・欧州で最も厳格 | 長期（4年以上） |
| バンドル支払いモデルからの償還削減 | -1.8% | 北米、欧州に拡大 | 中期（2-4年） |
| 新規POCデバイスの分析変動性 | -1.3% | 世界、特に新興市場 | 短期（2年以下） |
| 偽陽性結果を生成する限定的特異性 | -1.1% | 世界、低資源環境でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制枠組み
欧州の体外診断規則により広範な臨床エビデンスが義務付けられ、CEマーク取得の時間軸が延びています。SpinChip Diagnosticsは2025年末までにIVDR下での申請を予定し、2026年のローンチを計画しており、長期化した経路を示しています。米国では、AI対応診断のFDAドラフト規則により、アルゴリズムの透明性に加えて多民族検証コホートが要求され、コンプライアンス費用が増加し商用化が遅れています。
バンドル支払いモデルからの償還削減
CMS 2025年報酬スケジュールは換算係数を2.83%削減する一方でASCVDリスク評価カバレッジを拡大し、医療提供者にエピソード当たりコスト基準でのバイオマーカー利用の正当化を強いています。医療責任機構は、検査プロトコルが再入院や在院日数の削減につながらない場合、マージン圧縮のリスクに直面します。民間保険会社はこれらのバンドル構造を反映し、検査室にバリューベース契約の交渉を促しています。
セグメント分析
バイオマーカータイプ別：トロポニンが採用を牽引、新規マーカーが加速
トロポニンは2024年の心臓バイオマーカー市場の59.87%を占め、これらのゴールドスタンダードタンパク質への数十年の臨床的信頼を証明しています。セグメント収益は、症状発現から2時間以内に微細な心筋損傷を検出する高感度フォーマットへのシフトから恩恵を受けています。一方、虚血修飾アルブミンは年平均成長率14.21%で拡大しており、一過性冠動脈血管攣縮イベントにはトロポニンが見逃す可逆性虚血を捉えられるマーカーが必要であるとの認識の高まりを反映しています。
トロポニンに起因する心臓バイオマーカー市場規模は2025年に113億米ドルに達しました。メーカーはマイクロRNAや炎症性タンパク質でアッセイメニューを拡充していますが、臨床での導入は規制承認とガイドライン承認にかかっています。クレアチンキナーゼは高感度トロポニンがより優れた特異性を提供するため減少傾向にある一方、ミオグロビンはトロポニンが上昇する前の超早期トリアージで主に使用されるレガシーオプションのままです。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：急性冠症候群プロトコルが成長を形成
心筋梗塞の用途は2024年の心臓バイオマーカー市場のセグメント収益の40.23%を生成しました。病院は償還ボーナスに直接結びついた指標であるドア・ツー・ニードル目標を達成するためにトロポニンアルゴリズムに依存しています。しかし、急性冠症候群は年平均成長率14.27%で上昇しており、低リスク患者を安全に退院させ、テレメトリーベッドの占有率を下げる0/2時間除外経路によって推進されています。
急性冠症候群の心臓バイオマーカー市場規模は、不要な入院回避を報奨する支払者インセンティブに支えられていると推定されています。慢性ケア環境でも使用事例が拡大しており、BNPベースの心不全管理はメディケア病院再入院削減プログラムの下での再入院ペナルティを削減し、ASCVD コーディング要件は年次リスク評価にバイオマーカーパネルを統合しています。
検査場所別：ポイントオブケア変革が強化
中央検査室は2024年に58.98%の収益シェアを維持し、高スループット分析装置と統合調達契約を活用しています。しかし、ポイントオブケア・システムは年平均成長率14.38%で進歩しており、17分で高感度トロポニンI結果を提供するFDA承認プラットフォームのおかげです。救急医は輸送遅延を避ける近患者検査を評価し、60分ターンアラウンドベンチマークへの順守を改善しています。
ポイントオブケアの拡大は買収活動によってさらに加速されています。bioMérieuxの1億3,800万ユーロによるSpinChip購入により、中央検査室の精度に匹敵する10分全血免疫測定カートリッジが追加されました。マイクロ流体製造の規模拡大により所有コストが縮小し、地域病院や外来手術センターが広範なインフラなしで分散分析装置を展開できるようになっています。
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エンドユーザー別：在宅医療が触媒として登場
病院は2024年の需要の53.88%を占めましたが、在宅医療環境は2030年まで年平均成長率14.58%を提供すると予測されています。携帯型唾液ベースセンサーは、ユニットコスト3.00米ドルで15分以内にガレクチン-3とS100A7を定量化し、慢性心疾患患者の在宅モニタリングを支援しています。Bluetooth対応カートリッジのテレヘルスアプリへの統合により、臨床医がリモートで連続値の傾向を追跡できます。
在宅使用に割り当てられる心臓バイオマーカー市場規模は2030年までに50億米ドルを超える可能性があり、リモート生理学的モニタリングコードへの支払者支援と在宅サンプリングに対する患者の嗜好によって推進されています。診断検査室は複雑なマルチプレックスパネルに対する関連性を保持し、外来クリニックは術前リスク階層化のためにハンドヘルド分析装置を活用しています。
地理分析
北米は2024年の心臓バイオマーカー市場の42.21%を獲得し、十分な資金を持つ支払者、成熟した検査室ネットワーク、高感度アッセイを検証するガイドライン整合によって支えられました。CMS コーディング更新により、予防心臓学ワークフロー内でのバイオマーカー要件がさらに定着しています。この地域の検査量は人口の高齢化に歩調を合わせて維持されますが、バンドル支払いモデルからの価格圧力により収益拡大は抑制される可能性があります。
欧州は第2位の地域として続き、公的医療制度が迅速除外プロトコルのトロポニン採用を牽引しています。体外診断規則の実装によりコンプライアンス費用は増加しますが、臨床的に検証されたアッセイへの信頼も高まり、ドイツ、フランス、英国での採用が強化されます。市場の勢いは、下流画像利用を削減する費用対効果の高いマルチプレックスパネルとの償還上限のバランスにかかっています。
アジア太平洋は最も急成長している地域であり、年平均成長率14.52%を記録すると予想されています。日本の400億米ドルの医療機器セクターは、PMDA迅速審査チャネルに支援されて、すでに高感度トロポニンとBNP検査を受け入れています。中国の国家薬品監督管理局は2023年に61の革新的診断を承認し、外国および国内バイオマーカーベンダーにとってより親和性の高い道筋を示しています。心血管有病率の上昇と政府保険拡大の結合により、二次病院での分散ポイントオブケアソリューションの需要が促進されています。
中東・アフリカと南米は新興キャッチアップ市場を代表しています。湾岸協力評議会諸国は高スループット分析装置を装備した三次心臓センターに投資し、ブラジルとメキシコは早期心筋梗塞診断を償還するユニバーサルヘルスケアパイロットを展開しています。貨物と低温流通制約が持続する中、安価で安定した常温試薬を提供できるサプライヤーがシェアを獲得するでしょう。
競争環境
心臓バイオマーカー市場は適度に分散されたままで、主要企業は買収、アッセイ革新、デジタル統合を通じてニッチを開拓しています。bioMérieuxのSpinChip買収により近患者検査資産が統合され、全血免疫測定の結果提供時間が10分に短縮され、AbbottのI-STATとRocheのcobas h 232ポートフォリオに直接挑戦しています。Siemens Healthineersは高感度トロポニンIの予後クレームを通じて差別化し、診断を超えて1年リスク階層化まで効用を拡張しています。
Thermo Fisher ScientificのOlink買収により発見の最前線に位置づけられ、近接拡張アッセイを活用して心臓関連性を持つ可能性のある新規タンパク質を発見しています。Beckman CoulterとOrtho Clinical Diagnosticsは中核検査室内のメニュー幅に焦点を当て、自動化分析装置用の感染症パネルと心臓マーカーをバンドルして試薬年金を保護しています。RCE Technologiesなどのスタートアップは、規制ハードルがクリアされれば慢性ケアパラダイムを再定義する可能性のある連続ウェアラブル経皮モニタリングを追求しています。
競争差別化は組み込み分析にますます依存しています。ベンダーは、機械学習リスクスコアに対して連続トロポニン曲線をプロットし、電子健康記録内で医師に実用的なフラグを提供するクラウドダッシュボードを統合しています。相互運用性とサイバーセキュリティは、医療システムがゼロトラスト・フレームワークと整合する中で調達ゲートチェックになっています。サブスクリプションベースの意思決定支援モジュールを提供する企業は、試薬価格が下向きの圧力に直面してもアニュイティ収益を獲得する可能性があります。
心臓バイオマーカー業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Becton, Dickinson and Company
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BioMérieux
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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Danaher Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：bioMérieuxがSpinChip Diagnosticsを1億3,800万ユーロで買収完了、2026年ローンチ予定の10分全血免疫測定プラットフォームを追加。
- 2024年6月：Siemens HealthineerがAtellica SolutionにNT-proBNP IIアッセイを追加、検査室が心不全評価でBNPとNT-proBNPを選択可能に。
- 2024年4月：RCE Technologiesが経皮心臓バイオマーカーを連続追跡するInfrasensorウェアラブルの初回ヒト試験結果を報告。
- 2024年3月：DiasorinのLIAISON PLEXプラットフォームがFDA承認取得、米国での先進心臓バイオマーカーパネルへのアクセス拡大。
世界の心臓バイオマーカー市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、心臓バイオマーカーは急性冠症候群の適時かつ正確な診断・管理および予後において極めて重要です。心臓バイオマーカー市場は、タイプ別（クレアチンキナーゼ、トロポニン、ミオグロビン、虚血修飾アルブミン、その他のタイプ）、用途別（うっ血性心不全、急性冠症候群、心筋梗塞、動脈硬化、その他の用途）、検査場所別（ポイントオブケア検査、検査室検査）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメンテーションされています。本レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。本レポートは上記すべてのセグメントについて価値（百万米ドル）での市場規模と予測を提供しています。
| トロポニン |
| クレアチンキナーゼ |
| ミオグロビン |
| 虚血修飾アルブミン |
| その他のバイオマーカータイプ |
| 急性冠症候群 |
| 心筋梗塞 |
| うっ血性心不全 |
| 動脈硬化 |
| その他の用途 |
| ポイントオブケア検査 |
| 中央検査室検査 |
| 病院 |
| 診断検査室 |
| 外来手術センター・クリニック |
| 在宅医療環境 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| バイオマーカータイプ別 | トロポニン | |
| クレアチンキナーゼ | ||
| ミオグロビン | ||
| 虚血修飾アルブミン | ||
| その他のバイオマーカータイプ | ||
| 用途別 | 急性冠症候群 | |
| 心筋梗塞 | ||
| うっ血性心不全 | ||
| 動脈硬化 | ||
| その他の用途 | ||
| 検査場所別 | ポイントオブケア検査 | |
| 中央検査室検査 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断検査室 | ||
| 外来手術センター・クリニック | ||
| 在宅医療環境 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答された主要質問
現在の心臓バイオマーカー市場の規模は？
心臓バイオマーカー市場規模は2025年に189.1億米ドルとなり、2030年には355.6億米ドルに達すると予測されています。
心臓バイオマーカー市場でどのバイオマーカーセグメントが優位ですか？
トロポニンが優位で、心筋梗塞診断に対するガイドライン承認により2024年収益の59.87%のシェアを占めています。
ポイントオブケアセグメントはどの程度の速さで成長していますか？
ポイントオブケア心臓バイオマーカー検査は、17分高感度トロポニンアッセイに推進されて2030年まで年平均成長率14.38%で拡大しています。
なぜアジア太平洋が最も急成長している地域なのですか？
日本と中国の規制近代化が心血管発症率の上昇と相まって、地域年平均成長率14.52%を推進しています。
バンドル支払いは検査利用にどのような影響を与えますか？
バンドル支払いモデルは検査あたり償還を削減し、医療提供者にバイオマーカー誘導経路が再入院と総エピソードコストを削減することを証明することを強いています。
どの最近の買収が競争環境を再構築しましたか？
2025年のBioMérieuxによる1億3,800万ユーロでのSpinChip Diagnostics買収は、10分免疫測定プラットフォームで近患者検査ポートフォリオを強化しました。
最終更新日:
