スクアレン市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

グローバルスクアレン市場のトレンドとインサイト

クリーンビューティーブームによる植物由来およびバイオ発酵供給の促進

透明性とクルエルティフリーラベルに対する消費者の強い要求が、化粧品大手にサメ由来スクアレンの使用を断念させており、この変化がオリーブ、アマランス、発酵ルートへの資本配分を促進しています。酵素抽出法は現在、植物性原料からスクアレンを0.5～1.0%回収できるようになり、溶剤抽出の約2倍の収率を達成し、スクアレン市場のサプライチェーンを強化するとともに持続可能性の信頼性を高めています。2023年に発売されたEvonikのPhytoSqueneは欧州薬局方に準拠しており、クリーンビューティーの嗜好が医薬品グレードの要件と合致する好例を示しています。フランスの精製業者Sophimは2023年にUSD 2,150万を調達してオリーブベースの生産能力を倍増させ、植物由来の認証に対して20～30%のプレミアムを支払う意思のある化粧品・食品企業の需要に応えています。大手美容小売業者は現在、サプライヤーにラベルへのスクアレン産地表示を義務付けており、法律が全面的な禁止を課していない場合でも事実上サメ由来原料を排除しています。業界の観察者は、ブランドが風評リスクを先取りする中で、2028年までにサメ油のグローバル供給への貢献が10%を下回ると予測しています。 

次世代ワクチンアジュバントにおける利用の加速

MF59やSepivac SWEなどのスクアレン含有アジュバントは大規模な安全性を実証しており、パンデミック備蓄向けの政府備蓄を促進しています。SeqirusのMF59は1億回以上のインフルエンザワクチン接種に使用されており、後期段階のCOVID-19および汎用インフルエンザ候補が追随する規制上のベンチマークを提供しています。2024年に実証されたマイクロ流体製造技術は、バッチ時間を7時間に短縮し、200リットルのGMPエマルジョンを製造して500万回分の材料を供給しながら、受託製造業者の設備投資を40%削減します。これらの効率化により、新興市場の分散型施設が大規模投資なしに急増する需要を満たすことが可能になります。初期段階のオンコロジー免疫療法もT細胞応答を刺激するスクアレンアジュバントシステムを試験しており、より広範な医薬品への採用を示唆しています。規制承認が加速すれば、医薬品グレードの需要が現在の予測を超え、スクアレン市場の供給能力を逼迫させる可能性があります。

合成生物学のコスト曲線がサメ油価格を下回る

発酵プロセスは現在、化粧品グレードの材料をkg当たりUSD 50～70で供給できるようになり、コンプライアンスおよび倫理的コストを考慮すると海洋由来供給と同等かそれを下回っています。2026年のライン拡張後に180万リットルの生産能力を維持するAmyrisのブラジル・バーハボニータ工場は、第11章の再編にもかかわらず経済的な実行可能性を示しています。Crodaによる2023年のAmyris技術ライセンス取得により、サメ油に必要な過酸化物および重金属精製工程を回避した医薬品グレードのバッチが確保され、下流工程のコストがkg当たりUSD 20～30削減されます。学術的な代謝工学研究では、操作されたシアノバクテリアにおいてラボ収率2～4 g/Lを達成しており、スケールアップにより2028年までにコストをkg当たりUSD 30～40に引き下げられる可能性があります。バイオシンセティックコストの継続的な低下は、スクアレン市場における全ての持続可能なグレード間の価格分散を縮小させています。 

サメ由来原料を禁止する規制上の追い風

CITESは2025年に深海サメの肝油取引を制限し、輸出業者を抑制する書類手続きの障壁を追加しました。台湾とオーストラリアは事実上サメ由来輸入品を排除する産地表示を義務付けており、欧州連合の化粧品規則は原料の透明性を要求し、消費者の圧力が残りの部分を担っています。米国では、新興バイオテクノロジーに関する国家安全保障委員会などの政策シンクタンクが年間270万頭のサメ捕獲をサプライチェーンリスクとして位置付け、連邦規制の可能性を示唆しています^{[1]新興バイオテクノロジーに関する国家安全保障委員会、「バイオ製造サプライチェーンレポート」、nsceb.gov}。この規制の勢いは植物由来およびバイオシンセティック生産能力を後押しし、スクアレン市場を持続可能な供給源へとさらに推進しています。 

オリーブおよびアマランス原料価格の気候関連変動

地中海の干ばつにより2023年～2024年にスペインおよびイタリアのオリーブ収穫量が減少し、長期契約を持たない精製業者の原料コストが上昇し、マージンが圧迫されました^{[2]OECD-FAO、「農業アウトルック2024-2033」、oecd-fao.org}。アンデスのアマランス収穫量は年間20～30%変動し、加工業者はコストのかかる在庫バッファーを保有せざるを得ません。一方、グローバルな植物油の16%がバイオディーゼルに流れており、スクアレンになり得る原料が転用されています。気候とバイオ燃料需要の二重ショックにより、四半期内に化粧品グレードのマージンが15～25%圧縮される可能性があります。干ばつ耐性品種が迅速に普及しない限り、価格変動はスクアレン市場にとって近期的な逆風であり続けるでしょう。

グローバルな発酵グレード糖価格の急騰（バイオ燃料競合）

ブラジルのRenovaBioおよびインドのE20義務化がサトウキビをエタノールに向け、生化学発酵用のショ糖の入手可能性を逼迫させています。糖コストの上昇により、Amyrisはすでに糖蜜やバガス加水分解物のテストを余儀なくされていますが、追加の前処理によりkg当たりUSD 5～10の単位コスト増加が生じています。GMP再バリデーションには少なくとも1年かかるため、生産者は医薬品の納期を遅らせることなく原料を容易に切り替えることができません。糖価格の上昇は、バイオシンセティック拡大に対する構造的な制約であり、中期的にスクアレン市場の上昇余地を抑制する可能性があります。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

供給源別：植物由来およびバイオシンセティックグレードの台頭

植物由来スクアレンは2025年のスクアレン市場シェアの38.22%を占め、動物由来供給を上回る6.96%のCAGRで拡大する見込みです。スペインおよびフランスのオリーブ精製業者とアルゼンチンおよびペルーのアマランス加工業者による拡大は、化粧品および医薬品チャネルの両方でGMP要件を満たすことを目的とした資本によって支えられています。小売業者の義務化がプレステージビューティーにおける植物のみのポジショニングを固める中、植物由来のスクアレン市場規模は着実に拡大する見込みです。 

バイオシンセティックはすでにワクチンアジュバントに不可欠な存在となっています。Amyrisの180万リットルのバーハボニータ拠点は、医薬品グレードエマルジョンの原料としてCrodaとのグローバル供給契約を支えています。継続的な代謝工学の突破口は、コスト曲線をさらに引き下げる一層高い収率を約束しています。逆に、動物由来のシェアはCITES貿易制限と消費者の反発により縮小しています。より多くの地域が産地表示を法制化するにつれ、サメ油セグメントは引き続き減少し、スクアレン市場における持続可能な原料への構造的転換を強化するでしょう。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能です

純度グレード別：化粧品グレードの数量対医薬品グレードのマージン

化粧品グレードは2025年の数量の68.85%を占め、6.58%のCAGRで推移しています。サメ油からの処方変更により、レガシーブランドもインディーブランドもオリーブ、アマランス、またはバイオシンセティックグレードを指定するようになり、供給の透明性が小売棚での販売ポイントとなっています。持続可能なポジショニングは、原料コストが上昇しても価格の回復力を支えています。 

アジュバント備蓄の増加とオンコロジーナノデリバリー試験の進展に伴い、医薬品グレードのスクアレン市場規模も拡大する見込みです。CrodaおよびEvonikのGMPラインは欧州薬局方基準を満たしており、特にワクチン需要急増時に価格交渉力を持っています。食品グレードはニュートラシューティカルソフトジェルや強化食品に拡大していますが、局所化粧品と比較すると総需要は依然として控えめです。

エンドユーザー産業別：化粧品がリード、医薬品が勢いを増す

化粧品は2025年のスクアレン市場規模全体の70.12%のシェアを占め、2031年にかけて6.64%のCAGRで拡大しています。アンチエイジングセラム、保湿剤、ヘアケアトリートメントはスクアレンのエモリエントおよび酸化安定性を評価しており、原料開示要件がマスブランドでさえ持続可能な供給源への移行を促しています。 

医薬品用途は規模は小さいものの急速に拡大しています。MF59、Sepivac SWE、および新しいTLRアゴニストシステムは、パンデミック備蓄と免疫腫瘍学の両方における成長ポテンシャルを示しています。パイプライン候補のいくつかが承認を得れば、医薬品エンドユーザーのスクアレン市場シェアは大幅に上昇し、今後のバイオシンセティック生産能力の多くを吸収する可能性があります。食品、潤滑剤、特殊化学品用途はニッチなままですが、特にスクアレンの熱安定性が石油系類似品を上回る場合に多様化の上昇余地をもたらします。

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地域分析

欧州は2025年のスクアレン市場シェアの42.08%を占め、スペイン、イタリア、フランスの伝統的なオリーブサプライチェーンとワクチンハブにサービスを提供するGMP工場によって支えられています。EU化粧品規則はINCIの透明性を義務付けており、サメ由来よりも植物またはバイオシンセティック原料を優遇し、Sophimなどの地域精製業者は化粧品と食品の両分野を取り込むために拡大しています。EvonikのPhytoSquene受賞は、欧州の医薬品グレードイノベーションへのコミットメントを示しています。

北米はクリーンビューティーへの熱意と、バイオシンセティックスクアレンを戦略的資産として位置付ける政府評価から恩恵を受けています。メキシコへの植物精製のニアショアリングが物流上の回復力を高める一方、米国企業は動物由来原料に対する欧州のより厳格な姿勢を反映する可能性のある規制変化を注視しています。

アジア太平洋は最も急成長している地域であり、2031年にかけて6.79%のCAGRで拡大しています。中国、インド、韓国のブランドは手頃な価格のSKUに植物由来およびバイオシンセティックスクアレンを取り入れ、対応可能な数量を拡大しています。インドのワクチン製造拡大はコスト効率の高いGMPスクアレンを求めており、地域の発酵クラスターが国内および輸出需要の両方を満たすことができます。日本および韓国のプレミアムブランドはスクアレンを活用して肌との親和性の評判を確立しており、東南アジア諸国は収率は低いものの、パームおよびヤシ由来の抽出を模索しています。

南米はブラジルの発酵リーダーシップとアルゼンチンおよびペルーのアマランス農業を融合させています。Amyrisの工場は原料コストが安定すれば輸出ポテンシャルを示しています。中東およびアフリカは現在ほとんどの需要を輸入に頼っていますが、サウジアラビアおよびエジプトでのワクチン施設建設は将来の医薬品グレード需要を示唆しています。

規制環境

化粧品用スクアランは、物質の禁止ではなく主に製品安全性および成分開示の枠組みによって規制されている。欧州連合では、化粧品用途は規則(EC)No 1223/2009(2024年4月時点の統合版)の対象となり、スクアレンは化粧品用禁止・制限物質として広く指定されてはいないが、動物由来原料の調達には、動物副産物規則(規則(EC)No 1069/2009など)に関連する追跡可能性や管理を含む追加のコンプライアンス義務が生じる可能性がある。別途、REACHに基づくEEAの化学物質コンプライアンスは、取扱量に応じて製造業者や輸入業者に適用され、欧州向け供給に対する文書化やデータ要件に影響を与える。

米国では、スクアレンは化粧品用途において長い安全性の実績を有し、Cosmetic Ingredient Review(CIR)専門家パネル(2019年に確認)によって支持されている。FDAの監督は意図された用途と表示(化粧品か医薬品か)によって異なり、医薬品およびワクチンアジュバント用途では、物質同定と品質要件(UNIIリスト表示や薬局方適合などの確立された識別子を含む)がGMP管理、不純物プロファイル、バッチ一貫性により重点を置く。この品質枠組みは、追跡可能な植物由来および生合成サプライチェーンへの市場移行を強めている。

バリューチェーン分析

上流の供給は、持続可能性の裏付けと不純物負荷の両方を左右する原料から始まる。サメ肝油は高いスクアレン濃度を提供するが、残留性有機汚染物質や重金属の可能性があるため、より集中的な精製が必要となる。対照的に、植物由来原料(オリーブ、アマランス、その他の植物油)や発酵経路は天然濃度が低いものの、より強力な原産地管理を提供する。抽出および一次加工には通常、油の圧搾・精製、溶媒法または酵素法による回収、初期濃縮工程が含まれ、植物由来原料からの回収効率を改善するために酵素的手法の利用が増えている。発酵ベースの生産は、炭水化物原料と改良された菌株にも依存し、その後、化粧品、食品、または医薬品仕様に達するための下流精製が行われる。

中流の変換および適格性評価は、ワクチンアジュバントに使用される注射用グレード原料に対するGMPおよび薬局方要件が主導している。品質システム、検証された精製、および文書化が主要なボトルネックとなる。欧州薬局方の要件に適合したEvonikの植物由来GMPグレードPhytoSqueneは、この段階で求められる要件を示す一例であり、また、Crodaがワクチンアジュバント向けサプライチーンのために生物工学由来の医薬品グレードスクアレンを確保するためAmyrisと結んだ独占ライセンス契約(2023年締結)も同様である。下流のチャネルはその後、化粧品と医薬品に分岐する。化粧品では、小売業者やブランドの方針が明示された原産地と一貫した感触性能を求める傾向が強まっており、医薬品ではアジュバント製造業者やCMOが検証済みの品質と安定供給を優先し、化粧品向けは地域の原料流通業者を通じて、医薬品向けは直接的な適格性確認に基づく供給が多い。

市場機会と将来展望

持続可能性と注射用グレード性能が交差する部分に明確な空白領域があり、アジュバント対応スクアレンへの需要は、厳格な不純物限度とバッチ一貫性を満たしながら追跡可能性を文書化できる供給業者を優先する。既存の商業活動はこの方向性を反映している。Crodaが生物工学由来の医薬品グレードスクアレンについてAmyrisと結んだ独占ライセンス契約と、EvonikのGMPグレード植物由来PhytoSqueneは、いずれも化粧品用エモリエントだけでなくワクチンアジュバント要件を中心に供給業者を位置付けている。製造期間を短縮するプロセス革新もGMP能力の代替モデルを支えており、マイクロ流体アジュバント製造の実証(2024年に報告)は、GMPエマルジョン生産のバッチ時間を短縮し資本効率を改善し、従来の大規模拠点を超えた適格生産者の集合を拡大した。

技術主導の機会は、微生物プラットフォームと菌株工学の分野で発展を続けており、非動物由来を維持しながら高い収率と低い単位コストを目指している。2026年1月に発表された研究では、代謝工学と適応的実験室進化によりYarrowia lipolyticaでのスクアレン生産が強化されたことが示され、より広範な学術研究もThraustochytriumやAurantiochytriumなどのスラウストキトリッド類の微生物ホストでの工業的実現可能性を検証している。化粧品分野では、原産地の選択に柔軟性のある植物由来エモリエントが、より厳格な基準を持つ市場での追加的な採用経路を生み出しており、日本の医薬部外品要件に対応した製品投入やオセアニアでの流通業者網の拡大などが含まれる。これらの動きは全体として、単一作物依存の変動性を低減しつつ植物由来ポートフォリオの拡大を支えている。