| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 7.63 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 10.92 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.44% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
前臨床CRO市場分析
前臨床CRO市場の市場規模は、2024時点でUSD 7.10 billionと推定され、2029までにはUSD 10.10 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に7.44%のCAGRで成長すると予測されている。
調査された市場成長の主な要因は、世界的な研究開発（RD）支出の増加、前臨床試験中の医薬品数の増加、2024年から2029年にかけての慢性疾患患者による医薬品取り込み需要の高さである。
ライフサイエンス分野での研究開発費の増加や、この分野への公的・民間資金投入が市場の成長を後押ししている。例えば、インド科学技術省は、2023年から2024年の連邦予算において、インド生物工学局（DBT）に400億インドルピー（4億2,720万米ドル）の予算を割り当てている。資金が大幅に増加したのは、主に国内の研究開発費の増加によるものである。したがって、研究開発費の増加は、医薬品開発プロセスの全体的なコストを削減するために、前臨床 CRO サービスの採用を増加させると予想される。
同様に、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の 2022 年の医薬品研究開発費は 440 億米ドルに達し、2021 年と比較して 4.6%増加した。したがって、欧州における研究開発費の増加は、2024年から2029年にかけて支出を削減するために前臨床CROサービスの需要を増加させると予想される。
さらに、前臨床段階にある医薬品数の増加も、開発コストを削減し、臨床試験実施による医薬品承認の可能性を高めるために、前臨床サービスのアウトソーシング需要を増加させると予想される。例えば、ClinicalTrials.gov 2024の更新データによると、2024年1月現在、世界全体で47万9000件近くの臨床試験が登録されている。この臨床試験の大幅な増加は、前臨床試験を経て新薬承認申請（NDA）を受けた治療薬や医療機器の数を反映している。したがって、前臨床試験中の医薬品数の増加が、2024年から2029年にかけて調査対象市場を牽引すると予想される。
しかし、標準化の欠如、モニタリングの問題、厳しい規制方針が市場の成長を妨げると予想される。
前臨床CRO市場の動向
毒物検査セグメントは2024年から2029年にかけて著しい成長を遂げると予測される
毒性試験は、化学物質や医薬化合物が生物に及ぼす潜在的な悪影響を評価するものである。有害性や毒性を引き起こす可能性を含め、これらの物質の安全性プロファイルを評価するためのさまざまな方法論が含まれます。医薬品研究開発のダイナミックな状況において、医薬品開発業務受託機関（CRO）が提供する前臨床毒性試験サービスに対する需要が大幅に増加している。この急増は、製薬企業とCROの協力関係の拡大や、毒性試験プロセスの効率と精度を高める技術の進歩など、さまざまな要因に起因している。
製薬企業とCROのパートナーシップの拡大は、毒物検査サービスの需要を促進する。製薬企業が医薬品開発の取り組みを強化する中、前臨床毒性試験の実施に不可欠なCROの専門知識とインフラを求めている。例えば、イミューターは2023年5月、自己免疫疾患に対応する自社開発候補薬IMP761のGLP（Good Laboratory Practice）毒性試験を実施するため、チャールズ・リバー・ラボラトリーズと提携した。同様に、2024年3月、バドバス・リサーチはサザン・リサーチと戦略的提携を結び、前臨床毒性試験と薬事承認プロセスに注力している。これらの提携は、包括的な毒性学的評価を通じて医薬品開発のイニシアチブをサポートし、規制コンプライアンスを確保する上で、CROが極めて重要な役割を果たしていることを強調するものである。
前臨床 CRO における毒性学的試験は、医薬品開発プロセスの重要な構成要素であり、製薬企業が候補薬の安全性プロファイルを評価し、開発パイプラインの進行に関して十分な情報に基づいた決定を下すことを可能にしている。従って、製薬企業と CRO の垂直的な協力関係の強化は、市場の成長を促進すると考えられる。
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2024年から2029年にかけて、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米の前臨床 CRO 市場は、自社での医薬品開発・発見コストの上昇、慢性疾患の有病率の上昇、臨床試験の複雑化、開発パイプラインにある多数の治験薬候補から恩恵を受けると予想される。
心血管疾患、糖尿病、癌、神経疾患などの慢性疾患の有病率の上昇により、新たな治療法や治療法の開発が必要となっている。このような慢性疾患の負担が大きく、かつ進化しているため、製薬企業はこれらの疾患に対する有望な候補薬を調査するために前臨床試験を外注せざるを得ず、これが調査期間中の同国市場の成長を促進すると予測されている。例えば、米国がん協会によると、同国では肺がんの有病率が増加しており、2022年には236,740人の肺がん患者が報告されたのに対し、2023年には238,340人の肺がん患者が報告された。このデータは、同国におけるがん罹患率の急激な増加を示しており、2024年から2029年にかけて、がん罹患率はさらに増加すると予測されている。したがって、同国におけるがん罹患率の増加は、先進的な治療薬に対する需要に拍車をかけると予測され、ひいては前臨床試験活動を促進し、調査期間中の同国市場の成長を支援すると予測されている。
加えて、自社での創薬・開発コストが高いことから、製薬企業は臨床試験に伴うコスト負担や複雑さを軽減するために、前臨床試験活動をアウトソーシングしやすくなっている。したがって、創薬・開発コストは、必要なインフラをすべて備えている前臨床試験受託機関（CRO）の臨床試験実施需要を促進すると予想される。例えば、世界保健機関（WHO）が2022年に実施した調査によると、新薬開発にかかる平均コストは4,340万米ドルから420万米ドルである。このように、新薬開発に関連する多額のコストは、製薬会社に代わって臨床試験やその他の研究活動を行う前臨床 CRO の需要を促進すると予想される。従って、研究活動を行う前臨床 CRO への高い需要が、調査期間中の同国市場の成長を支えると予測される。
したがって、慢性疾患の高い有病率と自社での創薬・開発コストの高さが、2024年から2029年にかけて北米の研究市場を牽引すると予想される。
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前臨床CRO業界の概要
前臨床 CRO 市場は、世界的に有名な様々なサービスプロバイダーが存在し、競争が激しく断片的な性質を持っている。主要な市場プレイヤーは、ソリューションとサービスの範囲を拡大することで、互いに競争している。現在、市場を支配している企業は数社である。主要企業は、世界市場での地位を確保するために、買収、提携、高度なサービスの開始など、さまざまな戦略的提携を行っている。これらの企業には、Eurofins Scientific社、Charles River Laboratories社、WuXi Apptec社、Labcorp Drug Development社、SGS SA社などがある。
前臨床CRO市場のリーダー
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Labcorp Drug Development
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Eurofins Scientific
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WuXi App Tec
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SGS SA
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Charles River Laboratories
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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前臨床CRO市場ニュース
- 2023年3月バイオ医薬品製造に特化した開発・製造受託機関（CDMO）であるGTP Biowaysと、ウイルス安全性、アッセイ開発、GMPバンキングに特化した開発業務受託機関（CRO）であるTexcellは、バイオ医薬品企業に前臨床段階から臨床段階までの包括的なサービスを提供するために提携。
- 2023年11月セビス・インターナショナルは、北米およびインド市場において前臨床および臨床試験サービス事業を拡大。これにより、同社はより効率的な方法で医薬品開発および臨床試験能力の向上に取り組んでいる。
前臨床CRO産業セグメンテーション
本レポートの範囲にあるように、前臨床試験受託機関（CRO）は、各試験の信頼できる結果を伴うシームレスな手順を確保することを専門としている。前臨床 CRO は、臨床試験（または 510K のような他の承認） に入る前、あるいは人の治療に使用される前に、FDA が可能な限り人間の解剖学的構造に近いと見なす生きたモデルで、製品の安全性と有効性を実証することで、新製品開発者を支援する。
前臨床 CRO 市場は、サービス、モードタイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。サービス別では、毒性試験、バイオアナリシス、薬物代謝・薬物動態試験、安全性薬理学、その他のサービスに区分される。モードタイプ別では、市場は患者由来オルガノイド（PDO）モデルと患者由来異種移植（PDX）モデルに区分される。エンドユーザー別では、バイオ製薬企業、研究機関・大学、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記のセグメントについて米ドルでの価値を提供しています。
サービス別
| 毒性試験 |
| バイオ分析と薬物代謝および薬物動態研究 |
| 安全性薬理学 |
| その他のサービス |
モードタイプ別
| 患者由来オルガノイド（PDO）モデル |
| 患者由来異種移植（PDX）モデル |
エンドユーザー別
| バイオ医薬品企業 |
| 研究機関および大学 |
| その他のエンドユーザー |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| サービス別 | 毒性試験 | |
| バイオ分析と薬物代謝および薬物動態研究 | ||
| 安全性薬理学 | ||
| その他のサービス | ||
| モードタイプ別 | 患者由来オルガノイド（PDO）モデル | |
| 患者由来異種移植（PDX）モデル | ||
| エンドユーザー別 | バイオ医薬品企業 | |
| 研究機関および大学 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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前臨床 CRO 市場調査 よくある質問
前臨床 CRO 市場の規模は？
前臨床CRO市場規模は2024年に71億米ドルに達し、年平均成長率7.44%で成長し、2029年には101億米ドルに達すると予測される。
現在の前臨床CRO市場規模は？
2024 年には、前臨床 CRO 市場規模は 71 億米ドルに達すると予想される。
前臨床CRO市場のキープレイヤーは？
Labcorp Drug Development、Eurofins Scientific、WuXi App Tec、SGS SA、Charles River Laboratoriesが前臨床CRO市場で事業を展開する主要企業である。
前臨床CRO市場で最も成長著しい地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
前臨床 CRO 市場において最大のシェアを占める地域は？
2024 年には、前臨床 CRO 市場において北米が最大の市場シェアを占める。
前臨床CRO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の前臨床CRO市場規模は65.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の前臨床CRO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の前臨床CRO市場規模を予測しています。
最終更新日:
前臨床CRO業界レポート
前臨床CRO市場レポートは包括的な業界分析を提供し、市場シェア、市場規模、世界市場動向を詳述します。業界レポートでは、毒性試験、バイオアナリシス、薬物代謝、薬物動態試験、安全性薬理学など様々なサービスを取り上げています。市場区分には患者由来オルガノイドモデルと患者由来異種移植モデルがあり、バイオ製薬会社、研究機関、大学、その他のエンドユーザーに対応しています。
業界概要では、市場予測や市場成長にスポットを当て、今後数年間の市場価値や市場展望を強調しています。この業界研究では、前臨床試験モデルの進歩やバイオ製薬企業の需要増を背景に、著しい成長率と市場予測を示しています。
市場分析には詳細な業界情報と業界統計が含まれ、市場リーダーや業界売上高に関する洞察を提供します。また、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米を中心とした地理的な区分もカバーしています。
包括的な理解のために、本レポートには業界レポートPDFのサンプルダウンロードが含まれており、詳細なレポート例と業界動向を提供しています。市場予測展望は、過去のデータと将来の市場予測に基づいており、関係者が信頼できる市場データと業界展望にアクセスできるようになっています。
まとめると、前臨床CRO市場レポートは研究企業や業界関係者にとって不可欠なリソースであり、戦略的意思決定をサポートする徹底的な市場概要と業界研究を提供します。
