分子細胞遺伝学市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.18 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.98 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.38% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる分子細胞遺伝学市場分析
分子細胞遺伝学市場規模は2025年に31.8億米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年率9.38%で成長し、2030年には49.8億米ドルに達すると予想されています。
FDAによる標準化された規制経路、腫瘍学関連遺伝子検査の償還拡大、AIと画像ベースゲノミクスの急速な融合により、需要は上昇傾向を維持しています。新たなコンプライアンス業務負担に対応できない小規模検査室の統合が進み、競争力学は統合プラットフォームプロバイダー向けに再編されています。標的治療に対応したコンパニオン診断が、日常的な細胞遺伝学検査の商業的基盤を形成し、継続的なメニュー拡充を促進しています。検査室では、より高い検体量に対処するためデジタル変革も加速しており、核型解釈を自動化し、クラウドベースレポートを統合するソフトウェアソリューションの二桁成長を牽引しています。
主要レポート要点
- 技術別では、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）が2024年の分子細胞遺伝学市場シェアの58.78%を占めて首位；アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション（aCGH）は2030年まで15.83%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 製品カテゴリー別では、キット・試薬が2024年に55.45%の収益シェアを保持し、一方でソフトウェアは2030年まで12.24%のCAGRで成長すると予測されています。
- 用途別では、がんが2024年に59.31%の収益シェアで優位；個別化医療は2030年まで17.82%のCAGRで進展しています。
- エンドユーザー別では、臨床・研究検査室が2024年の分子細胞遺伝学市場規模の46.87%を占め、製薬・バイオテクノロジー企業が2030年まで13.92%の最高予測CAGRを記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に分子細胞遺伝学市場の37.56%シェアを維持し、アジア太平洋は2025年から2030年の間に最速の11.34%のCAGRを記録する見込みです。
世界分子細胞遺伝学市場トレンド・インサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGRに対する（~）%のインパクト予測 | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| がん・遺伝性疾患の有病率上昇 | +2.1% | 世界、北米・欧州で最高インパクト | 長期（4年以上） |
| 標的治療・コンパニオン診断への注目拡大 | +1.5% | 北米・EU、APAC拡張 | 中期（2-4年） |
| ゲノム研究への公的・民間資金拡大 | +1.2% | 世界、先進国市場に集中 | 中期（2-4年） |
| 個別化医療中心検査メニューの急速な普及 | +0.8% | 北米・西欧、APACで新興 | 短期（2年以下） |
| 自動化・AI対応デジタル細胞遺伝学ワークフロー | +0.6% | 世界、技術先進市場主導 | 短期（2年以下） |
| クラウドベース分散型画像解析プラットフォームの出現 | +0.4% | 世界、北米で早期採用 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん・遺伝性疾患の有病率上昇
世界のがん罹患率の持続的な上昇により、腫瘍学クリニックでの細胞遺伝学検査量は増加し続けています。全ゲノム配列決定のメタ分析では、現在、固形腫瘍症例の79%が染色体分析で特定可能な実用的ゲノム変異を保有していることが示されています。[1]Nature, "Actionable Alterations in Solid Tumors," nature.com 中国南部およびその他の高有病率地域でのサラセミアスクリーニングプログラムでは、従来のアッセイでは検出されない稀な遺伝子型を発見するため、第三世代シーケンシングが組み込まれています。精密腫瘍学が主流の地位を獲得するにつれ、細胞遺伝学アッセイは治療決定アルゴリズムの不可欠な要素となっています。その役割は診断を超えて治療選択の指針となることで、長期的ながん治療予算に組み込まれています。
標的治療・コンパニオン診断への注目拡大
2024年、FDAは超低発現カテゴリーへのPATHWAY HER2検査拡大、および初の全がん種IVDキットとしてのTruSight Oncology Comprehensiveの承認を含む追加コンパニオン診断を承認しました。薬剤スポンサーは現在30以上の活発なコンパニオン診断協力関係を運営しており、ラベルクレームが分子サブタイプを中心に厳格化するにつれ、この数字は上昇し続けています。in situハイブリダイゼーションシステムのクラスIIIからクラスIIへの再分類により承認タイムラインが短縮され、スタートアップと既存プレイヤーの両方にとって開発リスクが軽減されています。[2]Federal Register, "In Vitro Diagnostic Classification Final Rule," federalregister.gov メディケア決定の拡大による並行償還利益は、地域腫瘍学診療所が細胞遺伝学プロファイリングを標準治療として採用することを促進しています。[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "National Coverage Determination for Genomic Sequencing," cms.gov これらの政策転換により、細胞遺伝学は日常的な腫瘍学ワークフローにより深く組み込まれ、メニューイノベーションが加速されています。
ゲノム研究への公的・民間資金拡大
新たな政府助成金が世界の研究能力を拡大しています。英国は2024年に大規模ゲノム配列決定に1.9億米ドルを計上し、オーストラリアは今後10年間の国家精密医療プログラムに5億米ドルを約束しました。米国疾病管理予防センターは病原体ゲノミクス・センター・オブ・エクセレンスの構築に9千万米ドルを配分し、ヒト細胞遺伝学業務も行う検査室ネットワークを強化しています。最近のベンチャーキャピタル流入は、AIと遠隔画像解釈を組み合わせたクラウドファースト細胞遺伝学プラットフォームを支持しており、小規模プレイヤーに商業化への新たな資金源を提供しています。これらの公的・民間投資の総和により、洗練された機器へのアクセスが拡大し、多施設検証研究が支援され、グローバル展開戦略が支えられています。
個別化医療中心検査メニューの急速な普及
病院の腫瘍ボードでは、染色体画像と次世代シーケンシングを統合したマルチプレックスパネルの要求が増加しており、順次単一遺伝子検査をワンストップゲノムプロファイルに置き換えています。薬理ゲノム学の追加により細胞遺伝学所見の臨床的有用性がさらに強化され、薬剤選択と投与量の両方を指導しています。意思決定支援ソフトウェアの電子健康記録への統合により、腫瘍学医への結果提供が合理化されています。これらの力学により、個別化医療セグメントが2030年まで最速の17.82%のCAGRを記録し、人員不足にもかかわらず検査室がメニューを拡大する理由が説明されています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGRに対する（~）%のインパクト予測 | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高スループット機器・FISH画像装置の高額資本コスト | -1.8% | 世界、特に小規模検査室に影響 | 長期（4年以上） |
| 臨床検査室での訓練を受けた細胞遺伝学技師不足 | -1.1% | 北米・欧州、APACで懸念拡大 | 中期（2-4年） |
| 大容量ゲノム画像ファイルのデータ主権・コンプライアンス負担 | -0.7% | EU・規制市場、世界的拡大 | 短期（2年以下） |
| アレイベース出生前検査パネルの償還遅延 | -0.5% | 北米・欧州、新興市場では限定的影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高スループット機器・FISH画像装置の高額資本コスト
自動化FISH スキャナーおよびアレイシステムの取得は、プラットフォーム当たり100万米ドルを超える場合があり、中規模検査室を複数年の減価償却スケジュールで負担させています。AI対応画像解析モジュールは、参入障壁をさらに高めるソフトウェアライセンス料を追加します。リースプログラムが存在するものの、多くの場合、営業利益を圧迫する消耗品最低購入量に購入者を縛り付けます。FISH、aCGH、光学ゲノムマッピングにまたがるフルサービスメニューの構築を目指す施設では、資本圧力が特に深刻です。
訓練を受けた細胞遺伝学技師不足
シニア技師の退職と専門プログラムへの限定的な入学により、人材ギャップが拡大しています。高度な自動化があっても、複雑な再構成や稀な構造変異の検証には依然として人間の監督が必要です。訓練サイクルは2～3年であるため、需要増加に対する緩和は大きく遅れます。検査室は、高度な症例のアウトソーシングまたは検査範囲の狭小化で補償しており、いずれも分子細胞遺伝学市場の軌道を和らげています。
セグメント分析
製品別：ソフトウェアがデジタル変革を促進
ソフトウェアは現在、予測CAGR12.24%で分子細胞遺伝学市場における最も動的な成長レバーを示しています。キット・試薬が2024年に55.45%の収益シェアを獲得した一方で、検査室は手動レビュー時間を半分に削減し、分散症例サインアウトを可能にするクラウドネイティブ分析に新たな資本を投入しています。一つの証拠として、400万の染色体画像で訓練されたCHROMA基盤モデルがあり、これが現在、自動化された中期細胞分散解釈を支えるリソースとなっています。商用プラットフォームは、ハードウェア交換なしに継続的なAI更新を統合し、インストール済み顕微鏡の有用寿命を延ばしています。
サービスはソフトウェアと並行して運営され、遠隔バイオインフォマティクス専門家が社内細胞遺伝学者を持たない小規模サイトにオンデマンド検証を提供しています。消耗品は、特に腫瘍特異的異常に合わせた使い捨てプローブセットにおいて不可欠のままです。しかし、クラウド、AI、マイクロサービス課金の収束により、支出パターンは着実にリダイレクトされています。機器は依然として重要ですが、アップグレードはソフトウェア中心であり、収益ミックスをデジタルセグメントに傾けています。結果として、単純な量的向上ではなく、分子細胞遺伝学市場規模の広範な再配分が生じています。
注記: 全個別セグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：FISH優位がaCGH勢いに出会う
FISHは、臨床医がその実証済みの正確性を信頼し、規制当局が明確なコーディング経路を付与するため、2024年に分子細胞遺伝学市場シェアの58.78%を維持しました。それにもかかわらず、aCGHはゲノム全体のカバレッジとスケーラビリティにより、予測CAGR15.83%で勢いを得ています。ハイブリッド技術も出現しており、免疫表現型化懸濁マルチプレックスFISHは現在、1回の実行で複数の転座を検出できます。
光学ゲノムマッピングがこれらの方法を補完し、核型分析単独に比べて血液腫瘍における15%の診断向上を追加します。したがって、検査室は解像度とターンアラウンドタイムを最大化するためにモダリティを組み合わせています。このマルチモーダルツールキットは、将来の調達戦略が多様なプローブ化学とアレイフォーマットを処理できる柔軟なプラットフォームを中心に展開する理由を強調しています。
用途別：がんが優位、個別化医療が加速
がん検査は、2024年収益の59.31%を占め、日常的な注文パターンの基盤を形成しました。標的治療の展開により、染色体転座とコピー数変化が薬剤選択と耐性モニタリングを指導するため、細胞遺伝学アッセイが最前線に維持されています。個別化医療部門は、絶対値では小さいものの、支払者がゲノム誘導治療経路を承認するにつれ、年間17.82%の成長が予測されています。出生前および遺伝性疾患パネルは、公衆衛生スクリーニングプログラムで安定した需要を保持していますが、腫瘍学の収益ウェイトが技術採用サイクルのバロメーターとなっています。
個別化医療と腫瘍学の収束により、すべての実用的な所見が診断と投与量最適化の両方を支援できることを意味し、従来の用途境界を曖昧にしています。このシナジーは、精密医療展開を任された病院経営陣の間で分子細胞遺伝学業界のプロファイルを向上させます。商用メニューでは、腫瘍学医の単一検体ソリューションへの欲求を満たすため、FISH、aCGH、光学マッピングを包括的パネルにますますパッケージ化しています。
注記: 全個別セグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：臨床検査室がリード、製薬が成長を追い越す
臨床・研究検査室は、定着した注文経路と確立された償還メカニズムを反映し、2024年に46.87%のシェアでほぼ半数のすべての検査を処理しました。高度紹介センターでは高スループットスキャナーの追加が続いていますが、増分利益は人員不足によって制限されています。より急速な上昇は製薬・バイオテクノロジー企業およびCROに属し、フェーズIII腫瘍学試験内でのゲノム層別化から13.92%のCAGRが生じています。コンパニオン診断共同開発により、薬剤スポンサーとのベンダー関係が重要になるプラットフォーム標準化が推進されています。
病院では手動タッチポイントを最小限に抑えたターンキーワークフローを評価し、一方で受託研究機関はデータリッチな規制提出を支援するクラウドダッシュボードを採用しています。国家ゲノミクス助成金で資金提供される学術コンソーシアムも、複雑な構造変異の高解像度マッピング需要を増大させています。これらのパターンが収益源を多様化し、単一顧客クラスでの循環的変動からサプライヤーを緩衝しています。
地域分析
北米は、腫瘍学ゲノミクスのメディケア償還拡大およびFDAの検査室開発検査監督の近代化により保護された地位で、2024年に分子細胞遺伝学市場の37.56%を維持しました。RocheのAI研究ハブを含む米国診断インフラへの500億米ドル支出は、国内需要への長期信頼を示唆しています。カナダとメキシコは地域サプライチェーンに便乗し、完全な開発コストを負担せずにコンパニオン診断へのアクセスを拡大しています。
欧州は成熟しているが機会豊富な競技場のままです。英国の1.9億米ドルゲノミクス投資は汎欧州データ共有パイロットを支援し、EU全体のデバイス再分類は認証タイムフレームを短縮しています。しかし、厳格なデータ主権規則がクラウドベース画像アーカイブへの移行を遅らせる可能性があり、ベンダーにオンプレミス暗号化モジュールの提供を義務付けています。高いがん発生率と国民皆保険制度にもかかわらず、ドイツ、フランス、北欧諸国全体で安定した検体量が確保されています。
アジア太平洋は、中国の人口規模腫瘍学シーケンシング、日本の精密医療パネル償還、インドの急速に拡大する民間病院セクターにより、最速の11.34%のCAGRを記録しています。政府助成プログラムが2024年に複数の国家バイオバンクプロジェクトを支え、以前は感染症サーベイランスに焦点を当てていた検査室ネットワークを拡大しました。オーストラリアの10年間5億米ドルゲノミクスコミットメントが地域勢いをさらに固めています。中東・アフリカおよび南米は採用曲線の初期段階に位置していますが、がん有病率の上昇と診断能力構築が予測期間中の細胞遺伝学注文の向上を示唆しています。
競合環境
競争は適度に分散化されており、上位5社のサプライヤーが分子細胞遺伝学市場の重要な市場シェアを集合的に制御しています。Thermo Fisher Scientific、Illumina、Abbott、Roche、Bio-Radが、プローブ、ハードウェア、分析にまたがる垂直統合ポートフォリオを通じてセグメントを支えています。Thermo Fisherは買収に400-500億米ドルの軍資金を掲げ、さらなる統合への投資家期待を強化しています。IlluminaのTruSight Oncology ComprehensiveがFDAの初の全がん種IVD承認を獲得し、ハイブリッドシーケンシング-細胞遺伝学ワークフローでの同社のリーダーシップを固めました。
Abbottは、既存のメタボロミクスプラットフォームと互換性のあるAI強化画像キットに再注力し、クロスビジネスシナジーを強調しています。Rocheの米国施設への巨額投資は、ポイントオブケア細胞遺伝学へのピボットを強調し、一方でBDのフローサイトメトリーベースコンパニオン診断のQuest Diagnosticsとの提携は、クロスモダリティ統合を例証しています。一方、ソフトウェア中心の新規参入者は、デジタルパソロジー周辺の規制緩和を活用し、コモディティ画像ハードウェアの上に乗るSaaS解釈レイヤーを提供しています。光学ゲノムマッピング専門家は、特に血液腫瘍学において構造変異発見の未解決ニーズを標的とし、エンドユーザーのアドレス可能プールを拡大しています。これらの動きが総合的に、差別化が試薬化学と同様に情報学処理能力に依存する市場を創出しています。
分子細胞遺伝学業界リーダー
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Agilent Technologies, Inc.
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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PerkinElmer, Inc.
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Thermo Fisher Scientific
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：Rocheは、循環器、腎臓、代謝への応用に焦点を当てた新しい遺伝子治療製造施設とAI研究センターを含む、米国での医薬品・診断への500億米ドル投資を発表しました。この巨額コミットメントは、北米市場の潜在力への継続的信頼を示し、次世代分子診断におけるRocheのリーダーシップポジションを築きます。
- 2025年4月：Bio-Radは、次世代デジタルPCR機器とアッセイを専門とするStilla Technologiesの買収拘束的オファーを発表し、取引は2025年第3四半期までに完了予定です。この買収によりBio-RadのデジタルPCRポートフォリオが強化され、腫瘍学診断と感染症での能力が拡張されます。
- 2024年4月：Bionanoは、杭州迪安生物技術有限公司（Diagens）と戦略的提携を締結しました。両社は、初の細胞遺伝学ワークフローの商業化開拓を目指しています。この革新的アプローチは、光学ゲノムマッピング（OGM）とAI駆動染色体核型分析を組み合わせます。彼らの焦点は、反復流産に関連する病原性構造変異（SV）や、妊娠転帰に影響を与えるか新生児の発達課題をもたらす可能性のある他の重要なゲノム変異の特定にあります。
- 2024年4月：Creative Bioarrayは、動物増殖・繁殖の進歩を目標とした最先端核型・染色体分析サービスを導入しました。遺伝的変異と異常の特定により、同社は育種家と研究者が情報に基づいた意思決定を行い、最終的に生産の量と質の両方を向上させる力を与えています。
世界分子細胞遺伝学市場レポート範囲
レポートの範囲によると、分子細胞遺伝学は細胞遺伝学技術と分子技術を組み合わせた新技術を用いた遺伝性疾患の研究です。細胞遺伝学的アプローチは染色体不安定性の検出に必要であり、これが総ゲノム変異の特定に役立ちます。分子細胞遺伝学技術は、細胞遺伝学分析で検出された変異を精査し、微細なゲノム変異を特定するために使用されます。
分子細胞遺伝学市場は、製品、技術、用途、地域によってセグメント化されています。製品別では、市場はキット・試薬、機器、ソフトウェア・サービスにセグメント化されています。技術別では、市場は蛍光in situハイブリダイゼーション、比較ゲノムハイブリダイゼーション、核型分析、その他の技術にセグメント化されています。用途別では、市場はがん、遺伝性疾患、その他の用途にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。市場レポートでは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| 機器 |
| キット・試薬 |
| ソフトウェア |
| サービス |
| 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH） |
| アレイ・比較ゲノムハイブリダイゼーション（aCGH・CGH） |
| 核型分析 |
| その他の技術 |
| がん |
| 遺伝性疾患 |
| 個別化医療 |
| その他の用途 |
| 臨床・研究検査室 |
| 病院・リファレンスセンター |
| 学術・政府機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業・CRO |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 機器 | |
| キット・試薬 | ||
| ソフトウェア | ||
| サービス | ||
| 技術別 | 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH） | |
| アレイ・比較ゲノムハイブリダイゼーション（aCGH・CGH） | ||
| 核型分析 | ||
| その他の技術 | ||
| 用途別 | がん | |
| 遺伝性疾患 | ||
| 個別化医療 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 臨床・研究検査室 | |
| 病院・リファレンスセンター | ||
| 学術・政府機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業・CRO | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
分子細胞遺伝学市場の2030年予想価値は？
市場は年率9.38%で成長し、2030年までに49.8億米ドルに達すると予想されています。
現在最大シェアを占める技術は？
蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）が、定着した臨床ワークフローにより2024年収益の58.78%を保持しました。
なぜソフトウェアが最速成長製品セグメントなのか？
検査室が解釈を自動化するAI駆動分析を採用しており、これが2030年までソフトウェアソリューションの12.24%のCAGRを牽引しています。
最も急成長している地域は？
アジア太平洋は、政府ゲノミクス資金とがん発生率の上昇により、2030年まで11.34%のCAGRを記録しています。
コンパニオン診断はどのように需要に影響しているか？
30以上の活発な製薬協力関係と2024年の複数のFDA承認により、細胞遺伝学バイオマーカーが治療選択に直接結び付けられ、腫瘍学診療全体での検査取り込みが促進されています。
より広範な採用への主な障壁は？
高スループット画像装置への高額資本支出と訓練を受けた技師不足が、検査室拡張に対する最強の2つの制約として残っています。
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