日本の患者ケアモニタリング機器市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

日本の患者ケアモニタリング機器市場のトレンドと洞察

リモート患者モニタリングデバイスは、予測期間において日本の患者ケアモニタリング機器市場で著しい成長率を示すと予想される

• リモート患者モニタリング（RPM）デバイスは、医療提供者が病院やクリニック以外の場所で患者の急性または慢性状態をモニタリング、報告、分析することを可能にする。これらのデバイスにより、医師は患者の疾患状態を把握し、予防的な臨床対処を行うことができる。
• リモート患者モニタリングセグメントは、心血管疾患、糖尿病、高血圧、呼吸器疾患、神経疾患などの慢性疾患の有病率の上昇、および在宅・リモートモニタリングへの高まる選好などの要因により、予測期間において著しい成長が見込まれる。例えば、国際糖尿病連合（IDF）の2022年統計によると、2021年に日本では1,100万5,000人が糖尿病とともに生活していた。また、この数は2030年までに1,054万2,700人に達すると予測されている。糖尿病による高血糖は、心臓や血管を制御する神経にダメージを与え、冠動脈疾患や脳卒中など動脈を狭める各種心血管疾患を引き起こす可能性がある。これにより、グルコースレベル、血圧、その他の活動のモニタリングの必要性が高まり、医師に対して患者の状態をより効果的に評価し、あらゆる異常に迅速に対応するためのデータを提供できるモニタリングデバイスへの需要が増加し、市場成長を促進すると予想される。
• さらに、2022年11月に医療インターネット研究ジャーナルに掲載された記事によると、テレモニタリングは死亡率を低下させ、慢性疾患のセルフマネジメントを向上させるために広く活用されている。患者もリモート患者モニタリング用デジタルデバイスへの高い満足度と遵守率を示している。したがって、テレモニタリングおよびリモート患者モニタリングの採用拡大は、予測期間においてセグメントの成長を後押しすると期待される。
• さらに、製品発売の増加も予測期間における市場成長に寄与する可能性がある。例えば、2022年3月に日本の厚生労働省は、AbottのFreeStyle Libreシステムに対する保険適用範囲の拡大を承認し、1日に少なくとも1回インスリンを使用する糖尿病患者全員を対象とした。適用拡大により、より多くの糖尿病患者が、従来の血糖モニタリングに伴う定期的な指先穿刺なしに、病状管理に必要なグルコースデータにアクセスできるようになった。また、2021年7月にTerumo Corporationは、糖尿病管理をサポートする医療機器であるDexcom G6持続グルコースモニタリング（CGM）システムを日本で発売した。同システムは、コンパクトなウェアラブルセンサーとトランスミッターを使用してグルコース値を測定し、5分ごとにスマートデバイスまたはレシーバーへワイヤレスで自動転送することにより、リアルタイムのグルコースモニタリングを可能にする。このような発売と政府の取り組みは、分析期間において国内のリモート患者モニタリングへの需要を促進すると見込まれる。
• したがって、慢性疾患の高い負担、リモート患者モニタリングの採用、および提供される利点など上述の要因により、セグメントは予測期間において健全な成長が見込まれる。

心臓病学セグメントは予測期間においてに著しい市場シェアを維持すると予想される

• 患者ケアモニタリング機器は、心血管疾患の管理とモニタリングにおいて重要な役割を果たしている。対象疾患には、心臓発作、脳卒中、心臓不整脈などが含まれる。心臓病学的モニタリングに使用される機器の一部には、心臓リズム管理デバイスが含まれる。
• 国内における心血管疾患の高い負担は、分析期間においてセグメントの成長を促進する可能性がある。例えば、BioMed Central公衆衛生ジャーナルに掲載された研究によると、日本では心血管疾患（CVD）が疾病負担の主要な要因の一つであり、日本における医療費総支出の20%以上を占めている。また、国内における喫煙の高い負担は心血管リスクと関連しており、セグメントの成長を促進している。例えば、2021年6月に疫学ジャーナルに掲載された記事によると、日本における喫煙の有病率は38.4%であった。したがって、CVDと喫煙の高い有病率は、状態の適切な治療と予防のための患者ケアモニタリング機器の使用を促進し、予測期間においてセグメントの成長を推進すると予測される。
• 複数の市場プレーヤーが、国内における市場成長を支援するパートナーシップ、製品発売、および買収に取り組んでいる。例えば、2021年9月に、アステラス製薬、日東電工株式会社、およびM. Heart Co., Ltd.が、使い捨てホルターECGデバイスと人工知能（AI）ベースの解析サービスを使用した心房細動の早期検出ソリューションの開発に向けて協業した。このような協業は、国内における心血管患者モニタリング機器の使用を促進し、分析期間においてセグメントの成長を推進すると予測される。

市場機会と将来展望

日本の患者ケアモニタリング機器における機会は、在宅・遠隔ケア向けの相互運用可能なソフトウェア駆動型ワークフローや、ベッドサイドデータを統合する病院コマンドセンターモデルとの結びつきをますます強めている。供給側では、PMDAが2024年7月1日にSaMD室を再編し、プログラム医療機器（SaMD）の審査体制を強化した。SaMDガイダンスの枠組み（2023年5月29日付事務連絡、第2版）も、リアルワールドデータの信頼性や段階的なエビデンス創出を含む、実務的な承認開発上の考慮事項を重視している。需要面および運用モデル面では、訪問看護のデジタル化に関する厚生労働省の資料（2024年6月開始のオンライン請求およびオンライン資格確認、2024年秋の保険証廃止時期に紐づく利用義務化）が、遠隔モニタリング機器を日常的なケア連携に組み込むことができる、より連携された在宅ケアワークフローを後押ししている。

短期的な課題は、単一施設での試験導入を超えて拡張可能なデータ接続性と、臨床的裏付けのある在宅モニタリングプログラムである。2026年5月、SMFG、富士通、ソフトバンクは、最大6,000万人の利用者を対象とし、4,000の医療機関への導入を目指す医療健康データ基盤を発表した。この取り組みは、全国医療情報プラットフォームに関する政府方針と整合しており、モニタリング機器のデータがより広範な分析やケアマネジメントへと流れる（同意およびプラットフォームガバナンスを条件とする）明確な道筋を生み出している。企業活動もまた、心臓の在宅モニタリングを実行可能なユースケースとして示している。2026年2月、島津未来イノベーションファンドは、慢性心不全患者向けに在宅で心音を測定する腕時計型ウェアラブルを開発しているA-wave株式会社に投資した。同社はさらに、医師が遠隔でデータにアクセスできるシステムも開発している。A-waveはまた、54億円のシリーズB資金調達と大阪大学病院での臨床研究開始、および全国規模の臨床試験協力に向けた準備も公表した。これらの動向は、中央監視装置に関する日本固有の規格要求（例えば、IEC 60601-1-8および関連するJIS規格に規定されるアラーム動作および安全要件）とあいまって、製品差別化の焦点をコンプライアンス対応の接続性、アラーム管理、および急性期・在宅の双方における臨床情報システムとの統合に集中させ続けている。