ヒト腸内細菌叢市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.05 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.24 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 16.36% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるヒト腸内細菌叢市場分析
ヒト腸内細菌叢市場規模は2025年に10億5000万米ドルに達し、2030年までに22億4000万米ドルまで上昇すると予測され、この期間中16.36%のCAGRを示す。この拡大は、FDA承認の生きた生物治療製品、ベンチャー投資の加速、製薬会社の買収増加に促進され、探索的研究から検証済み治療薬への決定的な移行を反映している。費用対効果の高い次世代シーケンシング、個別化医療への需要拡大、腸内細菌と全身疾患を結びつける臨床証拠の増加が、ヒト腸内細菌叢市場の成長軌道を強化している。業界参加者は、商業規模で複雑な細菌コンソーシアムを製造できるGMP（医薬品製造管理・品質管理）施設への規制支援からも恩恵を受けている。これらの要因が組み合わさって、ヒト腸内細菌叢市場を現代の医薬品開発と診断実践の主流要素として継続的に位置づけている。
主要レポートポイント
- 製品別では、サプリメントが2024年のヒト腸内細菌叢市場シェアの39.89%を占めたが、医薬品は2030年まで18.21%のCAGRを記録すると予測される。
- 用途別では、治療用が2024年のヒト腸内細菌叢市場の69.98%を占めたが、診断用は2030年まで19.12%のCAGRで成長すると期待される。
- 疾患領域別では、消化管障害が2024年のヒト腸内細菌叢市場規模の41.21%を占め、がん用途は2030年まで19.26%のCAGRで成長すると予測される。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年収益の47.77%を獲得したが、製薬・バイオテクノロジー企業は2030年まで18.34%のCAGRで拡大する位置にある。
- 地域別では、北米が2024年のヒト腸内細菌叢市場シェアの42.28%でリードしたが、アジア太平洋地域は2030年まで18.65%のCAGRを示すと予測される。
世界のヒト腸内細菌叢市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 腸内細菌叢分析コストを削減する次世代シーケンシングの進歩 | +2.8% | 世界的、北米・欧州で早期採用 | 中期（2～4年） |
| 腸内細菌叢ベース治療薬へのベンチャー投資増加 | +2.1% | 北米・欧州中心、アジア太平洋に拡大 | 短期（2年以下） |
| 個別化医療での応用拡大 | +1.9% | 世界的、プレミアム市場が採用をリード | 長期（4年以上） |
| 消費者直販腸内細菌叢検査の拡大 | +1.4% | 北米・欧州、アジア太平洋で新興 | 中期（2～4年） |
| 製薬会社と腸内細菌叢の共同治療提携 | +1.7% | 世界的、主要製薬ハブに集中 | 中期（2～4年） |
| 腸内細菌叢ベース製品の利点に関する認識向上 | +1.3% | 世界的、普及率は地域により異なる | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
腸内細菌叢分析コストを削減する次世代シーケンシングの進歩
MinIONやPromethIONなどのリアルタイムナノポアシーケンシング装置により、サンプル当たりのコストが約70%削減され、かつて集中化された研究施設が必要だった日常的なプロファイリングが可能になった[1]Tianyuan Zhang, Nanopore sequencing: flourishing in its teenage years,
Journal of Genetics and Genomics, sciencedirect.com。ポータブルプラットフォームは腸内細菌叢の迅速診断分析を可能にし、診断所要時間を短縮し、継続的モニタリングをサポートしている。PacBioシステムが提供する全長16S rRNAワークフローは、バイオマーカー発見に必要な分類学的解像度をさらに向上させる。シーケンシング費用は100米ドルの閾値に向かって推移しており、慢性疾患管理経路への腸内細菌叢検査組み込みの実現可能性を高めている[2]Hyejung Han, Optimizing microbiome reference databases with PacBio full-length 16S rRNA sequencing for enhanced taxonomic classification and biomarker discovery,
Frontiers in Microbiology, frontiersin.org。病院は既に炎症性腸疾患患者の定期的微生物監視を試行しており、低コストシーケンシングの臨床的関連性を確認している。これらの進歩により、診断と治療薬の両方にわたってヒト腸内細菌叢市場の対象層が拡大している。
腸内細菌叢ベース治療薬へのベンチャー投資増加
専門ベンチャーファンドと戦略的企業投資家は2025年にこの分野に記録的資本を配分し、欧州、北米、東アジアで数十件のシード・シリーズA投資ラウンドを促進した。Abolis Biotechnologiesなどの欧州開発企業は生体製造能力拡大のため3500万ユーロを確保し、CARB-Xなどの官民連携イニシアチブは抗菌薬耐性対応用途を対象とした数百万ドル規模の助成金を提供した。JanssenのHuman Microbiome Instituteは、スタートアップが大規模医薬品メーカーと共同治療資産を共同開発できる柔軟なパートナーシップ手段を確立した[3]Johnson & Johnson, "Human Microbiome Institute Partnerships," jnj.com 。製薬会社と腸内細菌叢の提携には、事前定義されたマイルストーンに連動した株式投資が頻繁に含まれ、若い企業に資金確実性とメンター接触を与えている。結果として生じる資本流入により開発タイムラインが短縮され、人材獲得が促進され、規制申請が加速し、ヒト腸内細菌叢市場の上昇勢いが強化されている。
個別化医療での応用拡大
微生物シグネチャーを活用して治療を調整する臨床プラットフォームは、代謝・自己免疫疾患で優れた結果を実証し、対照試験において標準化プロトコルを上回る性能を示している。AIエンジンがメタゲノミクスと食事記録を重ね合わせて、高血糖と高血圧を緩和する超個別化栄養プランを生成している。機械学習とのマルチオミクス統合により腫瘍学試験での患者層別化が改善され、ベースライン腸内多様性がチェックポイント阻害薬反応を予測している。製薬スポンサーは現在、参加者をより効率的に配分し、コスト削減しながら統計的検出力を向上させるため、研究設計に腸内細菌叢プロファイリングを組み込んでいる。デジタルヘルスコンパニオンが継続的データアップロードを促進し、臨床医がリアルタイムで治療法を再調整できるようにしている。個別化介入への重点拡大により、診断、治療薬、モニタリングサービス全体にわたってヒト腸内細菌叢市場に追加価値が生まれている。
消費者直販腸内細菌叢検査の拡大
薬局チェーンやeコマースサイトでの小売可用性により、特に米国と西欧で消費者の腸内細菌検査キットへのアクセスが拡大している。ベンダーは機械学習解釈エンジンに支援され、細菌パターンを食事・生活習慣推奨に翻訳する実用的なレポートを提供することが増えている。規制当局は分析妥当性を確保するため監視を強化しており、欧州連合は現在、ウェルネス検査とCEマーキングが必要な体外診断薬を区別している。業界団体は方法論と報告を調和させる自主品質基準を開発している。単価が100米ドルを下回るにつれて購入頻度が上昇し、予測アルゴリズムの精度向上に役立つデータプールが拡大している。消費者の親しみやすさの向上により、より広範なヒト腸内細菌叢市場に新規ユーザーが継続的に流入している。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 標準化と規制ガイドラインの欠如 | -3.2% | 世界的、地域による影響の差あり | 中期（2～4年） |
| 生きた生物治療薬のGMPスケールアップ課題 | -2.1% | 世界的、製造拠点に集中 | 短期（2年以下） |
| 複雑な腸内細菌叢相互作用の理解不足 | -1.8% | 世界的、研究集約地域で最も影響 | 長期（4年以上） |
| 患者採用の遅れ | -1.4% | 主に北米・欧州、アジア太平洋で新興 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
標準化と規制ガイドラインの欠如
腸内細菌叢治療薬は医薬品と移植規制にまたがり、国境を越えた試験と市場投入を遅らせる政策曖昧性を生み出している。FDA、EMA、日本のPMDA間での生きた生物治療製品の定義の相違は、書類作成を複雑化し、相互承認の野望を損なう。研究施設が多様なDNA抽出、ライブラリ調製、バイオインフォマティクスワークフローを展開するため、分析的不一致が持続し、臨床医の信頼を損なう一貫性のない読み取り結果が生じている。ヒト由来物質を規制する今後の欧州連合規則は最終的な調和を約束するが、2026年以前には完全に発効しない。世界規範が収束するまで、企業は地域特有の検証研究に予算を計上する必要があり、コストを上昇させ、ヒト腸内細菌叢市場での収益獲得を遅らせている。
生きた生物治療薬のGMPスケールアップ課題
多菌株細菌コンソーシアムの採取、製剤化、包装には、効力保持のため無菌単回使用発酵槽、リアルタイム生存率分析、コールドチェーン輸送が必要である。FDA・EMA期待に応える段階適切な量を確実に提供できる施設は少ない。Synlogicの専用サイトとシカゴ大学医学部の学術cGMPハブは、生きた生物学的製剤スケール拡大に伴う資本集約性を強調している。凍結乾燥プロトコルは水分除去と細胞完全性のバランスを取る必要があり、しばしば特注凍結保護剤が必要である。COVID-19パンデミック中の混乱は、専門試薬サプライチェーンの脆弱性を浮き彫りにした。これらの製造複雑性により市場投入時間が長期化し、売上原価が上昇し、ヒト腸内細菌叢市場でのマージンが縮小している。
セグメント分析
製品別：治療薬検証が医薬品成長を加速
サプリメントは2024年に39.89%の収益シェアを維持し、長年の消費者採用と合理化された規制ルートを反映している。しかし、医薬品は2030年まで18.21%のCAGRを記録する軌道にあり、再発性C. difficile感染に対する臨床的に証明された利益を示すVOWSTやREBYOTAなどの画期的承認に支えられている。VOWSTの初期展開は2023年第4四半期に1040万米ドルを生成し、商業的需要を検証し、追加申請を勇気づけている。プロバイオティクスサプリメントは、当局が栄養製品と生きた生物治療薬を区別するにつれて、ますます厳しい精査に直面し、メーカーにランダム化対照試験への投資を促している。
診断アッセイは最小の貢献者のままだが、腫瘍学・代謝試験での患者層別化にコンパニオン検査が不可欠になるにつれて、投資が集中している。ポストバイオティクスと工学細菌株は、栄養補助食品と製薬スペースを橋渡しする新興ニッチを代表している。消費者グレードと処方グレードの提供の二極化は、より広範なヒト腸内細菌叢市場内で多様化された収益ストリームを支えている。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：診断が治療薬とともに勢いを増す
治療用途は2024年の収益の69.98%を占めたが、シーケンシングコスト急落と分析ソフトウェア成熟により、診断は2030年まで19.12%のCAGR予測を享受している。病院ネットワークは免疫腫瘍薬への反応を予測する便ベースパネルを試行し、治療選択と償還結果を改善している。糞便微生物叢移植が原型的治療モデルのままだが、パイプライン資産は現在、代謝、自己免疫、神経疾患を対象とする経口カプセル、局所製剤、工学株を包含している。
サンプリングキット、シーケンシングサービス、AI分析、標的介入を組み合わせるエンドツーエンドプラットフォームの収束は、統合ケア経路を約束している。検証済み診断を独自治療薬にリンクできる開発者は、ヒト腸内細菌叢市場規模全体で特大価値を獲得できる可能性がある。
疾患領域別：がんがGI優勢を超えた成長をリード
消化管障害は2024年の収益の41.21%を維持し、広範な臨床データと規制承認に支えられている。がん用途は19.26%のCAGRで拡大すると予測され、糞便微生物叢移植後にチェックポイント阻害薬非応答者を応答者に転換したという研究報告に推進されている。MD Anderson Cancer CenterとKanvas Biosciencesの合成「スーパードナー」製剤開発協力が商業的見通しを拡大している。
アッカーマンシア・ムシニフィラの豊富さがインスリン感受性改善につながるという証拠が蓄積される中、代謝障害が注目を集めているが、自己免疫用途はプロバイオティクス媒介炎症経路調節を活用している。中枢神経系研究はまだ形成段階だが、腸脳接続を探るための持続的NIH支援を得ている。これらの進歩は治療パイプラインを多様化し、ヒト腸内細菌叢市場の回復力を強化している。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：製薬・バイオテク企業が展開を加速
病院・診療所は2024年売上の47.77%を生成し、移植手術と処方薬の直接投与を反映している。しかし、製薬・バイオテクノロジースポンサーは、臨床段階資産の管理を引き受け、製造設備を拡大するにつれて、2030年まで18.34%のCAGRを記録すると期待される。Nestlé Health ScienceによるVOWST1億7500万米ドル買収は、明確な規制経路を持つ後期段階候補への支払い意欲を実証している。
学術機関は機構発見と初期段階試験に不可欠なままである；シカゴ大学医学部のcGMP施設は複数の研究者主導研究を支えている。受託研究機関と専門GMPベンダーが分析・製造での能力ギャップを埋めている。階層化エコシステムが継続拡大するヒト腸内細菌叢市場を供給する強固なパイプラインを維持している。
地域分析
北米は2024年の世界収益の42.28%を支配し、FDAガイダンス、熟練ベンチャーネットワーク、GMP工場の臨界量に支えられている。早期採用病院は再発性C. difficileに対する糞便微生物叢移植を定期的に実施し、腫瘍学診断パネルを試行している。償還明確性の向上により幅広い採用が支援され、ヒト腸内細菌叢市場動向への地域影響力が固められている。
欧州は密な学術クラスターと協調的資金調達フレームワークから恩恵を受けている；欧州委員会の2025年バイオテクノロジーロードマップは健康・持続可能性のための微生物治療薬を優先している。しかし、多様な国家監督制度により多国間試験が遅れ、メーカーを高コストな並行申請に依存させている。フランスやオランダなどの官民パートナーシップは競争力を維持する橋渡し資金を供給している。
規制当局が調和基準に収束し、地域企業が発酵・充填仕上げ能力に資本を投入するにつれて、アジア太平洋地域は18.65%のCAGRを記録すると予測される。日本で2025年予定のJSR-Metagen工場は、国内製造能力育成への地域決意を例示している。東南アジア全域でのOMNi-BiOTiCプロバイオティクス配布のためのZuellig Pharmaの10年間取引などのパートナーシップが、対象層をさらに拡大している。中国と韓国は、腸内細菌叢プロジェクトを国家精密医療政策と組み合わせることで商業化を促進している。これらの発展により、ヒト腸内細菌叢市場への世界的参加が拡大している。
競争環境
競争地形は適度に断片化している。スタートアップは独自菌株ライブラリー、AI分析、合成生物学ツールキットを武器とし、既存の食品・製薬複合企業は資本力と販売ネットワークを活用している。Nestlé Health ScienceのVOWST購入とDanoneのThe Akkermansia Company買収は、多国籍企業が腸内細菌叢治療薬を戦略的柱と見なしていることを示している。Seres TherapeuticsとVedanta Biosciencesは、クロストリジウムクラスターと定義コンソーシアム製造をカバーする重要特許を保有し、高価値適応症で防御可能な地位を与えている。
NovozymesとChr. Hansenから形成されたNovoneisisは、発酵専門知識と臨床開発を統合して統一バイオソリューションプラットフォームを創造している。32 BiosciencesなどのAI第一の参入企業は、実験室検証前にシリコ内で細菌コンソーシアムを設計し、発見サイクルを圧縮し、ウェット実験室コストを削減している。Rise Therapeuticsなどの製造サービス専門企業は、社内能力を欠く企業にターンキーGMP生産を供給し、インフラ規模を収益化している。全体的に、取引はパイプラインのリスク軽減、商業工場へのアクセス、IP統合に焦点を当て、強固でありながら統合が進むヒト腸内細菌叢市場を維持している。
ヒト腸内細菌叢業界リーダー
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Second Genome Inc
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Seres Therapeutics
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Axial Biotherapeutics Inc
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DuPont
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Synthetic Biologics.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：Metabolonが腸内細菌叢研究ワークフローを合理化するためのメタゲノミクスと代謝物パネルを組み合わせたものを発売。
- 2025年1月：MaaT PharmaがGI関与を伴う急性GVHDでのMaat013の陽性第3相データを報告。
- 2024年10月：Rise Therapeuticsが炎症性腸疾患でのR-3750のためのGMP能力拡大にNIH資金を確保。
- 2024年5月：Vedanta Biosciencesが再発性C. difficile感染予防を目的とした世界的第3相VE303試験の最初の参加者に投与。
世界ヒト腸内細菌叢市場レポートスコープ
レポートのスコープに従って、ヒト腸内細菌叢は人間に生息する微生物の完全な配列（微生物叢）である。より具体的には、人間のより広範な遺伝的肖像すなわちメタゲノムに貢献する微生物ゲノムの集合である。
ヒト腸内細菌叢市場は、用途、疾患、製品別にセグメント化されている。用途別では、市場は治療薬と診断薬にセグメント化されている。疾患別では、市場は肥満、糖尿病、自己免疫疾患、がん、消化管障害、中枢神経系障害、その他疾患にセグメント化されている。製品別では、市場はプロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、その他製品にセグメント化されている。地理的には、世界市場は北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）にセグメント化されている。市場レポートは、世界の主要地域17か国のヒト腸内細菌叢市場推定規模と市場トレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（10億米ドル単位）を提供している。
| 医薬品 | |
| サプリメント | プロバイオティクス |
| プレバイオティクス | |
| シンバイオティクス | |
| 診断検査 | |
| その他製品 |
| 治療用 |
| 診断用 |
| 消化管障害 |
| 代謝障害 |
| がん |
| 自己免疫・炎症性疾患 |
| 中枢神経系障害 |
| その他用途 |
| 病院・診療所 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究・学術機関 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 医薬品 | |
| サプリメント | プロバイオティクス | |
| プレバイオティクス | ||
| シンバイオティクス | ||
| 診断検査 | ||
| その他製品 | ||
| 用途別 | 治療用 | |
| 診断用 | ||
| 疾患領域別 | 消化管障害 | |
| 代謝障害 | ||
| がん | ||
| 自己免疫・炎症性疾患 | ||
| 中枢神経系障害 | ||
| その他用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 研究・学術機関 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ヒト腸内細菌叢市場の現在価値は？
ヒト腸内細菌叢市場規模は2025年に10億5000万米ドルである。
セクターはどの程度の速度で成長すると予想されるか？
2025年から2030年まで市場は16.36%のCAGRを記録すると予測される。
どの製品セグメントが最も急速に拡大しているか？
医薬品ベースの生きた生物治療薬は2030年まで18.21%のCAGRを示すと期待される。
どの地域が最高成長を示すか？
アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に18.65%のCAGRで進歩すると予測される。
どの治療領域が最強の成長見通しを示しているか？
がん用途は予測期間中に19.26%のCAGRで拡大すると予想される。
注目すべき主要プレーヤーは誰か？
Seres Therapeutics、Nestlé Health Science、Vedanta Biosciences、Novoneisが景観を形成する主要企業の中にある。
最終更新日:
