睡眠時無呼吸症候群機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 8.79 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.54 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.33% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる睡眠時無呼吸症候群機器市場分析
睡眠時無呼吸症候群機器市場規模は2025年に87億9,000万米ドルと評価され、2030年までに125億4,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率7.33%で拡大します。未治療の睡眠時無呼吸症候群が心血管疾患を促進し、血糖コントロールを悪化させ、認知機能を損なうという認識の高まりが成長の原動力となっています。同時に、フィリップスのリコールが調達予算を代替サプライヤーに振り向け、主要市場での償還拡大により自己負担費用が軽減され、治療対象人口が拡大しています。家電ブランドがFDA認可のスクリーニング機能で治療連続体に参入し、新規診断患者のファンネルをさらに拡大しています。機器メーカーは、ハードウェアサプライヤーからデータ対応ケア管理パートナーへと転換し、継続的収益ストリームを強化し、ソフトウェアと分析における新たなクロスセル機会を創出しています。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリー別では、睡眠ポリグラフ検査システムが2024年の睡眠時無呼吸症候群機器市場シェアの42%でリードしており、在宅睡眠検査キットは2030年まで年平均成長率8.9%で成長する見通しです。
- 治療方式別では、陽圧呼吸療法が2024年の睡眠時無呼吸症候群機器市場規模の63%を占めた一方、適応型サーボベンチレーションは2030年まで年平均成長率9.4%で進展すると予測されています。
- エンドユーザー別では、在宅ケア設定が2024年の睡眠時無呼吸症候群機器市場規模の51%のシェアを占め、2030年まで年平均成長率7.8%で推移する見通しです。
- 地域別では、北米が2024年の睡眠時無呼吸症候群機器市場シェアの38%を占めており、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて年平均成長率8.9%で拡大すると予測されています。
グローバル睡眠時無呼吸症候群機器市場動向・洞察
成長要因影響分析
| 成長要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 肥満と結びついた世界的なOSA有病率の上昇 | +1.6% | 世界 | 長期（4年以上） |
| PAPと口腔内器具の保険適用拡大 | +1.1% | 北米、欧州 | 中期（2-4年） |
| 小型化、クラウド接続PAP・在宅睡眠検査機器 | +1.3% | 世界 | 短期（2年以下） |
| 在宅睡眠検査の採用加速 | +0.9% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 機器メーカーと遠隔医療プラットフォーム間の戦略的協業 | +0.8% | 世界 | 短期（2年以下） |
| OSA早期介入の健康・経済的効果に関する臨床的証拠の増加 | +0.7% | 北米、欧州 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
肥満流行と関連した閉塞性睡眠時無呼吸症候群の世界的有病率上昇
肥満は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の最も強力な修正可能リスク要因であり続けており、両疾患の疫学曲線は連動して上昇しています。高度肥満の外科手術候補者では、体格指数60以上のレベルでOSA有病率は95%に達します。しかし、睡眠時無呼吸症候群を患うと推定される3,000万人の米国成人のうち、正式な診断を受けているのはわずか600万人です。この潜在的な臨床ニーズが、診断機器、遠隔監視アクセサリー、長期治療ソリューションの持続的需要を支えています。保険者は、高血圧関連入院など未治療の無呼吸症候群の下流経済負担をますます認識しており、適用拡大を政治的・財政的に魅力的にしています。
主要市場におけるPAP・口腔内器具療法の保険適用拡大
償還制度改革により、より幅広い治療手段が受け入れられるようになりました。米国では、メディケア・メディケイド・サービスセンターが、院内睡眠ポリグラフ検査または認定在宅検査のいずれかによって開始された持続陽圧呼吸療法（CPAP）を償還しています[1]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Continuous Positive Airway Pressure Therapy for Obstructive Sleep Apnea," cms.gov。適用範囲は、患者が特定の臨床基準を満たす場合、口腔内器具や舌下神経刺激にも拡大されています。フランス、ドイツ、日本でも同様の政策変化により、機器購入の回収期間が短縮され、交換サイクルが向上しています。支払者はまた、使用データのアップロードに継続的なレンタル支払いを結びつけるアドヒアランス監査を導入しており、この取り決めが接続ハードウェアとソフトウェアエコシステムを推進しています。
コンパクトで接続されたPAP・在宅睡眠検査機器の技術革新
機器革新は3つの柱を中心に展開しています：小型化、接続性、ユーザー快適性。ResMedは、PAP機器群全体で1億7,000万以上のクラウド接続患者プロファイルを報告しており、夜間データアップロードと自動コンプライアンスコーチングを可能にしています。高度なサーボベンチレーション装置の適応アルゴリズムは、呼吸ごとに圧力サポートを微調整し、固定圧CPAP と比較して無呼吸低呼吸指数をほぼ半分に削減します。在宅睡眠検査センサーは指先サイズまで縮小しながらも臨床グレードの精度を保持しており、2024年のFDA承認がこれを確認しています。これらのアップグレードは、従来のアドヒアランス障壁に対処し、価値ベース償還に必要な客観的指標を提供しています。
診断待機リスト削減のための在宅睡眠検査採用増加
検査室睡眠ポリグラフ検査は診断ゴールドスタンダードのままですが、検査室の容量はパンデミック後の需要急増に対応できません。気流、呼吸努力、酸素飽和度を測定するタイプ3在宅検査システムが、現在新規FDA承認睡眠検査機器の大部分を占めています。メディケアの2025年手数料スケジュールは、OSA症状を呈する受給者に対してタイプI-IV技術で実施される検査を償還します。病院は複雑でない症例を在宅検査にトリアージし、神経学的に複雑な患者のための検査室スロットを解放することが増えています。このシフトにより検査あたりのコストが削減され、診断までの時間が短縮され、治療機器の対象プールが拡大しており、各動向が睡眠時無呼吸症候群機器市場全体を拡大しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| フィリップスリコールと広範な安全性懸念 | -1.4% | 北米、欧州 | 短期（2年以下） |
| 接続機器の長期規制サイクル | -0.7% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 新規接続機器の厳格な規制承認タイムライン | -0.7% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 治療結果に影響する患者コンプライアンス不良と機器放棄率 | -0.9% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
患者信頼を損なう製品リコールと安全性懸念
2021年から2024年のフィリップス・レスピロニクスリコールは、数百万台のCPAP、BiPAP、人工呼吸器を対象とし、FDA医療機器報告によると、フォーム劣化が呼吸器傷害と560人の死亡に関連していました[2]Source: U.S. Food and Drug Administration, "Medical Device Reports: Philips Respironics Recall," fda.gov。2024年1月の同意命令により、フィリップスは製造品質義務を満たすまで米国で新しい睡眠時無呼吸症候群機器の販売を禁止されています。このエピソードはカテゴリー全体の規制監視を強化し、フォーム安定性と生体適合性に関する追加の市販前試験が現在必要とされています。競合ブランドはシェア獲得から恩恵を受けている一方で、強化された品質保証プロトコルのコストも負担しており、これが短期利益率を圧迫し、生産リードタイムを延長する可能性があります。
新規接続機器の厳格な規制承認タイムライン
接続医療機器は、サイバーセキュリティ、データプライバシー、ソフトウェアライフサイクル検証を含む多層的精査に直面しています。FDAのデジタルヘルス・センター・オブ・エクセレンスは、510(k)承認前に侵入テスト報告書と市販後ソフトウェアパッチ計画を義務付けており、小規模革新者の開発タイムラインを6-12か月延長しています。サムスンのGalaxy Watchは、睡眠ポリグラフ検査との臨床的一致性研究の後、2024年2月に睡眠時無呼吸症候群検出で承認された初のスマートウォッチとなりました。この証拠負担は、多施設検証試験に資金提供できる企業に革新を集中させ、睡眠時無呼吸症候群機器市場への低予算破壊的概念の流入を潜在的に減速させています。
セグメント分析
診断機器別：HST キットが需要パターンを再構築
睡眠ポリグラフ検査システムは依然として収益の最大シェアを生み出し、2024年の睡眠時無呼吸症候群機器市場の42.0%を占めました。しかし、ユニットボリュームの上昇は在宅睡眠検査キットに属しており、パンデミック待機リストが支払者と提供者に分散型診断の受け入れを強いたため、2022年以降にFDA承認が加速されました。臨床研究では、承認されたHST機器の84.5%が前向き精度試験を受けたことが確認され、臨床的信頼を固め、院内検査との償還同等性への道を開いています。かつて完全な睡眠ポリグラフ検査ワークステーションのみを供給していた製造業者は、現在コンパクトなタイプ3レコーダー、クラウドダッシュボード、AI駆動スコアリングサービスをバンドルして、HST専業挑戦者に対してシェアを守っています。
継続的な普及により、診断サブセグメントの収益寄与は2025年の30億3,000万米ドルから2030年には43億1,000万米ドルに押し上げられ、より広範な睡眠時無呼吸症候群機器市場に沿った年間7.3%の複合ペースを示唆しています。検査あたり支払いのSaaSモデルが安定した継続的経済性を支え、治療ハードウェアのインバウンドクロスセリングリードを創出します。セグメントの成功は検査室容量制約も軽減し、未診断患者の機器サポート治療コホートへの変換を加速します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
治療機器別：ASVが複合呼吸表現型をターゲット
陽圧呼吸療法製品は2024年収益の63.0%シェアを維持し、閉塞性、混合性、中枢性無呼吸表現型全体での第一選択的位置付けを裏付けています。その傘下において、適応型サーボベンチレーション（ASV）は吸気・呼気圧のリアルタイム調整で際立っています。比較研究では、ASVで平均無呼吸低呼吸指数が1時間あたり4±3イベントに低下したのに対し、従来のCPAPでは9±3でした。この技術は、従来治療困難なパターンであったチェーン・ストークス呼吸を管理する心不全クリニックで共鳴しています。対応して、ASVサブセグメントは2030年まで年平均成長率9.4%で成長すると予測されており、睡眠時無呼吸症候群機器市場規模軌道を上回っています。
臨床的関心の高まりは、クラウドリンク自動滴定アルゴリズムと統合オキシメトリーなどのエコシステム投資を促進しました。サプライヤーはまた、治療誘発性中枢性無呼吸を含むように患者選択基準を拡大し、それによって対処可能な基盤を拡大しています。臨床有効性データと償還調整の相互作用により、CPAP プラットフォームが美観とノイズ削減機能を近代化する中でも、ASVは持続的な二桁ボリューム増加を実現する立場にあります。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：在宅ケア設定がボリューム成長を牽引
ヘルスケアの施設から住宅設定への移行により、在宅ケアチャネルが機器展開の中心に位置しています。在宅環境は2024年の世界出荷量の51.0%を占め、在宅睡眠検査と持ち帰り用PAP装置のメディケア償還に支えられて、2030年まで主導地位を維持するはずです。臨床医は遠隔で治療を開始することが増えており、夜間にアドヒアランス指標を送信する接続機器を活用して、クリニック訪問なしで支払者文書化義務を満たしています。
機器開発者は現在プラグアンドプレイフォームファクターを優先しています：直感的なモバイルアプリ、静音モーター設計、寝室フレンドリーフットプリント。在宅設定に発生する睡眠時無呼吸症候群機器市場規模は、2025年の44億9,000万米ドルから2030年の65億2,000万米ドルに拡大すると予測されています。ベンダーにとって、直接消費者販売とサブスクリプションマスク交換プログラムは収益を多様化し、ブランドロイヤリティを深める一方、プロバイダーは無断欠席率の削減と改善された縦断フォローアップから恩恵を受けます。
地理的分析
北米は2024年売上の38.0%で最大の収益貢献者のまま、高い診断浸透、堅調な民間保険採用、成熟したディストリビューターネットワークに支えられています。フィリップスの同意命令は地域供給状況を再構築し、米国出荷を5-7年間凍結し、競合他社の利益を加速させました。ResMedは2024年第3四半期に前年同期比11.27%の収益増を報告し、小規模競合他社の2.6%縮小を明らかに上回りました。確立された安全記録を持つ機器に対する臨床医の選好が、その勢いをさらに固めています。今後、価値ベース償還制度が文書化された結果に報酬を与えるため、睡眠時無呼吸症候群機器市場は統合クラウドサービスに軸足を移すでしょう。
アジア太平洋地域は2025年から2030年まで年平均成長率8.9%と予測されており、世界睡眠時無呼吸症候群機器市場で最も速い地域軌道となっています。有病率データは相当な潜在需要を浮き彫りにします：系統的レビューでは、中国の成人OSA率を最大23.6%と見積もり、インドでは5,000万人以上の成人が罹患している可能性を示唆しています。診断は医師の認識と睡眠検査室不足により制限されていますが、中国とインドの政府保険拡大が携帯型HSTキットの採用を引き受けています。多国籍ブランドは呼吸療法チェーンや遠隔医療ポータルとパートナーシップを結び、アドヒアランスが証明されれば家庭購入に変換される貸与CPAPプログラムを展開しています。
欧州市場はより低いボラティリティながら着実な交換需要を示し、厳格な規制フレームワークと臨床的に検証された製品を優遇する国内償還リストから恩恵を受けています。同地域の睡眠時無呼吸症候群機器市場規模は2032年までに35億3,000万米ドルに達すると予測されています。しかし、供給ショックは調達サイクル全体に波及します：英国特許裁定がResMedの以前の知的財産権主張を無効化した後、病院はFisher & Paykelマスクに迅速に軸足を移しました。地域の革新は、臨床性能を保護しながらEU環境指令に準拠するためのノイズ減衰材料とリサイクル可能部品に焦点を当てています。
競争環境
睡眠時無呼吸症候群機器市場は、ResMed、Koninklijke Philips、Fisher & Paykel Healthcareが主導する中程度の集中度を示しています。フィリップスの複数年リコールは構造的変化を推進しました：ResMedは生産能力を拡張し、交換機器補助金を開始することで移行需要を獲得しました。Fisher & Paykelは、加湿と接続の専門知識を活用して、安全認証済み代替品を求める病院入札を獲得しました。総合的に、上位3社は2025年収益の推定62%を占め、Inspire Medical SystemsやVivos Therapeuticsなどの中堅競合他社が専門ニッチを開拓しています。
戦略的優先事項は単一機器販売からエコシステム制御にシフトしました。ResMedのBrightreeとAirViewプラットフォームは診断、治療、請求ワークフローを同期し、継続的SaaS収益を獲得し、プロバイダー業務にブランドを組み込んでいます。Fisher & Paykelはインターフェース革新を加速し、2024年8月に夜間使用に最適化された低圧鼻カニューラ開発の助成金がその証拠です[3]Source: Fisher & Paykel Healthcare, "Grant Announcement," medicaldevice-network.com。一方、Inspire Medical Systemsは、2024年8月に次世代機器がFDA承認を得た後、植込み型神経刺激セグメントを統括しています[4]Source: Inspire Medical Systems, "FDA Clearance Press Release," massdevice.com。
競争リスクは現在、家電企業からも発生しています。サムスンのGalaxy Watch向けFDA承認睡眠時無呼吸症候群検出アルゴリズムは、ウェアラブルスクリーンを最初のタッチ診断ゲートウェイとして位置付けます。スマートウォッチは確認検査に置き換わることはありませんが、紹介プールを拡大し、データ所有権を従来の機器メーカーから転換させる可能性があります。したがって既存企業は、ケアパスウェイ統合をロックイン、機器融資を文書化されたアドヒアランスに結び付け、機械学習改良のための非特定データセットを確保するために、遠隔医療オペレーターとの提携を築いています。
睡眠時無呼吸症候群機器業界リーダー
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ResMed Inc.
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Koninklijke Philips N.V.
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Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
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Drive DeVilbiss Healthcare LLC
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Nihon Kohden Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：ResMedは、FDA承認の在宅睡眠時無呼吸症候群検査NightOwlを米国全土で開始しました。小さな指先センサーが特徴で、最大10夜間の睡眠データを取得でき、同社のデジタル診断プラットフォームと統合して睡眠時無呼吸症候群検査のアクセス性と利便性を向上させます。
- 2024年8月：Inspire Medical SystemsはFDAから次世代神経刺激装置の承認を取得し、患者の快適性とバッテリー寿命を向上させながら、植込み型ソリューションでのニッチを固めました。
- 2024年2月：サムスンはGalaxy Watchでの睡眠時無呼吸症候群検出でFDA認可を確保し、初のウォッチベース診断経路を確立しました。
- 2024年9月：FDAはVivos口腔内器具を小児用に承認し、子どもの非CPAP選択肢を拡大しました。
- 2024年8月：Fisher & Paykel Healthcareは、在宅ケア設定での床ずれを軽減することを目的とした新しい鼻インターフェースを開発する研究助成金を受領し、継続的なインターフェース革新を示しました。
- 2024年5月：ResMedはATS 2024でPAP治療患者の入院削減を示すリアルワールド証拠を発表し、償還ケースを強化しました。
グローバル睡眠時無呼吸症候群機器市場レポート範囲
範囲に従って、睡眠時無呼吸症候群は呼吸が繰り返し変動する深刻な睡眠障害です。睡眠時無呼吸症候群には3つの主要タイプがあります：閉塞性睡眠時無呼吸症候群、中枢性睡眠時無呼吸症候群、複合睡眠時無呼吸症候群症候群。
睡眠時無呼吸症候群機器市場は、診断機器（睡眠ポリグラフ検査装置（PSG）、パルスオキシメーター、活動計装置）、治療機器（陽圧呼吸療法（PAP）機器、酸素機器、口腔内器具、適応型サーボベンチレーション（ASV）装置、マスクとアクセサリー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 睡眠ポリグラフ検査システム（PSG） |
| 在宅睡眠検査（HST）キット |
| パルスオキシメーター |
| 活動計ウェアラブル |
| 陽圧呼吸療法（PAP）機器 | 持続陽圧呼吸療法（CPAP） |
| 二相陽圧呼吸療法（BiPAP） | |
| 自動陽圧呼吸療法（Auto-PAP） | |
| 酸素療法機器 | 定置式酸素濃縮器 |
| 携帯式酸素濃縮器 | |
| 口腔内器具 | |
| 適応型サーボベンチレーション（ASV） | |
| 鼻・フルフェイスマスク | |
| アクセサリー・消耗品 |
| 睡眠検査室・病院 |
| 在宅ケア設定 |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 診断機器別 | 睡眠ポリグラフ検査システム（PSG） | |
| 在宅睡眠検査（HST）キット | ||
| パルスオキシメーター | ||
| 活動計ウェアラブル | ||
| 治療機器別 | 陽圧呼吸療法（PAP）機器 | 持続陽圧呼吸療法（CPAP） |
| 二相陽圧呼吸療法（BiPAP） | ||
| 自動陽圧呼吸療法（Auto-PAP） | ||
| 酸素療法機器 | 定置式酸素濃縮器 | |
| 携帯式酸素濃縮器 | ||
| 口腔内器具 | ||
| 適応型サーボベンチレーション（ASV） | ||
| 鼻・フルフェイスマスク | ||
| アクセサリー・消耗品 | ||
| エンドユーザー別 | 睡眠検査室・病院 | |
| 在宅ケア設定 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地理的 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
睡眠時無呼吸症候群機器市場の規模はどの程度ですか？
睡眠時無呼吸症候群機器市場規模は、2025年に87億9,000万米ドルに達し、年平均成長率7.33%で成長して2030年には125億4,000万米ドルに達すると予想されます。
現在の睡眠時無呼吸症候群機器市場規模はどの程度ですか？
2025年に、睡眠時無呼吸症候群機器市場規模は88億米ドルに達すると予想されます。
睡眠時無呼吸症候群機器市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Fisher & Paykel Healthcare Limited、Koninklijke Philips NV、Invacare Corporation、Resmed、Natus Medical Incorporatedが、睡眠時無呼吸症候群機器市場で事業を展開する主要企業です。
睡眠時無呼吸症候群機器市場で最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025年-2030年）中に最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
睡眠時無呼吸症候群機器市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年に、北米が睡眠時無呼吸症候群機器市場で最大の市場シェアを占めます。
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