胎児・新生児ケア機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 9.68 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 13.15 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.31% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる胎児・新生児ケア機器市場分析
胎児・新生児ケア機器市場は2025年に96億8,000万米ドルと評価され、2030年までに131億5,000万米ドルに達し、年平均成長率6.31%で成長すると予測されています。成長の要因は、早産率の上昇、AI搭載予測分析の普及拡大、新生児集中治療室の能力拡張への政府の大規模投資の融合によるもので、特に中国では2024年に妊産婦死亡率が10万人当たり14.3人に低下しています。[1]グローバル・タイムズ「中国の妊産婦・乳幼児・5歳未満児死亡率が2024年に史上最低を記録」globaltimes.cnワイヤレス・ポータブルモニターへの需要拡大は、従来の有線システムへの長年の依存を解体し、一方でサイバーセキュリティ要件が製品設計と調達決定に影響を与えています。[2]食品医薬品局「特定患者モニターのサイバーセキュリティ脆弱性」fda.gov病院の購買力は依然として決定的である一方、早期退院を可能にする遠隔モニタリングプログラムが在宅ケアチャネルへの収益シフトを促進しています。大手メーカーがAIアルゴリズム、セキュア・バイ・デザイン・アーキテクチャ、クラウド接続を統合し、多くの場合は胎児診断に特化したスタートアップの標的買収を通じて行う中、競争力学は激化しています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、新生児機器が2024年の胎児・新生児ケア機器市場シェアの56.23%を保持し、胎児ケアセグメントは2030年まで年平均成長率8.02%での拡大が見込まれています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に収益の52.33%を占め、在宅ケア設定が2030年まで年平均成長率10.48%で最速成長を記録しています。
- モダリティ別では、スタンドアロン機器が2024年の胎児・新生児ケア機器市場規模の68.33%を占めましたが、ポータブル・ハンドヘルドシステムは年平均成長率8.75%で成長しています。
- 地域別では、北米が2024年に収益の38.69%でリードし、アジア太平洋が年平均成長率9.01%で最速成長地域となっています。
グローバル胎児・新生児ケア機器市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 早産・低出生体重児の 増加 | +1.8% | グローバル、北米・ 欧州で最も強い | 中期（2-4年） |
| 低資源環境における ポイントオブケア胎児モニタリングの需要加速 | +1.2% | アジア太平洋中核、MEA・ ラテンアメリカへの波及 | 長期（≥4年） |
| AI搭載予測分析による 新生児転帰の改善 | +1.5% | 北米・EU主導、APAC 急速導入 | 短期（≤2年） |
| NICU能力拡張促進への 政府支援 | +0.9% | グローバル、中国・ インドに集中 | 中期（2-4年） |
| 感染リスク軽減のための 非接触光治療・保温器へのシフト | +0.7% | グローバル、COVID後 より速い導入 | 短期（≤2年） |
| NICUワークフローにおける 単回使用使い捨て消耗品の成長 | +0.6% | グローバル、先進国市場で プレミアム導入 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
早産・低出生体重児の増加
米国では早産が2023年に出生数の10.4%に上昇し、過去10年の最高値となり、先進的なインキュベーター、人工呼吸器、モニタリングシステムへの継続的需要に繋がっています。[3]疾病管理予防センター「早産」cdc.govマーチ・オブ・ダイムズは早産による年間経済損失を252億米ドルと推計しており、病院の早期介入技術への注目を鮮明にしています。中国のCARE-Pretermコホートは極早産児の死亡率10.74%を記録し、高度な支援機器の臨床的必要性を浮き彫りにしています。高年齢出産がリスクを強化：40歳以上の女性は早産率14.8%を記録し、AI対応胎児診断への支払意欲があるプレミアムセグメントを創出しています。これらの要因が合わさり、胎児・新生児ケア機器市場を支える新生児機器と再使用可能消耗品への需要を押し上げています。
低資源環境におけるポイントオブケア胎児モニタリングの需要加速
手頃な価格のイノベーションが新興経済圏でのケア経路を再定義しています。マラウイのパイロット研究では、56米ドルのOptoco外部陣痛計がプレミアムシステムと比較して臨床的に受容可能な測定値を示しました。ウガンダでのMoyoデバイスの展開は、ユーザー受容性を維持しながら分娩時胎児心拍数検出を改善しました。非侵襲的プロトタイプに報酬を与えるNIH資金は、低コストモニターの商業規模拡大を促進しています nibib.nih.gov。中国の新生児死亡率の2024年の1,000人当たり2.8人への低下は、公的資金がアクセス可能な機器への需要をいかに押し上げるかをさらに示しています。[4]中国国家統計局「中国子ども発達国家プログラム統計監視報告」stats.gov.cnこれらのトレンドは総合的に、低資源環境での新しい購買者セグメントを開拓することで胎児・新生児ケア機器市場を拡大しています。
AI搭載予測分析による新生児転帰の改善
アルゴリズムは現在、合併症を予測するために多変量データを評価しています。サムスン・メディソンのHeartAssistは10個の胎児ビューで43個の心臓パラメータを高精度で分類し、先天性心疾患検出を改善しました。スタンフォードのTPN 2.0エンジンは79,790の新生児症例で専門家の非経口栄養指示に合致し、投薬エラーを削減しました。2024年3月に公表されたFDAドラフトガイダンスは、AI対応デバイスの検証、透明性、セキュリティ要件を明確化し、臨床導入を加速しています。BrightHeartの出生前超音波ソフトウェアとサムスンのSonio買収は、アルゴリズム駆動製品の商業的勢いを実証しています。予測分析は転帰をアップグレードし、接続ハードウェアの価値を高め、胎児・新生児ケア機器市場全体での売上を促進しています。
NICU能力拡張促進への政府支援
拡張プログラムが機器入札を倍増させています。中国は2023年までに3,063の母子保健医療機関を数え、新生児死亡率は1,000人当たり2.8人に低下しました。インドの国家保健ミッションはジャナニ・シシュ・スラクシャ・カリャクラム下で無料新生児ケアを提供し、6年間で新生児死亡率65%低下に貢献しています。米国では、FY2025連邦予算が800万人の女性に影響する産科ケア砂漠の緩和資金を割り当てています。パッカード小児病院は149の小児科病床追加のため2億400万米ドルの債券を発行し、インキュベーター、保温器、モニターの調達を直接拡大しました。しかし研究では能力だけでは死亡率は下がらないことが示されており、先進技術への優先度を置き、胎児・新生児ケア機器市場を押し上げています。
抑制要因影響分析
| 抑制要因 | 年平均成長率予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 新規デバイス承認の 厳格な規制スケジュール | -1.1% | グローバル、米国・EUで 最も深刻 | 短期（≤2年） |
| 先進的統合NICU ワークステーションの高額初期コスト | -0.8% | グローバル、新興市場で 顕著 | 中期（2-4年） |
| 新生児専門医・看護師の 不足 | -0.6% | グローバル、農村地域で 深刻 | 長期（≥4年） |
| 接続型胎児モニタリング プラットフォームのサイバーセキュリティリスク | -0.9% | グローバル、高接続市場に 集中 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新規デバイス承認の厳格な規制スケジュール
FDAのデノボ承認は2024年の12件に対し2025年はわずか2件に落ち込み、人員削減により審査が遅延し、商業化スケジュールに数か月を追加し収益を先延ばししています。2026年2月発効の調和品質システム規制改正は新たな文書層を導入し、コンプライアンス費用を増加させます。セクション524B下で義務付けられたセキュリティ文書は、提出パッケージをさらに拡張します。AIダイアグノスティクスの最前線にいることが多い小規模イノベーターは、製品発売を遅らせ胎児・新生児ケア機器市場の成長を抑制する可能性のあるリソース制約に直面しています。
接続型胎児モニタリングプラットフォームのサイバーセキュリティリスク
ContecとEpsimed モニターに影響するバックドア脆弱性に関する安全性通信は、現実世界の患者安全脅威を浮き彫りにしています。GEヘルスケアは顧客に超音波ソフトウェアリスク露出について警告し、トップベンダーでさえ標的のままであることを強調しました。ランサムウェアが2024年11月にアルダー・ヘイ小児病院を停止させ、年間45万人以上の患者へのケアを遅らせました。HL7とDICOM環境でのネットワークセグメンテーションギャップは、リアルタイム波形を操作可能な横移動攻撃を許可します。病院は現在、調達にサイバーリスクスコアリングを組み込み、注文を遅らせ、胎児・新生児ケア機器市場に重くのしかかるコンプライアンス負荷を追加しています。
セグメント分析
製品タイプ別：新生児機器優位が胎児イノベーション急増に直面
新生児機器は胎児・新生児ケア機器市場の2024年収益の56.23%を支配し、拡張するNICU設置面積に販売されるインキュベーター、人工呼吸器、体温調節システムが支えています。インキュベーターは出荷台数をリードし、湿度調節マイクロ環境やドレーガーのBiliPredicsなどの統合黄疸予測ソフトウェアなどの機能強化が臨床価値を向上させています。呼吸支援デバイスは極早産生存率の上昇を活用；Vyaireのfabian Therapy evolutionは現在、手動滴定時間を削減する閉ループFiO₂制御を提供しています。ガイドラインが早期非侵襲的換気を支持する中、新生児呼吸デバイスの胎児・新生児ケア機器市場規模は2030年まで年平均成長率7.2%で上昇すると予測されています。
胎児ケアデバイスは、絶対収益では小規模ながら、年平均成長率8.02%の軌道にあります。GEのVscan Air CLやExoのSweepAIアルゴリズム搭載Iris ハンドヘルドに例示されるAI強化超音波は、検査時間を短縮しつつ検出精度を改善しています。非侵襲的パルスオキシメトリーとウェアラブル心拍陣痛図ソリューションで6名のRADxファイナリストに75,000米ドルを授与したNIH資金は、パイプラインの勢いを実証しています。パルスオキシメーターの胎児・新生児ケア機器市場規模は、分娩中および早期新生児期における継続的ケーブルフリー酸素飽和度追跡への需要を反映し、年率9.4%の拡大が予測されています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院インフラ拡張と在宅ケア加速の対比
病院は胎児・新生児ケア機器市場の2024年収益の52.33%を代表し、149の専門病床を追加した2億400万米ドルのパッカード小児プロジェクトなどの債券資金拡張により支えられています。モニター、光治療、人工呼吸器を単一の資本支出にバンドルする統合ワークステーション調達は、スタッフワークフローを最適化し、投資収益率を目指す財務委員会にアピールします。救急部門は迅速な新生児トリアージのため携帯型超音波をますます指定し、中核需要を強化しています。
在宅ケア展開は、量的にはニッチながら、年平均成長率10.48%で成長しています。MasimoのSafetyNetは使い捨てパルスオキシメーターセンサーをクラウドダッシュボードと組み合わせ、安全性を損なうことなく早産児の早期退院を可能にします。現在上場しているNuvoのINVUプラットフォームは、定期的にクリニックに来院できない妊婦向けにFDA承認済み遠隔ノンストレステストを提供しています nuvocares.com。これらの取り組みは入院期間短縮を図る保険者の目標と合致し、胎児・新生児ケア機器市場内でのポータブル機器ベンダーの収益を拡大しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
モダリティ別：ワイヤレス革命がスタンドアロン優位に挑戦
スタンドアロンユニットは依然として2024年売上の68.33%を占めていますが、市場はポータブルシステムへと着実に傾いています。病院は、レガシー患者記録システムに結び付く大型インキュベーターとモニターの信頼性と馴染みのある統合ワークフローを評価しています。ハイエンドのスタンドアロン機器は現在、予測保守アラートを提供するIoTゲートウェイとAI分析を組み込み、従来のコンソールと接続ソリューションの境界線を曖昧にしています。
ポータブル・ハンドヘルドデバイスは年平均成長率8.75%で拡大し、妊娠34週から母体・胎児心拍数をワイヤレスでキャプチャするGEのNovii+パッチにより押し上げられています。フィリップスのFDA承認済み遠隔胎児モニタリングバンドは在宅ノンストレステストを可能にし、患者の快適性を改善しつつクリニックの混雑を減らします。非接触レーダーとカメラベース呼吸センサーは粘着剤フリーモニタリングを約束し、感染制御義務と共鳴し、胎児・新生児ケア機器市場を拡大しています。
地域分析
北米は、先進的NICU普及と早期AI導入を背景に、2024年にグローバル収益の38.69%を創出しました。それでも、延長されたFDAスケジュールとサイバーセキュリティコンプライアンス費用が短期成長を抑制しています。北米の胎児・新生児ケア機器市場規模は、2025年の37億5,000万米ドルから2030年の49億米ドルへと年平均成長率5.5%で上昇する見通しです。
アジア太平洋は年平均成長率9.01%を記録し、中国とインドの公衆衛生投資と積極的技術スケールアッププログラムに支えられています。サムスン・メディソンの9,300万米ドルでのSonio買収は、AI胎児診断を支配する地域的野心を示しています。インドの国家保健ミッションは、第二線都市での機器需要を刺激する無料新生児ケアパッケージの配布を継続しています。
欧州は、ヘリウムフリーMRIとケーブルレスモニターを支持する持続可能性調達規則に支えられ、安定した中間一桁拡大を維持しています。ラテンアメリカはコスト最適化輸入に注力し、中東は官民パートナーシップを通じて母体胎児サービスのアップグレードに投資しています。
競争環境
胎児・新生児ケア機器市場内には中程度の集約があります。GEは2025年第1四半期に3%の売上成長を報告し、ワイヤレス胎児オキシメーターでのRadiant Oximetryとのパートナーシップが支えました。フィリップスはマサチューセッツ総合ブリガムと提携し、ベッドサイドデバイスを予測ダッシュボードと統合するAIデータエコシステムを創出しました。メドトロニックはリアルタイム性能分析で新生児適応症を標的とするVitalFlow ECMOシステムを発売しました。
戦略的買収が能力ギャップを加速：サムスン・メディソンがSonioを買収してAI心臓評価アルゴリズムを確保し、BrightHeartは自動超音波ビュー検出ソフトウェアでFDA承認を獲得しました。サイバーセキュア設計と規制IQが現在、中核差別化要因を代表；ソフトウェア部品表と継続的パッチ戦略を文書化できるベンダーが新FDA規則下で入札優位を獲得しています。
中堅プレイヤーは低コスト、IoT対応インキュベーターで新興市場ホワイトスペースを標的とし、スタートアップは粘着剤フリーセンサー、ウェアラブル光治療ラップ、AIガイド栄養エンジンを開拓しています。胎児・新生児ケア機器市場内で在宅ケア収益プールへのアクセスを拡大するテレモニタリング償還コードが成熟するにつれ、競争激度は上昇する見通しです
胎児・新生児ケア機器業界リーダー
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ドレーゲルヴェルク AG & Co. KGaA
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アトム・メディカル・コーポレーション
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GEヘルスケア
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コーニンクレッカ・フィリップス NV
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ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：BrightHeartは、日常的な第2・第3トリメスター検査で標準胎児心臓ビューを自動検出するAIツール、B-Right ViewsのFDA承認を獲得しました。
- 2025年3月：ドレーガーはNeoPredicsと共同開発し、タイムリーな光治療決定のためビリルビン軌道を最大60時間先まで予測するBiliPredicsソフトウェアを導入しました。
- 2024年11月：BrightHeartは画像キャプチャとラベリングを自動化する出生前超音波ソフトウェアでFDA 510(k)承認を獲得しました。
- 2024年9月：フランスのサン・ドニ病院センターは早産児の早期退院をサポートするMasimo SafetyNetテレモニタリングを展開しました。
グローバル胎児・新生児ケア機器市場レポート範囲
レポートの範囲によると、胎児モニタリング装置は産婦人科介入で胎児の健康を分娩時に検査するために日常的に使用される重要なツールです。新生児装置は、新生児の独特なニーズ向けに設計された複雑な機械とモニタリング装置がある新生児集中治療室（NICU）で広く使用されています。市場は製品タイプ別（胎児ケア機器（胎児ドップラー、胎児磁気共鳴画像（MRI）装置、超音波装置、胎児パルスオキシメーター、その他胎児ケア機器）、新生児ケア機器（インキュベーター、新生児モニタリング装置、光治療機器、呼吸補助・モニタリング装置、その他新生児ケア機器））、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは主要グローバル地域の17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 胎児磁気共鳴画像（MRI）装置 | 超音波装置 |
| 胎児パルスオキシメーター | |
| その他胎児ケア機器 | |
| 新生児ケア機器 | インキュベーター |
| 新生児モニタリング装置 | |
| 光治療機器 | |
| 呼吸補助・モニタリング装置 | |
| その他新生児ケア機器 |
| 病院 |
| 産科クリニック・出産センター |
| 在宅ケア設定 |
| スタンドアロン装置 |
| ポータブル/ハンドヘルド装置 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 胎児ドップラー | 胎児磁気共鳴画像（MRI）装置 | 超音波装置 |
| 胎児パルスオキシメーター | ||
| その他胎児ケア機器 | ||
| 新生児ケア機器 | インキュベーター | |
| 新生児モニタリング装置 | ||
| 光治療機器 | ||
| 呼吸補助・モニタリング装置 | ||
| その他新生児ケア機器 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 産科クリニック・出産センター | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| モダリティ別 | スタンドアロン装置 | |
| ポータブル/ハンドヘルド装置 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
グローバル胎児・新生児ケア機器市場はどの程度の規模ですか？
グローバル胎児・新生児ケア機器市場規模は、2025年に83億6,000万米ドルに達し、年平均成長率6.57%で成長して2030年には114億8,000万米ドルに達すると予想されています。
1. 胎児・新生児ケア機器市場の現在の規模は？
市場は2025年に96億8,000万米ドルに達し、年平均成長率6.31%を反映して2030年までに131億5,000万米ドルに上昇すると予測されています。
2. 胎児・新生児ケア機器市場で最も速く成長しているセグメントは？
AI対応胎児モニタリング装置は2030年まで年平均成長率8.02%で拡大し、新生児機器売上を上回っています。
3. ポータブル・ハンドヘルド装置が牽引力を得ているのはなぜ？
ワイヤレス接続性、母体移動性の利益、在宅ケア統合の容易さが、ポータブルシステムの年平均成長率8.75%を促進しています。
4. 規制変更は市場成長にどのような影響を与えていますか？
新しいFDAサイバーセキュリティ・品質システム規則は承認にコストと時間を追加し、予測年平均成長率を推定1.1ポイント削減しています。
5. AIは新生児・胎児ケア機器でどのような役割を果たしていますか？
AIアルゴリズムは心臓評価、栄養投与、黄疸予測の予測分析を可能にし、転帰を改善し新たな収益を開拓しています。
6. どの地域が最高の成長可能性を提供していますか？
アジア太平洋は年平均成長率9.01%でリードし、政府投資とAIベース診断ツールの急速な導入に支えられています。
最終更新日:
