| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 0.63 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 1 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.60% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
カスタム抗体の市場分析
カスタム抗体の市場規模はUSD 577.70 millionと推定され、2029までにはUSD 916.03 millionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）のCAGRは9.60%と予測される。
オーダーメイドの診断や治療に対する需要の高まりが、カスタム抗体市場の成長を大きく後押ししている。これらの抗体は個別化医療において極めて重要な役割を果たしており、患者ごとに異なる遺伝的体質、ライフスタイル、環境の影響に基づいて治療をカスタマイズする。腫瘍学における精密医療の採用が増加していることが、カスタム抗体の需要をさらに押し上げている。米国国立がん研究所のデータによると、2024年には米国で約2,001,140人の新規がん患者が発生すると予測されている。カスタム抗体は特定の腫瘍マーカーを同定することができるため、がんの早期診断や進行のモニタリングに役立っている。
さらに、カスタム抗体は、健康な組織を保護しながらがん細胞を特異的に標的とする抗体薬物複合体（ADC）を作るのに不可欠である。例えば、2024年9月の『ネイチャー・ジャーナル』誌の記事は、多特異性抗体の急速な拡大を強調している。これらのうち、15種類が臨床承認を取得し、11種類が腫瘍学に指定され、100種類以上が現在臨床開発中である。さらに、2024年現在、米国FDAは13種類のADCを認可しており、臨床試験の様々な段階にある200以上のADCという素晴らしいパイプラインがある（出典：BMCジャーナル、Molecular Cancer、2024年3月）。SNAPタグ技術、次世代シーケンシング（NGS）、ゲノミクスに基づく手法の採用が増加し、バイオマーカー探索やコンパニオン診断におけるカスタム抗体の需要がさらに高まっている。
COVID-19のパンデミック時に市場は盛り上がりを見せ、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業がカスタム抗体開発に軸足を移すきっかけとなった。2024年7月、AbCellera社はEli Lilly社との提携を拡大し、神経科学、免疫学、循環器領域にわたる多様な治療用抗体の開発に注力している。並行して、ProSci社はポリクローナル、モノクローナル、単一ドメインの抗体開発を含むカスタムCOVID-19抗体サービスを積極的に提供している。同社はCOVID-19抗体の進歩を推進するためにエンドユーザーと協力し、ワクチンの研究開発、組換えシングルドメインの作製、診断アッセイ、検出キット、および商用と研究目的の両方のためのツールの製造に重点を置いている。
さらに、2023年12月のNCBIの研究「モノクローナル抗体と次世代抗体の開発における最近の進歩は、抗体工学、ハイブリドーマ技術、組換えDNA法の革新がカスタム抗体開発を加速させていることを強調している。ファージディスプレイやCRISPR-Cas9のような技術は、高親和性抗体の迅速かつ正確な作製を合理化し、カスタム抗体の製造効率を高めている。先進的な次世代プラットフォームは、抗体試薬の性能を向上させるだけでなく、その機能範囲を拡大しています。加えて、ナノ抗体の採用が徐々に増加しているのは、そのコンパクトさ、卓越した安定性、従来の抗体ではとらえどころのなかったクリプティックなエピトープを標的にするユニークな能力に起因している。このようなダイナミクスを考えると、市場は今後数年間で大きく成長するものと思われる。
しかしながら、カスタム抗体の製造コストの高さや厳しい規制の枠組みといった課題が、市場拡大の障害となっている。
カスタム抗体の市場動向
組換え抗体セグメントは予測期間中に最も急成長する見込み
組み換え抗体の合成には、大腸菌、酵母、哺乳類細胞株などの発現系が利用される。合成プロセスには、軽鎖と重鎖の両方のアミノ酸配列をコードする2つのプラスミドをこれらのシステムにトランスフェクトすることが含まれる。従来の方法と比較して、組み換え抗体には明確な利点がある。その生産スケジュールは著しく短い。ハイブリドーマのプロジェクトが数ヶ月かかるのに対し、組み換え抗体は通常数週間で生産できる。さらに、組換え技術は分子生物学を活用し、免疫動物由来のモノクローナル抗体を凌駕する感度と特異性を持つ抗体を作製する。
さらに、リコンビナントDNA技術によって作製された抗体は、特異性が向上し、免疫原性が低下している。これらの抗体は、正確な結合特性のためにカスタマイズすることができる。このような特徴により、抗体は精密医療、特に腫瘍学、免疫学、感染症において不可欠なものとなっている。生物製剤やバイオシミラーへの注目の高まりは、組み換え抗体への関心をさらに高めている。ファージディスプレイやCRISPR-Cas9のような先進技術は、高親和性組換え抗体の設計、開発、生産を迅速化し、プロセスをより時間効率的でコスト効率の高いものにしている。例えば、組み換え抗体はHER2陽性乳がんなどの治療に有効であることが証明されている。このような従来の方法に対する明確な利点が、組換え抗体の採用増加の原動力となり、市場の成長に拍車をかけている。
さらに、バイオテクノロジーやバイオサービス業界の大手企業は、カスタム抗体の機能や用途を大幅に強化する製品を発売しており、研究用と治療用の両方でより利用しやすくなっている。例えば、2024年4月、ハイテスト社は組み換えモノクローナル抗体RC3A6とRC8E2を発表し、インスリン製品のラインアップを拡充した。これらのキメラ抗体は、ハイテスト社のオリジナルのin vivoモノクローナル抗体に取って代わるもので、一貫性と性能の向上を約束するものである。同様に、Proteintech社は2023年10月にMulti-rAb組み換え二次抗体を発表した。これらの最先端の二次抗体は、広く使用されているイムノアッセイにおいて比類のない特異性と再現性を提供するように設計されている。このような戦略的製品の上市は、セグメントの成長を後押ししている。
このようなことから、組換え抗体のセグメントは今後数年間で大きく成長するものと思われる。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米がカスタム抗体市場を支配する見込み
北米は、バイオテクノロジーと製薬の研究開発への多額の投資と個別化医療への需要の高まりが相まって、市場をリードする態勢を整えている。研究機関と抗体サービスプロバイダーとのコラボレーションが、抗体ベースの新規ソリューションの展開を加速している。例えば、Center for Therapeutic Antibody Development (CTAD) は研究者と提携し、研究用と商業用の両方でモノクローナル抗体（mAb）を製造している。同様に、米国国立衛生研究所（NIH）、カナダ衛生研究所（CIHR）、ハワード・ヒューズ医学研究所などの機関は、特定の生物学的標的や経路を掘り下げるためにカスタム抗体を利用する研究に資金を提供している。このようなパートナーシップにより、生物医学研究、がん研究、免疫療法の進化においてカスタム抗体サービスの需要が高まっている。
さらに、政府の支援政策とライフサイエンス研究への資金援助が市場拡大を後押ししている。2023年、米国国立衛生研究所（NIH）は学外研究費として約378億米ドルを割り当て、50州およびコロンビア特別区の研究者に恩恵を与えた。NIH予算の83%は、大学や研究機関への助成金、契約、賞を通じて学外研究に充てられ、約11%はNIHが運営する施設の学内研究者に指定されている。2025年に向けて、NIHは全国2,800以上の病院、医学部、大学、研究機関において、30万人以上の専門家による研究活動を支援すると見込んでいる。その結果、新規治療薬や診断薬に重点を置いた官民の研究イニシアティブが、カスタム抗体プロジェクトへの投資を促進し、市場を拡大している。
北米、特に米国では、自己免疫疾患の蔓延が深刻化しており、研究および治療の両面でカスタム抗体の需要が高まっています。関節リウマチ、ループス、多発性硬化症、1型糖尿病などの自己免疫疾患は増加傾向にあり、この地域の数百万人に影響を及ぼしている。National Health Councilのデータによると、2024年3月の時点で、約5000万人のアメリカ人が自己免疫疾患と闘っており、年間増加率は3％から12％である。この顕著な健康上の課題は、カスタム抗体の開発と活用に焦点を当てていることを強調している。これらの抗体は、診断アッセイを改良するだけでなく、治療法の進歩を促進し、病気の発見と管理を強化する。例えば、TNF-αやインターロイキン-6（IL-6）のような経路を標的とするモノクローナル抗体は、関節リウマチの治療において極めて重要であり、自己免疫疾患管理におけるその重要性を強調している。
さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アブカム、ジェンスクリプトなどの業界大手は、高度なカスタム抗体プラットフォームとサービスを展開し、学術研究者、CRO、製薬会社の高まる需要に対応している。ファージディスプレイや単一B細胞スクリーニングのような技術の採用は、抗体の選択と親和性を洗練させ、市場の成長を促進している。さらに、主要な市場プレーヤーは新しいプラットフォームを立ち上げるだけでなく、事業の視野を広げている。2024年6月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社はパイオニア抗体探索プラットフォームの拡張を発表し、独自のSpyLockテクノロジーによる二重特異性抗体の迅速な作製とスクリーニングを特徴とするようになった。このようなイニシアチブは、北米市場の成長をさらに加速させるだろう。
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カスタム抗体産業の概要
カスタム抗体市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の大手企業が存在するため、その性質上、適度に統合されている。競争環境には、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、セルシグナリング・テクノロジー・インク、ゲンスクリプト、メルク・グループ、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック・インクなど、大きな市場シェアを持ち、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。
カスタム抗体市場のリーダー
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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GenScript
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Merck KGaA
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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Cell Signaling Technology, Inc.
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Rockland Immunochemicals Inc.
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Promab Biotechnologies Inc.
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R&D Systems, Inc.
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PhosphoSolutions
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Bio-Techne
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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カスタム抗体市場ニュース
- 2024年1月治療用抗体の創製とエンジニアリング技術を専門とするAdimab, LLCは、新たに10社と提携した。その中には、Abogen、Affini-T Therapeutics、Bill Melinda Gates Research Institute、Curie.Bio、Forte Biosciences、Janssen Pharmaceuticals（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社）、Moonlight Bio、Ono Pharmaceuticalsといった有名企業が含まれる。さらに、アディマブは、ケロニア、ノボ・ノルディスク、サンタ・アナ・バイオ、センスイ・バイオセラピューティクスを含む9つの既存パートナーとの提携を拡大した。
- 2023年10月シノバイオはテキサス州ヒューストンにバイオプロセスセンター（C4B）を開設。この拠点はCROサービス、特にカスタマイズされた組換えタンパク質と抗体の開発と生産に重点を置く。C4Bの立ち上げは、北京本社のすでに強力なサービスをさらに強化し、CROサービスの拡大に専念するシノバイオロジーの姿勢を強調するものである。
カスタム抗体産業のセグメンテーション
カスタム抗体は、容易に入手できないユニークな抗原を標的とする抗体です。カスタム抗体は、研究、診断、臨床、治療などの用途に使用される。
カスタム抗体市場は、デバイスタイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。タイプ別では、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組み換え抗体、その他のタイプに区分される。ソース別では、市場はマウス、ウサギ、その他のソースに区分される。用途別では、市場は研究用と治療用に区分される。適応症別では、がん、感染症、免疫、心血管疾患、神経、その他の適応症に区分される。エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、域内17カ国の市場規模と予測も掲載しています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（米ドル）ベースで行われている。
サービス別
| 抗体開発 |
| 抗体の生産と精製 |
| 抗体の断片化と標識 |
タイプ別
| モノクローナル抗体 |
| ポリクローナル抗体 |
| 組み換え抗体 |
| その他 |
出典別
| マウス |
| ウサギ |
| その他 |
アプリケーション別
| 研究 |
| 治療薬 |
適応症別
| 腫瘍学 |
| 感染症 |
| 免疫学 |
| 心血管疾患 |
| 神経学 |
| その他 |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術研究機関 |
| 研究機関への問い合わせ |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| サービス別 | 抗体開発 | |
| 抗体の生産と精製 | ||
| 抗体の断片化と標識 | ||
| タイプ別 | モノクローナル抗体 | |
| ポリクローナル抗体 | ||
| 組み換え抗体 | ||
| その他 | ||
| 出典別 | マウス | |
| ウサギ | ||
| その他 | ||
| アプリケーション別 | 研究 | |
| 治療薬 | ||
| 適応症別 | 腫瘍学 | |
| 感染症 | ||
| 免疫学 | ||
| 心血管疾患 | ||
| 神経学 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術研究機関 | ||
| 研究機関への問い合わせ | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
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| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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カスタム抗体市場調査FAQ
カスタム抗体市場の規模は？
カスタム抗体市場規模は、2024年には5億7,770万ドルに達し、年平均成長率9.60%で2029年には9億1,603万ドルに達すると予測される。
現在のカスタム抗体の市場規模は？
2024年には、カスタム抗体市場規模は5億7,770万ドルに達すると予想されている。
カスタム抗体市場の主要プレーヤーは？
Thermo Fisher Scientific Inc.、GenScript、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Cell Signaling Technology, Inc.、Rockland Immunochemicals Inc.、Promab Biotechnologies Inc.、R&D Systems, Inc.、PhosphoSolutions、Bio-Techneがカスタム抗体市場に参入している主要企業である。
カスタム抗体市場で最も成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
カスタム抗体市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、カスタム抗体市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
カスタム抗体市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のカスタム抗体市場規模は5億2224万米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のカスタム抗体市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のカスタム抗体市場規模を予測しています。
最終更新日:
カスタム抗体産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のカスタム抗体の市場シェア、市場規模、収益成長率の統計。カスタム抗体の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
