| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 12.10 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
次世代抗体治療薬の市場分析
今後数年間で、次世代抗体治療薬の市場は12.1%のCAGRを記録すると予想される。
COVID-19の大流行は、高度な治療法やワクチンを開発するための医療インフラに多大な負担をかけた。次世代抗体治療薬の高い特異性と信頼性により、モノクローナル抗体（mAbs）は、SARSやCoV-2を含む数多くの疾患を治療・検出する強力なツールとして登場し、次世代抗体治療薬分野の進化をもたらした。2022年1月にJournal of Biomedical Scienceに掲載された論文によると、多くの研究者がSARS-CoV-2の検出のための抗体ベースのアッセイや、COVID-19治療薬として使用するためのAb治療薬の開発を急ぎ始めている。例えば、2022年9月、アストラゼネカの長時間作用型抗体配合剤であるEvusheld（チキサゲビマブとシルガビマブ、旧名AZD7442）は、酸素補給を必要とせず、重症COVID-19に進行するリスクが高いCOVID-19の成人および青年（12歳以上、体重40kg以上）の治療薬として、欧州連合（EU）での販売認可が推奨された。したがって、COVID-19の流行は、今後数年間、次世代抗体治療薬市場にプラスの影響を与えると予想される。
市場成長の主な要因は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、クローン病、がんなど、さまざまな慢性疾患の有病率の増加である。2022年1月にMedscapeが発表した調査によると、関節リウマチの年間発症率は人口1万人当たり約3人で、有病率は世界全体で約1％である。さらに、米国癌協会は2021年1月に統計を発表し、2022年に米国で新たに190万人以上の癌患者が診断され、609,360人が癌で死亡すると推定している。次世代抗体療法は、その有効性の向上、安全性の向上、標的を絞った治療が可能なことから、主にがんや自己免疫疾患などの慢性疾患の治療に使用されている。このように、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇により、次世代抗体が主要な治療薬となる研究市場は有利に拡大すると予想される。
大手バイオテクノロジー企業や製薬企業は、炎症性疾患、癌、自己免疫疾患と闘うための新しい治療用抗体の創製にますます資金を提供している。例えば、2022年11月、セーゲンは、ブレンツキシマブ・ベドチン（ADCETRIS）について、前治療歴のない高リスクのホジキンリンパ腫の小児に対する新たな適応が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。2022年11月、イミュノジェン社は、成人のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん治療薬ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）について、米国FDAから早期承認を取得したと発表した。さらに、2022年7月、F-Star Therapeutics社は、F-Star社独自のFcabおよびmAb2プラットフォームを用いた免疫腫瘍学標的に対する二重特異性次世代抗体の研究、開発、商業化について、武田薬品に全世界を対象とした独占的かつロイヤリティを伴うライセンスを供与するライセンス契約を締結したと発表した。2022年3月、バイエルは次世代抗体の製造能力を拡大するため、今後3年間で20億ユーロを投じる計画を発表した。
このため、モノクローナル抗体技術の進歩、慢性疾患の増加、次世代抗体治療薬の探索・開発に対する取り組みの活発化など、いくつかの要因により、調査対象市場は予測期間中に成長するとみられる。しかし、これらの治療薬の承認に関する厳しい規制は、次世代抗体治療薬のコストの高騰と相まって、調査期間中の市場成長の妨げになると予想されます。
次世代抗体治療薬の市場動向
次世代抗体治療薬市場では抗体薬物複合体分野が最大の市場シェアを占める見込み
抗体薬物複合体（ADC）は、化学療法の細胞毒性ポテンシャルと抗体の有利な特性を組み合わせ、高い特異性と効率を持つADCを実現する技術であるため、次世代抗体治療における重要な進歩である。ADCは、抗がん剤や他の治療物質を抗体や抗体断片に結合させることで製造される。例えば、2021年6月にThe Oncologist誌に発表された研究によると、ヒト化抗Trop-2抗体とSN38を結合させた抗体薬物複合体であるsacituzumab govitecanは、転移性トリプルネガティブ乳がん患者に対する有望な新規治療薬として、有効かつ全般的に忍容性の高い薬剤であることが証明された。
抗体ベースのがん治療に対する高い需要に加え、世界的な乳がんの罹患率の増加、新たな技術の進歩、臨床試験中の抗体薬物複合体（ADC）数の急増により、予測期間中、抗体薬物複合体（ADC）分野が市場を支配する可能性が高い。BreastCancer.orgが2022年10月に報告した統計によると、乳がんは現在世界的に最も多いがんで、世界の年間新規がん患者数の12.5%を占めている。同様に、米国がん協会が2022年10月に発表した調査結果によると、米国の女性で新たに診断されると予想される浸潤性乳がんの症例は推定287,850件で、非浸潤性（in situ）乳がんの症例は年間51,400件と報告されている。このような旺盛な需要により、市場は今後数年間で急成長するでしょう。
こうした抗体治療薬に対する需要の高まりにより、ADCの新薬承認が急速に増加している。複数の企業がさまざまな戦略を通じて、ADC技術を用いた次世代抗体治療薬の開発に積極的に取り組んでいる。例えば、2022年2月、Mersana Therapeutics Inc.は、多数のがんを治療するための新規ADCの研究開発に関するJanssen Pharmaceutical Companiesとの提携を発表した。さらに2022年6月には、イムノジェン社がオックスフォード・バイオセラピューティクス社と新規抗体薬物複合体の開発に関する複数年の共同研究を発表した。このような共同研究は、同分野の成長を促進し、予測期間における次世代抗体治療薬市場の収益を押し上げている。
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北米が次世代抗体治療薬市場を支配する見込み
北米は、予測期間を通じて次世代抗体治療薬市場全体を支配すると予測されている。この優位性は、自己免疫疾患の増加、医療費の増加、新製品の上市、さまざまな疾患の治療におけるこれらの治療薬の適用の増加に伴う研究開発活動の継続的な成長など、いくつかの要因によるものです。
さらに、癌や喘息などの慢性疾患の発生率の増加が、次世代抗体治療薬市場を牽引している。Asthma and Allergy Foundation of Americaが2022年9月に発表した報告書によると、米国では毎年約2500万人が喘息にかかっており、これは米国人の13人に1人を占める。さらに、Breast Cancer.Orgが2022年10月に発表した報告書によると、米国では2022年1月現在、乳がんの既往歴がある女性が380万人以上いる。このように、この地域における慢性疾患の有病率の上昇が、この分野の規模を拡大している。
さらに、この地域には重要な企業が存在すること、次世代抗体治療が急速に承認されていること、評判の高い研究センターが存在することなどが、市場拡大に寄与している。2022年11月にSilicon Republicに掲載された記事によると、2021年現在、米国FDAは100番目のモノクローナル抗体治療薬を承認している。例えば、2022年8月には、アストラゼネカと第一三共のEnhertu（トラスツズマブ・デルクステカン）が、切除不能または転移性のHER2低値（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がんで、転移性で前化学療法を受けたか、術後補助化学療法終了中または終了後6カ月以内に疾患再発を起こした成人患者の治療薬として米国で承認される。2022年12月、Pyxis Oncology, Inc.は、新規抗体薬物複合体（ADC）製品候補であるPYX-201の治験許可申請（IND）について、米国FDAから第1相臨床試験の開始許可を取得した。同市場は、複数の承認取得や現在開発中の多くの製品に牽引され、今後数年間で拡大すると予想される。さらに、高度な医療インフラの存在と確立された直接償還政策も、予測期間を通じて市場収益に大きく貢献すると予想される。
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次世代抗体治療薬産業の概要
次世代抗体治療薬市場は適度な競争状態にあり、複数の大手企業が参入している。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。著名なプレイヤーの中には、世界中で市場での地位を固めるために他社を買収している企業もあれば、新製品を発売している企業もある。現在市場を支配している企業には、Amgen Inc.、AstraZeneca Plc.、Bayer AG、Biogen、Bristol-Myers Squibb Company、GlaxoSmithKline Plc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、ImmunoGen Inc.、協和発酵キリン株式会社、ファイザー株式会社、Seagen Inc.、Xencor,Inc.などがある。
次世代抗体治療薬市場のリーダーたち
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AstraZeneca Plc.
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Bristol-Myers Squibb Company
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Pfizer, Inc.
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Seagen Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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次世代抗体治療薬市場ニュース
- 2022年12月：Sorrento Therapeutics, Inc.がSARS-CoV-2 Omicron亜種に対する次世代mRNAワクチン(STI-1557)の臨床試験開始許可を米国FDAより受領。
- 2022年7月 ビオンディスは、抗体薬物複合体であるVic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985)について、HER2陽性進行乳がん患者に対する治療薬として米国FDAから生物製剤承認申請を受理した。
次世代抗体治療薬産業のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、次世代抗体療法には、様々な疾患の治療のための新規薬剤を創出するために、従来の免疫グロブリン（Ig）形式の改変に基づく新たな即興治療抗体が含まれる。次世代抗体は、従来のモノクローナル抗体よりも特異性が高く、多くの場合、より強力な抗体として臨床開発されている。次世代抗体治療薬市場は、治療領域（がん、自己免疫・炎症）、技術（抗体薬物複合体、二重特異性抗体、fc改変抗体、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されている。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 治療領域別 | 腫瘍学 | ||
| 自己免疫/炎症 | |||
| テクノロジー別 | 抗体薬物複合体 (ADC) | ||
| 二重特異性抗体 (BsAbs) | |||
| Fc 改変抗体 | |||
| 抗体断片および抗体様タンパク質 (AF および ALP) | |||
| バイオシミラー抗体製品 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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次世代抗体治療薬市場調査FAQ
現在の次世代抗体医薬市場規模はどれくらいですか?
次世代抗体医薬市場は、予測期間（12.10%年から2029年）中に12.10％のCAGRを記録すると予測されています
次世代抗体医薬市場の主要プレーヤーは誰ですか?
AstraZeneca Plc.、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Pfizer, Inc.、Seagen Inc.は、次世代抗体治療市場で活動している主要企業です。
次世代抗体医薬市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
次世代抗体医薬市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が次世代抗体医薬市場で最大の市場シェアを占めます。
この次世代抗体医薬市場は何年までカバーされますか?
このレポートは、次世代抗体治療薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、次世代抗体治療薬市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年まで予測しています。そして2029年。
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