コネクテッド医療機器市場規模およびシェア

コネクテッド医療機器市場規模

Mordor Intelligenceによるコネクテッド医療機器市場分析

コネクテッド医療機器市場の規模は2025年に759億9,000万米ドルと評価され、2026年の870億1,700万米ドルから2031年には1,732億6,000万米ドルへと、予測期間（2026年～2031年）中に年平均成長率（CAGR）14.72%で成長すると推計されています。継続的な保険償還の拡大、急速な5Gの展開、そして積極的なAI統合が購買基準を再形成し、単発的な受診から縦断的なケア関係への移行を加速させています。部品の小型化およびセンサーコストの低下により、新たなフォームファクターへの参入障壁が下がり、医療提供者は病院の壁外で慢性疾患を管理するための経済的に実行可能な選択肢を得ています。一方、主要メーカーは新興規制を先取りするセキュリティ・バイ・デザイン機能を組み込み、購入者が展開を遅らせることなく機関のリスク管理要件を満たすことを支援しています。機器メーカー、通信事業者、および分析ベンダー間のエコシステム・パートナーシップの深化により、コネクテッド医療機器市場における先行者優位を強化する、より粘着性の高い継続収益ストリームを生み出すバンドル型サービスモデルが育成されています。

レポートの主な考察

  • 接続技術別では、Wi-Fiが2025年の市場シェアの42.78%を占め、5Gセルラーは2031年にかけて26.95%のCAGRを記録する見込みです。
  • 機器タイプ別では、ウェアラブル外部機器が2025年に62.88%のシェアを占め、埋め込み型スマートポンプは2031年にかけて18.12%のCAGRで成長すると予測されます。
  • アプリケーション別では、遠隔患者モニタリングが2025年に37.45%の市場シェアを獲得し、テレICU／インタラクティブ医療は2031年にかけて26.68%のCAGRで拡大すると予測されます。
  • エンドユーザー別では、病院および医療システムが2025年に64.92%のシェアで首位を占め、在宅ケア環境は2031年にかけて20.58%のCAGRで成長すると見込まれます。
  • 地域別では、北米が2025年に40.42%の市場シェアでトップとなり、アジア太平洋地域は2031年にかけて26.58%のCAGRを記録すると予測されます。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

接続技術別：5Gが臨床リーチを拡大

2025年、Wi-Fiはほとんどの急性期医療施設がすでに企業向けWLANアーキテクチャを保有しているため、コネクテッド医療機器市場シェアの42.78%を占めました。同年、5Gはアジア太平洋地域全体で1,400億米ドルに達した通信設備投資に支えられ、急成長軌道に入り始めました。超低遅延により、電気生理学研究室はオフサイトコンサルテーション向けにHD心臓マッピングデータをストリーミングする自信を得る一方、LPWANモジュールは新生児モニターの電池パックをウェアラブルスワドルに収まるサイズに縮小します。サテライトIoTは災害対応ミッション中の停止を補完し、トラウマセンターのサービスレベル合意書に義務付けられた99.999%の稼働時間を確保します。

5G導入の加速は、コネクテッド医療機器市場において固定ステーションから場所に依存しない分析プラットフォームへの構造的な転換を示しています。スペクトルライセンスがオープンRANフレームワークへ移行するにつれ、機器メーカーは複数の法域で自動プロビジョニングされるキャリア非依存のSIMを組み込む柔軟性を得て、グローバルな製品展開を合理化できます。ITUガイドラインに基づく規制の整合化により、独自の無線周波数試験が抑制され、認証のリードタイムが最大3ヶ月短縮され、最も高成長の輸出市場への参入が加速します。

コネクテッド医療機器市場の接続技術別市場シェア（2025年）

注記: 全セグメントの個別シェアはレポート購入後に利用可能

機器タイプ別：ウェアラブルが数量を牽引し埋め込み型が価値を拡大

ウェアラブル外部機器は、スマートウォッチインターフェースに対する消費者の親しみやすさに支えられ、2025年のコネクテッド医療機器市場シェアの62.88%を占めました。しかし、埋め込み型スマートポンプは、ワイヤレス充電パッドが交換間隔を延長し、生体吸収性ケーシングが外科的除去への不安を軽減するにつれ、18.12%のCAGRに向かっています。使い捨て型経口摂取可能センサーは化学療法サイクル中の短期間感染症監視のための戦術的ニッチを占め、据置型モニターは消費者グレードの仕様を超える波形再現性が求められるテレメトリー病棟に不可欠なままです。

埋め込み型機器は、継続的な用量調整アルゴリズムが薬剤無駄を二桁台で削減でき、より高い初期資本支出を正当化する定量化可能な節約をもたらすため、支払者にとって魅力的です。一方、ウェアラブルメーカーはアルゴリズム更新、安全なストレージ、多言語コーチングをバンドルしたクラウドサブスクリプション層を拡大し、年金収益を確保しています。長期的には、小型化の進歩により、ウェアラブルの自己管理の容易さと完全埋め込みシステムのアドヒアランスメリットを兼ね備えた半埋め込み型パッチを生み出し、カテゴリの境界が曖昧になると予想されます。

アプリケーション別：テレICUが重症医療の変革を促進

遠隔患者モニタリングは、COPDおよび心不全コホートの再入院削減による迅速なROI実証により、2025年のコネクテッド医療機器市場の37.45%を占めました。26.68%のCAGRで上昇すると予測されるテレICUおよびインタラクティブ医療プラットフォームは、地域病院が患者を移送することなく重症医療専門家にアクセスするのを支援し、パンデミック中に拡大したスタッフ不足の問題に対処します。NFCタグ付きブリスターパックを使用する投薬管理モジュールは二桁台のアドヒアランス向上を示しており、薬物有害事象の減少と支払者へのペナルティ低減につながっています。

同時に、コネクテッド画像診断スイートは放射線科医のレビュー向けに所見を事前分類するクラウドAIエンジンへほぼロスレスの3D再構成を送信し、平均レポート所要時間を数分短縮しています。ワークフロー自動化ダッシュボードは機器テレメトリーをベッド空き状況マップに重ね合わせ、担当看護師がリアルタイムでアセットを再配置できるようにすることで、患者スループットとスタッフ満足度を向上させています。パイプラインには、高BMIユーザーをライフスタイル介入に促す予防ケアアプリも含まれており、アプリケーションミックスがウェルネスの上流および急性介入ゾーンの下流へ移行しつつあることを示しています。

コネクテッド医療機器市場のアプリケーション別市場シェア（2025年）

注記: 全セグメントの個別シェアはレポート購入後に利用可能

エンドユーザー別：在宅ケアが勢いを増す

病院および医療システムは、資本予算とサイバーセキュリティポリシーが大企業の購買プロセスと一致しているため、依然としてコネクテッド医療機器市場発注の64.92%を占めています。しかし、在宅ケア環境は、高齢化する人口が高額な再入院を回避する慢性疾患サポートを求める中で、20.58%のCAGRを記録すると予測されています。外来手術センターは、入院期間を延長することなく処置後の監視を延長するためにコネクテッドモニターを導入し、安全指標を維持しながら1日あたりのルームターンオーバーを増加させています。研究実験室は一方、市販後サーベイランスに必要なリアルワールドエビデンス研究を支えるデータレイクに機器APIを統合しています。

北米の支払者は現在、TAVR後患者向けの在宅心臓テレメトリーを保険適用し、遠隔モニタリングのコスト回避命題を実証しています。防衛機関は、長期的な野外展開中の兵士のバイタルを追跡する堅牢なバイオセンサーを試験的に導入しており、このユースケースはサプライヤーに安定した長期契約を提供しながらエッジ分析の成熟を促進しています。デジタルセラピューティクスがモニタリングハードウェアと融合するにつれ、直接消費者向けチャネルがコネクテッド医療機器市場に新たな前線を開き、エンドユーザーのスペクトラムをさらに拡大する可能性が高いです。

地域分析

北米は、メディケアの保険範囲拡大とAI対応機器の承認時間を短縮したFDAのファストトラック経路により、2025年収益の40.42%を占めました。高い電子健康記録（EHR）普及率と堅固な民間保険償還により、医療提供者は複雑なインターフェース再開発なしに新しいセンサーを統合でき、地域の採用速度を強化しています。同地域はまた、5G対応病院キャンパスの最大の設置基盤を持ち、ロボット気管支鏡検査ガイダンスなどの低遅延アプリケーションのための理想的な展開拠点をサプライヤーに提供しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、1,400億米ドルの医療デジタル化プログラムと国際医療機器規制当局フォーラムの下での規制調和を背景に、2031年にかけて26.58%のCAGRを記録しています。中国の合理化された優先審査チャネルは革新的な心臓医療機器の承認タイムラインを大幅に短縮し、国内の研究開発投資を刺激し多国籍合弁事業を誘致しています。インドでは、官民パートナーシップが第二層都市全体のテレICUパイロットを支援し、費用制約のある環境でコネクテッド医療機器市場の経済性を実証しています。

欧州は、医療機器規則が単一適合フレームワークを施行し、ベンダーがより大きなアドレス可能なベース全体でコンプライアンスコストを償却できるようになるにつれ、着実な拡大を示しています。しかし、より厳格な臨床エビデンスの要件により文書作成が長期化し、多くの中小企業はボトルネックを避けるために2年前から公認機関のスロットを確保しています。中東・アフリカおよび南米は絶対的な支出では依然として遅れをとっていますが、通信インフラを急速に整備しており、特に石油資金による湾岸諸国やブラジルのプライマリケア再編において、テレメトリーソリューションの高成長新興市場が形成されています。

コネクテッド医療機器市場の地域別成長率

規制環境

コネクテッド医療機器は医療機器規則によって規制されており、ソフトウェア、サイバーセキュリティ、臨床データの取り扱いに関する重層的な要件が課されている。米国では、FDAが2026年2月3日に「Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions」ガイダンスを更新し、品質マネジメントシステムの一部としてサイバーセキュリティ管理を強化するとともに、FD&C法第524B条に基づくネットワーク接続型「サイバーデバイス」に対する法定要件を反映した。これらの要件は、RPM、遠隔ICU、病院モニタリングで使用されるネットワーク接続機器について、セキュアな開発、開示プロセス、市販前サイバーセキュリティ文書化により重点を置いている。

欧州では、MDR適合性評価と認証機関の運用の厳格化が続いている。欧州委員会委任規則(EU)2026/1359(2026年3月20日採択)は、クラスIIbの植込み型機器の文書化免除に関するMDRの要素を改正し、欧州委員会実施規則(EU)2026/977(2026年5月4日採択)は、MDRおよびIVDRに基づく認証機関評価の統一的な品質マネジメントおよび手続き要件を定めている。世界的には、IMDRFが2026年2月26日に「Playbook for Medical Device Regulatory Reliance Programs」(IMDRF/GRRP WG/N89 FINAL: 2026)を公表し、多国籍のコネクテッド機器ポートフォリオにおいて複数管轄区域間の重複評価を削減し得る信頼性ベースのアプローチへの機運を示した。

バリューチェーン分析

コネクテッド医療機器のバリューチェーンは、センサー、半導体、接続モジュール(Wi-Fi、BLE、セルラー/LPWAN、そして近年は5G)のサプライヤーから始まり、医療機器QMS管理下でのOEM設計・製造へと進む。そこからソフトウェア開発は、機器ファームウェア、クラウドプラットフォーム、分析、統合ミドルウェアをカバーする。流通・展開は通常、病院の購買組織、チャネルパートナー、プロビジョニング、オンボーディング、臨床ワークフロー統合を支援するサービスプロバイダーを通じて行われ、償還経路(特にRPMプログラム)が、どの機器プラス・ソフトウェアのバンドルが拡大するかを左右する。

コネクテッド機器は複数のケア環境にまたがるため、相互運用性の層(EHR統合、API、データモデル)と継続的なライフサイクルサポート(パッチ適用、モニタリング、遠隔診断)は、ハードウェア生産と並んで重要な付加価値ステップとなっている。ボトルネックは、物理的なロジスティクスよりも、規制対象のソフトウェア運用や市販後の変更管理においてますます顕在化している。セキュリティ・バイ・デザインの要求とOTAアップデートのガバナンスは、サプライヤー、OEM、ソフトウェアベンダーを共通の文書化・品質プロセスで結びつけ、各社にPLM、eQMS、ERP、RIMS間で規制および製品データ管理を整合させ、トレーサビリティ(該当する場合はUDIおよび証明書を含む)を維持するよう促している。2026年に見られたQMS連動型サイバーセキュリティおよびより標準化された適合性評価慣行への移行は、病院や在宅ケアプログラムの導入摩擦を軽減できる、コンプライアンスに準拠した受託製造業者、検証済みソフトウェアツールチェーン、統合パートナーの役割を高めている。

競合状況

コネクテッド医療機器市場のトップ企業

コネクテッド医療機器市場は依然として中程度に分散しており、上位5社がグローバル収益の40%未満を支配しており、この分布は専門的な新規参入者を引き続き誘引しています。Medtronic、Abbott、およびPhilipsは数十年にわたる臨床試験データと深い規制ベンチを活用して中核フランチャイズを守りながら、通信キャリアとのマネージドサービス付加機能のパートナーシップを結んでいます。AbbottとMedtronicの2024年統合協定は、FreeStyle Libreセンサーと自動インスリンポンプを結びつけ、シームレスな患者体験を提供することを目的とした協調的競争（コーペティション）トレンドを浮き彫りにしています。[2]Abbott、「Medtronicとのグローバル連続血糖モニタリング（CGM）パートナーシップ」、abbott.com

GE HealthCareやCiscoなどの技術隣接企業は、クラウドオーケストレーションとネットワークセキュリティの専門知識を輸出し、画像診断分析とゼロトラスト医療LANのニッチを開拓しています。エッジコンピューティングのスタートアップはセンサー上での推論設計に注力しており、クラウド帯域幅コストを削減し欧州および中東のデータ主権規制に対応しています。Boston ScientificのS-ICDプラットフォーム向けSMART Passアルゴリズムアップグレードは、ソフトウェアの更新がハードウェアの再設計なしに新たな臨床上の主張を生み出し、製品ライフサイクルを延長してモニター非依存のウェアラブル新規参入者に対するシェアを守る方法を示しています。[3]Boston Scientific、「SMART Pass臨床データ」、bostonscientific.com

相互運用性標準が成熟し医療機器規則のサイバーセキュリティ条項がコンプライアンスの間接費を増大させるにつれ、M&Aへの意欲が高まると予想されており、複数の製品ラインにわたって認証費用を償却できるプレイヤーに優位性が傾いています。評価額はAI人材プールと独自データセットをますます重視するようになっており、データ豊富なスタートアップが、アルゴリズム開発経路を強化しようとする既存企業にとって魅力的な買収対象となっています。

コネクテッド医療機器産業のリーダー企業

  1. Honeywell International Inc.

  2. GE HealthCare Technologies Inc.

  3. Abbott Laboratories

  4. Medtronic plc

  5. Koninklijke Philips N.V.

  6. 注：主要企業の掲載順は順位を示すものではありません。
コネクテッド医療機器市場の集中度

市場機会と将来展望

相互運用性とプラットフォーム統合は依然として重要な空白領域であり、プロバイダーは新たなコネクテッド・エンドポイントを臨床ワークフローに組み込む際に、コストと遅延を負い続けている。HL7 Internationalは2026年5月24日にCaliper FHIR Acceleratorを立ち上げ、臨床環境と在宅環境の双方における標準化されたリアルタイム医療機器データの相互運用性を支援した。これは、統合負担を軽減しデータポータビリティを向上させる機器エコシステムに対する購入者の選好を強めるものである。コネクテッド機器をFHIR準拠のデータパイプライン、機器ID管理、企業グレードのセキュリティ管理とバンドルするベンダーは、レガシーな独自スタックよりもオープンインターフェースを重視する病院・医療システムの入札で差別化を図ることができる。

第二の機会は、機器データ、画像、処置システムが縦断的なケアパスウェイに連結されつつある、コネクテッド療法および意思決定支援に隣接する領域にある。2026年には、この方向性を反映する複数の対象事象が見られた。MedtronicはGE HealthCareとの提携を拡大し、モニタリング技術をより広範なプラットフォームに統合した。また、Philipsは患者モニタリングと診断をプラットフォームベースのケアインテリジェンスに接続することを強調した。サイバーセキュリティおよび品質要件の正式化が進むにつれて、安全な市販後アップデート、フリート管理、リアルワールドエビデンス生成を実運用化できるサプライヤーは、購入者の評価サイクルを短縮し、在宅ケア環境、遠隔ICUプログラム、高度急性期病院モニタリングにおけるより広範な展開を支援できる。

最近の業界動向

  • 2026年7月:Philipsは、米国FDA 510(k)クリアランスおよびCEマークを取得後、AI駆動ワークフローを備えたAlturion超音波システムを発表した。この発売は、大量処理の臨床環境におけるAI対応コネクテッド画像ワークフローを強化し、診断をより広範なコネクテッドケアパスウェイに結びつけるプラットフォーム戦略を後押しする。
  • 2026年5月:Medtronicは、慢性疼痛管理に用いられる一時的経皮末梢神経刺激能力を追加するため、SPR Therapeuticsを6億5000万米ドルで買収する意向を発表した。この取引は、Medtronicのコネクテッド療法の裾野を広げ、縦断的患者管理プラットフォームに統合可能な、データ生成モダリティをもう一つ追加するものである。
  • 2024年11月:Siemens Healthineersは、MRI部品供給を確保するため、North Oxfordshireの新たな磁石製造拠点に2億5000万ユーロを投じることを表明した。この投資は、コネクテッド画像フリートおよび病院間の関連するワークフロー接続性を支える診断ハードウェアのサプライチェーンの強靭性を支援する。

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1. はじめに

  • 1.1 調査前提条件と市場定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 RPM保険償還によるリアルタイム患者モニタリングの拡大
    • 4.2.2 機器小型化を可能にするセンサーおよび接続コストの低下
    • 4.2.3 超低遅延臨床ユースケースを解放する5GおよびLPWANの展開
    • 4.2.4 機器の価値提案を向上させるAI活用予測分析
    • 4.2.5 病院収容能力の制約の中での在宅慢性疾患ケアへの移行
    • 4.2.6 ワークフローを最適化するための相互運用可能なデータに対する機関需要
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 相互運用性を妨げるレガシーな独自プラットフォーム
    • 4.3.2 IoMTエンドポイントを標的とするサイバーセキュリティ侵害の増加
    • 4.3.3 新機器クラスに対する規制上の複雑性と安全性証明コスト
    • 4.3.4 農村部・サービス不足地域における帯域幅および電力の制限
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.2 バイヤー・消費者の交渉力
    • 4.7.3 新規参入者の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争上のライバル関係の強度
  • 4.8 接続技術の展望
    • 4.8.1 Wi-Fi
    • 4.8.2 Bluetooth Low Energy（BLE）
    • 4.8.3 近距離無線通信（NFC）
    • 4.8.4 Zigbee
    • 4.8.5 セルラー（3G/4G/5GおよびLPWAN）

5. 市場規模および成長予測（金額）

  • 5.1 接続技術別
    • 5.1.1 Wi-Fi
    • 5.1.2 Bluetooth Low Energy（BLE）
    • 5.1.3 近距離無線通信（NFC）
    • 5.1.4 Zigbee
    • 5.1.5 セルラー（3G/4G/5GおよびLPWAN）
    • 5.1.6 その他のLPWAN
    • 5.1.7 サテライトIoT
  • 5.2 機器タイプ別
    • 5.2.1 ウェアラブル外部機器
    • 5.2.2 埋め込み型機器
    • 5.2.3 据置型機器
    • 5.2.4 使い捨て型・経口摂取可能センサー
    • 5.2.5 ポータブル診断ツール
  • 5.3 アプリケーション別
    • 5.3.1 遠隔患者モニタリング
    • 5.3.2 臨床業務およびワークフロー管理
    • 5.3.3 コネクテッド画像診断
    • 5.3.4 投薬管理
    • 5.3.5 テレICU／インタラクティブ医療
    • 5.3.6 予防ケアおよびウェルネスプログラム
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院および医療システム
    • 5.4.2 外来手術センター
    • 5.4.3 在宅ケア環境
    • 5.4.4 患者・消費者
    • 5.4.5 研究・診断実験室
    • 5.4.6 支払者・保険会社
    • 5.4.7 政府および防衛機関
    • 5.4.8 その他のエンドユーザー
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.2 南米
    • 5.5.2.1 ブラジル
    • 5.5.2.2 アルゼンチン
    • 5.5.2.3 南米のその他の地域
    • 5.5.3 欧州
    • 5.5.3.1 ドイツ
    • 5.5.3.2 英国
    • 5.5.3.3 フランス
    • 5.5.3.4 イタリア
    • 5.5.3.5 スペイン
    • 5.5.3.6 ロシア
    • 5.5.3.7 欧州のその他の地域
    • 5.5.4 アジア太平洋
    • 5.5.4.1 中国
    • 5.5.4.2 日本
    • 5.5.4.3 インド
    • 5.5.4.4 韓国
    • 5.5.4.5 オーストラリアおよびニュージーランド
    • 5.5.4.6 アジア太平洋のその他の地域
    • 5.5.5 中東・アフリカ
    • 5.5.5.1 中東
    • 5.5.5.1.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.5.5.1.2 トルコ
    • 5.5.5.1.3 イスラエル
    • 5.5.5.1.4 中東のその他の地域
    • 5.5.5.2 アフリカ
    • 5.5.5.2.1 南アフリカ
    • 5.5.5.2.2 ナイジェリア
    • 5.5.5.2.3 ケニア
    • 5.5.5.2.4 アフリカのその他の地域

6. 競合状況

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動向
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む）
    • 6.4.1 Medtronic plc
    • 6.4.2 Koninklijke Philips N.V.
    • 6.4.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.4.4 Abbott Laboratories
    • 6.4.5 Garmin Ltd.
    • 6.4.6 BIOTRONIK SE and Co. KG
    • 6.4.7 Honeywell International Inc.
    • 6.4.8 Stanley Black and Decker, Inc. (Stanley Healthcare)
    • 6.4.9 NXP Semiconductors N.V.
    • 6.4.10 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.4.11 Siemens Healthineers AG
    • 6.4.12 DexCom, Inc.
    • 6.4.13 Omron Healthcare Co., Ltd.
    • 6.4.14 Masimo Corporation
    • 6.4.15 ResMed Inc.
    • 6.4.16 Teladoc Health, Inc.
    • 6.4.17 Cisco Systems, Inc.
    • 6.4.18 Hill-Rom Holdings, Inc.
    • 6.4.19 Capsule Technologies, Inc.
    • 6.4.20 Oracle Cerner Corporation
    • 6.4.21 Apple Inc.
    • 6.4.22 Fitbit LLC
    • 6.4.23 AliveCor, Inc.

7. 市場機会および将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズ評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場の定義と対象範囲

本市場は、患者またはデバイスのデータを取得し、有線または無線リンクを通じて送信することで、ヘルスケアおよびホームケア環境におけるモニタリング、診断支援、治療支援、または臨床ワークフロー用途に活用される医療機器を対象とする。

調査範囲の除外事項：純粋なテレヘルスソフトウェア、医療機器としての役割を持たない一般消費者向けウェルネスアプリ、およびコネクテッド医療機器製品の一部として販売されていないスタンドアロンのネットワークインフラは除外する。

セグメンテーション概要
  • 接続技術別
    • Wi-Fi
    • Bluetooth Low Energy（BLE）
    • 近距離無線通信（NFC）
    • Zigbee
    • セルラー（3G/4G/5GおよびLPWAN）
    • その他のLPWAN
    • サテライトIoT
  • 機器タイプ別
    • ウェアラブル外部機器
    • 埋め込み型機器
    • 据置型機器
    • 使い捨て型・経口摂取可能センサー
    • ポータブル診断ツール
  • アプリケーション別
    • 遠隔患者モニタリング
    • 臨床業務およびワークフロー管理
    • コネクテッド画像診断
    • 投薬管理
    • テレICU／インタラクティブ医療
    • 予防ケアおよびウェルネスプログラム
  • エンドユーザー別
    • 病院および医療システム
    • 外来手術センター
    • 在宅ケア環境
    • 患者・消費者
    • 研究・診断実験室
    • 支払者・保険会社
    • 政府および防衛機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • 南米のその他の地域
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • ロシア
      • 欧州のその他の地域
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリアおよびニュージーランド
      • アジア太平洋のその他の地域
    • 中東・アフリカ
      • 中東
        • 湾岸協力会議（GCC）
        • トルコ
        • イスラエル
        • 中東のその他の地域
      • アフリカ
        • 南アフリカ
        • ナイジェリア
        • ケニア
        • アフリカのその他の地域

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、市場コンテキストの設定、定義の整合、および一次調査に移行する前の需要・供給指標の初期セット構築に活用された。米国FDAの医療機器データベースおよびガイダンスノート、慢性疾患負荷シグナルに関する米国CDC、医療システム指標に関する世界保健機関（WHO）、ならびにケア提供パターンを把握するためのOECD医療統計などの公開情報源を参照した。

また、関連機器カテゴリの貿易方向確認にはUN Comtradeを、遠隔モニタリングにおける普及・アウトカムのエビデンスには査読済み学術誌を、製品ミックスおよびコネクテッド機能への収益エクスポージャーの特定には年次報告書および投資家向けプレゼンテーションを活用した。企業レベルのコンテキストおよびイベント追跡については、企業財務・インテリジェンスに特化した有料サブスクリプションサービスおよび特許情報を追加的に活用し、接続性とセンシングのトレンドをマッピングした。上記の情報源は例示であり、収集、クロスチェック、および明確化のために他の多数の公開情報源も活用した。

一次インタビューおよびサーベイ

一次調査は、コネクテッド医療機器として実際に収益化されているものと隣接するソフトウェア・サービスとの区別、およびチャネル全体にわたる価格構造の検証に重点を置いた。APAC、EMEA、およびアメリカ大陸にわたる医療機器メーカー、コンポーネントおよび接続ソリューション関係者、販売代理店、医療提供者、ならびにデジタルヘルス意思決定者と対話し、機器ミックスや使用状況の前提に不明点が生じた際にはフォローアップコールを実施した。

一次調査フィールドワーク回答者の分布

企業タイプ 回答者の役職 地域
上位層：30% CXO：16% APAC：45%
中位層：48% 部門・ユニットリーダー：26% EMEA：37%
中小規模プレイヤー：22% マネージャー：58% アメリカ大陸：18%

市場規模算定と予測

規模算定はトップダウン方式で開始し、ケア環境全体にわたるコネクテッドデバイス普及指標を用いてヘルスケア機器需要を再構築した後、各地域において医療機器製品として販売されているものに絞り込む。合計値は選択的なボトムアップ推計によって裏付けられており、主要機器グループ別のサンプル数量に現実的な平均販売価格を乗じる方法や、機器ハードウェアと接続アドオンの間の二重計上を検出するチャネルチェックが含まれる。

モデルで使用する主要インプットには、モニタリング機器および治療機器のインストールベースと交換サイクル、遠隔患者モニタリングの登録・利用シグナル、地域別の慢性疾患有病率と高齢化ミックス、モニタリングケアパスウェイに対する規制・償還の勢い、ならびにウェアラブルおよび体内埋め込み型フォーマットへのミックスシフトが含まれる。ボトムアップの視認性が低い箇所では、類似機器カテゴリのプロキシ比率を用いてギャップを補完し、インタビューフィードバックでストレステストを実施することで、最終合計値の説明可能性を維持している。予測はシナリオチェックを伴う多変量回帰を用いて実施され、慢性疾患負荷、償還拡大ペース、接続性普及率などの変数を現実的な範囲内で変動させ、供給側の製品可用性および価格方向性と照合して整合させる。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは、前年比変動テスト、地域シェアの妥当性チェック、機器出荷方向・医療費シグナル・報告されたコネクテッド製品ミックストレンドなどの独立指標との比較を含む複数のチェックを通じて検証される。特定の機器グループまたは地域で大きな変動が観察された場合、定義を再確認し、主要前提を再検討し、変化が実態によるものかモデル起因かを確認するために一部のインタビュー対象者に再連絡する。

承認前に、モデルおよびレポート本文は多段階のアナリストレビューを経ることで、セクション全体にわたって計算、単位、および範囲の取り扱いの一貫性が維持される。レポートは年次で更新され、重要なイベントが発生した場合には中間更新が実施され、その後クライアントが最新の見解を受け取れるよう最終納品前の確認作業が行われる。

Mordor Intelligenceのコネクテッド医療機器市場規模と他の公表推計値との比較

コネクテッド医療機器の公表市場規模がしばしば一致しないのは、調査範囲の境界線が微妙に変化し、その後に価格および普及率の前提がその差異を増幅させるためである。また、出版社によって異なる基準年を使用したり、より速い接続性普及曲線を適用したり、異なるタイミングで通貨換算を行ったりする場合にも差異が生じる。

本調査における主な差異要因は、広義のコネクテッドヘルスケア機器、消費者向けフィットネスウェアラブル、非機器デジタルプラットフォームなどの隣接カテゴリを計上するかどうか、ならびにコネクテッド機能およびバンドルモニタリングに対する平均販売価格（ASP）の上昇速度の前提にある。一部の推計は、償還の普及や医療提供者のワークフロー採用が通常段階的に進むにもかかわらず、予測期間全体を通じて単一の成長率に大きく依存している。そのような場合、機器のみの収益範囲と段階的採用ロジックが、Mordor Intelligenceとの差異を説明する。

ベンチマーク比較

情報源 市場規模 調査方法論のギャップ
Mordor Intelligence 75.99 ビリオン 米ドル（2025年）
地域コンサルタントA 57.56 ビリオン 米ドル（2025年） 複数のコネクテッドデバイスカテゴリを消費者向けウェルネスとして扱うことで収益化の視点が狭くなっており、段階的な償還および医療提供者ワークフローチェックを十分に行わずに急峻な普及主導型成長パスを適用している。
業界専門誌B 48.68 ビリオン 米ドル（2024年） 2024年を基準年として設定しており、臨床機器グループの集計が少ない模様で、地域全体にわたるASP上昇と交換サイクルの正規化方法の視認性が限定的である。

この比較は、差異の主な原因が医療機器収益ストリームとして何を計上するか、および普及と価格設定を年々どの程度前進させるかにあることを示している。交換サイクルやモニタリングケアの普及などの機器レベルの需要シグナルにビルドを紐付け、ASP×数量のサンプル計算で合計値をクロスチェックすることで、前提が変化した際にも推計の再現性と監査容易性を維持している。

レポートで回答される主要な質問

コネクテッド医療機器市場の2031年における予測価値は？

市場は2031年までに1,732億6,000万米ドルに達し、14.72%のCAGRを反映すると予測されます。

コネクテッド機器において最も急成長している接続技術はどれか？

5Gは超低遅延ユースケースが成熟するにつれ、2031年にかけて26.95%のCAGRで進展すると予測されます。

在宅ケア環境が将来の機器導入にとって重要な理由は？

在宅モニタリングは高齢化人口を支援し再入院を削減するため、セグメントの20.58%のCAGRを牽引します。

2031年にかけて最も大きな増分収益を追加する地域はどこか？

1,400億米ドルのデジタル化支出と規制調和に支えられたアジア太平洋地域が、26.58%という最も高い地域別CAGRを示しています。

コネクテッド医療機器市場において最大のシェアを持つ地域はどこか？

2025年、北米がコネクテッド医療機器市場で最大の市場シェアを占めています。

AI機能はコネクテッド機器の価値提案をどのように変えているか？

予測分析はパッシブなモニターを意思決定支援ツールへと転換し、アウトカムを向上させ臨床医の作業負担を軽減することで、購買の訴求力を高めています。

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