血液型判定市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.26 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.31 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.96% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる血液型判定市場分析
血液型判定市場規模は2025年に22.6億米ドルと評価され、2030年までに33.1億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率7.96％で推移しています。外科手術件数の増加、平均寿命の延伸、精密輸血プロトコルへの臨床シフトがこの着実な拡大を支えています。高処理能力血清学分析装置から次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームまでの急速な技術採用により、検査精度と処理能力が強化され、検査室は複雑な抗体解析作業を数日ではなく数時間で解決できるようになりました。アジア太平洋地域での政府資金による献血推進活動により、大量の採取された血液が標準化された検査ワークフローに投入されることで、需要も増加しています[1]World Health Organization, "Guidance on Implementing Patient Blood Management to Improve Global Blood Health Status," who.int。自動化により、検査室スタッフ不足によって生じたギャップが解消されており、機器ベンダーはロボティクス、高度光学技術、人工知能を組み込んで、より迅速な結果とより低い検査単価を実現しています[2]U.S. Food and Drug Administration, "2025 Biological Device Application Approvals," fda.gov。北米および欧州での病院統合により、機器、試薬、ミドルウェア、外部委託リファレンスサービスを1つの購入契約で組み合わせた統合プラットフォームがさらに有利になっています。
主要レポート要点
- 製品別では、消耗品が2024年の血液型判定市場シェアの48.32％を占めてトップとなり、サービスは2030年まで年平均成長率10.45％で上昇すると予測されています。
- 技術別では、PCRベースおよびマイクロアレイ手法が2024年の収益シェアの37.23％を占め、NGSは2030年まで最速の年平均成長率12.45％で成長する見込みです。
- 検査タイプ別では、ABO検査が2024年の収益シェアの41.67％を貢献し、抗原型判定は2030年まで年平均成長率11.56％で拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年の血液型判定市場シェアの33.45％を占め、アジア太平洋地域は2030年まで最も強い年平均成長率8.92％を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の血液型判定市場の52.86％を占め、診断検査室およびその他の設定は2030年まで年平均成長率13.67％を予定しています。
グローバル血液型判定市場動向と洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への（～）％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界の血液輸血手術の成長 | +1.8% | 全世界；APACおよびMEAで最高 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾患および血液疾患の有病率上昇 | +1.5% | 全世界；高齢化する北米および欧州に集中 | 長期（≥4年） |
| 国家献血プログラムの拡大 | +1.2% | APACコア；MEAおよび南米への波及 | 中期（2-4年） |
| 自動血液型判定システムの技術的進歩 | +1.4% | 北米とEUがリード；APACで急速採用 | 短期（≤2年） |
| 輸血医学における分子診断の採用増加 | +1.6% | 全世界；先進市場での早期利得 | 中期（2-4年） |
| 母体・新生児保健のための政府イニシアティブ | +0.9% | APAC、MEA、南米重点 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界の血液輸血手術の成長
複雑な心血管、外傷、腫瘍学的介入が日常的になるにつれ、世界的な輸血量は上昇し続けています。各輸血エピソードは複数の適合性チェックを引き起こすため、手術数のわずかな増加でも試薬と機器の需要を拡大します。救急医療では、5分未満でABO-Rh型判定を処理できる臨床検査機器が必要となり、この能力は米国と日本の大容量病院で既に不可欠と見なされています[3]Pan American Health Organization, "Blood," paho.org。したがって、自動化ワークフローは、第三次医療センターと地域外傷ネットワークの両方で手動試験管検査に取って代わっています。
慢性疾患および血液疾患の有病率上昇
サラセミア、鎌状赤血球病、血液がんに対する長期輸血サポートは、基本的なABO-Rh適合から拡張抗原表現型判定へと日常診療を再構築しています。1回の実行で複数の血液型遺伝子座を読み取る分子検査により、特に多数回輸血を受けた小児患者で特に深刻なリスクである同種免疫を制限します。腫瘍学プロトコルも、化学療法サイクル中の輸血反応を相殺するため予防的型判定を採用しています。
国家献血プログラムの拡大
世界保健機関が提唱する100％自発的献血の追求により、インド、インドネシア、ナイジェリアの新しい採取センターが完全自動分析装置、冷蔵遠心分離機、LIS接続バーコードリーダーを調達するようになりました。新興経済国はしばしばターンキー試薬・機器バンドルを購入し、厳格な品質指標を維持しながら1シフトで数百のサンプルを処理できるスケーラブルなプラットフォームを提供するベンダーに利益をもたらします。
自動血液型判定システムの技術的進歩
ロボティクス、マシンビジョン、ミドルウェアが組み合わさって、転写エラーを削減し、米国での検査技師9.25％の欠員率に対処する密閉管、放置型分析装置を生み出しています。AIアルゴリズムによるリアルタイム結果検証が異常反応パターンを特定し始めており、技師を日常的なピペッティングではなく複雑な問題解決に解放しています。
制約影響分析
| 制約影響分析 | 年平均成長率予測への（～）％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 低所得地域における限定的な医療インフラ | −1.1% | サハラ以南アフリカ；南アジアと南米の一部 | 長期（≥4年） |
| 熟練検査室人員の不足 | −0.8% | 全世界；北米と欧州で最も深刻 | 中期（2-4年） |
| 高度型判定技術の高コスト | −0.9% | 全世界；資源制約市場で高まる | 短期から中期（≤4年） |
| 厳格な規制・コンプライアンス要件 | −0.7% | 主に北米と欧州；他地域に拡散 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
低所得地域における限定的な医療インフラ
電力の不安定性、不適切なコールドチェーン容量、保守専門知識の不足により、アフリカと南アジアの農村部施設の相当な割合で信頼性の高い血液型判定が妨げられています。設備投資の障壁により、NGSや中級自動血清学システムの採用が遅れ、多くのセンターでは感度の低い手動スライドまたは迅速カード検査に依存することを余儀なくされています。
熟練検査室人員の不足
医療検査プログラムへの登録者数減少と相まった退職の加速により、有資格免疫血液学技師の数が制限されています。小規模病院は24時間輸血サービスのスタッフ配置に苦労し、複雑な抗体解析作業を院内で管理する能力を制限しています。施設は頻繁に高度な分子型判定を検査センターに外部委託し、委託検査サービスへの需要を刺激していますが、一部のケア設定でリアルタイムの意思決定を遅らせています。
セグメント分析
製品別 - 消耗品主導基盤でサービスが上回る成長
消耗品は2024年の血液型判定市場シェアの48.32％を占め、日常的なゲルカードとマイクロプレート検査に使用される試薬の高頻度を反映しています。しかし、サービス分野は、検査室がNGSベースの抗原パネルと希少抗体同定を外部委託することが増加しているため、2030年まで年平均成長率10.45％を記録すると予測されています。この外部委託傾向により、多くが物流、シーケンシング、解釈報告書をサブスクリプション契約でパッケージ化する専門検査センターの血液型判定市場規模が拡大しています。機器は、試薬使用を最適化し病院LISプラットフォームと直接インターフェースするAI対応分析装置へのアップグレードにより、中程度の成長を維持しています。
検査室マネージャーは、NGSの資本集約的な性質を委託採用の主な理由として挙げています。一方、自動分析装置がマイクロボリューム反応パッドでより節約的になるにつれ、試薬サプライヤーは価格圧力に直面しています。それにもかかわらず、総検査量の増加により、ゲルカード、緩衝液、コントロール血清の安定した収益ストリームが確保されています。機器メーカーは、変動する季節需要に合わせて容量を調整し、96から384ウェル形式に拡張するモジュラー設計で差別化を図っています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別 - NGSが分子フロンティアを再定義
PCRとマイクロアレイプラットフォームは2024年のセグメント収益の37.23％を実現しましたが、NGSは抗原カバレッジの比類のない深さを反映して年平均成長率12.45％で上昇すると予測されています。NGS試薬の血液型判定市場規模は従来の血清学試薬を下回っていますが、検査センターでの急速な普及によりギャップは縮小しています。多遺伝子座シーケンシングにより、Rh、Kell、Kidd、Duffyバリアントを単一アッセイで解決し、慢性的に輸血を受ける患者の精密マッチング方針を支援します。
血清学は同日ABO-Rh検査の最前線の主力であり続けますが、臨床医は現在、複雑な表現型判定にNGS確認を不可欠と考えています。マイクロ流体工学とラテラルフロー・カセットは、最小限のトレーニング要件により、資源制約または緊急設定で足場を維持しています。したがって、ハイブリッドワークフローが一般的です：スライドまたはカラム凝集検査で即座の適合性を確認し、NGSデータが1日後に到着して拡張マッチング決定を精緻化します。
検査タイプ別 - 抗原型判定がABO優位を超えて加速
ABO群判定は2024年収益の41.67％を生成し、その普遍的臨床必要性の証明です。それにもかかわらず、抗原型判定は2030年まで年平均成長率11.56％と予測され、より広範な血液型判定市場を上回っています。この軌道は、複数回輸血後に同種免疫リスクが高まるヘモグロビン病症ケアでの予防的表現型マッチングのより広い使用に起因します。クロスマッチングと抗体スクリーニングは周術期プロトコルの固定を続けていますが、病院は現在、長期適合性を確保するために分子抗原パネルを上に重ねています。
抗原型判定に関連する血液型判定市場規模は、胎児RHD遺伝子型判定が抗D免疫グロブリン使用を指導する出生前検査からも恩恵を受けています。このシフトに対応するメーカーは、サンプル入力量を増加させることなく30以上の臨床的に重要な抗原をカバーするマルチプレックスアッセイキットを強調しています。LIS駆動の反射ルールは、陽性スクリーニングを直接拡張解析作業に移し、所要時間を維持しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別 - 病院検査室を超えた多様化需要
病院は2024年の全収益の52.86％を占めましたが、診断検査室、血液採取施設、学術センターは最速の年平均成長率13.67％と予測されています。地域病院による外部委託により、成長する数のサンプルが全国検査センターに流れ込み、高処理能力分析装置が規模の経済を活用しています。研究機関は血液型ゲノミクスに関する助成金資金プロジェクトを追求し、NGSライブラリー作製キットと特注バイオインフォマティクスパイプラインへの需要を押し上げています。
血液銀行は、バーコード化試薬パックと、ドナー管理ソフトウェアと同期する自動検証ミドルウェアを統合して、ドナー単位のリリースを加速するための自動群判定機器を展開しています。このワークフロー現代化により、多くの国家輸血サービスが設定した目標である24時間未満での採取から発行までのサイクル完了が可能になります。
地域分析
北米は、厳格な規制監督、高い医療費支出、完全自動化免疫血液学を優先する成熟した病院ネットワークにより、2024年の収益の33.45％を管理しました。統合血清学・分子ワークステーションに対する2025年のFDA認可は、ゲルカード処理を反射NGSおよびAIベース解釈と融合する技術への地域の意欲を示しています。逼迫した労働市場により、実践的な時間を減らす放置型分析装置に検査室が引き寄せられるため、機器交換サイクルがさらに加速されています。
アジア太平洋地域は2030年まで最高の年平均成長率8.92％を記録すると予測されています。インド、インドネシア、ベトナムでの国家献血拡大により、大量のサンプル量が公的および民間検査チャネルの両方に注がれ、中国は省センターで自動試薬レンタルプログラムを迅速に追跡しています。日本は腫瘍学と移植のための分子型判定の急速な普及により、最高の一人当たり検査浸透率を保持しています。韓国と中国の地元メーカーは中級機器層に参入し、価格とアフターセールスサービスで西側の既存企業に挑戦しています。
欧州は着実な中程度の成長を維持しています。調和されたEU医療機器規制は厳格な性能検証を課していますが、ドイツ、フランス、北欧諸国の償還制度は、サンプル量と廃棄物を削減する高仕様分析装置の採用を支援しています。一方、中東とアフリカは不均一な進歩を示しています。湾岸協力会議諸国は第三次病院向けに最高級機器を輸入していますが、多くのサハラ以南施設は電力不安定性のため手動スライド検査に依存しています。ブラジルの血液監視改革が複数の州にサービスを提供する集中検査ハブに資本を導くにつれ、南米は勢いを得ています。
競争環境
血液型判定市場は断片化されています。単一のベンダーが世界収益の5分の1以上を管理しておらず、多国籍企業と専門特化企業の両方に余地を残しています。Bio-Rad、Grifols、Ortho Clinical Diagnosticsは、幅広い血清学メニュー、統合ミドルウェア、確立された試薬レンタルモデルでトップ層を固めています。Grifolsは最近、中容量病院セグメントを捉えるためのコンパクトで完全自動化されたベンチトップ分析装置を展開し、Bio-RadはStilla Technologiesの2025年買収を活用してデジタルPCRを輸血ポートフォリオに組み込みました。
WerfenのOmixon買収により移植グレードNGS能力が追加され、同社は日常血清学、分子遺伝子型判定、拡張HLA解析作業にわたるカバレッジでポジションを確立しています。AbbottとSiemens Healthineersは、米国のIDN購入グループに響く戦術である、エンドツーエンドの周術期ソリューションを提供するために、血液型判定と並んで凝固と血液学アッセイを増々パッケージ化しています。
AIベースの反応判定とクラウドネイティブLIS拡張を専門とするスタートアップは、ポスト分析ワークフローを強化しようとする機器メーカーの魅力的なパートナーになりつつあります。中国とインドの地域企業は、より低いコスト構造を活用して公共入札に浸透し、しばしば5年契約でサービス契約と試薬供給をバンドルしています。したがって、競争の激しさは価格だけでなく、自動化、分子範囲、バンドルサービスモデルに集中しています。
血液型判定業界リーダー
-
Bio-Rad Laboratories Inc.
-
Grifols S.A.
-
Ortho Clinical Diagnostics
-
Danaher Corp. (Beckman Coulter)
-
Immucor Inc. (Werfen)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Bio-Rad Laboratoriesが精密輸血アプリケーションを支援するデジタルPCR能力を追加するためStilla Technologiesの買収を完了しました。
- 2025年5月：Siemens HealthineersがINNOVANCE Antithrombin Assayを発売し、統合凝固管理内で血液型判定サービスを補完するFDA認可コンパニオン診断です。
- 2025年4月：Abbott Laboratoriesが2025年第1四半期に20.54億米ドルの診断収益を報告し、反復献血率を改善するための複合現実ドナーエンゲージメントツールを導入しました。
- 2025年3月：Werfenが30カ国以上にわたる輸血医学ポートフォリオを合理化するため、Immucorおよび他の子会社を単一ブランドの下に統合しました。
- 2025年2月：Terumo Blood and Cell Technologiesが、鎌状赤血球病を含む治療的アフェレーシスソリューションを拡大するためGlobal Therapy Innovations事業部を設立しました。
- 2025年1月：Haemoneticsがコアアフェレーシス能力に集中するため全血資産をGVSに6780万米ドルで売却し、GVSは血液処理範囲を拡大しました。
グローバル血液型判定市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、血液型判定は赤血球表面の抗体と遺伝性抗原物質の存在と不在に基づく血液の分類です。
血液型判定市場は、製品、技術、検査タイプ、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。製品別では、市場は機器、消耗品、サービスによってセグメント化されています。技術別では、市場は機器、消耗品、サービスによってセグメント化されています。技術別では、市場はPCRベース・マイクロアレイ、アッセイベース、大規模並列シーケンシング、その他の技術にセグメント化されています。検査タイプ別では、市場は抗体スクリーニング、HLA型判定、クロスマッチング検査、ABO血液検査、その他の検査タイプにセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院、血液銀行、その他のエンドユーザーにセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| 機器 | 自動化システム |
| 半自動化システム | |
| 手動リーダー・遠心分離機 | |
| 消耗品 | 試薬赤血球・抗血清 |
| ゲルカード・マイクロプレート | |
| 分子アッセイキット・パネル | |
| サービス |
| 血清学的検査ベース |
| PCRベース・マイクロアレイ |
| 大規模並列・NGS |
| ラテラルフロー・マイクロ流体 |
| ABO血液検査 |
| 抗体スクリーニング |
| クロスマッチング検査 |
| HLA型判定 |
| 抗原型判定（Kidd、Duffyなど） |
| 病院 |
| 血液銀行 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 機器 | 自動化システム |
| 半自動化システム | ||
| 手動リーダー・遠心分離機 | ||
| 消耗品 | 試薬赤血球・抗血清 | |
| ゲルカード・マイクロプレート | ||
| 分子アッセイキット・パネル | ||
| サービス | ||
| 技術別 | 血清学的検査ベース | |
| PCRベース・マイクロアレイ | ||
| 大規模並列・NGS | ||
| ラテラルフロー・マイクロ流体 | ||
| 検査タイプ別 | ABO血液検査 | |
| 抗体スクリーニング | ||
| クロスマッチング検査 | ||
| HLA型判定 | ||
| 抗原型判定（Kidd、Duffyなど） | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 血液銀行 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主な質問
2025年から2030年の間の血液型判定市場の予想成長率は？
市場は年平均成長率7.96％で拡大し、2025年の22.6億米ドルから2030年の33.1億米ドルに移行すると予測されています。
最も急成長している製品カテゴリーは？
外注分子遺伝子型判定と検査センター検査を含むサービスが、2030年まで最高の年平均成長率10.45％と予測されています。
なぜアジア太平洋地域が最速成長地域なのか？
医療現代化、国家ドナープログラム、外科手術量の増加により、アジア太平洋地域は全地域で最高の年平均成長率8.92％を牽引しています。
スタッフ不足は技術採用にどのような影響を与えているか？
検査室の欠員により、より少ない技師で処理能力を維持するための完全自動化分析装置とAI対応結果検証の採用が促進されています。
血液型判定におけるNGSの役割は？
NGSは包括的な抗原プロファイルを提供し、慢性的に輸血を受ける患者の精密輸血を可能にし、技術セグメント内で年平均成長率12.45％を支援しています。
最終更新日:
