血液および血液成分市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

市場動向とインサイト

複雑な専門分野における外科手術件数の増加

米国における外来手術件数は2025年から2035年にかけて21%増加すると予想されており、外来ケアへのシフトを示しています。複雑な腫瘍切除術やロボット支援整形外科手術では、依然として交差適合赤血球と血小板の待機が必要であり、病院在庫を維持しています。大規模な外来手術センター近くに衛星血液デポが増加していますが、分散型在庫はコールドチェーンのオーバーヘッドを高め、リアルタイムの可視性を必要とします。FDAの現行適正組織規範およびAABB基準は、これらのセンターに輸血プロトコルの文書化を義務付けており、大規模システムのみが容易に吸収できるコンプライアンスコストを追加しています。

腫瘍学的貧血および血小板減少症のサポート

CAR-Tおよび高用量化学療法は、治療サイクルの10～25%において重篤な血球減少症を引き起こし、ASCOおよびASHのガイダンスに従い10,000/μL未満での予防的血小板輸血を誘発します^{[2]国立がん研究所、「出血と打撲」、cancer.gov}。病院は、2025年にFDAが承認したINTERCEPTなどの病原体不活化プラットフォームを採用し、保存期間の延長と細菌汚染の抑制を図っています。生存率の改善に伴い、各患者はより長期間にわたってより多くの輸血を必要とし、血液および血液成分市場の安定した成長を強化しています。

外傷および交通事故負担による緊急輸血の増加

外傷誘発性凝固障害は重傷患者の最大35%に影響を及ぼし、WHOが推奨する1:1:1の蘇生比率が必要となります。2023年のFDAによる低温保存血小板に関するガイダンスは、農村部の救急車、軍野戦病院、および災害備蓄への院外展開を可能にしています^{[3]米国食品医薬品局、「低温保存血小板に関するガイダンス」、fda.gov}。現在登録中のCHIPS試験は、許容保存期間を21日間に延長する可能性があり、低資源の外傷ネットワークにとって潜在的なゲームチェンジャーとなり得ます。

高齢化人口による周術期輸血強度の増加

65歳以上の成人は基礎的な貧血および多剤併用の割合が高く、整形外科および心臓手術における輸血の可能性を高めています。65歳以上の市民が人口の29%を占める日本では、若年層の献血参加の低下を補うために献血者募集キャンペーンを強化しています。65歳以上の成人は基礎的な貧血および多剤併用の割合が高く、整形外科および心臓手術における輸血の可能性を高めています。65歳以上の市民が人口の29%を占める日本では、若年層の献血参加の低下を補うために献血者募集キャンペーンを強化しています。

患者血液管理による同種輸血の削減

PBMバンドルは、術前貧血補正、術中自己血回収、および制限的閾値を組み合わせており、ドイツの多施設研究において赤血球使用量を最大60%削減し、死亡率オッズを0.33に低下させました。ジョイント・コミッション基準は現在、病院に輸血の適切性を監査することを義務付けており、外科的複雑性が高まる中でも需要を抑制しています。

献血者プールの縮小と季節的不足

アメリカ赤十字社は、10代および若年成人の献血者が20年間で40%減少したと報告しています。日本も人口の高齢化に伴い同様の傾向を示しており、高齢の献血者が若年の献血者を上回っています。移動献血バスやソーシャルメディアキャンペーンは初回献血者の一桁台の成長しか回復させず、休暇期間中の在庫不足が調達コストを押し上げています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

赤血球は2025年収益の65.18%を生み出しましたが、CAR-Tおよび強化された化学療法が血小板減少症症例を拡大するにつれ、血小板は2031年にかけてCAGR 6.50%を達成する軌道にあります。血漿とクリオプレシピテートは大量輸血プロトコルにおける凝固因子補充を引き続き支援していますが、病原体不活化システムは高マージンで保存期間の長い血小板製品へのシフトを促しています。2025年のINTERCEPTのFDA承認は、このシフトにおける技術の役割を象徴しています。

全血由来血小板はアフェレーシス能力が限られた地域で依然として重要ですが、厳格な細菌汚染規制により現在1単位あたり50～100米ドルのコストが追加され、病院はより安全な前処理済み供給品へと移行しています。GrifolsによるバルセロナへのEUR 1億6,000万の血漿分画投資は、より高いマージンを持つ誘導体への傾斜を示しています。

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全血採取は定着したモバイル献血活動により2025年収益の72.18%を獲得しましたが、アフェレーシスは2031年にかけてCAGR 6.92%に向かっています。2025年に承認されたFresenius KabiのAurora Xiソフトウェアは、1回の献血あたりの血漿収率を88mL向上させ、アフェレーシスの成長を支える漸進的な生産性を示しています。

モバイル採取は農村部へのアウトリーチに不可欠ですが、サプライヤーは低マージン事業から撤退しています。Haemoneticsは2025年に全血資産をGVSに6,710万米ドルで売却し、血漿および血小板自動化に集中しています。中国の2024年改訂ガイドラインも同様に自動化・病原体不活化採取を優先しており、アジア太平洋におけるアフェレーシスの勢いを確保しています。

貧血および慢性疾患管理は2025年に43.18%の収益を保持しましたが、持続的なCAR-T奏効が輸血依存期間を延長するにつれ、がん治療および血液腫瘍学的サポートは2031年にかけてCAGR 6.76%を記録するはずです。外傷における大量輸血は引き続き1:1:1プロトコルに依存しており、産科出血における粘弾性検査の採用がクリオプレシピテートの使用を維持しています。

地理的集中度は異なり、外傷プロトコルは中東・アフリカで優勢であるのに対し、血液腫瘍学は北米、欧州、および都市部中国でピークに達しています。トラネキサム酸とクリオプレシピテートを含む産後出血に関するWHOガイダンスは、低所得地域での需要を拡大しています。

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病院は緊急放出が可能な24時間365日対応の血液バンクを維持しているため、2025年に68.19%の収益を保持しました。しかし、外来手術センターは低侵襲手術の加速により年率6.55%で成長しています。この分散化により、血液センターは衛星デポを設置することを余儀なくされ、物流コストが増加し、AABBトレーサビリティ規則に準拠したデジタル在庫プラットフォームが必要となっています。

Vitalantなどの独立型血液センターは、PBM主導の量減少を緩和するために2024年から2025年にかけて業務を統合しました。外来手術センターの運営者は現在、「低リスク」待機手術モデルの限界を認識し、輸血準備トレーニングおよび交差適合プロトコルに投資しています。

地域分析

北米血液および血液成分市場

北米は2025年に世界収益の36.19%を占め、血液および血液成分市場において最大のシェアを維持しています。2023年に米国FDAが血小板の14日間冷蔵保存を認めるガイダンスを発出したことにより、トラウマセンターは遠隔地の幹線道路や救急医療サービスの近辺に在庫を配置できるようになりました。この規制上の柔軟性により、期限切れユニットによる廃棄ロスが削減され、都市部の病院における患者血液管理（Patient Blood Management）プログラムが赤血球需要を抑制する中においても、安定した成長が支えられています。恒常的な献血者不足は構造的な課題として残っており、2024年1月にアメリカ赤十字が全国的な不足を宣言したことがその深刻さを浮き彫りにしています。

アジア太平洋血液および血液成分市場

アジア太平洋地域は2031年までに6.81%のCAGRを記録すると予測されており、血液および血液成分市場において全地域の中で最も高い成長率となっています。中国の病院収容能力の拡大に加え、年率28.9%で拡大している2.4 ビリオン 米ドル規模のCAR-T分野が血小板需要を押し上げ、アフェレーシス自動化の普及を加速させています。65歳以上の高齢者がすでに人口の29%を超える日本では、日本赤十字社が献血を安定させるために若年層を対象としたキャンペーンを積極的に展開し、資格要件の拡大に向けたパイロット施策を試験的に実施しています。地域の規制当局は依然として欧米で先行する病原体低減技術や遺伝子型判定プロトコルの評価段階にあり、サプライヤーがアジア太平洋地域の潜在的機会を最大限に引き出すには、各国間で異なる規制基準に対応していく必要があります。

EMEA・南米血液および血液成分市場

欧州では、各国の血液サービス機関が大規模な遺伝子型判定を導入し、鎌状赤血球症患者における同種免疫化を最大90%削減したことで、着実ではあるものの比較的緩やかな拡大が続いています。それでも、夏季休暇や年末年始の休暇期間中には献血者数が15〜20%落ち込み、予定手術のキャンセルや欧州連合（EU）域内における血液ユニットの国間移送を余儀なくされています。中東・アフリカおよび南米は外傷の負担が大きく、採血ネットワークも分散しているため、病院はO型陰性血液の在庫確保を優先するとともに、世界保健機関（WHO）が推奨する冷蔵保存血小板プロトコルの導入を進めています。