Marché des tests de pyrogènes – Croissance, tendances, impact du COVID-19 et prévisions (2023-2028)

Le marché des tests pyrogènes est segmenté par produit, type de test (tests LAL, test pyrogène de lapin, test d'activation des monocytes et autres types de tests), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux et autres utilisateurs finaux) et géographie ( Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud). Le rapport offre la valeur (en millions USD) pour les segments ci-dessus.

Aperçu du marché

Pyrogen Testing Market Overview
Study Period: 2018-2026
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 9.8 %

Major Players

Pyrogen Testing Market Key Players

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

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Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and it's growth?

Aperçu du marché

Le marché des tests pyrogènes était évalué à environ 985 millions USD en 2020, et il devrait atteindre 1 895 millions USD d'ici 2026, enregistrant un TCAC de 9,8 % au cours de la période de prévision 2021-2026. Le marché est principalement tiré par la demande accrue de produits de test pyrogène dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques et par l'augmentation des dépenses de R&D dans les sciences de la vie.

Avec la montée de la pandémie de COVID-19, la demande de techniques de test des pyrogènes a connu une croissance constante au cours de la dernière décennie en raison de la prévalence croissante des maladies infectieuses. Avec une augmentation de l'incidence des maladies infectieuses, la demande de tests pyrogènes devrait augmenter au cours de la période de prévision. Les produits d'identification des endotoxines peuvent aider à améliorer la gestion des maladies infectieuses, en particulier dans les zones où les infrastructures de santé sont inadéquates. Cela a conduit à une augmentation de l'adoption de produits de test de pyrogènes qui contribuent à la croissance du marché.

Les tests pyrogènes sont utilisés par les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et diverses sociétés de fabrication de médicaments pour la fabrication et la mise sur le marché en toute sécurité de produits sans infection. Les industries de la biotechnologie sont devenues essentielles pour les efforts de R&D pour les nouvelles applications médicales et biologiques. On s'attend donc à ce qu'il devienne un facteur critique pour déterminer les microbes ou la présence de métabolites dans les médicaments lors de leur fabrication.

La demande croissante de produits pyrogènes et les partenariats devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, Fujifilm Wako Chemicals fournit des instruments pour les tests d'endotoxines, notamment le Toxinomètre ET-6000. Cet instrument peut incorporer essentiellement trois méthodes de test Gel-clot, KTA (Kinetic Turbidimetric Assay) et KCA (Kinetic Chromogenic Assay). Le toxinomètre offre une facilité d'utilisation pendant le processus de test car il peut démarrer un nouveau test pendant qu'un autre test est toujours en cours, ce qui facilite le nouveau test d'un échantillon. En outre, Fujifilm Wako Chemicals prévoyait de lancer la série Toxinometer ET-7000 en 2019, qui est un instrument informatisé et a été rendu plus convivial. Par conséquent, l'augmentation des lancements de produits conduit finalement à la croissance du marché.

Il existe également une augmentation des dépenses de R&D qui a contribué à stimuler la croissance globale du marché. Selon le rapport 2019 de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), en Europe, l'industrie pharmaceutique a investi environ 36 500 millions d'euros en R&D en 2018. Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques en croissance rapide devraient stimuler la croissance du marché étudié. Les tests pyrogènes sont utilisés par les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et diverses sociétés de fabrication de médicaments pour la fabrication et la mise sur le marché en toute sécurité de produits sans infection.

Il existe également un besoin croissant de produits biologiques qui a entraîné une croissance sans précédent du nombre de sociétés biopharmaceutiques. Cela a aidé à développer à grande échelle des médicaments thérapeutiquement avancés, ce qui a obligé les fabricants à améliorer des aspects tels que la productivité, la rentabilité et les déviations. Les entreprises mettent ainsi en œuvre de bonnes pratiques de fabrication par le biais de tests biologiques à différents niveaux des cycles de production, contribuant ainsi à la croissance du marché.

En outre, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques dans les pays développés a également stimulé la demande de tests pyrogènes ainsi que la sensibilisation croissante qui devrait entraîner une forte croissance au cours de la période de prévision.

Portée du rapport

Selon la portée du rapport, les tests pyrogènes font référence au processus de détermination des microbes ou de la présence de leurs métabolites dans les médicaments et les solutions intraveineuses au cours de leur fabrication. Un pyrogène est une substance étrangère qui provoque une fièvre (élévation de la température) dans le corps d'un animal. Typiquement, les substances pyrogènes comprennent l'endotoxine et d'autres sous-produits bactériens. Les vaccins et autres médicaments injectables doivent être confirmés comme étant apyrogènes conformément aux exigences réglementaires de 21CFR, USP et EP. Le marché des tests pyrogènes est segmenté par produit, type de test (tests LAL, test pyrogène lapin, test d'activation des monocytes et autres types de tests), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux et autres utilisateurs finaux) et géographie ( Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud).

By Product
Kits and Reagents
Services
Instruments
By Test Type
LAL Tests
Chromogenic Tests
Turbidimetric Tests
Gel Clot Tests
Rabbit Pyrogen Test
Monocyte Activation Test
Other Test Types
By End User
Pharmaceutical and Biotechnology Companies
Medical Device Companies
Other End Users
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Principales tendances du marché

Le segment des tests d'activation des monocytes devrait connaître une bonne croissance au cours de la période de prévision

Le test d'activation des monocytes est utilisé pour détecter ou quantifier les substances qui activent les monocytes humains ou les cellules monocytaires pour libérer des médiateurs endogènes, qui jouent un rôle dans la réponse à la fièvre humaine. Ce test fournit une prédiction plus pertinente de l'activité pyrogène que le RPT ; il peut détecter les pyrogènes endotoxines et non endotoxines et s'applique à une plus grande variété de produits que le RPT. Par conséquent, il est plus précis, plus économique et plus rapide que le test RPT.

Avec la montée de la pandémie de COVID-19, le marché devrait croître car il y a une demande accrue de tests et de fabrication de vaccins qui stimule encore la croissance globale du marché. Sur la base de l'étude de 2020, il a été constaté que les monocytes circulants et les macrophages tissulaires participent à toutes les étapes du SRAS COVID-19. On constate qu'ils contribuent à l'infection clinique, à la résistance aux virus et aux facteurs hôtes qui déterminent la gravité, la guérison et les séquelles de la maladie. Par conséquent, le test MAT lors du développement et de la fabrication du vaccin COVID-19 s'avère être une contribution importante pour assurer la protection humaine.

Selon la publication dans le Journal brésilien des sciences pharmaceutiques, le test d'activation des monocytes attire de plus en plus l'attention dans l'industrie pharmaceutique, ce qui stimule la croissance.

En juillet 2020, Lonza et Sanquin Reagents ont conclu un partenariat stratégique pour la commercialisation d'une gamme de réactifs spécialisés pour les tests pyrogènes de produits pharmaceutiques parentéraux et de dispositifs médicaux utilisant le test d'activation des monocytes. Ce partenariat a permis d'élargir le vaste portefeuille de produits de test d'endotoxines de Lonza. Par conséquent, tous ces facteurs stimulent la croissance globale du marché.

Pyrogen Testing Market Key Trends

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des tests de pyrogènes au cours de la période de prévision

L'Amérique du Nord domine l'ensemble du marché en raison d'une infrastructure de soins de santé bien établie, d'un meilleur cadre réglementaire et d'un meilleur soutien gouvernemental, et de la présence de nombreuses grandes entreprises biotechnologiques et biopharmaceutiques, telles que Merck et Lonza Group, entre autres. Il existe également une infrastructure de soins de santé bien établie, un meilleur cadre réglementaire, une prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses, qui sont quelques-uns des facteurs qui devraient stimuler le marché global.

Avec le fardeau croissant du COVID-19 et d'autres maladies infectieuses, un nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont hâte de développer des traitements et des vaccins qui ciblent l'infection causée par le nouveau coronavirus.

Il y a également une augmentation des initiatives de sensibilisation aux soins de santé dans la région qui soutiennent la croissance du marché des tests pyrogènes. Par exemple, en juin 2019, le Sommet mondial sur les tests d'endotoxines s'est tenu, qui a réuni la communauté pour explorer les sujets les plus pertinents de l'industrie, notamment le facteur C recombinant, l'historique de la détection des pyrogènes et les tendances futures, l'évolution des endotoxines normes, et bien d'autres. Par conséquent, tous ces facteurs ont sensibilisé et devraient stimuler le marché global des tests pyrogènes aux États-Unis.

De plus, avec l'importance croissante des soins de santé et la sensibilisation croissante à la toxicité des médicaments et des dispositifs médicaux, la demande de tests pyrogènes a considérablement augmenté dans les industries des produits pharmaceutiques et biologiques. De plus, les tests pyrogènes jouent un rôle crucial pour garantir les mesures de sécurité dans les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques administrés par voie parentérale.

Pyrogen Testing Market Growth Rate

Paysage concurrentiel

Le marché des tests pyrogènes est modérément concurrentiel et dominé par quelques acteurs majeurs, tels que Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux et GenScript. Les grandes entreprises entreprennent diverses initiatives stratégiques, telles que le développement de nouveaux produits, les fusions, les acquisitions, les collaborations et les expansions régionales pour répondre aux besoins non satisfaits de leurs clients. Parallèlement à cela, les innovations croissantes ont favorisé l'entrée de nouveaux acteurs qui entrent également sur le marché et lancent la concurrence pour gagner des parts de marché. Les partenariats avec des sociétés multinationales pour renforcer leur portée sur le marché et leur bonne volonté devraient également constituer une stratégie de marché majeure sur le marché des tests pyrogènes.

Principaux acteurs

  1. Merck KGaA

  2. GenScript

  3. Lonza Group

  4. BioMérieux

  5. Ellab A/S

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S

Paysage concurrentiel

Le marché des tests pyrogènes est modérément concurrentiel et dominé par quelques acteurs majeurs, tels que Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux et GenScript. Les grandes entreprises entreprennent diverses initiatives stratégiques, telles que le développement de nouveaux produits, les fusions, les acquisitions, les collaborations et les expansions régionales pour répondre aux besoins non satisfaits de leurs clients. Parallèlement à cela, les innovations croissantes ont favorisé l'entrée de nouveaux acteurs qui entrent également sur le marché et lancent la concurrence pour gagner des parts de marché. Les partenariats avec des sociétés multinationales pour renforcer leur portée sur le marché et leur bonne volonté devraient également constituer une stratégie de marché majeure sur le marché des tests pyrogènes.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Rapid Growth in Pharmaceutical and Biotechnology Industries

      2. 4.2.2 Rising R&D Expenditure in Life Science

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Stringent Government Regulations

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Product

      1. 5.1.1 Kits and Reagents

      2. 5.1.2 Services

      3. 5.1.3 Instruments

    2. 5.2 By Test Type

      1. 5.2.1 LAL Tests

        1. 5.2.1.1 Chromogenic Tests

        2. 5.2.1.2 Turbidimetric Tests

        3. 5.2.1.3 Gel Clot Tests

      2. 5.2.2 Rabbit Pyrogen Test

      3. 5.2.3 Monocyte Activation Test

      4. 5.2.4 Other Test Types

    3. 5.3 By End User

      1. 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies

      2. 5.3.2 Medical Device Companies

      3. 5.3.3 Other End Users

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Associates of Cape Cod Inc. (Seikagaku Biobusiness Corporation)

      2. 6.1.2 BioMerieux SA

      3. 6.1.3 Charles River Laboratories Inc.

      4. 6.1.4 Ellab AS

      5. 6.1.5 Genscript

      6. 6.1.6 Lonza Group

      7. 6.1.7 Merck Kgaa

      8. 6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.

      9. 6.1.9 Fujifilm Holdings Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)

      10. 6.1.10 WUXI Pharmatech (Cayman) Inc.

      11. 6.1.11 Eurofins Scientific

      12. 6.1.12 Microcoat Biotechnologie GmbH

      13. 6.1.13 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)

      14. 6.1.14 Sanquin

      15. 6.1.15 Pyrostar

      16. 6.1.16 Microcoat Biotechnologie GmbH

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments
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Frequently Asked Questions

Le marché mondial des tests pyrogènes est étudié de 2018 à 2028.

Le marché mondial des tests pyrogènes croît à un TCAC de 9,8 % au cours des 5 prochaines années.

Le marché mondial des tests pyrogènes est évalué à 985 millions USD en 2018.

Le marché mondial des tests pyrogènes est évalué à 1895 millions USD en 2028.

La région Asie-Pacifique affiche le TCAC le plus élevé de 2018 à 2028.

L'Amérique du Nord détient la part la plus élevée en 2021.

Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S sont les principales sociétés opérant sur le marché mondial des tests pyrogènes.

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