Analyse de la taille et de la part du marché des tests de sécurité des produits biologiques – Tendances de croissance et prévisions (2024-2029)

Le rapport couvre les sociétés de tests de biosécurité et le marché est segmenté par produit (réactifs et kits, instruments et autres produits), par application (vaccins et produits thérapeutiques, thérapie cellulaire et génique, thérapie sanguine et à base de sang et autres applications), par test ( Tests de stérilité, tests de biocharge, tests d'endotoxines, autres tests) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, Amérique du Sud). Le marché fournit la valeur (en millions de dollars) des segments mentionnés ci-dessus.

Taille du marché des tests de sécurité biologique

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Période d'étude 2019 - 2029
Année de Base Pour l'Estimation 2023
TCAC 12.40 %
Marché à la Croissance la Plus Rapide Asie-Pacifique
Plus Grand Marché Amérique du Nord
Concentration du marché Moyen

Acteurs majeurs

Marché mondial des tests de sécurité biologique

*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier

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Analyse du marché des tests de sécurité biologique

Le marché des tests de sécurité biologique devrait connaître un TCAC de 12,4 % au cours de la période de prévision.

Avec lémergence de la COVID-19, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont commencé à développer de nouveaux traitements et vaccins contre la COVID-19. Ces activités croissantes de RD ont eu un impact positif sur le marché des tests de sécurité biologique étudié. Par exemple, en mars 2020, Regeneron et Sanofi ont lancé le développement de leur produit biologique Kevzara pour le traitement des patients atteints de COVID-19. Kevzara (Sarilumab), développé conjointement par Regeneron et Sanofi, inhibe également la voie de l'IL-6. Les tests de sécurité biologique jouent un rôle majeur pour garantir la pureté des vaccins et autres produits biologiques. Ainsi, avec le développement de nouveaux traitements contre le COVID-19, la demande de tests de sécurité biologique a également augmenté.

Certains des principaux facteurs à lorigine de la croissance du marché sont la croissance rapide des industries pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que laugmentation des investissements et la production croissante de nouveaux produits biologiques en raison de la charge de morbidité élevée. Par exemple, en 2021, les produits biologiques représentaient le deuxième des huit médicaments les plus rentables en termes de revenus. Humira (adalimumab), qui a été développé par AbbVie pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis, de la maladie de Crohn et d'autres maladies auto-immunes, a généré 20,7 milliards de dollars de ventes, selon le rapport des 15 médicaments les plus vendus en 2021. Humira était également le médicament biologique qui connaît la croissance la plus rapide.

En outre, les produits ou produits biologiques dérivés de la biotechnologie ont effectivement fait leur chemin dans divers aspects des soins de santé, notamment le diagnostic, la prévention et le traitement des maladies. Toutefois, certains problèmes de sécurité potentiels subsistent, qui découlent généralement des processus de fabrication et des caractéristiques biologiques et structurelles complexes de ces produits. Par conséquent, ces produits nécessitent des tests de sécurité biologique détaillés et systématiques, qui permettent à terme dévaluer adéquatement la sécurité, avant tout type dinvestigation clinique. Par conséquent, le marché devrait prospérer au cours de la période de prévision.

Cependant, le processus de sécurité biologique est assez long et complexe, ce qui devrait entraver la croissance du marché.

Tendances du marché des tests de sécurité biologique

Le segment des tests de biocharge devrait détenir une part importante du segment des tests du marché au cours de la période de prévision

Le segment des tests de biocharge devrait détenir une part importante dans le segment des tests du marché au cours de la période de prévision. Des organisations comme l'Organisation mondiale de la santé ont également publié des instructions destinées aux responsables de la santé et aux agents de santé sur les infrastructures requises et les procédures standard pour une stérilisation et une décontamination efficaces des dispositifs médicaux. Ces facteurs devraient augmenter la demande de stérilisation appropriée, ce qui devrait stimuler la demande de tests de biocharge car ils agissent comme un outil efficace dans la validation et la revalidation des processus de stérilisation, l'évaluation de l'efficacité des processus de nettoyage, la surveillance de routine. des processus de fabrication pour assurer la sécurité.

Les tests de charge biologique font partie intégrante de la validation et de la revalidation des processus de stérilisation, de l'évaluation de l'efficacité des processus de nettoyage, de la surveillance de routine des processus de fabrication, de la surveillance des matières premières, des composants ou des emballages et des programmes globaux de surveillance environnementale. Le taux dadoption élevé détermine les limites de charge biologique dans un large éventail de produits biologiques et de dispositifs médicaux. En outre, le développement de nouveaux produits sur le marché devrait accélérer le marché étudié. Par exemple, en décembre 2019, la société a lancé le système BD Kiestra IdentifA en Europe et au Canada, utilisé pour l'identification microbienne. Il a incorporé des étapes automatisées de traitement des échantillons qui garantissent lexactitude et un minimum derreurs.

En outre, il existe des taux élevés de charge biologique et de contamination microbienne lors de la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques, ce qui devrait inciter les gouvernements et les organisations privées à améliorer les pratiques sous-jacentes en matière de sécurité biologique. Par conséquent, toutes ces pratiques mises en œuvre pourraient stimuler lensemble du marché.

Dépenses de RD des entreprises membres de PhRMA (en milliards USD), États-Unis, 2018 et 2019

LAmérique du Nord domine le marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision

LAmérique du Nord domine le marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision. Les États-Unis devraient contribuer majoritairement à la croissance du marché de cette région. En raison de lépidémie de COVID-19, laugmentation des activités de RD liées au COVID-19 a eu un impact positif sur la croissance du marché.

La croissance du marché des tests de sécurité biologique dans cette région peut être directement attribuée à la croissance des industries biotechnologiques et pharmaceutiques de la région. La forte croissance de ces industries est en outre attribuable à des facteurs tels que les technologies innovantes et la présence dinitiatives gouvernementales favorables. En outre, le besoin émergent de validation du processus de fabrication des médicaments et des dispositifs devrait stimuler la demande pour le marché étudié. Selon le rapport de la Food Drug Administration (FDA) des États-Unis, en 2021, les États-Unis comptaient environ 4814 sites de fabrication de médicaments.

De plus, les infrastructures de soins de santé avancées et laugmentation des dépenses en RD devraient encore augmenter la taille des revenus. Selon les données de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), aux États-Unis, l'industrie pharmaceutique a dépensé environ 83 milliards de dollars en RD. Ainsi, cela devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Marché des tests de sécurité biologique – Taux de croissance par région

Aperçu du marché des tests de sécurité biologique

Le marché des tests de sécurité biologique est très concurrentiel et se compose de quelques acteurs majeurs. Des sociétés comme Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon et WuXi AppTec, entre autres, détiennent une part substantielle du marché.

Leaders du marché des tests de sécurité biologique

  1. Eurofins Scientific

  2. Lonza

  3. Merck KGaA

  4. Promega Corporation

  5. Thermo Fisher Scientific

*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier

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Actualités du marché des tests de sécurité biologique

  • En avril 2021, Lonza a étendu son produit Solution robotique automatisée PyroTec PRO pour les tests d'endotoxines. Il est compatible avec le produit de la société, le test PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL (Limulus Amebocyte Lysate), le test Kinetic-QCL Chromogenic LAL et le test PyroGene rFC.
  • En décembre 2020, Redberry a lancé un nouveau produit Red One Automated Bioburden Detection qui permet la détection instantanée de la biocharge de micro-organismes et a été conçu pour les tests d'eau et de produits pharmaceutiques.

Rapport sur le marché des tests de sécurité biologique – Table des matières

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Growth in the Pharmaceutical and Biotechnology Industries, along with Increasing Investments

      2. 4.2.2 Rising Production of New Biologics due to High Disease Burden

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Time Consuming Approval Process

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size - Value in USD million)

    1. 5.1 By Product

      1. 5.1.1 Reagents and Kits

      2. 5.1.2 Instruments

      3. 5.1.3 Other Products

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Vaccines and Therapeutics

      2. 5.2.2 Cellular and Gene Therapy

      3. 5.2.3 Blood and Blood-based Therapy

      4. 5.2.4 Other Applications

    3. 5.3 By Test

      1. 5.3.1 Sterility Tests

      2. 5.3.2 Bioburden Tests

      3. 5.3.3 Endotoxin Tests

      4. 5.3.4 Other Tests

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Avance Biosciences

      2. 6.1.2 Cytovance Biologics

      3. 6.1.3 Eurofins Scientific

      4. 6.1.4 Lonza

      5. 6.1.5 Merck KGaA

      6. 6.1.6 Promega Corporation

      7. 6.1.7 Thermo Fisher Scientific

      8. 6.1.8 Toxikon

      9. 6.1.9 WuXi AppTec

      10. 6.1.10 Biomerieux SA

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

** Sous réserve de disponibilité.
**Couvertures du paysage concurrentiel  aperçu de l'activité, données financières, produits et stratégies, et développements récents.
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Segmentation de lindustrie des tests de sécurité biologique

Les tests de sécurité biologique font référence aux procédures de test effectuées pour garantir la non-contamination des produits biopharmaceutiques et des vaccins et pour se conformer aux réglementations les concernant. Cela comprend divers types de tests de stérilité, de tests d'authentification et de caractérisation de lignées cellulaires, de tests de charge biologique, de tests d'endotoxines, de tests de détection d'agents fortuits et de tests de détection de contamination résiduelle de l'hôte, entre autres. Le marché des tests de sécurité biologique est segmenté par produit (réactifs et kits, instruments, autres produits), par application (vaccins et produits thérapeutiques, thérapie cellulaire et génique, thérapies sanguines et à base de sang, autres applications), par test (tests de stérilité, biocharge). Tests, tests d'endotoxines, autres tests) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, Amérique du Sud). Le rapport sur le marché couvre également les tailles et tendances estimées du marché pour 17 pays différents dans les principales régions du monde. Le rapport propose la valeur (en millions de dollars) pour les segments ci-dessus.

Par produit
Réactifs et kits
Instruments
Autres produits
Par candidature
Vaccins et thérapeutiques
Thérapie cellulaire et génique
Thérapie sanguine et basée sur le sang
Autres applications
Par essai
Tests de stérilité
Tests de biocharge
Tests d'endotoxines
Autres tests
Géographie
Amérique du Nord
États-Unis
Canada
Mexique
L'Europe
Allemagne
Royaume-Uni
France
Italie
Espagne
Le reste de l'Europe
Asie-Pacifique
Chine
Japon
Inde
Australie
Corée du Sud
Reste de l'Asie-Pacifique
Moyen-Orient et Afrique
CCG
Afrique du Sud
Reste du Moyen-Orient et Afrique
Amérique du Sud
Brésil
Argentine
Reste de l'Amérique du Sud

FAQ sur les études de marché sur les tests de sécurité biologique

Le marché mondial des tests de sécurité biologique devrait enregistrer un TCAC de 12,40 % au cours de la période de prévision (2024-2029)

Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific sont les principales entreprises opérant sur le marché mondial des tests de sécurité biologique.

On estime que lAsie-Pacifique connaîtra la croissance du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).

En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché sur le marché mondial des tests de sécurité biologique.

Le rapport couvre la taille historique du marché mondial des tests de sécurité biologique pour les années  2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché mondial des tests de sécurité biologique pour les années  2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029..

Rapport sur l'industrie des tests de sécurité des produits biologiques

Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus des tests de sécurité des produits biologiques 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse des tests de sécurité des produits biologiques comprend des perspectives de marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.

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