| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| CAGR | 9.50% |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Amérique du Nord |
| Plus Grand Marché | Asie-Pacifique |
| Concentration du Marché | Douleur moyenne |
Acteurs majeurs*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
Analyse du marché de la validation des bioprocédés
Le marché de la validation des bioprocédés devrait connaître un TCAC sain de 9,5 % au cours de la période de prévision.
La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur le marché de la validation des bioprocédés. Cela peut être attribué à des perturbations importantes dans leurs opérations de fabrication et de chaîne dapprovisionnement respectives en raison de divers confinements préventifs et autres restrictions imposées par les gouvernements du monde entier. La demande de validation des bioprocédés a augmenté pendant la pandémie, car la validation est nécessaire à toutes les phases du développement des médicaments pour contrôler la précision, lefficacité et la sécurité. En raison de laugmentation incontrôlée et soudaine des cas de COVID-19, le développement de biosimilaires, de molécules combinées et dautres vaccins et médicaments innovants sest développé, ce qui a entraîné une demande accrue de validation importante des bioprocédés. Actuellement, à mesure que la pandémie sest atténuée, le marché a perdu un peu de son attrait. Par conséquent, le marché devrait connaître une croissance stable au cours de la période de prévision de létude.
La croissance du marché est stimulée par la forte demande de services de validation des bioprocédés, ainsi que par des réglementations strictes en matière de sécurité et de qualité régissant les certifications et les tests de produits au-delà des industries biopharmaceutiques et pharmaceutiques, et par la demande croissante dexternalisation de la validation des bioprocédés associée à laugmentation des dépenses de R&D.
Selon les statistiques de rappel de médicaments de la FDA des États-Unis publiées en juillet 2021, environ 1 279 médicaments sont rappelés chaque année dans le monde, 94 % des rappels de médicaments de la FDA ayant lieu aux États-Unis et 4 % au Canada. La FDA a émis 12 028 rappels de médicaments aux États-Unis entre 2012 et 2021. Cela nécessite la validation des produits et lassurance de la sécurité publique avant leur commercialisation. Les médicaments sont conçus pour améliorer les résultats chez lhomme et lanimal, car les médicaments de mauvaise qualité ont un impact négatif sur la santé des patients et les systèmes de financement. Par conséquent, la validation des bioprocédés est essentielle pour garantir les données de sécurité et defficacité des médicaments.
Par exemple, en décembre 2021, Sartorius et HOF Sonderanlagenbau ont formé un partenariat pour intégrer deux unités de congélation-décongélation horizontales HOF dans le portefeuille de Sartorius, offrant ainsi aux clients une solution complète de congélation-décongélation. Grâce à une validation améliorée et à un soutien à lachat dun seul fournisseur, ce partenariat permet une mise en œuvre plus rapide et plus facile de plateformes robustes de gestion des drogues et des substances congelées. Ainsi, de tels développements augmentent la croissance du marché de la validation des bioprocédés.
Le besoin accru de types spécifiques de tests dans les activités de R&D, ainsi que la tendance croissante à externaliser les services dessais en laboratoire, sont deux facteurs majeurs de la croissance du marché. Les entreprises augmentent leur part de marché en offrant une variété de services et de solutions en réponse à la tendance croissante à lexternalisation des services danalyse en laboratoire. Les principaux acteurs se concentrent également sur diverses stratégies telles que les fusions, les acquisitions et dautres développements. Par exemple, en août 2021, Eurofins Scientific a accepté dacheter GeneTech Inc., un acteur japonais de premier plan dans le domaine de lanalyse génétique, à Noritsu Koki Co. Ltd, afin délargir le portefeuille de tests dEurofins au Japon. Parce que la validation des bioprocédés joue un rôle si important, le marché devrait se développer de manière significative.
En outre, laugmentation des dépenses de recherche et développement dans la recherche pharmaceutique le marché devrait connaître une forte augmentation au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les mises à jour des données de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America de septembre 2021, depuis 2000, les entreprises membres de PhRMA ont investi plus de 1,1 billion de dollars dans la recherche de nouveaux traitements et remèdes, dont 102,3 milliards de dollars rien quen 2021. En outre, ceux-ci devraient encore augmenter au cours de la période de prévision. Ainsi, laugmentation des dépenses de recherche et développement devrait stimuler le marché de la validation des bioprocédés.
Cependant, les problèmes liés aux extractibles et aux relargables devraient entraver la croissance du marché.
Tendances du marché de la validation des bioprocédés
Le bioréacteur devrait détenir une part de marché importante
Le secteur pharmaceutique utilise des bioréacteurs pour la fabrication de médicaments, de vaccins et dautres composants. Les bioréacteurs sont également utilisés pour la production danticorps monoclonaux pour le traitement du cancer, de la polyarthrite rhumatoïde et dautres maladies. Les bioréacteurs ont été utilisés dans de nombreux domaines différents de lindustrie et de la recherche et pour la progression de modèles in vitro de cultures et de suspensions 2D vers des constructions 3D, imitant létat physiologique naturel in situ.
Dans le secteur pharmaceutique, les bioréacteurs sont utilisés pour retenir les organismes dans le but dexploiter leurs processus biochimiques naturels. Les bioréacteurs sont conçus pour permettre aux micro-organismes de se développer, provoquant la fermentation du contenu du réservoir et créant un produit final utilisable. Dans un bioréacteur discontinu, tout est ajouté en même temps dans un environnement contrôlé et scellé, et les réactions biochimiques sont autorisées à suivre leur cours avant louverture du réacteur afin que le contenu puisse être extrait et utilisé, éliminé ou traité ultérieurement. Dautres fonctionnent selon une méthode à flux continu, dans laquelle les matériaux circulent constamment dans le bioréacteur.
Selon lOCDE, 2021, les dépenses intérieures brutes en R&D étaient de 12,5 % en Allemagne, 12,4 % en France, 11,5 % en Autriche, 11,4 % en Suède et 11,3 % en Norvège. Par conséquent, laugmentation des activités de recherche et développement stimule lutilisation de divers dispositifs de valadation de bioprocédés tels que les bioréacteurs, augmentant ainsi la croissance du segment.
Par exemple, en avril 2020, des chercheurs dOlogy Bioservices et dUnivercells SA ont annoncé quils avaient développé une plateforme de production de vaccins à virus vivants à haut rendement en utilisant un nouveau bioréacteur à lit fixe dans un article publié dans le magazine Vaccine. Les scientifiques de ces sociétés ont en outre déclaré que leur plateforme de bioréacteur permet un processus rentable et évolutif pour la production de vaccins viraux. Des initiatives comme celles-ci devraient stimuler la croissance du segment.
En outre, selon larticle publié par des chercheurs danois en juin 2021 sous le titre Production du SRAS-CoV-2 dans un bioréacteur évolutif à haute densité cellulaire , les chercheurs ont établi un processus de fabrication de vaccins COVID-19 dans des cellules Vero cultivées dans un bioréacteur à mouvement de marée à usage unique (CelCradle 500-AP), lun des rares bioréacteurs évolutifs à lit garni disponibles et une option attrayante pour une production rentable à grande échelle.
Par conséquent, la demande croissante et lutilisation de bioréacteurs pour des applications dans le secteur pharmaceutique devraient stimuler linnovation et lutilisation des bioréacteurs, propulsant ainsi la croissance du segment.
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LAmérique du Nord détiendra une part de marché importante
LAmérique du Nord détient une part importante du marché de la validation des bioprocédés en raison du nombre croissant dactivités et dinvestissements en R&D, ainsi que de la demande croissante de produits biopharmaceutiques et de la demande croissante dexternalisation de la validation des bioprocédés.
Selon un rapport publié en septembre 2021 par le Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), au cours de la dernière décennie, les sociétés biopharmaceutiques ont investi plus de 1 billion de dollars dans la recherche et le développement, dont une année record en 2020, où les entreprises membres de PhRMA ont investi environ 91 milliards de dollars dans la recherche et le développement. Lexternalisation du développement de médicaments aide les entreprises de biotechnologie à utiliser correctement leurs ressources et à limiter les risques financiers. En conséquence, le marché de la validation des bioprocédés devrait croître au cours de la période de prévision.
En septembre 2022, le gouvernement américain a investi plus de 2 milliards de dollars pour lancer son initiative de biofabrication, qui vise à accroître la capacité de fabrication du pays et à assurer la préparation aux pandémies. Environ 20,6 millions de dollars de linitiative seront distribués à lInstitut dinnovation manufacturière indépendant et à but non lucratif BioMADE pour soutenir neuf projets technologiques et dinnovation. Ainsi, un tel financement devrait augmenter la croissance des instituts de recherche clinique dans le pays, ce qui devrait augmenter la croissance segmentaire.
Ainsi, en raison des facteurs mentionnés ci-dessus, le marché devrait afficher une croissance au cours de la période de prévision.
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Présentation de lindustrie de la validation des bioprocédés
Le marché de la validation des bioprocédés est fragmenté en raison de la présence dun certain nombre dentreprises dans le monde. Le marché étudié se compose de plusieurs sociétés internationales et locales qui détiennent la majorité des parts de marché et sont bien connues, notamment Eurofins Scientific, SGS SA, Labcorp (Toxikon Corporation), Sartorius AG, Pall Corporation, Cobetter Filtration Equipments Co., Ltd et DOC S.r.l.
Leaders du marché de la validation des bioprocédés
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Merck KGaA
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Eurofins Scientific
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SGS S.A.
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Sartorius AG
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Pall Corporation
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Nouvelles du marché de la validation des bioprocédés
- Mai 2022 Qosina lance son nouveau Centre de ressources sur les bioprocédés, une source dinformation pour lindustrie des bioprocédés.
- Septembre 2022 Eppendorf SE agrandit son site de bioprocédés à Jülich, en Allemagne, avec la construction dun nouveau bâtiment multifonctionnel à la pointe de la technologie.
Segmentation de lindustrie de la validation des bioprocédés
La validation des bioprocédés est le processus de documentation de toutes les procédures, activités et preuves du processus de formation des produits biologiques et biopharmaceutiques. Précisément, les données sont collectées, évaluées et documentées à chaque étape dun projet spécifique à tous les niveaux souhaités. De cette façon, la validation des bioprocédés établit la preuve scientifique quun processus est capable de fournir des produits de qualité constante.
Le marché de la validation des bioprocédés est segmenté par type de test (services danalyse des substances extractibles, services danalyse microbiologique, services danalyse physicochimique, services danalyse dintégrité, services danalyse de compatibilité et autres services dessai), composant de procédé (éléments filtrants, contenants et sacs de média, sacs de processus de congélation et de décongélation, systèmes de mélange, bioréacteurs, systèmes de transfert et autres composants de processus), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, développement sous contrat et Organisations manufacturières, autres utilisateurs finaux) et la géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud). Le rapport de marché couvre également les tailles et les tendances estimées du marché pour 17 pays différents dans les principales régions, à léchelle mondiale. Le rapport offre la valeur (en millions USD) pour les segments ci-dessus. Le rapport offre la valeur (en millions USD) pour les segments ci-dessus.
| Par type de test | Services de test des extractibles | ||
| Services d'analyses microbiologiques | |||
| Services d'essais physicochimiques | |||
| Services de tests d'intégrité | |||
| Services de tests de compatibilité | |||
| Autres services de tests | |||
| Par composant de processus | Éléments filtrants | ||
| Conteneurs et sacs pour médias | |||
| Sacs de processus de congélation et de décongélation | |||
| Systèmes de mélange | |||
| Bioréacteurs | |||
| Systèmes de transfert | |||
| Autres | |||
| Par utilisateur final | Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques | ||
| Organisations de développement et de fabrication sous contrat | |||
| Autres utilisateurs finaux | |||
| Géographie | Amérique du Nord | États-Unis | |
| Canada | |||
| Mexique | |||
| L'Europe | Allemagne | ||
| Royaume-Uni | |||
| France | |||
| Italie | |||
| Espagne | |||
| Le reste de l'Europe | |||
| Asie-Pacifique | Chine | ||
| Japon | |||
| Inde | |||
| Australie | |||
| Corée du Sud | |||
| Reste de l'Asie-Pacifique | |||
| Moyen-Orient et Afrique | CCG | ||
| Afrique du Sud | |||
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | |||
| Amérique du Sud | Brésil | ||
| Argentine | |||
| Reste de l'Amérique du Sud | |||
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FAQ sur les études de marché sur la validation biprocess
Quelle est la taille actuelle du marché de la validation des bioprocédés ?
Le marché de la validation des bioprocédés devrait enregistrer un TCAC de 9,5 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché de la validation des bioprocédés ?
Merck KGaA, Eurofins Scientific, SGS S.A., Sartorius AG, Pall Corporation sont les principales entreprises opérant sur le marché de la validation des bioprocédés.
Quelle est la région à la croissance la plus rapide du marché de la validation des bioprocédés ?
On estime que lAmérique du Nord connaîtra le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché de la validation des bioprocédés ?
En 2024, lAsie-Pacifique représente la plus grande part de marché du marché de la validation des bioprocédés.
Quelles sont les années couvertes par ce marché de la validation des bioprocédés ?
Le rapport couvre la taille historique du marché de la validation des bioprocédés pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché de la validation des bioprocédés pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
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Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus de la validation des bioprocédés en 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse de la validation des bioprocédés comprend des prévisions du marché pour 2024 à 2029 et un aperçu historique. Avoir un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport gratuit à télécharger en format PDF.
