Taille et part du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord

Résumé du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord

Analyse du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord par Mordor Intelligence

La taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord devrait croître de 3,91 milliards USD en 2025 à 4,05 milliards USD en 2026 et devrait atteindre 4,83 milliards USD d'ici 2031, à un TCAC de 3,58 % sur la période 2026-2031.

  • Le marché devrait croître grâce aux avancées technologiques, à l'élargissement des applications diagnostiques dans diverses maladies, telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires, ainsi qu'au soutien croissant des pouvoirs publics. La prévalence des maladies chroniques est en hausse dans la région nord-américaine, ce qui devrait engendrer une demande accrue en imagerie nucléaire. Par exemple, selon les données publiées par la Société canadienne du cancer en mai 2022, il était estimé que plus de 30 000 personnes au Canada seraient diagnostiquées avec un cancer du poumon et des bronches. Cela représentait une augmentation de 13 % des cas de cancer du poumon et des bronches de 2021 à 2022. Il était également estimé que plus de 20 700 décès seraient causés par cette maladie en 2022. 
  • La forte prévalence de ces maladies chroniques a engendré une demande considérable pour le diagnostic par imagerie nucléaire dans le cadre de la prise en charge des maladies dans la région. Par exemple, les données publiées dans le rapport du Service canadien d'inventaire de l'imagerie médicale en janvier 2022 mentionnaient que la demande de services TEP-TDM était en hausse au Canada. Le rapport indiquait qu'il existait un besoin accru en systèmes TEP. Il était mentionné qu'au Canada, on comptait 1,5 unité TEP par million d'habitants. Le pays se classait au 16e rang sur 25 dans la liste du volume d'examens TEP-TDM, avec plus de 3,3 examens pour 1 000 habitants. Ainsi, la vaste base de patients et la demande croissante en imagerie nucléaire devraient créer davantage d'opportunités de croissance dans la région nord-américaine.
  • Les activités stratégiques des acteurs du marché, telles que l'introduction d'équipements avancés sur le marché, devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2023, Positron Corporation a obtenu un important nouveau client dans le secteur cardiovasculaire de Pennsylvanie. Ce client exploitera le système TEP Attrius de pointe de Positron ainsi que les services associés. L'installation du système Attrius est prévue en adéquation avec le calendrier radiopharmaceutique de l'établissement.
  • Par ailleurs, en octobre 2022, GE Healthcare a lancé son Omni Legend, premier système TEP-TDM entièrement numérique du genre. Le système est équipé de caractéristiques de pointe telles que le matériau de détecteur BGO numérique (dBGO), et offre une haute efficacité ainsi qu'un diagnostic amélioré pour les médecines de précision. De même, en novembre 2023, IONETIX, une société de services TEP cardiaque et de fabrication d'isotopes, a élargi son partenariat avec le Center for Imaging and Research of America (CIRA) à Sarasota, aux États-Unis. Dans le cadre de ce partenariat, IONETIX a lancé le nouvel établissement d'imagerie TEP/TDM, qui utilise l'ammoniac N-13, fabriqué par IONETIX elle-même.
  • Par conséquent, en raison des facteurs susmentionnés, le marché étudié devrait connaître une croissance au cours de la période d'analyse. Toutefois, les problèmes réglementaires et l'absence de remboursement sont susceptibles de freiner la croissance du marché.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Paysage réglementaire

Aux États-Unis, les équipements d'imagerie nucléaire et les dispositifs de radiologie associés relèvent de la supervision de la FDA, les dispositifs de radiologie étant traités dans le 21 CFR Part 892. Les récentes actions fédérales dans ce cadre incluent la règle finale de la FDA (juin 2025) classant les systèmes de guidage d'acquisition et/ou d'optimisation radiologique en classe II (contrôles spéciaux), ainsi qu'une action du Federal Register de mars 2026 qui a établi de nouveaux délais de conformité pour les dispositifs d'irradiation du sang en vertu du 21 CFR Part 892 exigeant des soumissions PMA. Parallèlement, la FDA a mis à jour son aperçu de la réglementation des dispositifs en février 2026 pour refléter la transition du QSIT vers une nouvelle approche d'inspection pour les installations de fabrication de dispositifs médicaux, ce qui modifie la manière dont la conformité au système qualité est évaluée lors des inspections.

Au Canada, les radiopharmaceutiques sont réglementés par Santé Canada en vertu de l'Annexe C de la Loi sur les aliments et drogues, tandis que les équipements d'imagerie nucléaire doivent se conformer au Règlement sur les instruments médicaux (DORS/98-282). Pour les dispositifs utilisant des radiations ou traités comme des équipements prescrits de Classe II, les exigences de certification et de licence relèvent également de la Commission canadienne de sûreté nucléaire (CCSN), y compris la conformité aux directives de la CCSN telles que le REGDOC-1.5.1 et les exigences de certification associées pour les dispositifs de radiation. La politique commerciale est également devenue une variable pratique de conformité et d'approvisionnement, avec une enquête de sécurité nationale au titre de la Section 232 lancée en septembre 2025 couvrant les dispositifs médicaux (y compris certains appareils électromédicaux), ce qui a suscité l'attention de l'industrie et des prestataires sur les possibles conséquences tarifaires et les implications pour la chaîne d'approvisionnement.

Paysage concurrentiel

Le marché nord-américain de l'imagerie nucléaire est modérément concurrentiel en raison de la présence de plusieurs entreprises opérant dans la région. Les acteurs du marché adoptent plusieurs stratégies telles que le lancement de produits, les fusions et les acquisitions pour rester compétitifs. Les principaux acteurs opérant sur le marché comprennent Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV et Siemens Healthineers.

Leaders du secteur de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord

  1. Bracco Imaging SpA

  2. Cardinal Health Inc.

  3. GE Healthcare

  4. Koninklijke Philips NV

  5. Siemens Healthineers

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Concentration du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Les ajouts de capacité pour la fabrication d'isotopes médicaux et de radiopharmaceutiques renforcent les considérations de sécurité de l'approvisionnement et la disponibilité sur les lieux de soins pour les flux de travail d'imagerie nucléaire et de théranostique. En avril 2026, Cardinal Health a élargi ses capacités de production d'Actinium-225 à son Center for Theranostics Advancement à Indianapolis, ajoutant une ligne de production à haute capacité destinée à soutenir la montée en puissance des radiopharmaceutiques. En avril 2026, SHINE a reçu un prêt conditionnel de 263 millions USD du Département de l'Énergie des États-Unis pour achever son installation de production d'isotopes médicaux à Janesville, dans le Wisconsin, renforçant l'accent public-privé continu sur les chaînes d'approvisionnement nationales en isotopes.

Dans le même temps, les voies de commercialisation pour les agents TEP largement utilisés et les nouveaux réseaux d'isotopes s'ouvrent à des modèles de service intégrés reliant la production d'isotopes, la distribution en radiopharmacie et l'utilisation des systèmes d'imagerie. En mai 2026, Ionetix a reçu l'approbation de la FDA pour son ANDA relatif au Gallium Ga-68 gozétotide (PSMA-11), et en juin 2026, RadioMedix a annoncé l'approbation de la FDA pour un radiodiagnostic générique Ga-68 PSMA-11, ajoutant des options d'approvisionnement concurrentielles pour l'imagerie TEP du cancer de la prostate. Les homologations d'équipements élargissent également les voies d'adoption : en février 2026, United Imaging Healthcare a obtenu l'homologation de la FDA pour le système TEP/TDM uMI Panvivo, y compris le modèle uMI Panvivo LS, et les plateformes TEP cérébrales dédiées élargissent les cas d'usage au-delà des installations traditionnelles à grande empreinte, en particulier pour les centres axés sur des protocoles spécifiques aux organes et les programmes de médecine nucléaire axés sur le débit.

Développements récents du secteur

  • Juin 2026 : RadioMedix a annoncé l'approbation de la FDA pour son radiodiagnostic générique Ga-68 PSMA-11 destiné au cancer de la prostate et a fait référence à l'achèvement d'une inspection au SPICA Center à Houston, au Texas. Cette approbation ajoute une nouvelle voie d'approvisionnement commercial pour un agent TEP à fort volume, favorisant un accès plus large des prestataires et un approvisionnement concurrentiel pour les flux d'imagerie TEP PSMA.
  • Mai 2026 : Ionetix Corporation a reçu l'approbation de la FDA pour son Abbreviated New Drug Application (ANDA) concernant le Gallium Ga-68 gozétotide (PSMA-11), la positionnant comme le premier fabricant commercial de médicaments à recevoir une approbation ANDA pour cet agent. Cette étape renforce les options de fabrication et de distribution nationales pour l'imagerie TEP PSMA et peut réduire la dépendance opérationnelle envers des modèles d'approvisionnement limités à un seul site.
  • Juin 2024 : Le QEII Health Sciences Centre (Nova Scotia Health) est devenu le premier établissement canadien à adopter le scanner TEMP/TDM StarGuide de GE HealthCare. Cette installation met en évidence la modernisation menée par les hôpitaux de l'infrastructure de médecine nucléaire au Canada, élargissant la base installée pour les flux de travail TEMP/TDM avancés en oncologie et en cardiologie.

Table des matières du rapport sur le secteur de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord

1. INTRODUCTION

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Portée de l'étude

2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE

3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF

4. DYNAMIQUES DU MARCHÉ

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Hausse de la prévalence du cancer et des troubles cardiaques
    • 4.2.2 Augmentation des avancées technologiques
    • 4.2.3 Croissance des applications de la médecine nucléaire et de l'imagerie
  • 4.3 Freins du marché
    • 4.3.1 Problèmes réglementaires
    • 4.3.2 Absence de remboursement
  • 4.4 Analyse des cinq forces de Porter
    • 4.4.1 Menace des nouveaux entrants
    • 4.4.2 Pouvoir de négociation des acheteurs/consommateurs
    • 4.4.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.4.4 Menace des produits de substitution
    • 4.4.5 Intensité de la rivalité concurrentielle

5. SEGMENTATION DU MARCHÉ

  • 5.1 Par produit
    • 5.1.1 Par équipement
    • 5.1.2 Par radio-isotope
    • 5.1.2.1 Radio-isotopes SPECT
    • 5.1.2.1.1 Technétium-99m (TC-99m)
    • 5.1.2.1.2 Thallium-201 (TI-201)
    • 5.1.2.1.3 Gallium (Ga-67)
    • 5.1.2.1.4 Iode (I-123)
    • 5.1.2.1.5 Autres radio-isotopes SPECT
    • 5.1.2.2 Radio-isotopes TEP
    • 5.1.2.2.1 Fluor-18 (F-18)
    • 5.1.2.2.2 Rubidium-82 (RB-82)
    • 5.1.2.2.3 Autres radio-isotopes TEP
  • 5.2 Par application
    • 5.2.1 Applications SPECT
    • 5.2.1.1 Cardiologie
    • 5.2.1.2 Neurologie
    • 5.2.1.3 Thyroïde
    • 5.2.1.4 Autres applications SPECT
    • 5.2.2 Applications TEP
    • 5.2.2.1 Oncologie
    • 5.2.2.2 Cardiologie
    • 5.2.2.3 Neurologie
    • 5.2.2.4 Autres applications TEP
  • 5.3 Géographie
    • 5.3.1 États-Unis
    • 5.3.2 Canada
    • 5.3.3 Mexique

6. PAYSAGE CONCURRENTIEL

  • 6.1 Profils d'entreprises
    • 6.1.1 Bracco Imaging SpA
    • 6.1.2 Cardinal Health Inc.
    • 6.1.3 GE Healthcare
    • 6.1.4 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.5 Siemens Healthineers
    • 6.1.6 Curium
    • 6.1.7 CMR NAVISCAN (GAMMA MEDICA INC.)
    • 6.1.8 Nordion (Canada) Inc.
    • 6.1.9 MinFound Medical Systems Co., Ltd
    • 6.1.10 Canon Medical Systems Corporation

7. OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ ET TENDANCES FUTURES

** Sous réserve de disponibilité.
**Le paysage concurrentiel couvre - Aperçu des activités, données financières, produits et stratégies et développements récents

Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport

Définition et couverture du marché

Dans le cadre de cette étude, le marché nord-américain de l'imagerie nucléaire couvre l'imagerie de médecine nucléaire utilisée pour diagnostiquer et surveiller les maladies, y compris les équipements d'imagerie et les radioisotopes utilisés pour générer des images cliniques dans le cadre des soins courants et des parcours diagnostiques.

Exclusions de portée : ce dimensionnement exclut les modalités d'imagerie non nucléaires (telles que l'échographie et l'IRM), la radiothérapie, ainsi que l'activité de recherche purement en laboratoire qui ne se traduit pas par une demande d'imagerie clinique.

Aperçu de la segmentation

  • Par produit
    • Par équipement
    • Par radio-isotope
      • Radio-isotopes SPECT
        • Technétium-99m (TC-99m)
        • Thallium-201 (TI-201)
        • Gallium (Ga-67)
        • Iode (I-123)
        • Autres radio-isotopes SPECT
      • Radio-isotopes TEP
        • Fluor-18 (F-18)
        • Rubidium-82 (RB-82)
        • Autres radio-isotopes TEP
  • Par application
    • Applications SPECT
      • Cardiologie
      • Neurologie
      • Thyroïde
      • Autres applications SPECT
    • Applications TEP
      • Oncologie
      • Cardiologie
      • Neurologie
      • Autres applications TEP
  • Géographie
    • États-Unis
    • Canada
    • Mexique

Sources de données, dimensionnement du marché et validation

Recherche documentaire

Le travail documentaire commence par l'alignement du périmètre du marché, de la géographie et des définitions avec des indicateurs publics de santé et de commerce vérifiables d'une année sur l'autre. Nous nous référons principalement à des sources telles que la Food and Drug Administration des États-Unis (approbations de radiopharmaceutiques et mises à jour de sécurité), la Nuclear Regulatory Commission des États-Unis et les organismes nationaux de sûreté radiologique, ainsi que les Centers for Medicare and Medicaid Services pour le contexte des actes et du remboursement.

Pour rendre le modèle opérationnel, nous puisons également des données fondamentales auprès de sources telles que l'Agence internationale de l'énergie atomique pour le contexte de la médecine nucléaire, les agences gouvernementales de statistiques sanitaires aux États-Unis, au Canada et au Mexique pour les signaux d'utilisation, et des revues cliniques à comité de lecture pour l'orientation d'adoption au niveau des modalités. Les rapports annuels d'entreprises, les présentations aux investisseurs, une couverture de presse fiable et un abonnement payant pour les données financières et l'intelligence économique des entreprises sont également utilisés pour recouper l'exposition aux revenus lorsque les informations divulguées le permettent. Cette liste n'est pas exhaustive, et des sources supplémentaires sont examinées pour recueillir des données, valider les hypothèses et clarifier les lacunes.

Entretiens et enquêtes primaires

Le travail primaire est utilisé pour confirmer ce qui est acheté et utilisé en pratique, et comment la demande évolue à travers les flux de travail TEP et TEMP en Amérique du Nord. Nous échangeons avec un panel de responsables de l'imagerie hospitalière, de médecins de médecine nucléaire, de parties prenantes de la radiopharmacie et de l'approvisionnement en isotopes, ainsi que des équipes de service, puis nous revérifions les hypothèses aux États-Unis, au Canada et au Mexique afin qu'un seul pays ne domine pas excessivement les totaux finaux.

Répartition des répondants au travail de terrain de recherche primaire

Type d'entreprisePoste du répondantRégion
Premier niveau : 27 % Directeurs (CXO) : 20 %
Niveau intermédiaire : 51 % Responsables fonctionnels/d'unité : 36 %
Acteurs plus petits : 22 % Managers : 44 %

Dimensionnement du marché et prévisions

Le dimensionnement est construit à l'aide d'une reconstruction descendante de la demande, où les volumes d'actes d'imagerie et les signaux de la base installée sont traduits en dépenses pour les équipements et les radioisotopes, puis normalisés au niveau national aux États-Unis, au Canada et au Mexique. Le total est corroboré à l'aide d'approximations ascendantes sélectives, telles que des vérifications ASP x volume échantillonnées pour les principaux types de caméras, les retours des canaux sur les cycles de remplacement, et les répartitions de revenus côté fournisseurs lorsqu'elles sont divulguées.

Les principaux paramètres du modèle incluent le mix d'actes TEP et TEMP, la base installée des scanners et le calendrier de remplacement, les contraintes de disponibilité des radiotraceurs, l'orientation du remboursement et de la couverture de paiement, ainsi que les tendances des budgets d'investissement hospitaliers qui influencent les achats d'équipements importants. Lorsqu'une série publique n'est pas disponible pour un pays ou une année, les lacunes sont comblées à l'aide d'indicateurs de substitution proches (comme l'utilisation par million d'habitants), puis revalidées par des entretiens avant d'être acceptées.

La prévision utilise une analyse de scénarios appuyée par une régression multivariée légère, la demande étant influencée par plusieurs facteurs, puis les hypothèses sont testées face aux retours d'experts sur l'approvisionnement en traceurs, les préférences de modalité et les cycles d'achat attendus. La prévision finale reste traçable à un petit ensemble de variables pouvant être mises à jour lorsque de nouveaux signaux relatifs aux actes, aux politiques ou à l'approvisionnement apparaissent.

Validation des données et cycle de mise à jour

Les résultats du modèle sont vérifiés par rapport à des signaux indépendants, y compris l'orientation des dépenses de santé au niveau national, les mises à jour publiques des actes et des remboursements, et les changements visibles dans l'approvisionnement en isotopes et les opérations sur site. Si un segment croît plus rapidement que ce que les signaux de demande sous-jacents peuvent justifier, nous rouvrons les hypothèses d'entrée, vérifions l'alignement des devises et du calendrier, et recontactons certains interviewés pour comprendre ce qui a changé.

Un examen interne en plusieurs étapes est réalisé avant validation finale, avec des vérifications croisées sur l'évolution d'une année sur l'autre, les parts de segment et les totaux par pays. Les rapports sont actualisés annuellement, et des mises à jour intermédiaires sont effectuées en cas d'événements significatifs, tels que des changements de politique, des perturbations majeures de l'approvisionnement ou des évolutions technologiques susceptibles de modifier l'utilisation ou la tarification. Avant la livraison, une dernière relecture d'analyste est effectuée pour s'assurer que les dernières mises à jour publiques sont prises en compte.

Taille du marché nord-américain de l'imagerie nucléaire selon Mordor Intelligence par rapport aux autres estimations publiées

Les chiffres publiés pour l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord peuvent sembler différents car le périmètre n'est pas toujours défini de la même manière, et parce que la répartition entre équipements et isotopes est traitée différemment selon les modèles. Le calendrier compte également, car les tendances des actes, la disponibilité des traceurs et les changements de remboursement peuvent évoluer trimestriellement, ce qui affecte ensuite la manière dont chaque éditeur rapporte la valeur d'une année donnée.

En suivant les évolutions du mix d'actes et les signaux d'approvisionnement en isotopes, Mordor Intelligence maintient le modèle aligné sur les dépenses en équipements plus radioisotopes aux États-Unis, au Canada et au Mexique, au lieu d'y intégrer les revenus de thérapie de médecine nucléaire adjacents ou les totaux mondiaux d'équipements qui sont ensuite répartis par la suite.

Comparaison de référence

SourceTaille du marchéLacunes dans la méthodologie de recherche
Mordor Intelligence 3,91 milliards USD (2025)
Éditeur de recherche régional A 3,78 milliards USD (2025)Utilise un périmètre de produits et un regroupement de pays légèrement différents, et la valeur 2025 plus faible peut provenir d'une inclusion plus restreinte des revenus d'isotopes et de services, ainsi que d'hypothèses de calendrier de devises différentes.
Cabinet de conseil mondial B 2,82 milliards USD (2024)Cette valeur est dérivée d'un total mondial des équipements d'imagerie nucléaire et d'une part attribuée à l'Amérique du Nord, ce qui peut sous-estimer les radioisotopes et peut également varier selon l'année de référence de la part régionale choisie et le périmètre limité aux dispositifs uniquement.

Globalement, l'écart s'explique par ce qui est comptabilisé (équipements uniquement ou équipements plus isotopes), la géographie incluse sous l'Amérique du Nord, et le fait que le chiffre soit construit à partir de signaux de demande locaux ou réparti à partir d'un total mondial. L'utilisation d'inclusions claires et de vérifications reproductibles permet de maintenir la cohérence de l'estimation lorsque les données relatives aux actes, aux prix et à l'approvisionnement sont actualisées.

Questions clés auxquelles répond le rapport

Quelle est la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord ?

La taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord devrait atteindre 4,05 milliards USD en 2026 et croître à un TCAC de 3,58 % pour atteindre 4,83 milliards USD d'ici 2031.

Quelle est la taille actuelle du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord ?

En 2026, la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord devrait atteindre 4,05 milliards USD.

Quels sont les principaux acteurs du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord ?

Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV et Siemens Healthineers sont les principales entreprises opérant sur le marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord.

Quelles années couvre ce rapport sur le marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord, et quelle était la taille du marché en 2025 ?

En 2025, la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord était estimée à 4,05 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Amérique du Nord pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.

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imagerie nucléaire en amérique du nord Instantanés du rapport