Taille et part du marché de l'imagerie nucléaire en Europe

Résumé du marché de l'imagerie nucléaire en Europe

Analyse du marché de l'imagerie nucléaire en Europe par Mordor Intelligence

La taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe était évaluée à 2,29 milliards USD en 2025 et devrait croître de 2,36 milliards USD en 2026 pour atteindre 2,77 milliards USD d'ici 2031, à un TCAC de 3,24 % au cours de la période de prévision (2026-2031).

La pandémie de COVID-19 a eu un impact sur la croissance du marché. Par exemple, selon un article publié dans Seminars in Nuclear Medicine en janvier 2022, il a été observé que certains services ont rencontré des retards dans la livraison de radiopharmaceutiques ou dans le support technique en Europe durant la pandémie. De plus, la pandémie a entraîné une réduction significative des procédures diagnostiques et thérapeutiques de médecine nucléaire, ainsi qu'une diminution du niveau de soins pour les patients atteints de maladies autres que la COVID-19, telles que le cancer ou les maladies cardiovasculaires aiguës. Cependant, une étude publiée dans PLOS One en août 2022 a indiqué que la pratique et l'approvisionnement en médecine nucléaire et en isotopes radioactifs se sont redressés, et que la pratique de la médecine nucléaire a augmenté de 30 % en 2021. Ainsi, le marché étudié devrait connaître une croissance stable au cours de la période de prévision.

Des facteurs tels que la prévalence croissante du cancer et des maladies cardiaques, l'augmentation des avancées technologiques et le développement des applications de la médecine nucléaire et de l'imagerie devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le fardeau croissant des maladies chroniques telles que le cancer, les troubles neurologiques et les maladies cardiaques au sein de la population européenne accroît la demande d'applications de médecine nucléaire et d'imagerie permettant d'identifier l'activité moléculaire au sein de l'organisme. Cela devrait alimenter la croissance du marché. Par exemple, selon les données statistiques de 2023 publiées par le Réseau espagnol des registres du cancer, environ 279 260 nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués en Espagne en 2023, dont 42 721 nouveaux cas de cancer colorectal, 9 280 cancers du pancréas, 6 932 cancers de l'estomac et 6 695 cancers du foie. 

De plus, selon les données publiées par la Fondation britannique pour le cœur en juillet 2021, environ 6,4 millions de personnes en Angleterre et 700 000 personnes en Écosse vivaient avec des maladies cardiovasculaires en 2021. Ainsi, la prévalence croissante du cancer et des maladies cardiaques au sein de la population devrait accroître la demande en matière de diagnostic précoce et efficace, stimulant ainsi la croissance du marché de l'imagerie nucléaire au cours de la période de prévision.

Les avancées technologiques dans le domaine de l'imagerie ont toujours représenté un défi pour les praticiens quant à la manière de les optimiser au mieux dans la prise en charge des patients. Au cours des dernières années, les scientifiques, chercheurs et technologues ont pu intégrer dans la pratique clinique des systèmes combinant deux ou plusieurs modalités d'imagerie diagnostique autonomes. Parmi ces systèmes d'imagerie multimodalité figurent notamment la TEP/TDM, la SPECT/TDM, la TEP/IRM et la TEP/SPECT/TDM. Par exemple, en octobre 2021, PRISMAP, un nouveau programme de radionucléides médicaux, a été lancé afin de faciliter l'accès à la recherche médicale dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. PRISMAP dessert un consortium de 23 institutions issues de 13 pays, offrant un accès à des sources de neutrons intenses, à des installations de séparation de masse isotopique et à des accélérateurs et cyclotrons de haute puissance aux institutions de recherche biomédicale et de soins de santé utilisant ces radioisotopes dans le diagnostic et le traitement médical.

Par ailleurs, l'accent croissant mis par les entreprises sur l'adoption de diverses stratégies clés telles que les fusions, acquisitions, collaborations, partenariats et lancements de produits contribue également à la croissance du marché dans le pays. Par exemple, en avril 2021, la Fondation Oncidium, en Belgique, organisation à but non lucratif, en partenariat avec Telix Pharmaceuticals Limited, a lancé le registre NOBLE, une collaboration clinique internationale pour le développement de l'imagerie SPECT au 99mTc-iPSMA pour le cancer de la prostate. Le registre NOBLE démontre que la technologie d'imagerie diagnostique par tomographie d'émission monophotonique de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA SPECT) constitue une alternative rentable et viable.

Ainsi, compte tenu de facteurs tels que le lourd fardeau du cancer et des maladies cardiaques, le développement de produits technologiquement avancés et l'intensification des activités des entreprises, le marché étudié devrait croître au cours de la période de prévision. Toutefois, les problèmes réglementaires et l'absence de remboursement sont susceptibles de freiner la croissance du marché de l'imagerie nucléaire en Europe au cours de la période de prévision.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Paysage réglementaire

Les équipements d'imagerie nucléaire mis sur le marché de l'UE sont réglementés principalement par le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745. Les dispositifs de diagnostic actifs destinés à l'imagerie relèvent généralement des règles de classification de l'annexe VIII (y compris la règle 10), qui déterminent les exigences d'évaluation de la conformité, l'implication d'un organisme notifié le cas échéant, et les obligations UDI. Par ailleurs, l'utilisation des rayonnements ionisants en imagerie clinique est régie par les normes de base de sécurité Euratom au titre de la directive 2013/59/Euratom, couvrant la justification et l'optimisation des expositions, la formation du personnel, et la protection des patients dans l'ensemble des États membres européens.

L'activité récente de mise en œuvre a multiplié les points de contact réglementaires pour les fabricants et les prestataires. En mai 2026, l'utilisation obligatoire de plusieurs modules EUDAMED a débuté suite à la transition liée à une décision de la Commission européenne, renforçant les attentes en matière d'enregistrement structuré des dispositifs et de soumission des données post-commercialisation. Pour les radiopharmaceutiques utilisés dans les flux de travail TEP et TEMP, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a mis à jour ses exigences de qualité, la consultation publique sur la ligne directrice révisée relative à la qualité des radiopharmaceutiques se clôturant le 30 avril 2026. Cela témoigne d'une harmonisation continue des normes affectant les contrôles de fabrication et les tests de libération dans l'ensemble de la région.

Paysage concurrentiel

Le marché européen de l'imagerie nucléaire est fragmenté en raison de la présence de petits et grands acteurs sur le marché. Les initiatives stratégiques prises par les acteurs du marché visent au développement de nouveaux produits ainsi qu'à la recherche et au développement. Parmi les principales entreprises du marché figurent Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., Koninklijke Philips NV, GE Healthcare et Siemens Healthineers, entre autres.

Leaders du secteur de l'imagerie nucléaire en Europe

  1. Bracco Imaging SpA

  2. Cardinal Health Inc.

  3. GE Healthcare

  4. Koninklijke Philips NV

  5. Siemens Healthineers

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Concentration du marché de l'imagerie nucléaire en Europe

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Les mises à niveau matérielles et l'évolution vers une imagerie à plus haute sensibilité créent un espace blanc à court terme pour les fournisseurs qui prennent en charge la quantification, le débit, et les flux de travail théranostiques. Des installations et lancements récents illustrent cette évolution : en janvier 2026, l'École de médecine de Hanovre a annoncé l'installation d'un système PET/CT corps entier avec un champ de vue de 150 cm (signalé comme le premier en Allemagne), et en mai 2026, l'Institut Curie a installé un scanner PET-CT mi-champ Siemens Healthineers Biograph Trinion.X sur son site de Saint-Cloud. Du côté TEMP, GE HealthCare a obtenu le marquage CE en novembre 2025 pour StarGuide GX, un système SPECT/CT numérique 4D positionné pour l'imagerie sur une gamme de niveaux d'énergie, alignant les feuilles de route des équipements sur les voies émergentes de thérapie par isotopes et radioligands.

Les programmes d'accès au marché et de résilience de la chaîne d'approvisionnement façonnent également des zones d'opportunité au-delà du seul équipement. En décembre 2025, l'accord politique du Conseil européen sur la révision de la législation pharmaceutique de l'UE a signalé la poursuite des efforts visant à simplifier la réglementation des médicaments, y compris les radiopharmaceutiques, tandis que la Commission européenne a adopté le règlement d'exécution (UE) 2025/2086 fixant les règles procédurales pour les évaluations cliniques conjointes. Ceci est pertinent pour les approches de génération de preuves relatives aux dispositifs et diagnostics associés. Parallèlement aux politiques, les initiatives de résilience professionnelle et d'approvisionnement gagnent en visibilité : en mai 2026, l'EANM a lancé son Policy Pulse et s'est engagée dans les discussions sur les médicaments critiques concernant la disponibilité des radiopharmaceutiques, soutenant des investissements et partenariats visant à améliorer l'accès aux isotopes et la continuité des services TEP et TEMP.

Développements récents du secteur

  • Juin 2026 : ARCHIMED Life Science Tools & Services a acquis l'Institut de Radiofarmacia Aplicada de Barcelona, S.L. (IRAB), un spécialiste des radiopharmaceutiques TEP basé au Barcelona Biomedical Research Park. L'opération élargit les capacités de production régionales et l'infrastructure technique, favorisant des délais plus courts et une couverture de service plus large pour l'approvisionnement en traceurs TEP au sein des réseaux européens de médecine nucléaire.
  • Mai 2026 : SHINE Technologies a obtenu l'autorisation centralisée de mise sur le marché européenne pour Ilumira (lutétium-177 sans vecteur ajouté), permettant sa commercialisation dans l'ensemble de l'Union européenne. Cette autorisation renforce la disponibilité d'un isotope thérapeutique clé utilisé dans les chaînes d'approvisionnement de thérapie par radioligands, soutenant les programmes théranostiques dépendant d'un accès constant aux isotopes.
  • Avril 2026 : Bracco Imaging a conclu une alliance stratégique de recherche pluriannuelle avec NYU Langone Health afin de faire progresser l'innovation en imagerie médicale. Cette collaboration témoigne de l'investissement continu des fournisseurs dans des partenariats de recherche translationnelle susceptibles de faire émerger de nouveaux agents d'imagerie, protocoles, et preuves cliniques pertinents pour les flux de travail d'imagerie nucléaire.

Table des matières du rapport sur le secteur de l'imagerie nucléaire en Europe

1. INTRODUCTION

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Périmètre de l'étude

2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE

3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF

4. DYNAMIQUES DU MARCHÉ

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Augmentation de la prévalence du cancer et des maladies cardiaques
    • 4.2.2 Croissance des applications de la médecine nucléaire et de l'imagerie et avancées technologiques croissantes
  • 4.3 Freins du marché
    • 4.3.1 Problèmes réglementaires et absence de remboursement
  • 4.4 Analyse des cinq forces de Porter
    • 4.4.1 Menace des nouveaux entrants
    • 4.4.2 Pouvoir de négociation des acheteurs/consommateurs
    • 4.4.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.4.4 Menace des produits de substitution
    • 4.4.5 Intensité de la rivalité concurrentielle

5. SEGMENTATION DU MARCHÉ (Taille du marché par valeur - Millions USD)

  • 5.1 Par produit
    • 5.1.1 Équipements
    • 5.1.2 Radioisotopes
    • 5.1.2.1 Radioisotopes SPECT
    • 5.1.2.1.1 Technétium-99m (Tc-99m)
    • 5.1.2.1.2 Thallium-201 (Tl-201)
    • 5.1.2.1.3 Gallium (Ga-67)
    • 5.1.2.1.4 Autres radioisotopes SPECT
    • 5.1.2.2 Radioisotopes TEP
    • 5.1.2.2.1 Fluor-18 (F-18)
    • 5.1.2.2.2 Rubidium-82 (Rb-82)
    • 5.1.2.2.3 Autres radioisotopes TEP
  • 5.2 Par application
    • 5.2.1 Applications SPECT
    • 5.2.1.1 Cardiologie
    • 5.2.1.2 Neurologie
    • 5.2.1.3 Thyroïde
    • 5.2.1.4 Autres applications SPECT
    • 5.2.2 Applications TEP
    • 5.2.2.1 Oncologie
    • 5.2.2.2 Cardiologie
    • 5.2.2.3 Neurologie
    • 5.2.2.4 Autres applications TEP
  • 5.3 Géographie
    • 5.3.1 Allemagne
    • 5.3.2 Royaume-Uni
    • 5.3.3 France
    • 5.3.4 Italie
    • 5.3.5 Espagne
    • 5.3.6 Reste de l'Europe

6. PAYSAGE CONCURRENTIEL

  • 6.1 Profils des entreprises
    • 6.1.1 Bracco Imaging SpA
    • 6.1.2 Cardinal Health Inc.
    • 6.1.3 GE Healthcare
    • 6.1.4 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.5 Siemens Healthineers
    • 6.1.6 NTP Radioisotopes SOC
    • 6.1.7 Canon Medical Systems Corporation
    • 6.1.8 Curium
    • 6.1.9 Nordion Inc.
    • 6.1.10 Novartis AG (Advanced Accelerator Applications)
    • 6.1.11 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)

7. OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ ET TENDANCES FUTURES

** Sous réserve de disponibilité.
**Le paysage concurrentiel couvre - Aperçu de l'activité, données financières, produits, stratégies et développements récents

Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport

Définition et périmètre du marché

Pour cette étude, le marché européen de l'imagerie nucléaire est défini comme les revenus liés aux systèmes d'imagerie de médecine nucléaire et aux principaux intrants radiopharmaceutiques utilisés pour réaliser l'imagerie diagnostique TEMP et TEP en milieu clinique à travers l'Europe.

Exclusions du périmètre : les produits de thérapie nucléaire pure et les modalités d'imagerie non nucléaires (comme l'IRM ou le scanner lorsqu'ils ne font pas partie d'un flux de travail hybride nucléaire) ne sont pas comptabilisés.

Aperçu de la segmentation

  • Par produit
    • Équipements
    • Radioisotopes
      • Radioisotopes SPECT
        • Technétium-99m (Tc-99m)
        • Thallium-201 (Tl-201)
        • Gallium (Ga-67)
        • Autres radioisotopes SPECT
      • Radioisotopes TEP
        • Fluor-18 (F-18)
        • Rubidium-82 (Rb-82)
        • Autres radioisotopes TEP
  • Par application
    • Applications SPECT
      • Cardiologie
      • Neurologie
      • Thyroïde
      • Autres applications SPECT
    • Applications TEP
      • Oncologie
      • Cardiologie
      • Neurologie
      • Autres applications TEP
  • Géographie
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe

Sources de données, dimensionnement du marché et validation

Recherche documentaire

La recherche documentaire a servi à établir les règles de base concernant ce qui doit être comptabilisé, et à collecter les indicateurs mesurables pouvant être vérifiés d'une année sur l'autre. Nous nous sommes appuyés sur des sources publiques telles que les statistiques de santé et de commerce d'Eurostat, les données de santé de l'OCDE, les publications de la Commission européenne sur la santé et l'industrie, et les ressources de l'AIEA sur la médecine nucléaire, complétées par les publications des ministères de la santé et des offices statistiques nationaux lorsqu'elles étaient disponibles.

Pour convertir ces signaux en un modèle de marché exploitable, nous avons également examiné les rapports annuels des entreprises et les présentations aux investisseurs, les portails d'appels d'offres et les avis de marchés publics pour les équipements d'imagerie, ainsi que la littérature clinique évaluée par des pairs qui suit l'utilisation des procédures TEMP et TEP. En outre, des abonnements payants compilant les données financières et actualités des entreprises, les dépôts de brevets, et les registres d'importation et d'exportation au niveau des expéditions ont été utilisés lorsqu'ils permettaient de confirmer le calendrier, l'orientation des prix, et le rythme d'adoption. Cette liste n'est pas exhaustive, et de nombreuses autres sources publiques ont également été utilisées pour la collecte, la validation, et la clarification des données au cours de ce travail.

Entretiens et enquêtes primaires

Le travail primaire s'est concentré sur la validation des facteurs de demande dans chaque pays et sur l'évolution des schémas d'achat et d'utilisation entre TEMP et TEP. Nous avons échangé avec un panel d'utilisateurs d'imagerie hospitalière, de décideurs de centres de diagnostic, d'acteurs de la radiopharmacie, et de partenaires de distribution et de service à travers l'Europe afin de tester la solidité des hypothèses relatives aux volumes de procédures, aux cycles de remplacement des systèmes, et à la disponibilité des radiotraceurs.

Répartition des répondants au travail de terrain de la recherche primaire

Type d'entreprisePoste du répondant
Premier niveau : 28 % Dirigeants (CXO) : 16 %
Niveau intermédiaire : 51 % Responsables fonctionnels/d'unité : 38 %
Acteurs plus petits : 21 % Managers : 46 %

Dimensionnement du marché et prévisions

Le dimensionnement débute par une construction descendante où l'activité des procédures et les signaux du parc installé sont reconstitués au niveau européen, puis traduits en valeur à l'aide d'échelles de prix réalistes pour les équipements et la consommation de radiotraceurs. Pour la vérification croisée, nous consolidons de manière sélective une vue ascendante à partir d'expéditions de systèmes échantillonnées, de schémas de service et de remplacement, et de fourchettes de prix de vente moyens indicatifs recueillies lors de vérifications d'approvisionnement, puis ajustons les totaux lorsque les deux vues divergent au-delà d'une plage raisonnable.

Les principaux intrants utilisés dans le modèle comprennent la croissance des procédures TEMP et TEP, l'adoption des systèmes hybrides, le calendrier des cycles de remplacement des scanners, les contraintes de disponibilité des radiotraceurs, et l'orientation du remboursement au niveau national. Lorsque la clause principale est atteinte, le modèle devient plus facile à défendre car chaque variable est liée à un scénario de demande simple que les personnes interrogées peuvent confirmer. Pour les prévisions, nous avons utilisé une analyse de scénarios appuyée par un lissage des tendances à court terme, afin que les évolutions politiques, les événements d'approvisionnement en isotopes, et les cycles budgétaires d'investissement hospitalier puissent être pris en compte sans surajustement. Lorsque des lacunes existent au niveau national, des indicateurs de substitution issus de systèmes de santé similaires sont appliqués, puis à nouveau soumis à des vérifications d'experts.

Validation des données et cycle de mise à jour

La validation s'effectue par plusieurs vérifications, en commençant par déterminer si les totaux nationaux concordent avec des signaux indépendants tels que les tendances des procédures, les pipelines d'approvisionnement, et les ajouts de capacité d'imagerie signalés. Les valeurs aberrantes sont examinées en réexaminant les hypothèses relatives aux prix, aux cycles de remplacement, et à l'utilisation des radiotraceurs, puis nous recontactons les sources lorsque l'écart ne peut être clairement expliqué.

Avant validation finale, le modèle et les commentaires font l'objet d'un examen interne afin de garantir la cohérence des liens arithmétiques, de la logique des unités, et de l'évolution d'une année sur l'autre. L'ensemble de données est actualisé annuellement, et des mises à jour intermédiaires sont déclenchées lorsque des événements significatifs surviennent (par exemple, des changements de remboursement ou des perturbations d'approvisionnement). Juste avant la livraison, une dernière passe d'analyste est réalisée pour garantir la prise en compte des dernières publications publiques.

Taille du marché européen de l'imagerie nucléaire selon Mordor Intelligence comparée à d'autres estimations publiées

Les tailles de marché publiées pour l'imagerie nucléaire en Europe correspondent rarement exactement, car différentes études retiennent des périmètres différents, combinent équipements et consommables de diverses manières, et utilisent leurs propres années de référence. L'écart s'accentue également lorsqu'une estimation est construite à partir de signaux de demande de procédures et une autre principalement à partir de consolidations de revenus des fournisseurs.

L'écart principal provient du fait que les intrants radiopharmaceutiques soient comptabilisés ou non aux côtés des équipements d'imagerie, Mordor Intelligence incluant à la fois les équipements et les radio-isotopes, tandis que certaines estimations ne couvrent que les équipements ou appliquent des revenus de radiopharmacie plus larges au-delà du diagnostic TEMP et TEP. Les choix temporels comptent également, car l'année de conversion des devises, le traitement de l'inflation, et la manière dont les cycles de remplacement sont traités peuvent faire varier la valeur de départ à la hausse ou à la baisse. Certains éditeurs prolongent également la croissance à l'aide d'un seul TCAC global, tandis que d'autres utilisent un rythme au niveau des pays et des modalités qui est ensuite réconcilié au niveau européen.

Comparaison de référence

SourceTaille du marchéLacunes de la méthodologie de recherche
Mordor Intelligence 2,29 milliards USD (2025)
Cellule de recherche mondiale A 1,70 milliard USD (2024)Les chiffres concernent uniquement les revenus des équipements d'imagerie nucléaire en Europe, ce qui exclut généralement les intrants radiopharmaceutiques et peut sous-estimer la valeur lorsque les dépenses en traceurs sont significatives.
Cabinet de conseil régional B 2,67 milliards USD (2024)Utilise une année de référence différente et peut regrouper une définition plus large des activités d'imagerie nucléaire, de sorte que les hypothèses de croissance et de prix ne sont pas directement rattachables aux indicateurs de demande TEMP et TEP pays par pays.

Dans l'ensemble, les estimations divergent principalement sur le périmètre et sur la manière dont la demande est traduite en dollars. Notre approche reste pragmatique en rattachant les totaux européens à des signaux observables tels que la combinaison des modalités, la dynamique des procédures, et le calendrier de remplacement, puis en vérifiant que le schéma de dépenses implicite reste réaliste d'un pays à l'autre.

Questions clés traitées dans le rapport

Quelle est la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe ?

La taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe devrait atteindre 2,36 milliards USD en 2026 et croître à un TCAC de 3,24 % pour atteindre 2,77 milliards USD d'ici 2031.

Quelle est la taille actuelle du marché de l'imagerie nucléaire en Europe ?

En 2026, la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe devrait atteindre 2,36 milliards USD.

Qui sont les acteurs clés du marché de l'imagerie nucléaire en Europe ?

Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV et Siemens Healthineers sont les principales entreprises opérant sur le marché de l'imagerie nucléaire en Europe.

Quelles années couvre ce rapport sur le marché de l'imagerie nucléaire en Europe, et quelle était la taille du marché en 2025 ?

En 2025, la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe était estimée à 2,36 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché de l'imagerie nucléaire en Europe pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché de l'imagerie nucléaire en Europe pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.

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