| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| Taille du Marché (2024) | 9.08 Milliards de dollars |
| Taille du Marché (2029) | 13.80 Milliards de dollars |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.74% |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
Analyse du marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé
La taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé est estimée à 8,35 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 12,71 milliards USD dici 2029, avec un TCAC de 8,74 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
Pendant la pandémie, lafflux massif de patients atteints de COVID-19 a entraîné des confinements massifs, ce qui a perturbé les études cliniques de diverses maladies chroniques telles que le cancer. La réduction du nombre dessais cliniques au milieu de la pandémie a entraîné une diminution de la demande de services dexternalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé. Par exemple, une étude publiée dans Frontiers in Medicine1 en décembre 2021 a souligné que les activités dessais cliniques ont diminué pendant la pandémie à mesure que le nombre de patients atteints de COVID-19 augmentait. La source a également déclaré que les soumissions de nouveaux médicaments ont chuté dans les développements cliniques non COVID-19 au milieu de la pandémie.
Par conséquent, les perturbations de la chaîne dapprovisionnement mondiale ont affecté la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques pendant la phase initiale de la pandémie, ce qui a eu un impact significatif sur la croissance du marché. Les équipes des affaires réglementaires ont dû relever des défis liés à la disponibilité et à la sécurité des médicaments essentiels, ce qui a nécessité des adaptations réglementaires.
De plus, laugmentation des dépenses de RD, le nombre croissant dessais cliniques et la rentabilité de lexternalisation devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, selon lanalyse de lObservatoire mondial de la RD en santé publiée en février 2022, le nombre dessais de recrutement nouvellement recrutés enregistrés sur le Système denregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de lOMS a augmenté de manière constante dans la plupart des Régions de lOMS. En outre, le nombre dessais enregistrés dans les Régions de lOMS pour lEurope, les Amériques et le Pacifique occidental a augmenté à un rythme plus élevé que dans les autres Régions. Par exemple, en 2021, le Pacifique occidental a enregistré 16 860 essais cliniques, soit environ 20 fois plus que celui de lAfrique, qui représentait 851 essais cliniques. Ainsi, un nombre croissant détudes dessais cliniques devrait augmenter lexternalisation des affaires réglementaires au cours de la période de prévision.
De plus, laugmentation des investissements en recherche et développement des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devrait stimuler la croissance du marché. Selon la PhRMA, les membres de la PhRMA ont investi environ 102,3 milliards de dollars dans des activités de RD en 2021. Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques en 2022, lindustrie pharmaceutique européenne basée sur la recherche a augmenté par rapport aux dernières années et a atteint la valeur de 300 milliards deuros (323,7 milliards de dollars) en 2021. La même source a également indiqué que cette industrie a reçu un investissement important en RD de 41,5 milliards deuros (44,77 milliards de dollars) en 2021.
De plus, diverses activités stratégiques des principaux acteurs du marché, telles que les fusions et acquisitions, devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, en juillet 2021, Covance a acquis GlobalCare, un leader mondial des essais cliniques décentralisés (ECD) centrés sur le patient, afin détendre les offres dessais décentralisés de Covance sur les marchés internationaux et de répondre à la demande croissante de conceptions dessais centrées sur le patient.
Ainsi, les facteurs mentionnés ci-dessus devraient augmenter la demande de services de réglementation des soins de santé dans lindustrie, stimulant ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cependant, le risque associé à la sécurité des données et au manque de normalisation est le principal facteur de restriction pour le marché étudié.
Tendances du marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé
Le segment de lenregistrement des produits et des applications dessais cliniques devrait détenir une part de marché importante au cours de la période de prévision
Lenregistrement dun produit fait référence à la demande dapprobation réglementaire accordée par lautorité compétente dans un pays ou un territoire donné pour permettre la commercialisation, la distribution, la vente ou limportation dun produit dans le pays ou la région. La demande dessai clinique fait référence à la soumission aux autorités réglementaires nationales compétentes pour obtenir lautorisation de mener un essai clinique dans le pays. La demande dessai clinique contient des informations détaillées sur le médicament expérimental et lessai prévu, permettant aux autorités réglementaires dévaluer la faisabilité de létude.
Laugmentation de lexternalisation des demandes dessais cliniques et des enregistrements de produits dans les pays développés et en développement stimule le segment de lenregistrement des produits et des applications dessais cliniques au cours de la période de prévision. En raison de la complexité du processus denregistrement des produits, du manque de professionnels dans lindustrie et du manque de capacités internes, la plupart des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux sous-traitent leurs activités denregistrement des produits à des fournisseurs de services tiers. En outre, les changements constants et la mise à jour des affaires réglementaires stimulent également lexternalisation de ces services. Par exemple, le 31 janvier 2022, lAgence européenne des médicaments a annoncé lharmonisation réglementaire des essais cliniques dans lUE. Il a également lancé un nouveau système dinformation sur les essais cliniques (SIEC). Cela devrait propulser la croissance du segment au cours de la période de prévision.
Ainsi, tous les facteurs mentionnés ci-dessus devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.
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LAmérique du Nord devrait détenir une part de marché importante au cours de la période de prévision
La pression sur les prix due à lévolution du scénario de remboursement et à la concurrence des génériques pousse les grandes sociétés pharmaceutiques à externaliser les activités daffaires réglementaires qui devraient stimuler la croissance des services dexternalisation de la réglementation des soins de santé en Amérique du Nord. De plus, lactivité croissante de recherche et développement et laugmentation des essais cliniques devraient stimuler la croissance du marché régional. Par exemple, selon lObservatoire mondial de la RD en santé, les États-Unis ont enregistré 10 870 essais cliniques en 2021, soit 18,1 % du total. Selon la même source, le Canada a enregistré 2 099 essais cliniques en 2021, soit 3,5 % du total. Ainsi, de nombreux essais cliniques dans la région sont susceptibles de stimuler le marché de lexternalisation des affaires réglementaires.
De plus, la présence dacteurs régionaux clés et les collaborations stratégiques dans lindustrie stimulent la croissance du marché. Par exemple, en avril 2021, Parexel et Veeva Systems ont annoncé un partenariat stratégique pour accélérer les essais cliniques en tirant parti de linnovation technologique et des processus. Les deux entreprises bénéficieront des services de conseil en réglementation de lautre.
Ainsi, tous les facteurs ci-dessus devraient stimuler la croissance du marché dans la région Amérique du Nord au cours de la période de prévision.
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Aperçu du secteur de lexternalisation des affaires réglementaires dans le secteur de la santé
Le marché de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé est un marché légèrement fragmenté en raison de la présence de divers acteurs du marché. Le paysage concurrentiel comprend une analyse de quelques entreprises qui détiennent des parts de marché importantes, notamment Charles River Laboratories, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings, ICON Plc., IQVIA, PAREXEL International Corporation et Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD), entre autres.
Leaders du marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé
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IQVIA
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Parexel International Corporation
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ICON PLC
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Charles River Laboratories
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Laboratory Corporation of America Holdings
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Actualités du marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé
- En août 2022, le groupe PharmaLex a annoncé une fusion avec DRA Consulting, une société de conseil basée en Finlande. DRA Consulting propose des solutions intelligentes dans les domaines de la pharmacovigilance, de laccès au marché et du remboursement, de la qualité et de la fabrication, des services réglementaires et des services de bout en bout à un large éventail de plus de 300 clients.
- En septembre 2022, AmerisourceBergen Corporation a annoncé quelle avait signé un accord définitif pour acquérir PharmaLex Holding GmbH, lun des principaux fournisseurs de services spécialisés pour lindustrie des sciences de la vie, auprès dAUCTUS Capital Partners AG.
Santé, Affaires réglementaires, Externalisation, Segmentation du secteur
Lexternalisation des affaires réglementaires est les services utilisés par les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de fabrication de dispositifs médicaux pour obtenir rapidement des approbations réglementaires de diverses organisations et réduire les coûts. Le marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé est segmenté par services (conseil réglementaire, représentation juridique, rédaction et publication réglementaires, enregistrement de produits et applications dessais cliniques, et autres services), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et sociétés de dispositifs médicaux) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient, Afrique et Amérique du Sud). Le rapport de marché couvre également les tailles et les tendances estimées du marché pour 17 pays différents dans les principales régions, à léchelle mondiale. Le rapport offre la valeur (en USD) pour les segments ci-dessus.
Par services
| Conseil en réglementation |
| Représentation légale |
| Rédaction et publication réglementaires |
| Enregistrement du produit et demande d'essai clinique |
| Autres services |
Par utilisateur final
| Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques |
| Entreprises de dispositifs médicaux |
Géographie
| Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | |
| Mexique | |
| L'Europe | Allemagne |
| Royaume-Uni | |
| France | |
| Italie | |
| Espagne | |
| Le reste de l'Europe | |
| Asie-Pacifique | Chine |
| Japon | |
| Inde | |
| Australie | |
| Corée du Sud | |
| Reste de l'Asie-Pacifique | |
| Moyen-Orient et Afrique | CCG |
| Afrique du Sud | |
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | |
| Amérique du Sud | Brésil |
| Argentine | |
| Reste de l'Amérique du Sud |
| Par services | Conseil en réglementation | |
| Représentation légale | ||
| Rédaction et publication réglementaires | ||
| Enregistrement du produit et demande d'essai clinique | ||
| Autres services | ||
| Par utilisateur final | Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques | |
| Entreprises de dispositifs médicaux | ||
| Géographie | Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | ||
| Mexique | ||
| L'Europe | Allemagne | |
| Royaume-Uni | ||
| France | ||
| Italie | ||
| Espagne | ||
| Le reste de l'Europe | ||
| Asie-Pacifique | Chine | |
| Japon | ||
| Inde | ||
| Australie | ||
| Corée du Sud | ||
| Reste de l'Asie-Pacifique | ||
| Moyen-Orient et Afrique | CCG | |
| Afrique du Sud | ||
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | ||
| Amérique du Sud | Brésil | |
| Argentine | ||
| Reste de l'Amérique du Sud | ||
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Affaires réglementaires dans le domaine de la santé Externalisation des études de marché FAQ
Quelle est la taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé ?
La taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé devrait atteindre 8,35 milliards USD en 2024 et croître à un TCAC de 8,74 % pour atteindre 12,71 milliards USD dici 2029.
Quelle est la taille actuelle du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé ?
En 2024, la taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé devrait atteindre 8,35 milliards USD.
Qui sont les principaux acteurs du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé ?
IQVIA, Parexel International Corporation, ICON PLC, Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings sont les principales entreprises opérant sur le marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé.
Quelle est la région à la croissance la plus rapide sur le marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé.
Quelles années couvre ce marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires de soins de santé et quelle était la taille du marché en 2023 ?
En 2023, la taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine des soins de santé était estimée à 7,68 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé pour les années suivantes 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé pour les années suivantes 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
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Rapport sur lindustrie de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé en 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse de lexternalisation des affaires réglementaires des soins de santé comprend des prévisions de marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.
