Tamaño y Participación del Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.

Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU. (2026 - 2031)
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Análisis del Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU. por Mordor Intelligence

Se proyecta que el tamaño del Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU. sea de 0,77 mil millones de USD en 2025, 0,86 mil millones de USD en 2026, y alcance 1,51 mil millones de USD para 2031, creciendo a una CAGR del 11,90% de 2026 a 2031.

El mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos está creciendo más rápido que el sector más amplio de bolsas de infusión. Este crecimiento está impulsado por el alejamiento del DEHP, influenciado por mandatos legales, políticas hospitalarias y estándares de selección de productos. La AB 2300 de California ha establecido un marco de cumplimiento claro, mientras que las acciones legislativas en Carolina del Norte y Pensilvania han llevado a los equipos de adquisiciones hospitalarias de planes opcionales a calendarios fijos. Las interrupciones en el suministro causadas por el huracán Helene llevaron a los proveedores a reevaluar sus estrategias de compra. Ahora priorizan la resiliencia del suministro nacional y el abastecimiento dual para mitigar los riesgos asociados con una base de fabricación limitada. La adopción de materiales no PVC está respaldada además por el uso creciente de formatos premezclados listos para administrar, mezclas congeladas y sistemas multicámara, que mejoran la estabilidad del medicamento y la seguridad del flujo de trabajo.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por material, el EVA representó el 47,65% de los ingresos en 2025, mientras que el polipropileno registró el crecimiento proyectado más rápido con una CAGR del 13,20% hasta 2031.
  • Por configuración de cámara, las bolsas de cámara única representaron el 65,55% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que las bolsas multicámara se expandan a una CAGR del 12,10% hasta 2031.
  • Por capacidad, las bolsas de 251 mL a 500 mL capturaron el 34,99% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que el rango de 100 mL a 250 mL crezca a una CAGR del 12,75% hasta 2031.
  • Por tipo de contenido, las mezclas líquidas lideraron con una participación de ingresos del 69,60% en 2025, mientras que se proyecta que las mezclas congeladas avancen a una CAGR del 13,55% hasta 2031.
  • Por usuario final, los hospitales representaron el 70,85% de los ingresos en 2025, mientras que se espera que los centros quirúrgicos ambulatorios registren la CAGR más alta del 12,66% hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Material: El EVA Ancla el Mercado, el Polipropileno Lidera una Trayectoria de Crecimiento Premium

En 2025, el EVA representó el 47,65% de los ingresos, convirtiéndose en el material líder en el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos. Su dominio se debe a la amplia compatibilidad con medicamentos, la visibilidad clara para inspecciones y el rendimiento estable de congelación-descongelación, lo que lo hace ideal para antibióticos congelados, soluciones electrolíticas y formulaciones compatibles con la sangre. La versatilidad del EVA admite formatos de bolsas estandarizados, reforzando su posición como base del mercado.

El polipropileno, que crece a una CAGR del 13,20% hasta 2031, está ganando terreno en aplicaciones especializadas como la oncología y los sistemas de nutrición parenteral multicámara. Sus ventajas incluyen la compatibilidad con medicamentos peligrosos y la idoneidad para la construcción multicapa avanzada. Innovaciones como la patente de Fresenius Kabi para bolsas de infusión multicapa destacan el papel en expansión del material en aplicaciones clínicas premium.

Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.: Participación de Mercado por Material
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Por Configuración de Cámara: La Dominancia de Cámara Única Persiste Mientras las Bolsas Multicámara se Aceleran

Las bolsas de cámara única representaron el 65,55% de los ingresos en 2025, manteniendo su liderazgo en el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos. Su uso sencillo en la reposición de fluidos e infusiones rutinarias, junto con la facilidad de fabricación y la alineación con los flujos de trabajo de enfermería, garantiza su dominio continuo.

Las bolsas multicámara, proyectadas para crecer a una CAGR del 12,10% hasta 2031, responden a la demanda de productos listos para mezclar en nutrición parenteral y combinaciones de antibióticos. Estas bolsas simplifican la preparación estéril, reducen los errores de preparación magistral y se alinean con flujos de trabajo estandarizados, impulsando su crecimiento en el mercado.

Por Capacidad: Los Volúmenes de Rango Medio Lideran Mientras los Formatos de Dosis Pequeñas se Aceleran con el Crecimiento de las Terapias Dirigidas

El segmento de 251 mL a 500 mL lideró con el 34,99% de los ingresos en 2025, reflejando su alineación con las prácticas comunes de dosificación en adultos para antibióticos, hidratación y tratamientos antivirales. Su equilibrio de flexibilidad y estandarización lo convierte en un pilar de los inventarios hospitalarios.

El segmento de 100 mL a 250 mL, que crece a una CAGR del 12,75% hasta 2031, está impulsado por el auge de las terapias oncológicas dirigidas y los biológicos. Estos volúmenes más pequeños requieren bolsas conformes con no PVC y no DEHP para garantizar la integridad del medicamento, lo que convierte a este segmento en un impulsor clave del crecimiento.

Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.: Participación de Mercado por Capacidad
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Por Tipo de Contenido: Las Mezclas Líquidas Lideran en Volumen, las Mezclas Congeladas se Aceleran en Economía de Seguridad

Las mezclas líquidas dominaron con el 69,60% de los ingresos en 2025, impulsadas por su uso en terapias rutinarias como el mantenimiento con solución salina y la administración de antibióticos. Su compatibilidad con sistemas automatizados y cadenas de suministro establecidas garantiza su liderazgo continuo en el mercado.

Las mezclas congeladas, que crecen a una CAGR del 13,55% hasta 2031, ofrecen una vida útil prolongada y menores necesidades de preparación magistral en el sitio. Su idoneidad para medicamentos sensibles a la temperatura y terapias de alta sensibilidad las posiciona como un área de crecimiento crítica en el mercado.

Por Usuario Final: Los Hospitales Anclan la Demanda, los Centros Quirúrgicos Ambulatorios Representan la Mayor Inflexión de Crecimiento

Los hospitales representaron el 70,85% de los ingresos en 2025, liderando el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos debido a los altos volúmenes de IV quirúrgicos y de pacientes hospitalizados. Su escala y cumplimiento de las regulaciones estatales los posicionan como impulsores clave de la demanda del mercado.

Los Centros Quirúrgicos Ambulatorios, que crecen a una CAGR del 12,66% hasta 2031, se están expandiendo debido al cambio hacia procedimientos ambulatorios. Su preferencia por bolsas no PVC compactas y más ligeras se alinea con los sistemas de bombas inteligentes portátiles, convirtiéndolos en un segmento de crecimiento significativo en el mercado.

Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.: Participación de Mercado por Usuario Final
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Análisis Geográfico

En 2026, el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos, valorado en 0,863 mil millones de USD, registra su mayor impulso regulatorio en la Costa Oeste. La AB 2300 de California exige una prohibición para 2030 del DEHP en contenedores de soluciones IV, lo que impulsa una planificación anticipada de adquisiciones por parte de las principales redes de distribución. Con más de 400 hospitales de atención aguda y una gran base de pacientes, las decisiones de California influyen significativamente en las estrategias nacionales de los proveedores. Los hospitales están actuando con anticipación para gestionar los cambios en los formularios, los ciclos de contratos y las transiciones de inventario, posicionando a la Costa Oeste como líder en el mercado.

El Sureste se ha convertido en un centro de producción clave para el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos, impulsado por cambios regulatorios e inversiones en fabricación. La alineación política de Carolina del Norte con California y la apertura de la instalación freeflex de Fresenius Kabi en Wilson en 2024 han fortalecido el suministro nacional. Las operaciones de ICU Medical en Austin, respaldadas por su asociación con Otsuka, refuerzan aún más el papel de la región. La producción concentrada reduce los tiempos de entrega para los hospitales cercanos y destaca la ventaja competitiva de la fabricación regional.

El Noreste y el Medio Oeste siguen siendo grandes centros de consumo debido a las densas redes hospitalarias e instituciones académicas, aunque su transición a bolsas IV no PVC ha sido más lenta. Se espera que la acción del Senado de Pensilvania en 2026 acelere las conversiones en el Noreste, particularmente en Filadelfia y Pittsburgh. En el Medio Oeste, las plataformas de premezclados no PVC de Baxter y las iniciativas de reciclaje mantienen el compromiso a pesar de la limitada presión política estatal. Los estados sin legislación sobre DEHP representan oportunidades a corto plazo, donde las decisiones de las organizaciones de compras grupales y las renovaciones de contratos pueden impulsar una adopción más rápida. El mercado refleja un patrón en el que los estados impulsados por políticas lideran la demanda, mientras que los estados sin legislación ofrecen la próxima ola de crecimiento.

Panorama Competitivo

El mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos está moderadamente consolidado, con Baxter International, Fresenius Kabi USA e ICU Medical ocupando posiciones estratégicas clave. Baxter, el mayor proveedor mundial de bolsas IV flexibles, se ha comprometido a hacer la transición de su cartera a bolsas de fluidos IV completamente libres de DEHP para 2030 y tubos IV para 2035. Este movimiento señala un alejamiento de los materiales heredados. Baxter también utiliza su plataforma GALAXY para mejorar las categorías de productos premezclados y congelados, enfatizando los beneficios del flujo de trabajo y la vida útil. Fresenius Kabi ha fortalecido su posición a través de la capacidad nacional, particularmente en su instalación freeflex en Wilson, Carolina del Norte, y ofrece una cartera diversa de bolsas libres de PVC y DEHP en varios tamaños y formulaciones. La competencia ahora se centra en la escala, el cumplimiento y la continuidad del suministro.

ICU Medical ha adoptado un enfoque basado en asociaciones, asegurando un papel significativo en el mercado de bolsas IV no PVC de Estados Unidos, especialmente en formatos avanzados. Su colaboración con Otsuka Pharmaceutical Factory ha creado una plataforma con una capacidad anual de 1.400 millones de unidades de soluciones IV, destinada a introducir tecnologías libres de PVC como mezclas, bolsas de nutrición parenteral multicámara y antibióticos IV premezclados en América del Norte. Además, la distribución por parte de ICU Medical del contenedor de polipropileno Fleboflex destaca su estrategia de combinar la experiencia externa en películas con su alcance comercial. La actividad de patentes de Fresenius Kabi en 2025 sobre la construcción de bolsas multicapa subraya la creciente importancia de la ciencia de materiales y el rendimiento de las bolsas como diferenciadores competitivos. Las decisiones estratégicas ahora giran en torno a la profundidad de la plataforma, la adecuación clínica y la experiencia de fabricación propia.

Líderes de la Industria de Bolsas IV No PVC en EE. UU.

  1. B. Braun Medical Inc.

  2. Baxter International Inc.

  3. Fresenius Kabi AG

  4. ICU Medical, Inc.

  5. RENOLIT SE

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Desarrollos Recientes de la Industria

  • Abril de 2026: GVS lanzó bolsas IV multicapa no PVC diseñadas para cumplir con estrictas regulaciones médicas y altos estándares de calidad para soluciones de infusión y administración de medicamentos.
  • Marzo de 2026: El Senado de Pensilvania aprobó el Proyecto de Ley 804 del Senado con una votación de 48-1, proponiendo una prohibición del DEHP en contenedores de soluciones IV para 2035. El proyecto de ley también prohíbe reemplazar el DEHP con otros orto-ftalatos, garantizando el cumplimiento sin sustitución química.
  • Febrero de 2026: Baxter International amplió su capacidad de fabricación de soluciones IV en EE. UU. mediante la actualización de las líneas de producción de fluidos estériles. La iniciativa se centra en aumentar la producción de bolsas IV premezcladas para satisfacer la creciente demanda hospitalaria y abordar la escasez de medicamentos tras la interrupción de North Cove en 2024.
  • Mayo de 2025: ICU Medical, Inc. y Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. formaron Otsuka ICU Medical LLC, una empresa conjunta con un pago inicial de aproximadamente 200 millones de USD de Otsuka. La asociación combina la producción de ICU Medical en Austin, Texas, con la red de fabricación asiática de 16 sitios de Otsuka, creando una capacidad anual de 1.400 millones de unidades de soluciones IV y enfocándose en introducir tecnologías libres de PVC en el mercado norteamericano.

Índice del informe de la industria de bolsas iv no pvc en ee. uu.

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Eliminación Progresiva de DEHP/PVC en Cohortes de Pacientes de Alto Riesgo
    • 4.2.2 Necesidades de Compatibilidad con Oncología y Medicamentos Peligrosos
    • 4.2.3 Adopción de Infusión Premezclada y Lista para Administrar
    • 4.2.4 Abastecimiento de Resiliencia de Suministro Nacional Tras Interrupciones de Fluidos IV
    • 4.2.5 Validación de Contenedores Impulsada por USP <797> en Preparación Estéril
    • 4.2.6 Cumplimiento Estatal de No DEHP y Adquisición Orientada a la Sostenibilidad
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Mayor Economía de Resinas No PVC y de Conversión
    • 4.3.2 Carga de Compatibilidad y Validación de Medicamento-Contenedor
    • 4.3.3 Bloqueo de Flujo de Trabajo PVC de Base Instalada
    • 4.3.4 Ambigüedad en el Etiquetado de No DEHP Frente a No PVC
  • 4.4 Análisis de Valor / Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Amenaza de Nuevos Participantes
    • 4.7.2 Amenaza de Sustitutos
    • 4.7.3 Poder de Negociación de los Compradores
    • 4.7.4 Poder de Negociación de los Proveedores
    • 4.7.5 Rivalidad Competitiva

5. Pronósticos de Tamaño y Crecimiento del Mercado (Valor, USD)

  • 5.1 Por Material
    • 5.1.1 Polipropileno
    • 5.1.2 Mezclas de poliolefinas
    • 5.1.3 Acetato de Vinilo y Etileno (EVA)
    • 5.1.4 Copoliéster / Copoliéster Éter
    • 5.1.5 Copolímero de Etileno-Propileno y Otras Películas Multicapa
  • 5.2 Por Configuración de Cámara
    • 5.2.1 Bolsas de cámara única
    • 5.2.2 Bolsas multicámara
  • 5.3 Por Capacidad
    • 5.3.1 Por debajo de 100 mL
    • 5.3.2 100 mL a 250 mL
    • 5.3.3 251 mL a 500 mL
    • 5.3.4 501 mL a 1.000 mL
    • 5.3.5 Por encima de 1.000 mL
  • 5.4 Por Tipo de Contenido
    • 5.4.1 Mezclas Líquidas
    • 5.4.2 Mezclas Congeladas
  • 5.5 Por Usuario Final
    • 5.5.1 Hospitales
    • 5.5.2 Clínicas Especializadas
    • 5.5.3 Centros Quirúrgicos Ambulatorios
    • 5.5.4 Otros

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Clasificación/Participación de Mercado para empresas clave, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Amcor plc
    • 6.3.2 B. Braun Medical Inc.
    • 6.3.3 Baxter International Inc.
    • 6.3.4 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)
    • 6.3.5 Eastman Chemical Company
    • 6.3.6 Epic Medical Pte. Ltd.
    • 6.3.7 Fagron Sterile Services US
    • 6.3.8 Fresenius Kabi AG
    • 6.3.9 Hospira, Inc.
    • 6.3.10 ICU Medical, Inc.
    • 6.3.11 Kraton Corporation
    • 6.3.12 Laboratorios Grifols, S.A.
    • 6.3.13 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
    • 6.3.14 Pfizer Inc.
    • 6.3.15 PolyCine GmbH
    • 6.3.16 RENOLIT SE
    • 6.3.17 Sealed Air Corporation
    • 6.3.18 Technoflex

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Alcance del Informe del Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU.

Según el alcance del informe, las bolsas IV no PVC son contenedores médicos especializados utilizados para administrar fluidos, medicamentos y nutrientes al torrente sanguíneo de un paciente. A diferencia de las bolsas tradicionales de cloruro de polivinilo (PVC), se fabrican utilizando polímeros avanzados como polipropileno, polietileno o acetato de vinilo y etileno (EVA).

El Mercado de Bolsas IV No PVC en EE. UU. está segmentado por material, configuración de cámara, capacidad, tipo de contenido y usuario final. Por material, el mercado incluye polipropileno, mezclas de poliolefinas, acetato de vinilo y etileno (EVA), copoliéster/copoliéster éter y copolímero de etileno-propileno y otras películas multicapa. Por configuración de cámara, el mercado está segmentado en bolsas de cámara única y bolsas multicámara. Por capacidad, el mercado se categoriza en menos de 100 mL, 100 mL a 250 mL, 251 mL a 500 mL, 501 mL a 1.000 mL y más de 1.000 mL. Por tipo de contenido, el mercado incluye mezclas líquidas y mezclas congeladas. Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El informe ofrece los tamaños y pronósticos del mercado en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.

Por Material
Polipropileno
Mezclas de poliolefinas
Acetato de Vinilo y Etileno (EVA)
Copoliéster / Copoliéster Éter
Copolímero de Etileno-Propileno y Otras Películas Multicapa
Por Configuración de Cámara
Bolsas de cámara única
Bolsas multicámara
Por Capacidad
Por debajo de 100 mL
100 mL a 250 mL
251 mL a 500 mL
501 mL a 1.000 mL
Por encima de 1.000 mL
Por Tipo de Contenido
Mezclas Líquidas
Mezclas Congeladas
Por Usuario Final
Hospitales
Clínicas Especializadas
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Otros
Por Material Polipropileno
Mezclas de poliolefinas
Acetato de Vinilo y Etileno (EVA)
Copoliéster / Copoliéster Éter
Copolímero de Etileno-Propileno y Otras Películas Multicapa
Por Configuración de Cámara Bolsas de cámara única
Bolsas multicámara
Por Capacidad Por debajo de 100 mL
100 mL a 250 mL
251 mL a 500 mL
501 mL a 1.000 mL
Por encima de 1.000 mL
Por Tipo de Contenido Mezclas Líquidas
Mezclas Congeladas
Por Usuario Final Hospitales
Clínicas Especializadas
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Otros

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Cuál es el valor esperado del mercado de bolsas IV no PVC en EE. UU. para 2031?

Se prevé que el mercado de bolsas IV no PVC en EE. UU. alcance 1,51 mil millones de USD para 2031 desde 0,863 mil millones de USD en 2026, con una CAGR del 11,90% durante el período cubierto en este borrador.

¿Por qué los hospitales están abandonando las bolsas IV basadas en PVC en Estados Unidos?

El cambio está siendo impulsado por las restricciones estatales al DEHP, una mayor atención a la compatibilidad y la documentación, y el uso creciente de formatos premezclados y congelados que se adaptan mejor a los materiales no PVC.

¿Qué material lidera los ingresos actuales y cuál está creciendo más rápido?

El EVA lideró con el 47,65% de los ingresos en 2025 debido a su amplia compatibilidad y sólido rendimiento de congelación-descongelación, mientras que se prevé que el polipropileno crezca más rápido con una CAGR del 13,20% hasta 2031.

¿Qué tipo de contenido se está expandiendo más rápidamente?

Las mezclas congeladas son el tipo de contenido de más rápido crecimiento con una CAGR del 13,55% hasta 2031, porque combinan una vida útil más larga, menor carga de preparación magistral y una mayor adecuación para terapias sensibles a la estabilidad.

¿Por qué las bolsas multicámara están ganando terreno?

Se proyecta que las bolsas multicámara crezcan a una CAGR del 12,10% porque admiten formatos de nutrición y antibióticos listos para mezclar que reducen los pasos de preparación y ayudan a limitar los errores de preparación magistral.

¿Qué grupo de usuarios finales ofrece la mayor oportunidad de crecimiento fuera de los hospitales?

Los Centros Quirúrgicos Ambulatorios son el segmento de usuarios finales de más rápido crecimiento con una CAGR del 12,66% hasta 2031, respaldados por el continuo desplazamiento de los procedimientos elegibles hacia entornos ambulatorios.

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