Tamaño y Participación del Mercado del Fármaco Tremfya
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Tamaño del Mercado (2026) | 6.43 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2031) | 10.18 Mil millones de dólares |
| Tasa de crecimiento (2026 - 2031) | 9.61% CAGR |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Alto |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. | |
Análisis del Mercado del Fármaco Tremfya por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado del Fármaco Tremfya se proyecta en USD 5,16 mil millones en 2025, USD 6,43 mil millones en 2026, y alcanzará USD 10,18 mil millones en 2031, creciendo a una CAGR del 9,61% de 2026 a 2031.
La trayectoria de crecimiento del mercado del fármaco Tremfya refleja una clara expansión desde una base en dermatología y reumatología hacia la gastroenterología tras la aprobación de la FDA para la colitis ulcerosa en septiembre de 2024 y la enfermedad de Crohn en marzo de 2025. Su perfil sigue siendo distintivo porque el guselkumab es el único anticuerpo monoclonal completamente humano aprobado que bloquea la subunidad p19 de la IL-23 y también se une al CD64 en las células productoras de IL-23, lo que mantiene al mercado del fármaco Tremfya clínicamente diferenciado dentro de la clase de la IL-23. El mercado del fármaco Tremfya también se beneficia de un modelo de lugar de atención más amplio porque la inducción completamente subcutánea hasta el mantenimiento en la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn reduce la dependencia de la capacidad de infusión y puede apoyar la persistencia del tratamiento en la atención habitual. La presión competitiva sigue siendo activa ya que el mercado del fármaco Tremfya ahora se sitúa junto a otras terapias con IL-23 en la enfermedad inflamatoria intestinal y la psoriasis, y también junto a un antagonista oral del receptor de IL-23 recientemente aprobado, lo que amplía las opciones de tratamiento y aumenta la importancia de la diferenciación en la profundidad del prospecto y la secuenciación. Al mismo tiempo, las aprobaciones pediátricas otorgadas en septiembre de 2025 y la expansión del prospecto de mayo de 2026 para la inhibición del daño estructural articular en la artritis psoriásica activa extienden el ciclo de vida de la marca del mercado del fármaco Tremfya y apoyan su uso a lo largo de un continuo de atención crónica más amplio.
Conclusiones Clave del Informe
- Por aplicación, la psoriasis en placas representó el 86,31% de la participación del mercado del fármaco Tremfya en 2025, mientras que se proyecta que la enfermedad de Crohn se expanda a una CAGR del 11,38% hasta 2031.
- Por vía de administración, la inyección subcutánea representó el 65,24% de los ingresos en 2025, mientras que se espera que la infusión intravenosa registre el mayor crecimiento con una CAGR del 10,52% durante 2026-2031.
- Por canal de distribución, las farmacias hospitalarias representaron el 52,52% del tamaño del mercado del fármaco Tremfya en 2025, mientras que se prevé que las farmacias en línea crezcan a una CAGR del 11,25% hasta 2031.
- Por geografía, América del Norte representó el 42,22% de la participación del mercado del fármaco Tremfya en 2025, mientras que se espera que Asia-Pacífico se expanda a una CAGR del 10,65% hasta 2031.
Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.
Tendencias e Información del Mercado Global del Fármaco Tremfya
Análisis del Impacto de los Impulsores*
| Impulsor | (~) % de Impacto en el Pronstico de la CAGR | Relevancia Geográfica | Horizonte Temporal del Impacto |
|---|---|---|---|
| Expansión del Prospecto hacia la Enfermedad Inflamatoria Intestinal | +2.8% | Global, concentrado en América del Norte y Europa | Corto plazo (≤ 2 años), Mediano plazo (2-4 años) |
| Diferenciación Duradera de la IL-23 frente a los Biológicos de Generaciones Anteriores | +1.5% | Global | Mediano plazo (2-4 años) |
| La Expansión Pediátrica y de Múltiples Prospectos Apoya un Ciclo de Vida más Largo | +1.0% | América del Norte, Europa | Mediano plazo (2-4 años), Largo plazo (≥ 4 años) |
| La Flexibilidad del Lugar de Atención Mejora el Acceso y la Persistencia | +0.9% | Global | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Creciente Demanda de Remisión Endoscópica en la Secuenciación de Biológicos | +0.7% | América del Norte, Europa, Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Los Programas de Farmacia Especializada y Apoyo al Paciente Mejoran la Adopción | +0.5% | América del Norte (primario), Europa | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Expansión del Prospecto hacia la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
El mercado del fármaco Tremfya obtuvo una base clínica más amplia cuando la FDA aprobó la colitis ulcerosa en septiembre de 2024 y la enfermedad de Crohn en marzo de 2025, lo que trasladó al guselkumab de un perfil inmunológico más estrecho hacia una posición biológica de especialidad cruzada más amplia[1]Johnson & Johnson, "TREMFYA Recibe la Aprobación de la FDA de EE. UU. para Adultos con Colitis Ulcerosa Moderada a Gravemente Activa," Relaciones con Inversores de Johnson & Johnson, investor.jnj.com. El mercado del fármaco Tremfya recibió luego respaldo de los resultados de Fase 3 de GALAXI-2 y GALAXI-3, que mostraron superioridad frente al ustekinumab en remisión clínica, respuesta endoscópica y remisión endoscópica en la semana 48 en la enfermedad de Crohn. Esa evidencia es importante porque el mercado del fármaco Tremfya ya no compite únicamente en la familiaridad con la clase, y ahora lleva un mensaje de eficacia cara a cara en un entorno donde la secuenciación del tratamiento a menudo sigue la exposición previa a biológicos. El mercado del fármaco Tremfya también se beneficia del patrón de la fase de mantenimiento destacado en la literatura de posicionamiento de la enfermedad de Crohn, donde más del 90% de los pacientes que alcanzaron los criterios de valoración primarios lo hicieron sin dependencia de esteroides, una métrica que se alinea con el cambio hacia un control más profundo de la enfermedad en gastroenterología. Las aprobaciones europeas para la colitis ulcerosa en abril de 2025 y para la enfermedad de Crohn en mayo de 2025 redujeron la brecha entre los Estados Unidos y Europa y apoyaron un lanzamiento internacional más sincronizado del mercado del fármaco Tremfya. Como resultado, el mercado del fármaco Tremfya se está moviendo hacia una base de ingresos menos vinculada únicamente a la psoriasis en placas y más equilibrada en el uso gastrointestinal crónico, donde la duración del tratamiento y el seguimiento especializado son estructuralmente elevados.
Diferenciación Duradera de la IL-23 frente a los Biológicos de Generaciones Anteriores
El mercado del fármaco Tremfya mantiene un perfil diferenciado porque el guselkumab inhibe selectivamente la subunidad p19 de la IL-23 y también se une al CD64, lo que lo distingue de los biológicos de mayor espectro dirigidos a IL-12/23 y TNF. El mercado del fármaco Tremfya también cuenta con el beneficio de una historia comercial y clínica más larga en psoriasis, lo que brinda a los prescriptores años de familiaridad en seguridad, persistencia y comportamiento de cambio. En psoriasis moderada con afectación de sitios de alto impacto, el estudio de Fase 3b SPECTREM mostró que el 74,2% de los adultos alcanzaron la eliminación IGA 0/1 con guselkumab frente al 12,4% con placebo, lo que abre el uso más temprano en el curso de la enfermedad para pacientes que a menudo se dejaban en escalada tópica repetida. Ese punto de entrada más temprano es importante porque el mercado del fármaco Tremfya puede extenderse más allá de los casos graves y abordar a pacientes cuya carga de enfermedad está impulsada por la localización y el impacto diario en lugar de únicamente por el área de superficie corporal. La expansión del prospecto de la FDA de mayo de 2026 añade otra distinción clínica porque el guselkumab es ahora el único inhibidor de la IL-23 con evidencia de inhibición del daño estructural articular en la artritis psoriásica activa. Esto mantiene al mercado del fármaco Tremfya relevante tanto en reumatología como en dermatología, donde la prevención de la progresión radiográfica tiene un peso a largo plazo en la elección del tratamiento.
La Expansión Pediátrica y de Múltiples Prospectos Apoya un Ciclo de Vida más Largo
El mercado del fármaco Tremfya amplió su perfil de ciclo de vida en septiembre de 2025 cuando la FDA aprobó el guselkumab para niños de 6 años o más con psoriasis en placas moderada a grave y artritis psoriásica activa, marcando la primera indicación pediátrica para cualquier inhibidor de la IL-23. La vía regulatoria europea continuó en la misma dirección, ya que Johnson & Johnson presentó la solicitud ante la EMA en febrero de 2025 y la Comisión Europea extendió posteriormente la aprobación pediátrica de psoriasis en placas en diciembre de 2025. El mercado del fármaco Tremfya gana durabilidad con el uso pediátrico porque el tratamiento tiende a continuar durante períodos más largos en enfermedades inmunes crónicas y las alternativas aprobadas son más limitadas en pacientes más jóvenes. El trabajo en curso de Fase 3 en la enfermedad de Crohn pediátrica y la colitis ulcerosa también apoya una vía donde el mercado del fármaco Tremfya podría eventualmente abarcar la atención de la enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica y adulta dentro de un mismo mecanismo y una misma familia de marca. El mercado del fármaco Tremfya también se beneficia de la continuidad de las derivaciones porque un paciente tratado por un reumatólogo o dermatólogo puede permanecer en la misma terapia si la enfermedad gastrointestinal comórbida pasa a formar parte de la atención posteriormente. Esa continuidad reduce la fricción del cambio y otorga a la marca un papel más amplio en la gestión especializada a largo plazo de las enfermedades mediadas por el sistema inmunitario.
La Flexibilidad del Lugar de Atención Mejora el Acceso y la Persistencia
El mercado del fármaco Tremfya se destaca porque el guselkumab es el único inhibidor de la IL-23 con opciones de inducción tanto subcutánea como intravenosa en la enfermedad de Crohn en adultos, lo que elimina una barrera de acceso histórica vinculada a los inicios exclusivamente por infusión. El estudio GRAVITI respaldó esta ventaja, con el 56,1% de los pacientes alcanzando remisión clínica en la semana 12 frente al 21,4% con placebo y el 66,1% del grupo de 200 mg SC cada 4 semanas alcanzando remisión clínica en la semana 48 frente al 17,1% con placebo. El mercado del fármaco Tremfya vio el mismo patrón fortalecerse en la colitis ulcerosa cuando el ensayo ASTRO respaldó la inducción subcutánea durante 24 semanas y la FDA aprobó esa opción en septiembre de 2025. Esto es operativamente importante porque el mercado del fármaco Tremfya puede llegar a pacientes que carecen de acceso regular a centros de infusión y también puede adaptarse a entornos de proveedores sin capacidad de infusión interna. Una vía subcutánea más amplia también cambia la economía del canal en el mercado del fármaco Tremfya porque más prescripciones pueden moverse a través de los flujos de trabajo de farmacia especializada y el soporte de entrega a domicilio en lugar de a través de la facturación de infusión hospitalaria. Con el tiempo, esa flexibilidad debería apoyar la iniciación, la adherencia y la persistencia tanto en entornos de atención académica como comunitaria donde los recursos de infusión son desiguales.
Análisis del Impacto de las Restricciones*
| Restricción | (~) % de Impacto en el Pronóstico de la CAGR | Relevancia Geográfica | Horizonte Temporal del Impacto |
|---|---|---|---|
| Presión de Precios de Biológicos Premium y Autorización Previa de Pagadores | -1.8% | América del Norte (primario), mercados europeos con reembolso basado en AVAC | Corto plazo (≤ 2 años), Mediano plazo (2-4 años) |
| Competencia Creciente de Terapias con IL-23, IL-17 y TYK2 | -2.1% | Global | Corto plazo (≤ 2 años), Mediano plazo (2-4 años) |
| Las Vías Complejas de Inducción y Administración Crean Fricción en la Adopción | -0.8% | Mercados emergentes, entornos de hospitales comunitarios | Mediano plazo (2-4 años) |
| Riesgo de Erosión a Largo Plazo por Biosimilares y Formularios tras el Acantilado de Patentes | -1.2% | Global, concentrado en América del Norte y Europa después de 2031 | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Presión de Precios de Biológicos Premium y Autorización Previa de Pagadores
El mercado del fármaco Tremfya todavía enfrenta fricción de acceso porque el guselkumab se encuentra en la categoría de biológicos especializados, y las reglas de cobertura en esa categoría están determinadas por controles de utilización y vías de revisión formales. En la colitis ulcerosa, la política comercial de UnitedHealthcare requiere respuesta inadecuada documentada a la terapia convencional y/o terapia biológica previa o inhibidor de JAK antes de que se apruebe la cobertura, lo que muestra cuán restrictiva puede ser la entrada incluso después de la expansión del prospecto. El mercado del fármaco Tremfya depende, por tanto, no solo de la preferencia del médico, sino también de la rapidez con que las clínicas pueden recopilar registros, presentar autorizaciones y responder a las solicitudes de seguimiento de los pagadores. Esa carga es mayor en las consultas comunitarias que en los grandes centros académicos, por lo que el mercado del fármaco Tremfya puede ver inicios más lentos en el mundo real de lo que los datos de los ensayos por sí solos sugerirían[2]UnitedHealthcare, "Política de Medicamentos de Beneficio Médico Comercial e Individual de Intercambio, Tremfya (Guselkumab)," UnitedHealthcare, uhcprovider.com. Estos retrasos son importantes porque el inicio del tratamiento y la persistencia están estrechamente vinculados en las enfermedades inmunes crónicas, especialmente cuando los pacientes están cambiando entre terapias previas y diseños de beneficios complejos. Como resultado, la gestión de los pagadores sigue siendo uno de los límites a corto plazo más claros sobre la rapidez con que el mercado del fármaco Tremfya puede convertir las nuevas aprobaciones en volumen de prescripción realizado.
Competencia Creciente de Terapias con IL-23, IL-17 y TYK2
El mercado del fármaco Tremfya opera en un entorno de tratamiento de enfermedades mediadas por el sistema inmunitario muy concurrido donde los productos competidores de IL-23 ya están establecidos en psoriasis y enfermedad inflamatoria intestinal, lo que mantiene la captación de nuevos pacientes en disputa entre especialidades. El entorno de lanzamiento cambió nuevamente en marzo de 2026 cuando el icotrokinra se convirtió en el primer antagonista oral del receptor de IL-23 aprobado para la psoriasis, dando a los prescriptores una opción oral dentro del mismo enfoque de vía más amplio. El mercado del fármaco Tremfya está, por tanto, expuesto a un riesgo de sustitución en la psoriasis en placas moderada, donde la conveniencia y la preferencia de vía pueden influir en los patrones de prescripción tempranos incluso cuando la eficacia biológica sigue siendo sólida. La competencia también se extiende más allá de la IL-23 porque las terapias con IL-17 y TYK2 continúan dando forma a las discusiones sobre formularios y las decisiones de secuenciación en dermatología, lo que limita cuánto del mercado del fármaco Tremfya puede ganarse únicamente a través de la presencia en la clase. En la enfermedad inflamatoria intestinal, el mercado del fármaco Tremfya todavía necesita ganar participación en un entorno de prescripción de múltiples productos, por lo que una fuerte diferenciación clínica no se traduce automáticamente en un uso irrestricto de primera línea. Esto deja al mercado del fármaco Tremfya en una posición donde el crecimiento de la marca probablemente dependerá de la profundidad del prospecto, la flexibilidad de la vía y la relevancia en la secuenciación en lugar de únicamente de la novedad del mecanismo.
*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
Análisis de Segmentos
Por Aplicación: La Expansión en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal Reequilibra la Combinación de Ingresos
La psoriasis en placas representó el 86,31% del mercado del fármaco Tremfya en 2025, lo que muestra cuán fuertemente la marca seguía anclada en dermatología antes de que las nuevas aprobaciones gastrointestinales comenzaran a escalar. Esa concentración fue respaldada por la familiaridad duradera con los formularios, el uso amplio por parte de especialistas y el reconocimiento en las guías de atención de la psoriasis, lo que le dio al mercado del fármaco Tremfya una base duradera antes de que la enfermedad inflamatoria intestinal comenzara a contribuir con un volumen incremental significativo. La artritis psoriásica siguió siendo la segunda aplicación más grande y ganó mayor importancia en mayo de 2026, cuando el prospecto de la FDA se amplió para incluir la inhibición del daño estructural articular en la enfermedad activa. Esa profundidad del prospecto es importante para los reumatólogos porque el manejo a largo plazo está determinado no solo por el control de los síntomas sino también por la protección contra la progresión radiográfica irreversible. La enfermedad de Crohn es la aplicación de más rápido crecimiento y se prevé que se expanda a una CAGR del 11,38% durante 2026-2031, respaldada por la aprobación de la FDA de marzo de 2025, la autorización de la Comisión Europea de mayo de 2025 y los resultados de GALAXI en la semana 48 frente al ustekinumab.
La colitis ulcerosa sigue siendo la tercera aplicación por contribución de ingresos actual, y su perfil se fortaleció después de que la FDA aprobara primero la inducción intravenosa en septiembre de 2024 y luego aprobara la opción de inducción subcutánea en septiembre de 2025. El apoyo a largo plazo para esa aplicación es visible en la extensión QUASAR, donde los regímenes de mantenimiento sostuvieron la eficacia sintomática, endoscópica e histológica hasta la semana 92, lo que ayuda a la industria del fármaco Tremfya a generar confianza más allá de la ventana de inducción. Otros usos aprobados, incluida la pustulosis palmoplantar y la psoriasis eritrodérmica en Japón, continúan añadiendo una capa de ingresos más pequeña pero estable al mercado del fármaco Tremfya. Durante el período de pronóstico, es probable que el mercado del fármaco Tremfya muestre una menor dependencia únicamente de la psoriasis en placas a medida que la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa pasen de la adopción temprana por especialistas a una práctica más amplia de gastroenterología comunitaria. Ese cambio en la combinación apoya el crecimiento del volumen, pero también expone a la marca a un entorno de pagadores más intensivo en terapia escalonada y a un equilibrio diferente entre el reembolso del beneficio médico y el beneficio farmacéutico.
Por Vía de Administración: La Vía Subcutánea Domina, la Intravenosa Gana Terreno en la Inducción de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
La inyección subcutánea representó el 65,24% del mercado del fármaco Tremfya en 2025, lo que refleja su papel establecido en la terapia de mantenimiento en todas las indicaciones y su posición dominante en la atención de la psoriasis en placas y la artritis psoriásica. La vía tiene ventajas prácticas porque las jeringas precargadas, el TREMFYA PEN y el inyector One-Press apoyan el uso domiciliario y reducen la necesidad de visitas clínicas repetidas en el tratamiento a largo plazo. Esa conveniencia mantiene al mercado del fármaco Tremfya alineado con la preferencia del paciente en el manejo crónico de dermatología y reumatología, donde la continuidad y la autoadministración a menudo importan tanto como la eficacia. La infusión intravenosa sigue siendo la vía más pequeña hoy en día, pero es el segmento de más rápido crecimiento con una CAGR del 10,52% durante 2026-2031 porque la inducción en la enfermedad inflamatoria intestinal todavía comienza en entornos de infusión vinculados a hospitales para muchos pacientes moderados a graves. El mercado del fármaco Tremfya muestra, por tanto, una estructura de vía a dos velocidades, donde las indicaciones maduras de piel y articulaciones apoyan el volumen subcutáneo mientras que el nuevo uso en la enfermedad inflamatoria intestinal impulsa el crecimiento intravenoso.
Un cambio estructural clave es el paso de la iniciación exclusivamente intravenosa hacia la inducción intravenosa o subcutánea en la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, lo que amplía los entornos clínicos donde se puede iniciar el mercado del fármaco Tremfya. La FDA aprobó la inducción subcutánea para la colitis ulcerosa en septiembre de 2025, y la Comisión Europea siguió en octubre de 2025, lo que ofrece a los médicos comunitarios una vía más clara cuando la capacidad de infusión es limitada. Los datos de GRAVITI también respaldan la inducción y el mantenimiento completamente subcutáneos en la enfermedad de Crohn, lo que debería desplazar gradualmente más del mercado del fármaco Tremfya hacia la atención domiciliaria en pacientes apropiados. Aun así, es probable que la inducción intravenosa conserve un papel duradero en los centros terciarios de enfermedad inflamatoria intestinal, donde los pacientes complejos y los fracasos previos con biológicos todavía favorecen una iniciación estrechamente supervisada. Esto significa que es probable que el mercado del fármaco Tremfya siga siendo mixto por vía incluso a medida que la participación subcutánea aumente con el tiempo.
Por Canal de Distribución: El Ancla Hospitalaria se Encuentra con el Creciente Acceso Digital
Las farmacias hospitalarias representaron el 52,52% del mercado del fármaco Tremfya en 2025, lo que refleja la importancia de la inducción intravenosa en la enfermedad inflamatoria intestinal y el papel continuo de los entornos de atención especializada en la prescripción de biológicos. Su posición se ve reforzada por servicios integrados como la coordinación de autorizaciones previas, el seguimiento de pacientes, la programación de infusiones y la gestión de casos, lo que hace que el mercado del fármaco Tremfya sea operativamente estable en los sistemas vinculados a hospitales. Las farmacias minoristas siguieron siendo el segundo canal más grande porque el mantenimiento subcutáneo en psoriasis y artritis psoriásica desplaza la dispensación más cerca del domicilio del paciente una vez establecida la vía de prescripción inicial. Las farmacias en línea son el canal de distribución de más rápido crecimiento y se espera que se expandan a una CAGR del 11,25% durante 2026-2031 a medida que la logística de entrega a domicilio y el apoyo a la adherencia se vuelven más centrales para el uso crónico de biológicos. Este cambio significa que el mercado del fármaco Tremfya está pasando de un modelo centrado en el hospital hacia un patrón de cumplimiento más distribuido, especialmente a medida que la inducción subcutánea añade volumen fuera de los entornos con alta dependencia de infusión.
En los Estados Unidos, el mercado del fármaco Tremfya ya opera a través de una Red de Servicios Mejorados de Farmacia Especializada contratada que incluye AcariaHealth, Walgreens Specialty Pharmacy, BioPlus y otros socios que apoyan la adherencia, el reembolso y los requisitos de transferencia. Esa estructura le da a la marca una plataforma lista para la dispensación del beneficio farmacéutico a medida que más pacientes reciben mantenimiento subcutáneo y, cada vez más, inducción subcutánea. La industria del fármaco Tremfya también refleja una arquitectura de doble beneficio, porque la inducción intravenosa está más estrechamente vinculada al beneficio médico mientras que el tratamiento subcutáneo es más probable que se mueva a través del beneficio farmacéutico. A medida que crece la inducción subcutánea, se espera que una mayor parte del mercado del fármaco Tremfya se desplace hacia los canales de farmacia especializada, lo que aumenta la importancia de la colocación en formularios y la contratación con pagadores. Otras vías de distribución siguen siendo más pequeñas, pero aún son importantes en mercados donde el acceso depende de la adquisición centralizada o la inclusión en formularios gubernamentales en lugar de la dispensación comercial abierta.
Análisis Geográfico
América del Norte retuvo el 42,22% del mercado del fármaco Tremfya en 2025, y la región sigue siendo el mayor contribuyente geográfico porque los Estados Unidos aseguraron aprobaciones tempranas en todas las indicaciones y cuentan con la infraestructura de farmacia especializada más desarrollada en uso habitual[3]Johnson & Johnson, "Informe Anual 2025 de Johnson & Johnson," Johnson & Johnson, jnj.com. La posición regional del mercado del fármaco Tremfya también está respaldada por el modelo de apoyo TREMFYA withMe, que ayuda a los pacientes a navegar por la asequibilidad, la incorporación y la adherencia a lo largo de los ciclos de tratamiento crónico. El informe anual 2025 de Johnson & Johnson muestra que Tremfya contribuyó de manera significativa a los ingresos de la empresa, lo que subraya cuán central son los Estados Unidos para la escala global del mercado del fármaco Tremfya. Canadá se beneficia de la presencia establecida de la marca en psoriasis y artritis psoriásica, mientras que México sigue siendo más pequeño porque la penetración de biológicos todavía está limitada por la infraestructura y los patrones de financiamiento. Esto deja a América del Norte con la base comercial más amplia en el mercado del fármaco Tremfya, pero también deja a la región más expuesta a la intensidad de las autorizaciones previas y la complejidad del diseño de beneficios.
Europa es el segundo bloque regional más grande en el mercado del fármaco Tremfya, y su posición mejoró después de que la Comisión Europea aprobara la colitis ulcerosa en abril de 2025, la enfermedad de Crohn en mayo de 2025, la inducción subcutánea en colitis ulcerosa en octubre de 2025 y la psoriasis en placas pediátrica en diciembre de 2025. El Reino Unido añadió una vía separada posterior al Brexit cuando la MHRA aprobó el guselkumab para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en mayo de 2025. El mercado del fármaco Tremfya todavía enfrenta un ciclo de conversión de ingresos más lento en Europa porque los organismos nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias y las negociaciones de precios pueden retrasar el reembolso amplio incluso después de la aprobación regulatoria. Incluso con esa fricción, Europa sigue siendo importante porque los objetivos de tratamiento en gastroenterología enfatizan cada vez más la remisión endoscópica, lo que se ajusta a la forma en que el mercado del fármaco Tremfya se está posicionando en la enfermedad inflamatoria intestinal.
Asia-Pacífico es la geografía de más rápido crecimiento en el mercado del fármaco Tremfya y se prevé que se expanda a una CAGR del 10,65% durante 2026-2031 a medida que los hitos de aprobación recientes amplían el uso más allá de la psoriasis hacia la enfermedad inflamatoria intestinal. Japón es central en ese patrón porque aprobó el guselkumab para la colitis ulcerosa en marzo de 2025, la enfermedad de Crohn en junio de 2025 y la inducción subcutánea para la colitis ulcerosa en febrero de 2026, lo que le da al mercado del fármaco Tremfya un perfil de vía e indicación más completo en un importante mercado de altos ingresos. China añade potencial de escala porque el guselkumab ya tiene amplitud de aprobación en psoriasis en placas y uso relacionado con la enfermedad inflamatoria intestinal en el borrador proporcionado por el usuario, lo que apoya la expansión a largo plazo del mercado del fármaco Tremfya en una gran base de población tratada. Oriente Medio y África siguen siendo tempranos en la adopción, con los mercados del Golfo de mayores ingresos liderando el uso mientras que el resto de la región contribuye con un volumen limitado. América del Sur también sigue siendo más pequeña, pero Brasil se destaca en el mercado del fármaco Tremfya porque las aprobaciones en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn crean una base para el uso de biológicos en gastroenterología. En conjunto, estos patrones muestran un mercado que todavía está liderado por América del Norte, bien respaldado por Europa y más rápidamente ampliado por Asia-Pacífico.
Panorama Competitivo
El mercado del fármaco Tremfya está estructuralmente concentrado en torno a un único producto originador porque el guselkumab es fabricado por Janssen Biotech y no se identifica ningún biosimilar aprobado en el material proporcionado por el usuario a mediados de 2026. Aun así, la competencia dentro del mercado del fármaco Tremfya es fuerte a nivel de indicación porque las decisiones de prescripción en psoriasis, artritis psoriásica, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn están determinadas por varias opciones adyacentes al mecanismo. El mercado del fármaco Tremfya compite, por tanto, menos en la propiedad del producto en sí y más en qué tan bien el guselkumab puede defender su lugar frente a otras vías de IL-23, IL-17 y TYK2 en cada entorno de especialidad. Los datos de superioridad de GALAXI en la semana 48 frente al ustekinumab fortalecen la narrativa clínica del mercado del fármaco Tremfya en la enfermedad de Crohn, pero la elección del prescriptor todavía depende en gran medida de los hábitos de práctica local y los patrones de secuenciación previos. Eso hace que el mercado del fármaco Tremfya esté clínicamente diferenciado, pero no aislado.
La secuenciación terapéutica sigue siendo una de las palancas competitivas más importantes en el mercado del fármaco Tremfya porque los datos de reclamaciones alemanes del mundo real muestran que la atención avanzada de la enfermedad inflamatoria intestinal a menudo depende de la eficacia sostenida después de la exposición previa a anti-TNF. El guselkumab se ajusta a esa lógica de secuenciación porque el programa GALAXI incluyó pacientes sin experiencia biológica previa y con experiencia biológica previa, lo que apoya el uso en líneas de tratamiento posteriores así como en nuevos inicios. Eso es comercialmente relevante porque el mercado del fármaco Tremfya a menudo tiene que superar las reglas de terapia escalonada de los pagadores antes de que un biológico especializado reciba aprobación. En psoriasis, la vía de administración se está convirtiendo en un punto de diferenciación más agudo porque el antagonismo oral del receptor de IL-23 ahora está disponible con el icotrokinra, lo que cambia la forma en que algunos pacientes y prescriptores pueden pensar en el tratamiento de primera línea. El mercado del fármaco Tremfya se encuentra, por tanto, en un campo competitivo donde la eficacia, la flexibilidad de la vía y el acceso al reembolso tienen que funcionar juntos en lugar de como fortalezas separadas.
Johnson & Johnson ha respondido con una serie de movimientos estratégicos que profundizan el mercado del fármaco Tremfya en lugar de depender únicamente de la base original en psoriasis. La aprobación de la enfermedad de Crohn en marzo de 2025 le dio al guselkumab opciones de inducción tanto subcutánea como intravenosa, y la actualización de la colitis ulcerosa en septiembre de 2025 extendió esa misma flexibilidad a otra gran población con enfermedad inflamatoria intestinal. Las aprobaciones pediátricas de septiembre de 2025 y la expansión del prospecto de mayo de 2026 en artritis psoriásica ampliaron aún más el alcance clínico del mercado del fármaco Tremfya en grupos de edad y prioridades de especialistas. A nivel de cartera, Johnson & Johnson y Protagonist también abrieron un canal oral adyacente de IL-23 con el icotrokinra en 2026, lo que sugiere que la empresa está configurando múltiples puntos de acceso en torno a la misma vía en lugar de depender de un único formato. Esto mantiene al mercado del fármaco Tremfya bien defendido, pero también confirma que el crecimiento futuro provendrá de un posicionamiento cuidadoso, no de la falta de competencia.
Líderes de la Industria del Fármaco Tremfya
Johnson & Johnson
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Mayo de 2026: La FDA aprobó una solicitud de licencia biológica suplementaria para incluir evidencia de inhibición del daño estructural articular en el prospecto del guselkumab para la artritis psoriásica activa, estableciéndolo como el único inhibidor de la IL-23 con esta afirmación. La actualización fue respaldada por datos del ensayo APEX, que inscribió a más de 1.000 adultos con artritis psoriásica sin experiencia biológica previa y demostró una progresión radiográfica significativamente menor frente al placebo a las 24 semanas, proporcionando una diferenciación duradera del producto en el entorno de prescripción de reumatología.
- Febrero de 2026: La PMDA de Japón aprobó el régimen de inducción subcutánea de guselkumab para adultos con colitis ulcerosa moderada a gravemente activa, extendiendo la opción de tratamiento completamente subcutáneo a Japón y convirtiéndolo en el primer inhibidor de la IL-23 en Japón en ofrecer inducción subcutánea.
Alcance del Informe Global del Mercado del Fármaco Tremfya
Según el alcance del informe, Tremfya (guselkumab) es un medicamento de prescripción utilizado para tratar ciertas afecciones autoinmunes. Es un fármaco biológico que pertenece a la clase de los anticuerpos monoclonales.
La segmentación del mercado del fármaco Tremfya está categorizada por aplicación, vía de administración, canal de distribución y geografía. Por aplicación, el mercado incluye psoriasis en placas, artritis psoriásica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y otras aplicaciones. Por vía de administración, se segmenta en inyección subcutánea e infusión intravenosa. Por canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y otros canales de distribución. Por geografía, el mercado cubre América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe de mercado también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. Para cada segmento, el tamaño del mercado y el pronóstico se proporcionan en términos de valor (USD).
| Psoriasis en Placas |
| Artritis Psoriásica |
| Colitis Ulcerosa |
| Enfermedad de Crohn |
| Otras Aplicaciones |
| Inyección Subcutánea |
| Infusión Intravenosa |
| Farmacias Hospitalarias |
| Farmacias Minoristas |
| Farmacias en Línea |
| Otros Canales de Distribución |
| América del Norte | Estados Unidos |
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Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué está impulsando el crecimiento de las ventas de Tremfya hasta 2031?
El crecimiento está siendo impulsado principalmente por la expansión del prospecto hacia la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, la flexibilidad de la vía en la inducción subcutánea e intravenosa, y un uso más amplio más allá de la dermatología hacia la gastroenterología.
¿Qué indicación contribuye más a los ingresos de Tremfya?
La psoriasis en placas sigue siendo la aplicación más grande y representó el 86,31% de los ingresos en 2025, lo que muestra que la dermatología todavía ancla las ventas actuales incluso a medida que aumenta el uso en la enfermedad inflamatoria intestinal.
¿Qué vía de administración de Tremfya está creciendo más rápido?
La infusión intravenosa es la vía de más rápido crecimiento con una CAGR del 10,52% hasta 2031 porque la inducción en la enfermedad inflamatoria intestinal todavía depende en gran medida de los inicios supervisados en entornos hospitalarios.
¿Por qué América del Norte lidera los ingresos de Tremfya?
América del Norte representó el 42,22% en 2025 debido a las aprobaciones tempranas, la sólida infraestructura de farmacia especializada y las vías bien desarrolladas de apoyo al paciente y reembolso.
¿Cuál es la principal barrera de acceso para Tremfya en los Estados Unidos?
La autorización previa sigue siendo la barrera más clara, especialmente en la colitis ulcerosa, donde las políticas de cobertura pueden requerir el fracaso en terapias anteriores antes de la aprobación.
¿Cómo está defendiendo Johnson & Johnson a Tremfya frente a las nuevas opciones de IL-23?
La empresa está ampliando la profundidad del prospecto con aprobaciones pediátricas, datos de daño estructural articular en artritis psoriásica y la inducción flexible subcutánea e intravenosa, al tiempo que construye una cartera más amplia de IL-23 a través del agente oral icotrokinra.
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