| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
| Período de Datos Pronosticados | 2025 - 2030 |
| Período de Datos Históricos | 2019 - 2023 |
| CAGR | 7.10% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida por Mordor Intelligence
Se espera que el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida registre una CAGR del 7,1% durante el período de pronóstico.
La pandemia de COVID-19 tuvo un efecto adverso en el mercado. Las posibles escaseces derivadas de las prohibiciones de exportación de India y China, los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) y genéricos, llevaron a los gobiernos de muchos países a considerar la autosuficiencia de la cadena de suministro y a emitir regulaciones para prevenir escaseces en una crisis de este tipo. En este sentido, la Comisión Europea publicó en marzo de 2020 una nueva directriz sobre inversión extranjera directa y libre circulación de capitales procedentes de países del tercer mundo, en la que se establece que las inversiones extranjeras en la Unión Europea (UE), en particular las que afectan al mercado de la salud, deben someterse a evaluaciones de riesgo para evitar cualquier impacto negativo en la capacidad de la Unión Europea para satisfacer las demandas sanitarias de sus ciudadanos. La incertidumbre que rodeó al COVID-19 puso de relieve los desafíos de mantener una cadena de suministro global de medicamentos. Con la reapertura de los mercados a nivel mundial, el mercado estudiado está recuperando impulso.
El mercado está creciendo gracias a iniciativas como el lanzamiento de productos por parte de los principales actores del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, Athena Bioscience LLC lanzó Nexiclon XR, el único comprimido de clonidina de liberación prolongada de administración una vez al día indicado para el tratamiento de la hipertensión. Athena adquirió los derechos exclusivos para comercializar el producto de Tris Pharma Inc. en febrero de 2021. De manera similar, en julio de 2022, Dr. Reddy's Laboratories Ltd lanzó los Comprimidos de Fumarato de Fesoterodina de Liberación Prolongada de Dr. Reddy's, un equivalente terapéutico genérico de Toviaz (fumarato de fesoterodina) en el mercado de los Estados Unidos, tras la aprobación de la USFDA. Se espera que estas iniciativas impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Entre los factores que impulsan el crecimiento del mercado se encuentran los mayores beneficios frente a las formas farmacéuticas convencionales y la resistencia a los antibióticos. Uno de los principales desafíos para los comercializadores de productos farmacéuticos es el cumplimiento terapéutico del paciente. Cuando un medicamento debe administrarse varias veces al día, la aceptación del medicamento por parte del paciente puede disminuir considerablemente, lo que conlleva el riesgo de un tratamiento deficiente. En este caso, una solución estándar para aumentar la aceptación del medicamento es formular el fármaco en una forma farmacéutica que libere el principio activo de manera constante durante un período prolongado. Los perfiles de liberación sostenida permiten una dosificación adaptada del principio activo durante un período prolongado de hasta 24 horas. Las formas habituales de lograr dichas tasas de liberación son el uso de recubrimiento de película, una matriz de liberación sostenida o gránulos cargados de fármaco de liberación sostenida.
Dichas formulaciones de liberación sostenida han ganado una tracción considerable en la industria farmacéutica y se espera que continúen siendo una herramienta significativa para mejorar la experiencia del paciente con los medicamentos existentes y nuevos. También representa una oportunidad atractiva para las empresas y los formuladores para diferenciar su producto potencialmente genérico de las versiones estándar de liberación inmediata en el mercado.
Tendencias e Información del Mercado Global de Excipientes de Liberación Sostenida
La Vía de Administración Oral Posee una Participación de Mercado Significativa en el Mercado Global de Excipientes de Liberación Sostenida
Entre las diversas vías de administración de medicamentos, la vía oral es la más preferida. La forma farmacéutica convencional presenta algunas limitaciones que podrían resolverse modificando la forma farmacéutica existente. Un sistema de administración de fármacos sostenida y controlada ayuda a mantener una concentración plasmática constante del fármaco y retarda la tasa de liberación del mismo, prolongando así la duración de la acción. Junto con las ventajas de estos medicamentos, los desarrollos y lanzamientos en curso están impulsando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en junio de 2020, Sandoz, una división de Novartis, lanzó cápsulas genéricas de tacrolimus de administración una vez al día conocidas como Dailiport en el Reino Unido y otros países europeos. Está indicado para su uso en pacientes adultos con trasplante de riñón e hígado y está disponible en dosis de 0,5 mg, 1 mg, 3 mg y 5 mg.
Se espera que los crecientes lanzamientos y colaboraciones impulsen el crecimiento del segmento. En enero de 2022, el Fondo de Acceso a Medicamentos Patentados (MPP) anunció que había firmado acuerdos con 27 empresas fabricantes de genéricos para fabricar el medicamento antiviral oral contra el COVID-19 molnupiravir y suministrarlo en 105 países de ingresos bajos y medios. En febrero de 2022, Oakrum Pharma LLC, en colaboración con ANI Pharmaceuticals, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para una versión genérica del Polvo de Cystadane1 (betaína anhidra para solución oral) en un frasco de 180 g y otorgó terapia genérica competitiva (CGT) de 180 días de exclusividad. Dichos lanzamientos aumentan las ventas y la fabricación de productos orales genéricos, impulsando así el crecimiento del segmento. En octubre de 2021, Merck & Co firmó un acuerdo de licencia con el Fondo de Acceso a Medicamentos Patentados (MPP) respaldado por las Naciones Unidas para permitir que más empresas fabriquen versiones genéricas de su tratamiento antiviral oral experimental contra el COVID-19. Dichas colaboraciones impulsan el crecimiento del segmento estudiado.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento experimente crecimiento durante el período de pronóstico.
América del Norte Domina el Mercado Global de Excipientes de Liberación Sostenida
Se espera que América del Norte mantenga una participación importante en el mercado de excipientes de liberación sostenida durante el período de pronóstico. Se espera que la industria de excipientes de liberación prolongada de los Estados Unidos evolucione significativamente, junto con el progreso de la industria farmacéutica, a medida que se desarrollen nuevos ingredientes farmacéuticos activos y se adopten nuevas tecnologías (es decir, nuevos sistemas de administración de fármacos). Por ejemplo, según el Centro Nacional para la Prevención y Promoción de la Salud en Enfermedades Crónicas (enero de 2021), seis de cada diez adultos en los Estados Unidos tienen una enfermedad crónica, y cuatro de cada diez adultos tienen dos o más enfermedades crónicas. Estas condiciones representan alrededor de 3,8 billones de USD en costos de atención médica para el sistema de salud del país cada año. Siguiendo esta tendencia, se puede esperar que lleguen al mercado excipientes multifuncionales innovadores y mezclas especiales durante el período de pronóstico.
En los Estados Unidos, a nivel macro, la creciente demanda global de productos farmacéuticos ha impulsado el crecimiento de la producción de medicamentos y, en consecuencia, el consumo de excipientes. Por ejemplo, en marzo de 2022, Natco Pharma, junto con su socio comercial Arrow International, filial del fabricante de medicamentos israelí Teva Pharmaceutical Industries, anunció el lanzamiento de la primera versión genérica del medicamento oncológico más vendido de Celgene, Revlimid (cápsulas de lenalidomida), en el mercado de los Estados Unidos. En septiembre de 2021, Apotex Inc. lanzó APO-lenalidomida, una forma genérica de las cápsulas de Revlimid, en Canadá para tratar el mieloma múltiple y el síndrome mielodisplásico. Dichos lanzamientos de productos genéricos impulsan el crecimiento del mercado, ya que los medicamentos genéricos son comparativamente más rentables. Por lo tanto, son preferidos por los usuarios finales.
Por lo tanto, se espera que los factores mencionados anteriormente impulsen el crecimiento del mercado.
Panorama Competitivo
El mercado global de excipientes de liberación sostenida es competitivo y está compuesto por varios actores principales. Las fusiones, adquisiciones, colaboraciones para investigación y comercialización, y el desarrollo de productos innovadores son algunas de las estrategias clave que los competidores están adoptando para mejorar su participación de mercado. Empresas como Allergan PLC, AstraZeneca, GlaxoSmithKline PLC, Mayne Pharma Group Limited, Mylan NV, Novartis AG, Pfizer Inc., Salix Pharmaceuticals y Sun Pharmaceutical Industries Ltd poseen una participación sustancial en el mercado.
Líderes de la Industria de Excipientes de Liberación Sostenida
Mylan N.V.
Pfizer, Inc.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Salix Pharmaceuticals
Novartis AG
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Septiembre de 2022: Nutriventia, con sede en India, lanzó Prolanza ashwagandha (Withania somnifera) de liberación sostenida. Prolanza, el extracto de nueva generación exclusivo de raíz de Ashwagandha, proporciona soporte durante todo el día para el manejo del estrés.
- Febrero de 2022: Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd y Pfizer Inc. adoptaron una opinión positiva para rimegepant, un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), recomendando la dosis de 75 mg de rimegepant (disponible como comprimido de disolución oral) para la autorización de comercialización.
Alcance del Informe Global del Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida
Los excipientes de liberación sostenida son ingredientes clave en las formulaciones de liberación controlada. Los excipientes se añaden al medicamento junto con los ingredientes farmacéuticos activos del mismo. Los componentes farmacológicamente inactivos de la formulación del medicamento son los excipientes de liberación sostenida. Esto puede lograrse mediante una variedad de formulaciones, incluidos los liposomas y los conjugados fármaco-polímero (siendo los hidrogeles un ejemplo).
El mercado de excipientes de liberación sostenida está segmentado por tipo de producto (gelatina, polímeros, minerales, azúcares y otros tipos de producto), vía de administración (oral, intramuscular, subcutánea, transdérmica, intravenosa y otras vías de administración), tecnología (administración dirigida, microencapsulación, técnica Wurster y otras tecnologías) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece valores en millones de USD para todos los segmentos anteriores.
Por Tipo de Producto
| Gelatina |
| Polímeros |
| Minerales |
| Azúcares |
| Otros Tipos de Producto |
Por Vía de Administración
| Oral |
| Intramuscular |
| Subcutánea |
| Transdérmica |
| Intravenosa |
| Otras Vías de Administración |
Por Tecnología
| Administración Dirigida |
| Microencapsulación |
| Técnica Wurster |
| Otras Tecnologías |
Por Geografía
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tipo de Producto | Gelatina | |
| Polímeros | ||
| Minerales | ||
| Azúcares | ||
| Otros Tipos de Producto | ||
| Por Vía de Administración | Oral | |
| Intramuscular | ||
| Subcutánea | ||
| Transdérmica | ||
| Intravenosa | ||
| Otras Vías de Administración | ||
| Por Tecnología | Administración Dirigida | |
| Microencapsulación | ||
| Técnica Wurster | ||
| Otras Tecnologías | ||
| Por Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida?
Se proyecta que el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida registre una CAGR del 7,1% durante el período de pronóstico (2025-2030)
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida?
Mylan N.V., Pfizer, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Salix Pharmaceuticals y Novartis AG son las principales empresas que operan en el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida.
¿Qué años cubre este Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida?
El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Excipientes de Liberación Sostenida para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
Informe de la Industria de Excipientes de Liberación Sostenida
Estadísticas sobre la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos del mercado de Excipientes de Liberación Sostenida para 2025, elaboradas por los Informes de Industria de Mordor Intelligence™. El análisis de Excipientes de Liberación Sostenida incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2025 a 2030 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de industria como descarga gratuita de informe en PDF.
