| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| Período de Datos Pronosticados | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.90% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | América del Norte |
| Mercado Más Grande | Asia-Pacífico |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de software de gestión de calidad farmacéutica
Durante los próximos años, se espera que el mercado de software de gestión de calidad farmacéutica (SGC) registre una CAGR del 9,9%.
La pandemia de COVID-19 afectó el crecimiento del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica. Debido a las restricciones gubernamentales y al cambio hacia el trabajo a distancia, todo el sector farmacéutico se vio afectado por cadenas de suministro defectuosas, líneas de producción y procedimientos alterados, y un cambio al empleo a distancia. Esto aumentó el enfoque de las empresas hacia el software de gestión de calidad basado en la nube. Además, según un artículo publicado en Clinical Therapeutics en diciembre de 2021, se observó que la gestión y las operaciones de las organizaciones reguladoras y las industrias farmacéuticas a nivel mundial se vieron afectadas por la pandemia de COVID-19. Además, según la misma fuente, las autoridades farmacéuticas están utilizando ahora un enfoque de inspección basado en el riesgo y fomentando una mayor dependencia de las inspecciones para evitar sobrecargar a las empresas farmacéuticas con inspecciones innecesarias y repetitivas. Esto ha impactado en el crecimiento del SGC en la industria farmacéutica durante la pandemia. Por lo tanto, la pandemia de COVID-19 inicialmente tuvo un impacto favorable en el mercado; Actualmente, a medida que la pandemia ha disminuido y el mercado ha perdido algo de tracción, se espera que el mercado tenga un crecimiento estable durante el período de pronóstico del estudio.
Factores como el aumento del costo de fabricación de medicamentos y la creciente adopción de tecnología en la industria farmacéutica están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres y KU Leuven en marzo de 2021, el coste medio de llevar un nuevo medicamento al mercado oscila entre 1.300 y 2.600 millones de dólares, y el coste medio es de 985 millones de dólares. Por lo tanto, los sistemas de gestión de calidad basados en software reducen el costo de desarrollo de medicamentos y presentan un mercado lucrativo para el software de gestión de calidad farmacéutica.
Dado que la industria farmacéutica utiliza cada vez más la tecnología, es probable que las empresas más pequeñas utilicen sistemas basados en software. La computación en la nube, la analítica y el big data son solo algunos ejemplos de las nuevas tecnologías que han hecho que el SGC sea más escalable, rentable, flexible e independiente de las plataformas. Debido a esto, las industrias que utilizan soluciones de SGC, como las ciencias de la vida, la fabricación, los productos farmacéuticos y la biotecnología, las están adoptando rápidamente.
Además, se espera que el crecimiento del mercado sea impulsado por las diferentes estrategias utilizadas por los principales actores del mercado en los próximos años. Por ejemplo, en julio de 2021, LogicGate recaudó 113 millones de dólares en una ronda de financiación de serie C. Estos fondos se utilizarán para ayudar a la empresa en todos los sentidos, incluida la realización de grandes mejoras en sus productos, el crecimiento de su red de socios, la globalización y la mejora de su seguridad.
Por lo tanto, debido a factores como la creciente adopción de tecnología en la industria farmacéutica y el aumento del costo de fabricación de medicamentos, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período de pronóstico. Sin embargo, es probable que las preocupaciones de seguridad sobre la implementación en la nube y la falta de regulaciones para el software de gestión de calidad farmacéutica impidan el crecimiento del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica
Se espera que el segmento de gestión regulatoria y de cumplimiento tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
En los próximos años, se espera que el segmento de gestión regulatoria y de cumplimiento del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica crezca mucho. Esto se debe a cosas como el creciente número de medicamentos falsos, el retiro de medicamentos del mercado y un mayor enfoque en la calidad del producto.
Lo principal que impulsará el crecimiento de la regulación y el cumplimiento en los productos farmacéuticos en los próximos años es el creciente número de medicamentos falsos. Debido a la pandemia de COVID-19, los incidentes de productos falsificados han aumentado. Según el informe de la Organización Mundial de la Salud, en 2021, el número de casos de artículos médicos de calidad inferior y falsificados aumentó un 52% con respecto a 2020. Recientemente, la mayoría de los incidentes involucraron productos médicos relacionados con COVID-19, como vacunas, medicamentos, kits de prueba de COVID, antibióticos, mascarillas y desinfectantes. Del mismo modo, en 2021, el sistema mundial de vigilancia y monitoreo de productos médicos falsificados y de calidad inferior de la Organización Mundial de la Salud descubrió versiones fraudulentas de la vacuna contra la COVID-19, Covishield, en India y Uganda. Estos casos han obligado al gobierno a replantear la calidad de los medicamentos y a tomar medidas estrictas para hacer obligatorios los códigos QR en los ingredientes y productos farmacéuticos activos por motivos de seguridad y seguimiento.
Además, las estrictas reglas para la venta de medicamentos han hecho que sea más probable que algunos medicamentos sean retirados del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, Pfizer retiró del mercado tres medicamentos recetados para la presión arterial seis lotes de comprimidos de Accuretic, un lote de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida, y cuatro lotes de comprimidos de quinapril HCl/hidroclorotiazida, debido a la presencia de niveles elevados de una impureza potencialmente cancerígena.
Además, el creciente uso de las tecnologías digitales facilita la gestión de grandes cantidades de datos, agrega valor a la organización y facilita las tareas de cumplimiento, lo que ayuda a las empresas a evitar resultados no deseados e inesperados. Utilizando tecnología para la integración, el análisis y la visualización de datos, las actividades de cumplimiento se están digitalizando para mejorar la comprensión. También ayuda a evitar que sucedan cosas malas mediante el uso de robots para automatizar procesos y otras tecnologías cognitivas como el aprendizaje automático y la inteligencia artificial. Debido a estos beneficios, es probable que las empresas farmacéuticas utilicen más los sistemas y plataformas de gestión de cumplimiento. Esto ayudará a que el segmento crezca.
El crecimiento del segmento también se ve favorecido por el hecho de que cada vez más empresas se centran en el lanzamiento de servicios de transformación digital. Por ejemplo, en abril de 2022, ComplianceQuest, uno de los principales proveedores de soluciones de gestión clínica, de calidad, salud, seguridad y medioambiental empresariales 100% nativas de la nube e impulsadas por IA, se asoció con EZEN, un proveedor de servicios de transformación digital para los sectores de las ciencias de la vida y la salud, para ayudar a sus clientes del sector sanitario a satisfacer sus necesidades de transformación digital.
Debido a cosas como más medicamentos falsos, más retiros de medicamentos y más actividades comerciales, se espera que el segmento estudiado crezca en los próximos años.
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América del Norte tiene una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de software de gestión de calidad farmacéutica durante el período de pronóstico debido a factores como la creciente demanda de mejores estándares de producción y gestión de calidad, y la creciente adopción de tecnologías avanzadas, soluciones basadas en la nube y software de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
Los principales actores están empleando una variedad de estrategias para hacer crecer su base de clientes, incluida la expansión de sus servicios, la colaboración, la asociación y la fusión que se espera que impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2021, Arena Solutions, Inc. se asoció con Rimsys Inc., un desarrollador de plataformas de software de gestión de información regulatoria (RIM) para proporcionar soluciones regulatorias seguras, de calidad de extremo a extremo y centradas en el producto basadas en la nube. Se prevé que la colaboración mejore la capacidad de ambas empresas para realizar un seguimiento automático de las modificaciones de los documentos y notificar a los usuarios las actualizaciones de los informes en función de la ubicación del documento.
Además, el aumento de las aprobaciones de productos en la región también está contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2022, Tealium lanzó una plataforma de datos de clientes diseñada para automatizar completamente una experiencia de cliente mejorada para las audiencias farmacéuticas, al tiempo que tiene en cuenta las regulaciones de privacidad y seguridad en constante evolución de la industria. Además, en abril de 2021, Medidata, una empresa de Dassault Systèmes, lanzó Medidata Risk Management, una nueva incorporación a su suite Risk-Based Quality Management (RBQM) de Medidata, una colección completa de soluciones desarrolladas para acelerar la adopción de actividades proactivas de supervisión de operaciones clínicas.
Por lo tanto, debido a los factores, como el aumento de las asociaciones y el aumento de los lanzamientos de productos, se espera que el mercado estudiado crezca en la región de América del Norte durante el período de pronóstico.
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Visión general de la industria del software de gestión de calidad farmacéutica
El mercado de software de gestión de calidad farmacéutica está fragmentado debido a la presencia de varios actores. El software de gestión de calidad está creciendo a un ritmo muy rápido. Además, el mercado es muy competitivo, por lo que los actores destacados están adoptando diferentes estrategias, como una expansión de sus servicios, lanzamientos de nuevos productos, colaboraciones, asociaciones y fusiones, para aumentar su base de clientes. Algunos de los actores del mercado son Antares Vision, AssurX Inc., AXsource, Clarivate Plc, ComplianceQuest y Dassault Systèmes, entre otros.
Líderes del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica
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AssurX, Inc.
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AXSource
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Dassault Systemes
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EtQ Management Consultants, Inc.
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IQVIA
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Noticias del mercado de software de gestión de calidad farmacéutica
- Enero de 2023 Palantir Technologies Inc. lanzó un sistema de gestión de calidad adecuado para ayudar a sus clientes de ciencias de la vida que utilizan la plataforma Foundry a cumplir con los requisitos de GxP.
- Diciembre de 2022 FILTEC, proveedor de soluciones de inspección en línea, lanzó un nuevo sistema de inspección por visión remota (RVI), una solución de visión artificial compacta y flexible para la inspección.
- Agosto de 2022 La Autoridad Nacional de Precios de Productos Farmacéuticos (NPPA, por sus siglas en inglés) lanzó el Sistema Integrado de Gestión de Bases de Datos Farmacéuticas 2.0 y las aplicaciones Pharma Sahi Daam 2.0 para mejorar la facilidad de los negocios.
Segmentación de la industria del software de gestión de calidad farmacéutica
El software de gestión de calidad es un sistema automatizado que ayuda a una organización a cumplir sus políticas y objetivos de calidad, según el alcance del informe. Se puede utilizar para muchas cosas, como realizar un seguimiento de los documentos, realizar un seguimiento de las no conformidades, tomar medidas correctivas y gestionar a los empleados. El software de gestión de calidad se asegura de que un producto mantenga su calidad y se fabrique de acuerdo con los estándares de la industria. El mercado de software de gestión de calidad farmacéutica está segmentado por tipo de solución (gestión de acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA), gestión de auditorías, gestión de documentos, gestión de cambios, gestión de la formación, gestión de reclamaciones, gestión de la normativa y el cumplimiento, gestión de no conformidades, gestión de la calidad de los proveedores, gestión de inspecciones y otros), implementación (en la nube, en las instalaciones), tamaño de la empresa (pequeña y mediana empresa (PYME), gran empresa) y geografía (norte América, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur) y por geografía (grandes empresas), gestión de auditorías, gestión de documentos, gestión del cambio, gestión de la formación, gestión de reclamaciones, gestión de la normativa y del cumplimiento, gestión de no conformidades, gestión de la calidad de los proveedores, gestión de inspecciones, etc.), despliegue (en la nube, en las instalaciones), tamaño de la empresa (pequeña y mediana empresa (PYME, gran empresa) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos mencionados anteriormente.
Por tipo de solución
| Gestión de acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA) |
| Gestión de Auditoría |
| Gestión de documentos |
| Gestión del cambio |
| Gestión de la formación |
| Gestión de quejas |
| Gestión Regulatoria y Cumplimiento |
| Manejo de no conformidades |
| Gestión de Calidad de Proveedores |
| Gestión de Inspección |
| Otros tipos de soluciones |
Por implementación
| En la nube |
| En la premisa |
Tamaño de la empresa
| Pequeña y Mediana Empresa (PYME) |
| Gran empresa |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de solución | Gestión de acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA) | |
| Gestión de Auditoría | ||
| Gestión de documentos | ||
| Gestión del cambio | ||
| Gestión de la formación | ||
| Gestión de quejas | ||
| Gestión Regulatoria y Cumplimiento | ||
| Manejo de no conformidades | ||
| Gestión de Calidad de Proveedores | ||
| Gestión de Inspección | ||
| Otros tipos de soluciones | ||
| Por implementación | En la nube | |
| En la premisa | ||
| Tamaño de la empresa | Pequeña y Mediana Empresa (PYME) | |
| Gran empresa | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado del software de gestión de la calidad farmacéutica
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica?
Se proyecta que el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica registre una CAGR del 9,90 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica?
AssurX, Inc., AXSource, Dassault Systemes, EtQ Management Consultants, Inc., IQVIA son las principales empresas que operan en el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica?
En 2024, Asia-Pacífico representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica.
¿Qué años cubre este mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de software de gestión de calidad farmacéutica para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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