| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 2.05 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2029) | 6.43 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 25.70% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular
El tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular se estima en USD 1.63 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 6.40 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 25.70% durante el período de pronóstico (2024-2029).
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de la terapia celular son el aumento de las actividades preclínicas y clínicas en torno a la terapia celular, la creciente carga de enfermedades crónicas y la alta inversión en el desarrollo de terapias celulares. La creciente carga de morbilidad, caracterizada por diversos desafíos de salud que van desde enfermedades crónicas hasta amenazas infecciosas, impulsa una demanda significativa de servicios de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular. Por ejemplo, como se indica en la hoja informativa de la Fundación Británica del Corazón de Inglaterra publicada en enero de 2024, alrededor de 7,6 millones de personas viven con enfermedades cardiovasculares en Inglaterra en 2022. Según la misma fuente, alrededor de 620 millones de personas tenían enfermedades cardíacas y circulatorias (enfermedades cardiovasculares) en todo el mundo en 2022. Terapias celulares dirigidas a células asociadas con enfermedades crónicas. Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas está preparada para impulsar la expansión del mercado durante el período de pronóstico.
El crecimiento de las actividades preclínicas y clínicas en terapia celular crea una mayor demanda de CDMO. Estos proveedores de servicios especializados ofrecen experiencia en el desarrollo de procesos, la fabricación y el cumplimiento normativo, respaldando la progresión de las terapias celulares desde la investigación hasta la comercialización. A medida que el mercado de la terapia celular se expande, las CDMO desempeñan un papel fundamental en la aceleración del desarrollo de productos, la garantía de la calidad y la navegación por las complejidades regulatorias, impulsando así la demanda general de servicios de CDMO de terapia celular. Por ejemplo, en septiembre de 2023, C3i proporcionó desarrollo de procesos y fabricación a la Fase III con el objetivo esperado de lanzamiento comercial a finales de 2024. C3i Center Inc. anunció la fabricación de un producto de terapia celular para Europa que actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase II.
Además, se prevé que la creciente colaboración y asociaciones entre las empresas biofarmacéuticas y las CDMO brinden una oportunidad para los actores del mercado en el crecimiento del mercado de servicios de CDMO de terapia celular y génica durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2023, eXmoor Pharma lanzó su nueva instalación de buenas prácticas de fabricación (GMP) del Centro de Terapia Celular y Génica para respaldar la producción de múltiples terapias para ensayos clínicos. Del mismo modo, en junio de 2023, Quell Therapeutics y AstraZeneca firmaron un acuerdo de licencia para desarrollar, fabricar y comercializar terapias de células Treg diseñadas para trastornos autoinmunes.
Por lo tanto, se espera que el aumento de las actividades de ensayos preclínicos y clínicos en torno a la terapia celular y las actividades estratégicas de los actores del mercado, como las fusiones y adquisiciones, impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, el alto costo de la investigación de procesos de fabricación complejos y los desafíos regulatorios obstaculizan el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de desarrollo por contrato de terapia celular y organización de fabricación
Se espera que el segmento de oncología tenga una participación significativa durante el período de pronóstico
La terapia celular se ha convertido en una terapia prometedora en el tratamiento del cáncer. Enfoques como la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T, por sus siglas en inglés) implican modificar genéticamente las células T de un paciente para que expresen un receptor. Las CDMO contribuyen a optimizar los procesos de fabricación de las terapias celulares, garantizando la escalabilidad, la eficiencia y la consistencia. Esto es vital para producir suficientes células terapéuticas necesarias para cada paciente.
La creciente prevalencia del cáncer está impulsando la demanda de terapias avanzadas y eficaces, lo que ha dado lugar a nuevas inversiones por parte de las empresas y otras partes interesadas, como los gobiernos, para identificar, probar y desarrollar nuevas terapias contra el cáncer. Por ejemplo, según el informe de Estadísticas Canadienses del Cáncer 2023, en 2023 se notificaron unos 239,2 mil nuevos casos de cáncer en Canadá, frente a los 233,9 mil de 2022. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de cáncer cree la demanda de servicios de investigación y fabricación de medicamentos, lo que probablemente contribuirá al crecimiento del segmento.
Se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la colaboración con los proveedores de CDMO para completar de manera efectiva el proceso de desarrollo de medicamentos contra el cáncer contribuyan al crecimiento del segmento. Por ejemplo, en marzo de 2023, Eutilex, socio de GenScript ProBio, una CDMO, anunció la autorización del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de su solicitud de ensayo clínico de carcinoma hepatocelular para el innovador programa CAR-T (EU307). Además, en octubre de 2023, BioCina Pty Ltd se asoció con GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd para desarrollar productos innovadores de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) libres de virus para el tratamiento del cáncer.
Por lo tanto, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo relacionadas con la terapia celular creará una demanda de servicios CDMO durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Debido a las instalaciones de investigación establecidas, la importante inversión en investigación y desarrollo en terapia celular y la creciente prevalencia de afecciones crónicas, se proyecta que el mercado de CDMO de terapia celular en América del Norte se expanda. El crecimiento del mercado está impulsado por la afluencia de nuevos productos de terapia celular, su potencial en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cáncer y enfermedades infecciosas, y los numerosos ensayos clínicos en curso.
A partir de octubre de 2023, ClinicalTrials.gov implicado más de 581 ensayos clínicos en curso en América del Norte que exploran terapias celulares y otros enfoques basados en células para posibles aplicaciones en el tratamiento de diversas enfermedades. En consecuencia, se espera que aumente la demanda de servicios de fabricación avanzada especializados en terapias celulares y génicas.
Además, se prevé que la trayectoria de crecimiento del mercado se vea impulsada aún más por una mayor inversión en el desarrollo de terapias basadas en células. Por ejemplo, Cellares obtuvo una inversión de serie C de 255 millones de dólares en agosto de 2023, que financiará la finalización de su planta de fabricación de terapia celular a escala comercial en Bridgewater, Nueva Jersey. Por lo tanto, la expansión de las iniciativas de investigación y desarrollo y la disponibilidad de una sólida infraestructura de atención médica contribuyen significativamente al crecimiento general del mercado regional. En noviembre de 2022, Charles River Laboratories International Inc. amplió sus instalaciones de CDMO de terapia celular en Memphis, Estados Unidos, y el espacio ampliado es adecuado para la fabricación de terapias celulares clínicas y comerciales. Este aumento en el crecimiento del sector CDMO facilita el aumento de los servicios de fabricación de terapia celular, impulsando así el crecimiento del mercado. Además, en octubre de 2022, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y RoosterBio anunciaron una colaboración para permitir la fabricación GMP de terapias celulares y de exosomas.
Por lo tanto, se prevé que factores como el aumento de la incidencia del cáncer y los avances realizados por las empresas impulsen la expansión del mercado en esta región.
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Descripción general de la industria de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular
El mercado de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular es moderadamente competitivo, con la presencia de pequeños y grandes actores que participan en actividades estratégicas como la expansión de servicios, asociaciones, colaboraciones, así como fusiones y adquisiciones. Catalent Inc., Lonza, Wuxi Biologics y Recipharm AB son los actores clave en este mercado.
Líderes del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular
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Catalent Inc
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Wuxi Advanced Therapies
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Charles River Laboratories International Inc
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular
- Febrero de 2024 Se anunció una asociación estratégica entre BioNTech SE y Autolus Therapeutics PLC con el objetivo común de impulsar sus respectivos programas CAR-T autólogos hacia la comercialización completa, sujeta a la aprobación de los organismos reguladores. Como parte de esta colaboración, las compañías han firmado un acuerdo de licencia y opción y un acuerdo de compra de valores.
- Mayo de 2023 REPROCELL anunció la oferta de servicios de CDMO para fabricar terapias avanzadas y medicamentos (ATMP) generados a partir de células madre mesenquimales (MSC) a través de una asociación con Histocell.
Segmentación de la industria de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular
Según el alcance del informe, los servicios CDMO de terapia celular se refieren a ofertas especializadas proporcionadas por empresas que apoyan el desarrollo, la producción y las pruebas de terapias celulares. El mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular está segmentado por servicios, fuente, indicación, fase, usuarios finales y geografía. Los servicios segmentan el mercado como terapias basadas en células madre, no basadas en células madre y otras. Por fuente, el mercado está segmentado en clínico y comercial. El mercado está segmentado por indicaciones como oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos, trastornos neurológicos y otras indicaciones. El mercado está segmentado por Fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV). El mercado está segmentado por usuarios finales como farmacéuticas y biotecnológicas, empresas, académicos e institutos de investigación. El mercado está segmentado por geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) de los segmentos anteriores.
Por servicios
| Basado en células madre |
| No basado en células madre |
| Otras terapias |
Por indicación
| Cáncer |
| Cardiovascular |
| Enfermedades infecciosas |
| Enfermedades genéticas |
| Enfermedades neurológicas |
| Otras indicaciones |
Por fase
| Fase I |
| Fase II |
| Fase III |
| Fase IV |
Por usuario final
| Empresas farmacéuticas y biotecnológicas |
| Académicos e institutos de investigación |
| Otros usuarios finales |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por servicios | Basado en células madre | |
| No basado en células madre | ||
| Otras terapias | ||
| Por indicación | Cáncer | |
| Cardiovascular | ||
| Enfermedades infecciosas | ||
| Enfermedades genéticas | ||
| Enfermedades neurológicas | ||
| Otras indicaciones | ||
| Por fase | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | |
| Académicos e institutos de investigación | ||
| Otros usuarios finales | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular
¿Qué tan grande es el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular?
Se espera que el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular alcance los USD 1.63 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 25.70% para alcanzar los USD 6.40 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular alcance los USD 1.63 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Wuxi Advanced Therapies, Charles River Laboratories International Inc son las principales empresas que operan en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular.
¿Qué años cubre este mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular se estimó en USD 1.21 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la Organización de Fabricación y Desarrollo por Contrato de Terapia Celular de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
