| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del Mercado (2025) | 2.05 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2030) | 6.43 Mil millones de dólares |
| CAGR (2025 - 2030) | 25.70% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular se estima en USD 2,05 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 6,43 mil millones en 2030, a una CAGR del 25,7% durante el período de pronóstico (2025-2030).
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de terapia celular son el aumento de las actividades preclínicas y clínicas en torno a la terapia celular, la creciente carga de enfermedades crónicas y la alta inversión en el desarrollo de terapia celular. La creciente carga de enfermedades, caracterizada por diversos desafíos de salud que van desde enfermedades crónicas hasta amenazas infecciosas, impulsa una demanda significativa de servicios de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular. Por ejemplo, según lo indicado en la Hoja Informativa de la Fundación Británica del Corazón para Inglaterra publicada en enero de 2024, aproximadamente 7,6 millones de personas vivían con enfermedades cardiovasculares en Inglaterra en 2022. Según la misma fuente, alrededor de 620 millones de personas padecían enfermedades cardíacas y circulatorias (enfermedades cardiovasculares) en todo el mundo en 2022. Las terapias celulares se dirigen a células asociadas con condiciones crónicas. Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas está destinada a impulsar la expansión del mercado durante el período de pronóstico.
El crecimiento de las actividades preclínicas y clínicas en terapia celular genera una mayor demanda de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato. Estos proveedores de servicios especializados ofrecen experiencia en desarrollo de procesos, fabricación y cumplimiento normativo, apoyando la progresión de las terapias celulares desde la investigación hasta la comercialización. A medida que el mercado de terapia celular se expande, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato desempeñan un papel fundamental en la aceleración del desarrollo de productos, garantizando la calidad y navegando las complejidades regulatorias, impulsando así la demanda general de servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular. Por ejemplo, en septiembre de 2023, C3i proporcionó desarrollo de procesos y fabricación hasta la Fase III con el objetivo esperado de lanzamiento comercial a finales de 2024. C3i Center Inc. anunció la fabricación de un producto de terapia celular para Europa que actualmente se encuentra en ensayos clínicos de Fase II.
Además, se anticipa que la creciente colaboración y las asociaciones entre empresas biofarmacéuticas y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato brindarán una oportunidad para los actores del mercado en el crecimiento del mercado de servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular y génica durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2023, eXmoor Pharma lanzó su nuevo Centro de Terapia Celular y Génica con instalaciones de buenas prácticas de fabricación (BPF) para apoyar la producción de múltiples terapias para ensayos clínicos. De manera similar, en junio de 2023, Quell Therapeutics y AstraZeneca firmaron un acuerdo de licencia para desarrollar, fabricar y comercializar terapias celulares de células Treg modificadas para trastornos autoinmunes.
Por lo tanto, se espera que el aumento de las actividades de ensayos preclínicos y clínicos en torno a la terapia celular y las actividades estratégicas de los actores del mercado, como fusiones y adquisiciones, impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, el alto costo de la investigación de procesos de fabricación complejos y los desafíos regulatorios obstaculizan el crecimiento del mercado.
Tendencias e Información del Mercado Global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular
Se Espera que el Segmento de Oncología Mantenga una Participación Significativa Durante el Período de Pronóstico
La terapia celular ha surgido como una terapia prometedora en el tratamiento del cáncer. Enfoques como la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) implican la modificación genética de las células T de un paciente para expresar un receptor. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato contribuyen a optimizar los procesos de fabricación de terapias celulares, garantizando la escalabilidad, la eficiencia y la consistencia. Esto es vital para producir suficientes células terapéuticas necesarias para cada paciente.
La creciente prevalencia del cáncer está impulsando la demanda de terapéuticos avanzados y eficaces, lo que lleva a nuevas inversiones por parte de empresas y otras partes interesadas, como los gobiernos, para identificar, probar y desarrollar nuevos terapéuticos contra el cáncer. Por ejemplo, según el informe de Estadísticas Canadienses de Cáncer 2023, se reportaron aproximadamente 239,2 mil nuevos casos de cáncer en 2023 en Canadá, en comparación con 233,9 mil en 2022. Por lo tanto, se espera que la creciente carga del cáncer genere demanda de servicios de investigación y fabricación de medicamentos, lo que probablemente contribuirá al crecimiento del segmento.
Se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la colaboración con proveedores de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato para completar eficazmente el proceso de desarrollo de medicamentos contra el cáncer contribuyan al crecimiento del segmento. Por ejemplo, en marzo de 2023, Eutilex, socio de GenScript ProBio, una organización de desarrollo y fabricación por contrato, anunció la aprobación del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de su solicitud de ensayo clínico de carcinoma hepatocelular para el innovador programa CAR-T (EU307). Además, en octubre de 2023, BioCina Pty Ltd se asoció con GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd para desarrollar innovadores productos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) libres de virus para el tratamiento del cáncer.
Por lo tanto, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo que involucran terapia celular creará demanda de servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato durante el período de pronóstico.
Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación de Mercado Significativa Durante el Período de Pronóstico
Debido a las instalaciones de investigación establecidas, la significativa inversión en investigación y desarrollo en terapia celular y la creciente prevalencia de condiciones crónicas, se proyecta que el mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular en América del Norte se expanda. El crecimiento del mercado está impulsado por la afluencia de nuevos productos de terapia celular, su potencial en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cáncer y enfermedades infecciosas, y los numerosos ensayos clínicos en curso.
A partir de octubre de 2023, ClinicalTrials.gov indicó más de 581 ensayos clínicos en curso en América del Norte que exploran terapias celulares y otros enfoques basados en células para posibles aplicaciones en el tratamiento de diversas condiciones de enfermedad. En consecuencia, se espera que la demanda de servicios de fabricación avanzada especializados en terapias celulares y génicas aumente considerablemente.
Además, se anticipa que la trayectoria de crecimiento del mercado será impulsada aún más por una mayor inversión en el desarrollo de terapias basadas en células. Por ejemplo, Cellares aseguró una inversión de la Serie C de USD 255 millones en agosto de 2023, que financiará la finalización de su instalación de fabricación de terapia celular a escala comercial en Bridgewater, Nueva Jersey. Por lo tanto, la expansión de las iniciativas de investigación y desarrollo y la disponibilidad de una sólida infraestructura de atención médica contribuyen significativamente al crecimiento general del mercado regional. En noviembre de 2022, Charles River Laboratories International Inc. amplió su instalación de organización de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular en Memphis, Estados Unidos, y el espacio ampliado es adecuado para la fabricación de terapia celular clínica y comercial. Este aumento en el crecimiento del sector de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato facilita el incremento de los servicios de fabricación de terapia celular, impulsando así el crecimiento del mercado. Además, en octubre de 2022, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y RoosterBio anunciaron una colaboración para habilitar la fabricación bajo buenas prácticas de fabricación (BPF) de terapias celulares y de exosomas.
Por lo tanto, se anticipa que factores como el aumento en la incidencia del cáncer y los avances realizados por las empresas impulsarán la expansión del mercado en esta región.
Panorama Competitivo
El mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular es moderadamente competitivo, con la presencia de actores tanto pequeños como grandes que participan en actividades estratégicas como la expansión de servicios, asociaciones, colaboraciones, así como fusiones y adquisiciones. Catalent Inc., Lonza, Wuxi Biologics y Recipharm AB son los actores clave en este mercado.
Líderes de la Industria de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular
Catalent Inc
Lonza Group
Recipharm AB
Wuxi Advanced Therapies
Charles River Laboratories International Inc
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Febrero de 2024: Se anunció una asociación estratégica entre BioNTech SE y Autolus Therapeutics PLC con el objetivo común de impulsar sus respectivos programas autólogos de CAR-T hacia la plena comercialización, sujeto a la aprobación de los organismos reguladores. Como parte de esta colaboración, las empresas han ejecutado un acuerdo de licencia y opción y un acuerdo de compra de valores.
- Mayo de 2023: REPROCELL anunció la oferta de servicios de organización de desarrollo y fabricación por contrato para fabricar terapias avanzadas y productos medicinales (ATMP) generados a partir de células madre mesenquimales (MSC) a través de una asociación con Histocell.
Alcance del Informe del Mercado Global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular
Según el alcance del informe, los servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular se refieren a las ofertas especializadas proporcionadas por empresas que apoyan el desarrollo, la producción y las pruebas de terapias celulares. El mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular está segmentado por servicios, fuente, indicación, fase, usuarios finales y geografía. El segmento de servicios divide el mercado en terapias basadas en células madre, no basadas en células madre y otras terapias. Por fuente, el mercado está segmentado en clínico y comercial. El mercado está segmentado por indicaciones como oncología, enfermedad cardiovascular, enfermedad infecciosa, trastornos genéticos, trastornos neurológicos y otras indicaciones. El mercado está segmentado por Fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV). El mercado está segmentado por usuarios finales en empresas farmacéuticas y de biotecnología, e instituciones académicas y de investigación. El mercado está segmentado por geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
Por Servicios
| Basado en Células Madre |
| No Basado en Células Madre |
| Otras Terapias |
Por Indicación
| Cáncer |
| Cardiovascular |
| Enfermedades Infecciosas |
| Enfermedades Genéticas |
| Enfermedades Neurológicas |
| Otras Indicaciones |
Por Fase
| Fase I |
| Fase II |
| Fase III |
| Fase IV |
Por Usuario Final
| Empresas Farmacéuticas y de Biotecnología |
| Instituciones Académicas y de Investigación |
| Otros Usuarios Finales |
Geografía
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| China | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Servicios | Basado en Células Madre | |
| No Basado en Células Madre | ||
| Otras Terapias | ||
| Por Indicación | Cáncer | |
| Cardiovascular | ||
| Enfermedades Infecciosas | ||
| Enfermedades Genéticas | ||
| Enfermedades Neurológicas | ||
| Otras Indicaciones | ||
| Por Fase | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Por Usuario Final | Empresas Farmacéuticas y de Biotecnología | |
| Instituciones Académicas y de Investigación | ||
| Otros Usuarios Finales | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| China | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tan grande es el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular?
Se espera que el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular alcance los USD 2,05 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 25,70% para llegar a USD 6,43 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular alcance los USD 2,05 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Wuxi Advanced Therapies y Charles River Laboratories International Inc son las principales empresas que operan en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular.
¿Qué años cubre este Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular se estimó en USD 1,52 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
Informe de la Industria de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos del mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular en 2025, elaboradas por los Informes de Industria de Mordor Intelligence™. El análisis de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapia Celular incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2025 a 2030 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita de informe en PDF.
