Análisis de Tamaño y Participación del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapéuticos de Ácidos Nucleicos - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado Global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Terapéuticos de Ácidos Nucleicos

Se Espera que el Segmento de Terapia de ARNm Experimente un Crecimiento Significativo entre 2024 y 2029

El campo de los terapéuticos basados en ARNm ha experimentado un aumento en la atención y la inversión, impulsado por su promesa de abordar una amplia gama de enfermedades, incluidas las enfermedades infecciosas, el cáncer y los trastornos genéticos. Las terapias de ARNm pueden adaptarse para diversas aplicaciones, desde vacunas profilácticas hasta tratamientos oncológicos personalizados. Los terapéuticos de ARNm personalizados son muy complejos para su fabricación y desarrollo, requieren conocimientos y experiencia especializados y es probable que necesiten servicios de CDMO. Las CDMO gestionan eficazmente los requisitos de proceso únicos y el complejo proceso de fabricación de la producción de ARNm, y es esencial realizar todos los aspectos del proceso en un solo lugar. Esto resulta en una mayor eficiencia, reducción de costos y mejora de la calidad de las sustancias farmacológicas de ARNm y los productos farmacológicos de ARNm con nanopartículas lipídicas (LNP).

Se están destinando inversiones significativas tanto del sector público como del privado hacia la investigación y el desarrollo de ARNm, lo que lleva a una mayor demanda de servicios especializados de CDMO. Por ejemplo, en julio de 2023, Vernal Biosciences, una CDMO, anunció la finalización de una ronda de financiación de USD 20 millones, liderada por Ampersand Capital Partners y Charles River Labs con la participación de Dynamk Capital y el Centro de Tecnologías Emergentes de Vermont para expandir la fabricación de ARNm y LNP. Dicha inversión ayuda a los actores de las CDMO a ampliar su cartera de servicios, contribuyendo al crecimiento del mercado.

Además, las asociaciones entre las CDMO y las empresas farmacéuticas son cada vez más frecuentes, lo que permite combinar la experiencia y los recursos para acelerar el desarrollo de terapéuticos de ARNm. Por ejemplo, en febrero de 2022, Moderna y Thermo Fisher firmaron un acuerdo de colaboración estratégica de 15 años para la fabricación dedicada a gran escala de Spikevax, la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, en los Estados Unidos. El acuerdo también se aplica a otros candidatos terapéuticos de ARNm en investigación en la cartera de Moderna. De manera similar, en agosto de 2023, AstraZeneca firmó un nuevo acuerdo de fabricación de ARNm con CanSino Biologics de China, una empresa CDMO. En virtud del acuerdo, CanSino utilizará su plataforma de fabricación de ARNm para apoyar a AZ en la investigación y el desarrollo de vacunas de ARNm.

Por lo tanto, se espera que las complejidades en la fabricación de terapéuticos de ARNm, la creciente inversión y la colaboración estratégica impulsen el crecimiento del segmento entre 2024 y 2029.

Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación de Mercado Significativa entre 2024 y 2029

América del Norte ha sido testigo de un aumento en la inversión de las CDMO en la producción de terapéuticos de ácidos nucleicos. Además, la presencia de varias empresas establecidas y nuevas empresas emergentes, así como las aprobaciones de la FDA, han resultado en que esta región mantenga la mayor participación en el mercado global de CDMO de terapéuticos de ácidos nucleicos.

Se espera que la creciente inversión en el desarrollo de servicios de CDMO contribuya al crecimiento del mercado entre 2024 y 2029. Por ejemplo, en agosto de 2022, IMM, socio de VGXI, anunció que recibió una subvención de USD 12 millones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para apoyar el ensayo clínico de Fase 1 de una vacuna de ADN destinada a prevenir la enfermedad de Alzheimer. La vacuna se fabricará utilizando la experiencia de VGXI en la fabricación por contrato de plásmidos de ADN para ensayos clínicos en humanos, producida según los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Dicha inversión y financiación apoyan el aprovechamiento de los servicios de CDMO, lo que se anticipa que impulsará el crecimiento del mercado.

Además, se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como la expansión de instalaciones y servicios, impulsen el mercado de 2024 a 2029. Por ejemplo, en mayo de 2023, uBriGene, una organización de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular y génica (CDMO), se expandió al mercado de los Estados Unidos con la adquisición de una instalación de fabricación de BPF de última generación de la empresa cotizada en NASDAQ Mustang Bio Inc. De manera similar, en noviembre de 2022, Charles River Laboratories International Inc. anunció la expansión de su instalación de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular (CDMO) en Memphis, Tennessee.

Además, se espera que la colaboración estratégica de los actores del mercado contribuya al crecimiento del mercado de 2024 a 2029. Por ejemplo, en febrero de 2023, Charles River Laboratories International Inc. y Purespring Therapeutics anunciaron una colaboración de organización de desarrollo y fabricación por contrato de ADN plasmídico (CDMO). Según los términos del acuerdo, la alianza CDMO de Plásmidos apoya la primera plataforma de terapia génica dirigida a enfermedades renales.

Por lo tanto, se espera que la creciente inversión y la colaboración estratégica impulsen el mercado en América del Norte entre 2024 y 2029.