| Período de Estudio | 2021 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 3.63 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2029) | 6.26 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.50% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | América del Norte |
| Mercado Más Grande | Asia Pacífico |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas
El tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas se estima en USD 3.26 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 6.21 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 11.5% durante el período de pronóstico (2024-2029).
El proceso de desarrollo de vacunas requiere inversiones significativas en infraestructura especializada, experiencia y protocolos intrincados de investigación y desarrollo y producción. La fabricación de vacunas está sujeta a regulaciones rigurosas, y la intensificación de las medidas regulatorias hace que sea cada vez más difícil para los desarrolladores desarrollar capacidades internas para la producción a gran escala de vacunas candidatas patentadas mientras se adhieren a los estándares en evolución. Como resultado, los servicios de CDMO para el desarrollo y las operaciones de fabricación de vacunas se han convertido en una práctica preferida en la industria farmacéutica.
Las enfermedades infecciosas se transmiten a través de bacterias, virus, hongos o parásitos que se transmiten, directa o indirectamente, de una persona a otra, como la varicela, el dengue, la difteria, el ébola, la hepatitis, la enfermedad por Hib, el VIH/SIDA y el COVID-19. Un aumento en las enfermedades contagiosas exigirá ensayos clínicos precisos para comprender el resultado correctamente. Por ejemplo, según la actualización de enero de 2024 del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), en 2023 se notificaron más de seis millones de casos de dengue en 92 países y territorios de Europa.
Del mismo modo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud sobre la vigilancia del VIH/sida en Europa 2022, se estima que 107.000 personas fueron diagnosticadas con el VIH en Europa en 2022. Se prevé que la gran prevalencia de enfermedades infecciosas como el VIH impulse el crecimiento del mercado debido a la mayor adopción de servicios de CRO para los medicamentos contra el VIH. Por lo tanto, teniendo en cuenta la alta prevalencia de enfermedades infecciosas, es probable que aumente la demanda de investigación y fabricación precisas, lo que conducirá a un crecimiento del mercado entre 2024 y 2029.
La creciente conciencia sobre las ventajas de la vacunación, como la protección contra enfermedades graves e infecciosas, está impulsando la demanda de programas de inmunización y vacunas. Las principales empresas farmacéuticas están subcontratando la fabricación de vacunas debido a la complejidad de los requisitos de capital para la producción. Además, en abril de 2022, Japón puso en marcha un nuevo centro de investigación y desarrollo por 1.600 millones de dólares para apoyar proyectos de vacunas y medicamentos como parte de un proyecto para hacer frente a las enfermedades infecciosas. El lanzamiento de un nuevo centro de investigación y desarrollo en Japón dedicado a proyectos de vacunas y medicamentos contra enfermedades contagiosas probablemente tendrá un impacto positivo en el mercado de CRO. Se espera que impulse una mayor demanda de servicios de externalización, atraiga fondos gubernamentales para la investigación y el desarrollo, y fomente las colaboraciones internacionales. Por lo tanto, se prevé que impulse el crecimiento del mercado entre 2024 y 2029.
Se espera que la expansión de las plantas de fabricación de vacunas por parte de los actores de CDMO impulse el mercado entre 2024 y 2029. Por ejemplo, en septiembre de 2023, WuXi Vaccines lanzó su primer sitio CDMO de vacunas independiente en Suzhou, China. La planta de fabricación de vacunas de 8.500 metros cuadrados cerca de Shanghái emplea hasta quinientas personas.
Además, se prevé que la colaboración estratégica de los actores del mercado impulse el crecimiento del mercado de 2024 a 2029. Por ejemplo, en febrero de 2023, AGC Biologics anunció una asociación ampliada para apoyar a las vacunas candidatas basadas en ómicron de BioNTech con material de partida de ADNp en las instalaciones de la empresa en Heidelberg.
Por lo tanto, se espera que la creciente tendencia a la subcontratación, la creciente conciencia de los beneficios de las vacunas y la colaboración estratégica impulsen el mercado entre 2024 y 2029. Sin embargo, se espera que la subcontratación limitada por parte de fabricantes de vacunas bien establecidos restrinja el mercado.
Tendencias del mercado de desarrollo y organización de fabricación de vacunas por contrato
Se espera que el segmento de vacunas inactivadas experimente un crecimiento significativo entre 2024 y 2029
La fabricación de vacunas inactivadas implica pasos complejos que requieren instalaciones especializadas, experiencia y el cumplimiento de estrictos estándares de calidad. Las vacunas inactivadas a menudo se basan en el cultivo de grandes cantidades del virus objetivo en un entorno controlado. Esto requiere experiencia en técnicas de cultivo celular y en el mantenimiento de un entorno de producción estéril y controlado. Las CDMO ayudan proporcionando instalaciones de biofabricación de última generación, personal calificado y experiencia en técnicas de cultivo celular. Tienen la infraestructura y la experiencia para optimizar los procesos de cultivo celular para una propagación eficiente del virus.
Además, el virus debe ser inactivado después de la propagación para que no sea infeccioso y conserve sus propiedades inmunogénicas. Este paso requiere un control preciso sobre el proceso de inactivación y la posterior purificación para eliminar cualquier virus vivo residual. Las CDMO tienen el equipo y la experiencia para realizar los pasos de inactivación y purificación de conformidad con las normas reglamentarias. Emplean técnicas avanzadas para garantizar la seguridad y la potencia del producto final de la vacuna. Por lo tanto, debido al complejo proceso de fabricación de vacunas inactivadas, que requiere expertos en CDMO, es probable que contribuyan al crecimiento del mercado entre 2024 y 2029.
La colaboración entre las empresas farmacéuticas y las CDMO puede dar lugar a colaboraciones en investigación, desarrollo y fabricación. Esto puede dar lugar a plazos acelerados y a una mayor eficiencia en la producción de vacunas. Por ejemplo, en enero de 2022, Novavax, Clover y Medicago son prometedores, al igual que la vacuna inactivada en desarrollo por Valneva. Todos ellos se encuentran en fase III o II/III y tienen un fuerte interés de los inversores. Los ensayos de fase III de Novavax mostraron una eficacia del 90%, y la compañía ha iniciado una expansión pediátrica del ensayo de fase III. Además, en noviembre de 2022, Valneva SE, una empresa especializada en vacunas, e IDT Biologika anunciaron su colaboración para producir la vacuna candidata inactivada contra la COVID-19 de Valneva VLA2001.
Se prevé que las complejidades de los procesos de fabricación de vacunas inactivadas y las maniobras estratégicas de los participantes de la industria impulsen el crecimiento del segmento de 2024 a 2029, impulsando la expansión del mercado.
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Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa entre 2024 y 2029
Se espera que la creciente adopción de técnicas y sistemas altamente avanzados en la fabricación de vacunas y los avances tecnológicos en la investigación y el desarrollo de vacunas impulsen el crecimiento del mercado en América del Norte. La alta conciencia entre la población sobre la disponibilidad de vacunas, la expansión de las instalaciones por parte de las empresas CDMO y las actividades de colaboración y asociación en el mercado contribuyen al alto crecimiento del mercado en la región.
Se espera que la expansión de las plantas de fabricación de vacunas por parte de los actores de CDMO impulse el mercado entre 2024 y 2029. Por ejemplo, en octubre de 2022, Fujifilm Diosynth Biotechnologies inició su proyecto de ampliación del campus de producción de un solo uso en College Station, Texas. El proyecto ha consistido en la creación de una nueva planta de producción cGMP que entrará en funcionamiento en 2024 y creará 150 oportunidades de empleo cualificado. La expansión tiene como objetivo duplicar la capacidad de fabricación de vacunas de la compañía en los Estados Unidos.
Además, las agencias gubernamentales pueden proporcionar incentivos, subvenciones o procesos regulatorios simplificados para fomentar el crecimiento del sector de fabricación de vacunas. Por ejemplo, en julio de 2023, Emergent BioSolutions Inc., una CDMO, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) CYFENDUSAnthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), anteriormente conocida como AV7909, para la profilaxis posterior a la exposición de la enfermedad tras una exposición presunta o confirmada a Bacillus anthracis en personas de entre 18 y 65 años cuando se administra junto con los medicamentos antibacterianos recomendados.
Además, se espera que el acuerdo de colaboración y asociación de las CDMO con las empresas farmacéuticas para agilizar la fabricación y el desarrollo de vacunas contribuya al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2023, Moderna, Inc. anunció un acuerdo a largo plazo con Novocol Pharma, una CDMO, con sede en Ontario, para realizar el llenado, el etiquetado y el envasado asépticos de las vacunas respiratorias de ARNm que se espera que se produzcan en Canadá.
Por lo tanto, se espera que la expansión de las instalaciones de vacunas por parte de CDMO, junto con la colaboración estratégica, impulse el mercado en América del Norte entre 2024 y 2029.
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Descripción general de la industria de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas
El mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas está fragmentado, es competitivo y está formado por varios actores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores tienen actualmente la mayor cuota de mercado. Algunos de los actores del mercado son Lonza Group AG, Catalent, Wuxi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc. y Fujifilm Holdings Corporation.
Líderes del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas
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Lonza Group AG
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WuXi Biologics
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Emergent BioSolutions Inc.
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Charles River Laboratories International Inc.
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Fujifilm Holdings Corporation
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas
- Marzo de 2024 Intravacc y Primrose Bio, una empresa de biotecnología, firmaron un acuerdo de colaboración para fortalecer la producción e investigación de vacunas conjugadas.
- Enero de 2024 ProBioGen, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con gran experiencia, unió fuerzas con DIOSynVax Ltd para fabricar DIOS-HFVac3. DIOS-HFVac3 es una vacuna trivalente contra la fiebre hemorrágica (HF) desarrollada en colaboración con el equipo del profesor Wagner en el Departamento de Virología Molecular del Instituto de Microbiología Médica e Higiene de la Universidad de Ratisbona.
Segmentación de la industria de desarrollo y organización de fabricación de contratos de vacunas
Según el alcance del informe, la organización de desarrollo y fabricación por contrato de vacunas está compuesta por empresas especializadas que prestan servicios a empresas farmacéuticas y biotecnológicas involucradas en el desarrollo y fabricación de vacunas. Estas CDMO ofrecen una gama de servicios personalizados, desde la fase inicial de desarrollo hasta la producción a gran escala, para apoyar todo el proceso de desarrollo de vacunas. Esto incluye servicios como el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos, las pruebas analíticas, los estudios de estabilidad y la fabricación de materiales para ensayos clínicos. El objetivo principal de las CDMO de vacunas es ayudar a sus clientes a llevar vacunas de manera eficiente y segura desde las etapas de investigación y desarrollo hasta productos listos para el mercado, a menudo cumpliendo estrictos estándares regulatorios y de calidad.
El mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas está segmentado por tipo de vacuna, proceso, escala de operaciones y geografía. Por tipo de vacuna, el mercado está segmentado como vacunas inactivadas, vacunas vivas atenuadas, vacunas de ARN, vacunas de subunidades y vacunas basadas en toxoides. Por proceso, el mercado está segmentado en aguas abajo y aguas arriba. Por escala de operaciones, el mercado está segmentado en preclínico, clínico y de comercialización. Por geografía, el mercado está segmentado como América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) de los segmentos anteriores.
Por tipo de vacuna
| Vacunas inactivadas |
| Vacunas vivas atenuadas |
| Vacunas de ARN |
| Vacunas subunitarias |
| Vacunas a base de toxoides |
Por proceso
| Río abajo |
| Río arriba |
Por escala de operaciones
| Preclínico |
| Clínico |
| Comercialización |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de vacuna | Vacunas inactivadas | |
| Vacunas vivas atenuadas | ||
| Vacunas de ARN | ||
| Vacunas subunitarias | ||
| Vacunas a base de toxoides | ||
| Por proceso | Río abajo | |
| Río arriba | ||
| Por escala de operaciones | Preclínico | |
| Clínico | ||
| Comercialización | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas
¿Qué tan grande es el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas?
Se espera que el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas alcance los USD 3.26 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 11.5% para alcanzar los USD 6.21 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de Organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas alcance los USD 3.26 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas?
Lonza Group AG, WuXi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., Fujifilm Holdings Corporation son las principales empresas que operan en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas?
En 2024, Asia Pacífico representa la mayor participación de mercado en el mercado de organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas.
¿Qué años cubre este mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de vacunas y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de Organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas se estimó en USD 2.89 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de desarrollo y organización de fabricación de contratos de vacunas para años 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe de la industria de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la Organización de Desarrollo y Fabricación de Contratos de Vacunas de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la organización de fabricación y desarrollo de contratos de vacunas incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
