| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.59 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 2.24 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.13% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
热原测试市场分析
2024年全球热原测试市场规模估计为14.8亿美元，预计到2029年将达到20.9亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为7.13%。
该市场主要是由制药和生物技术行业对热原测试产品的需求增加以及生命科学领域的研发支出增加推动的。
随着 COVID-19 大流行的加剧，由于传染病的流行不断增加，对热原测试技术的需求在过去十年中稳步增长。随着传染病发病率的增加，预计预测期内热原检测的需求将会增加。内毒素鉴定产品可以帮助改善传染病的管理，特别是在医疗基础设施不足的地区。这导致热原测试产品的采用增加，有助于市场增长。
制药、生物技术和各种药品生产公司正在使用热原测试来安全生产和向市场投放无感染的产品。生物技术行业已成为新型医疗保健和生物应用研发工作的关键。因此，它有望成为在药物制造过程中确定微生物或代谢物存在的关键因素。
对热原产品和合作伙伴关系的不断增长的需求预计将推动市场增长。例如，Fujifilm Wako Chemicals 提供内毒素检测仪器，其中包括 Toxinometer ET-6000。该仪器基本上可以结合凝胶凝块、KTA（动态比浊法）和KCA（动态显色法）三种测试方法。毒力计在测试过程中易于使用，因为它可以在另一个测定仍在运行时启动新的测定，这有助于样品的重新测试。此外，Fujifilm Wako Chemicals计划于2019年推出毒素计ET-7000系列，这是一款计算机操作的仪器，并且更加用户友好。因此，不断增加的产品推出最终会导致市场增长。
研发支出的增加也有助于推动整体市场的增长。根据2019年欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）报告，在欧洲，2018年制药行业的研发投资约为365亿欧元。快速增长的制药和生物技术行业预计将推动所研究市场的增长。制药、生物技术和各种药品生产公司使用热原测试来安全生产并向市场投放无感染产品。
对生物制剂的需求不断增长，导致生物制药公司数量空前增长。这有助于大规模开发治疗先进的药物，迫使制造商在生产力、成本效益和偏差等方面进行改进。因此，公司正在通过不同级别的生产周期的生物测试来实施良好的生产规范，从而为市场的增长做出贡献。
此外，发达国家慢性病患病率的增加也增加了对热原检测的需求，同时人们的意识不断增强，预计将导致预测期内的高增长。
热原测试市场趋势
单核细胞激活测试领域预计将在预测期内实现良好增长
单核细胞激活试验用于检测或定量激活人类单核细胞或单核细胞释放内源性介质的物质，这些介质在人类发烧反应中发挥作用。该测试提供了比 RPT 更相关的热原活动预测；它可以检测内毒素和非内毒素热原，并且适用于比 RPT 更广泛的产品。因此，它比 RPT 测试更准确，并且更具成本效益和时间效益。
随着 COVID-19 大流行的加剧，由于对测试和疫苗制造的需求增加，进一步推动整体市场增长，预计市场将会增长。基于2020年的研究发现，循环单核细胞和组织巨噬细胞参与了SARS COVID-19的所有阶段。人们发现它们有助于临床感染、病毒抵抗力以及决定疾病严重程度、恢复和后遗症的宿主因素。因此，在 COVID-19 疫苗开发和制造过程中进行 MAT 测试被认为是确保人类保护的重要贡献。
根据巴西药物科学杂志上的出版物，单核细胞活化测试在整个制药行业中受到越来越多的关注，这正在促进增长。
2020 年 7 月，Lonza 和 Sanquin Reagents 建立了战略合作伙伴关系，将一系列专用试剂商业化，用于使用单核细胞活化测试对肠外药物和医疗器械进行热原测试。这一合作伙伴关系帮助扩大了 Lonza 广泛的内毒素检测产品组合。因此，所有这些因素都被认为促进了整体市场的增长。
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预计北美将在预测期内主导热原测试市场
由于完善的医疗基础设施、更好的监管框架和政府支持，以及默克和龙沙集团等许多大型生物技术和生物制药公司的存在，北美在整个市场中占据主导地位。还有完善的医疗基础设施、更好的监管框架、慢性病和传染病患病率的增加，这些都是预计推动整个市场的因素。
随着 COVID-19 和其他传染病负担的不断增加，越来越多的制药和生物制药公司期待开发针对新型冠状病毒引起的感染的治疗方法和疫苗。
该地区医疗保健意识的提高也支持了热原测试市场的增长。例如，2019年6月举行的全球内毒素检测峰会，汇聚了业界人士共同探讨重组C因子、热原检测的历史和未来趋势、内毒素的演变等行业最相关的话题。标准等。因此，所有这些因素都提高了人们的认识，并预计将推动美国整个热原测试市场的发展。
此外，随着医疗保健的重要性日益增加以及人们对药物和医疗器械毒性的认识不断提高，制药和生物制品行业对热原测试的需求急剧增加。此外，热原测试在确保肠外给药医疗器械和药品的安全措施方面发挥着至关重要的作用。
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热原测试行业概况
热原测试市场竞争适中，由默克 (Merck KGaA)、龙沙集团 (Lonza Group)、BioMérieux 和金斯瑞 (GenScript) 等几家主要参与者主导。各大公司都在采取各种战略举措，例如新产品开发、合并、收购、合作和区域扩张，以满足客户未满足的需求。与此同时，不断涌现的创新促进了新参与者的进入，他们也进入市场并展开竞争以获得市场份额。与跨国公司建立合作伙伴关系以加强其市场影响力和商誉也预计将成为热原测试市场的主要市场策略。
热原测试市场领导者
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Merck KGaA
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GenScript
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Lonza Group
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BioMérieux
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Ellab A/S
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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热原测试市场新闻
2020 年 10 月，Lonza Bioscience 宣布商业发布 PyroCell MAT 系统，这是一种可持续且可靠的体外热原测试解决方案。新产品扩展了 Lonza 在原代细胞和内毒素测试方面的经验，并结合 Sanquin 在 MAT 生产方面的专业知识，有助于确保注射药物在开发、制造和产品发布过程中的安全性。
2020 年 7 月，Lonza Sales AG 和 Sanquin Reagents BV 建立了战略合作伙伴关系，将一系列专用试剂商业化，用于使用单核细胞活化测试 (MAT) 对肠外药物和医疗器械进行热原测试。
热原测试行业细分
根据报告的范围，热原测试是指在制造过程中确定药物和静脉注射液中微生物或其代谢物存在的过程。热原是一种导致动物体内发烧（体温升高）的异物。通常，热原物质包括内毒素和其他细菌副产物。疫苗和其他注射药物必须根据 21CFR、USP 和 EP 的监管要求确认无热原。热原测试市场按产品、测试类型（LAL 测试、兔热原测试、单核细胞活化测试和其他测试类型）、最终用户（制药和生物技术公司、医疗器械公司和其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品分类 | 试剂盒和试剂 | ||
| 服务 | |||
| 仪器 | |||
| 按测试类型 | 鲎试剂测试 | 显色测试 | |
| 比浊测试 | |||
| 凝胶凝块测试 | |||
| 兔热原测试 | |||
| 单核细胞激活试验 | |||
| 其他测试类型 | |||
| 按最终用户 | 制药和生物技术公司 | ||
| 医疗器械公司 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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热原测试市场研究常见问题解答
全球热原测试市场有多大？
全球热原测试市场规模预计到 2024 年将达到 14.8 亿美元，并以 7.13% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 20.9 亿美元。
目前全球热原测试市场规模有多大？
2024年，全球热原测试市场规模预计将达到14.8亿美元。
谁是全球热原测试市场的主要参与者？
Merck KGaA、GenScript、Lonza Group、BioMérieux、Ellab A/S 是在全球热原测试市场运营的主要公司。
全球热原测试市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球热原测试市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球热原测试市场中占据最大的市场份额。
全球热原测试市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，全球热原测试市场规模估计为13.8亿美元。该报告涵盖了全球热原测试市场多年来的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球热原测试市场多年来的规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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