| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 5.50% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
分析标准市场分析
研究的分析标准品市场预计在预测期内复合年增长率为 5.5%。
COVID-19 的出现对所研究的市场产生了重大影响。分析标准技术主要广泛用于COVID-19疫苗的生产，从而促进了市场的增长。根据安捷伦科技公司 2022 年更新，COVID-19 大流行导致该疾病疫苗的研发 (RD) 增加，研究人员采用色谱法和质谱法等基于分离的分析表征工具来了解SARS-CoV-2 病毒。为了开发更好的疗法、疫苗和诊断工具来帮助对抗 COVID-19 大流行，最终用户越来越多地采用此类分析方法。因此，所研究的市场在 COVID-19 期间出现了增长，预计在预测期内将继续保持强势。
分析标准品市场增长的主要因素是针对药品制造商日益严格的质量立法，这导致了全球对分析标准品的巨大需求。全球传染病、艾滋病毒、癌症和其他疾病患病率的急剧上升也需要开发新药和诊断产品。
全球慢性病的发病率和患病率不断增加，这进一步刺激了主要生物制药公司对药物开发的需求。美国疾病预防控制中心 (CDC) 2022 年 7 月的更新显示，2021 年美国有超过七分之一的人或 15% 的成年人或 3700 万人患有 CKD。同样，根据 GLOBOCAN 2020 报告，预计到 2040 年，世界上受癌症影响的总人数将增至 2889 万例。受慢性病影响的大量人口以及新药需求的增加产生了对色谱、光谱和分析技术等分析技术的需求。滴定法，以及药物发现过程中使用的其他方法。因此，全球疾病负担的增加导致了新药的开发，而其质量提高的验证导致了市场的增长。此外，通过定期检查、分析程序认证等对产品进行质量测试的急剧增加可能有助于预测期内全球市场的增长。
为了就药品的质量和安全做出明智的决策，需要可靠的分析数据。此类分析数据对于支持药品注册的监管提交也是必要的。因此，规划该过程的预期应用需要开发有意义的实验设计，其中包括系统适用性特征。因此，制造商专注于推出新方法。
例如，2022 年 8 月，Thermo Fisher Scientific 推出了一款新型拉曼光谱分析仪，用于多种应用的过程监测，包括生物制药制造。 Thermo Scientific Ramina 过程分析仪无需样品制备即可提供无损连续分析，只需 15 分钟即可快速设置和部署系统，从而在几秒钟内生成目标分析物的光谱数据。这些发展对分析期间的市场增长做出了主要贡献。
分析标准品市场趋势
色谱领域预计将出现显着增长
在整个预测期内，色谱业务预计将在其他业务中出现显着增长。由于其通过简单的程序识别和分离杂质的高性能，最终用户经常采用色谱技术。这正在加速该细分市场的增长，并预计在分析期间将继续其增长趋势。
快速、精确地分离各种形式的样品中含有多种成分的方法。此外，各种色谱法（例如液相色谱法、气相色谱法等）的设备、试剂和参考标准的可用性增加了他们的需求。受慢性病影响的大量人口以及对新药的需求是促进该细分市场增长的其他一些因素。
此外，主要市场参与者推出的产品预计将推动所研究细分市场的增长。例如，2021 年 2 月，ThermoFisher Scientific 推出了 Vanquish 在线二维液相色谱系统，该系统为多维液相色谱提供了多功能性。此外，2022年11月，CD Bioarticles推出了一系列离子交换层析树脂，具有增强的负载能力、超高分辨率和强大的机械强度，适用于小分子量分子的纯化，涵盖小蛋白质、多肽、核酸和抗生素。这些发展对分析期间的市场增长做出了主要贡献。
此外，该设备与其他分析仪器（例如质谱仪等）的应用增加了该技术的采用。因此，更容易的互操作性需要更少的人力，降低了总体分析成本，预计将推动该领域的增长。
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北美预计将占据最大的市场份额
在整个预测期内，北美将主导整个分析标准品市场。由于存在大量负担能力较高的关键参与者以及政府对开发创新药物的有利举措，最高收入可能会有所不同。
传染病是北美令人担忧的一个主要原因。根据 CDC 2022 年 6 月的更新，在美国，2020 年年轻人占所有新发艾滋病毒诊断的 20%（6,135 例），而年轻双性恋男性占所有老年人新发艾滋病毒诊断的 84%（5,161 例）同年13日至24日。此外，年轻的黑人/非裔美国双性恋男性受到的影响更为严重，占 2020 年美国双性恋男性新艾滋病毒诊断的 53% (2,740)。这导致有必要开发高质量的药物和其他产品，以增强较短时期内的安全预防措施。这导致对正在开发的新分子的分析标准的需求增加。此外，分析测试公司对先进基础设施的采用率提高以及诊断中心数量的增加预计将推动该地区市场的发展。
加拿大市场的增长归因于多种疾病负担的增加、临床试验数量的增加、医疗保健支出的增加、药物开发和研究投资的增加以及对生物制剂和生物仿制药分析测试的关注。据 ClinicalTrial.gov 统计，截至 2021 年 4 月，加拿大制药公司和研究机构拥有强大的研发管线，其中包含 5,659 项处于不同评估阶段的新研究，其中 1,397 项（24%）处于 III 期临床试验，并通过 FDA 批准。 FDA 代表广泛的治疗领域。
不断增长的医疗支出一直推动该地区药物分析测试市场的增长。因此，制药公司正在转向发现在开发过程中需要分析测试的新疗法。这种方法预计将对药物分析测试销售产生积极影响，从而推动市场增长。因此，预计上述因素将在预测期内促进该地区市场的增长。
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分析标准品行业概述
分析标准品市场竞争适度，由几个主要参与者组成。目前主导市场的一些公司包括 Mallinckrodt Pharmaceuticals、Merck KGaA、Waters Corporation、Restek Corporation 和 LGC Group。
分析标准品市场领导者
-
Restek Corporation
-
Mallinckrodt Pharmaceuticals
-
GFS Chemicals Inc
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LGC Group
-
Merck KGaA
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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分析标准品市场新闻
- 2022 年 7 月：Bio-Rad 推出 EconoFit 低压预装色谱柱包，以支持开发蛋白质纯化工作流程中的原因筛选实验。
- 2022 年 3 月：YMC Europe 推出液相色谱门户网站以提供技术信息。
分析标准品行业细分
根据报告的范围，分析标准用于确认组分混合物中是否存在特定分析物。这些标准有助于测量制剂、药物和生物标志物的纯度和质量，以提高分析程序的精度并校准各种分析设备。分析标准品市场按技术（色谱、光谱、滴定、物理性质测试和其他技术）、产品类型（有机和无机）、应用（生物分析测试、稳定性测试、原材料测试、微生物测试和其他应用）细分）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按技术 | 色谱法 | ||
| 光谱学 | |||
| 滴定法 | |||
| 物理性能测试 | |||
| 其他技术 | |||
| 按产品类型 | 有机的 | ||
| 无机 | |||
| 按申请 | 生物分析测试 | ||
| 稳定性测试 | |||
| 原材料检测 | |||
| 微生物检测 | |||
| 其他应用 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
按技术
| 色谱法 |
| 光谱学 |
| 滴定法 |
| 物理性能测试 |
| 其他技术 |
按产品类型
| 有机的 |
| 无机 |
按申请
| 生物分析测试 |
| 稳定性测试 |
| 原材料检测 |
| 微生物检测 |
| 其他应用 |
地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
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分析标准市场研究常见问题解答
目前全球分析标准品市场规模有多大？
全球分析标准品市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 5.5%
谁是全球分析标准品市场的主要参与者？
Restek Corporation、Mallinckrodt Pharmaceuticals、GFS Chemicals Inc、LGC Group、Merck KGaA 是在全球分析标准品市场运营的主要公司。
全球分析标准品市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球分析标准品市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球分析标准品市场中占据最大的市场份额。
全球分析标准市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的全球分析标准品市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球分析标准品市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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