药物分析测试市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022-2027 年)

全球药物分析测试市场按服务类型(生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试、原料药测试和其他服务类型)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美国)。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

市场快照

pharmaceutical analytical testing market share
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 8.2 %

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市场概况

2021年全球药物分析检测市场预计为71.3792亿美元。预计到2027年将达到113.8735亿美元,2022年至2027年的复合年增长率为8.20%。

尽管 COVID-19 大流行的突然爆发对大多数业务部门产生了负面影响,但由于对开发新的候选药物和疫苗以控制病毒传播的需求增加,药物分析测试市场在 2020 年和 2021 年显示出持续增长。冠状病毒病。大流行期间对药物分析测试的需求增加,因为在药物开发的所有阶段都需要进行分析测试以监测准确性、效率和安全性。由于 covid-19 病例不受控制且突然增加,生物仿制药、组合分子和其他创新疫苗和药物的开发已经增长,这导致对重要的生物分析测试(如电泳、电化学和滴定测定)的需求增加,和免疫测定。

根据 7 月发布的 FDA 药物召回统计数据,全球每年约有 1,279 种药物被召回,其中 94% 的食品和药物管理局 (FDA) 药物召回发生在美国,其次是加拿大 4% 的 FDA 药物召回2021 年。从 2012 年到 2021 年,FDA 在美国发布了 12,028 次药品召回。这就需要在产品上市前对其进行测试并确保公共安全。药物旨在为人类和动物带来更好的结果,因为低质量的药物会影响患者的健康和资助系统。因此,分析检测对确保药物的安全性和有效性具有重要作用。

研发活动、合作和战略伙伴关系的增加预计将推动市场增长。例如,2021 年 11 月,Alcami Corporation, Inc. 宣布与 Novavax 签署了主实验室服务协议。通过这项协议,Novavax 立即获得了全职等效 (FTE) 资源,为其基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19候选疫苗和 Matrix-M 佐剂提供分析测试支持。

报告范围

药物分析检测主要用于制药和生物制药公司对新生产​​的药物进行一系列临床试验,以确保安全。该药物分析测试市场按服务类型(生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试、原料药测试和其他服务类型)和地理区域(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美国)。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

By Service Type
Bioanalytical Testing
Method Development & Validation
Stability Testing
Drug Substances Testing
Other Service Types
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle East & Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle East & Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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主要市场趋势

预计稳定性测试部分将在预测期内显示出显着的市场增长

进行稳定性测试以评估药物在整个保质期内保持其特性的能力。药品或药物的稳定性研究是开发新药和新剂型的最重要参数之一。稳定性测试基于五个参数进行:化学、物理、微生物、治疗和毒性。任何这些参数的退化都可能导致健康危害。根据《工业微生物学与生物技术杂志》发表的研究,在过去的三十年里,近 300 种生物制药获得了专利。

保质期的预测对于所有剂型的药品开发至关重要。它还用于确定存储条件并建议标签说明。药品的稳定性测试可确保在整个保质期内保持产品质量、安全性和有效性,这被认为是任何药品接受和批准的先决条件。这些研究需要遵循世界卫生组织的指导方针。根据世界卫生组织的数据,2019 年,注册试验的数量在东南亚约为 92%,在东地中海地区约为 66%。因此,预计这些因素将推动该细分市场的增长。

pharmaceutical analytical testing market trends

北美在市场上占有重要份额,预计在预测期内也会如此

由于研发活动和投资的增加,预计北美将成为药物分析测试市场的主导地区。根据clinicaltrials.gov,2019年初注册了约293,321项研究,截至2019年底,美国注册了约32,523项研究。根据美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)提供的数据,2019年约有48种新药获批。在 2020 年全球批准的 53 种药物中,其中大部分在美国获得批准,比世界上任何其他国家都要早。

2019年,美国生物制药公司的研发支出约为796亿美元。根据国会预算办公室 2021 年 4 月的报告,大多数制药公司平均将大约四分之一的收入用于研发费用,这几乎是 2000 年收入份额的两倍。

这些不断增加的临床试验数量、药物批准数量以及大公司参与增加的研发支出,预计将推动北美地区对药物分析测试市场增长的需求。

pharmaceutical analytical testing market forecast

竞争格局

由于全球多家公司的存在,药物分析测试市场在本质上是分散的。所研究的市场由几家国际和本地公司组成,这些公司占据了大部分市场份额并且众所周知,包括 Laboratory Testing Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Services。Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc. 和 Steris。

竞争格局

由于全球多家公司的存在,药物分析测试市场在本质上是分散的。所研究的市场由几家国际和本地公司组成,这些公司占据了大部分市场份额并且众所周知,包括 Laboratory Testing Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Services。Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc. 和 Steris。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Increasing Number of Clinical Trials

      2. 4.2.2 Focus on Analytical Testing of Biologics and Biosimilars

      3. 4.2.3 Increased Trend of Outsourcing Laboratory Testing Services

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Complex Regulatory Framework for Maintaining Laboratories

      2. 4.3.2 Challenges in the Development of Proper Analytical Techniques

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Service Type

      1. 5.1.1 Bioanalytical Testing

      2. 5.1.2 Method Development & Validation

      3. 5.1.3 Stability Testing

      4. 5.1.4 Drug Substances Testing

      5. 5.1.5 Other Service Types

    2. 5.2 Geography

      1. 5.2.1 North America

        1. 5.2.1.1 United States

        2. 5.2.1.2 Canada

        3. 5.2.1.3 Mexico

      2. 5.2.2 Europe

        1. 5.2.2.1 Germany

        2. 5.2.2.2 United Kingdom

        3. 5.2.2.3 France

        4. 5.2.2.4 Italy

        5. 5.2.2.5 Spain

        6. 5.2.2.6 Rest of Europe

      3. 5.2.3 Asia-Pacific

        1. 5.2.3.1 China

        2. 5.2.3.2 Japan

        3. 5.2.3.3 India

        4. 5.2.3.4 Australia

        5. 5.2.3.5 South Korea

        6. 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.2.4 Middle East & Africa

        1. 5.2.4.1 GCC

        2. 5.2.4.2 South Africa

        3. 5.2.4.3 Rest of Middle East & Africa

      5. 5.2.5 South America

        1. 5.2.5.1 Brazil

        2. 5.2.5.2 Argentina

        3. 5.2.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Laboratory Testing Inc.

      2. 6.1.2 Eurofins Scientific

      3. 6.1.3 SGS SA

      4. 6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)

      5. 6.1.5 Pace Analytical Services

      6. 6.1.6 Intertek Phamaceutical Services

      7. 6.1.7 Boston Analytical

      8. 6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.

      9. 6.1.9 Steris

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The Global Pharmaceutical Analytical Testing Market market is studied from 2019 - 2027.

The Global Pharmaceutical Analytical Testing Market is growing at a CAGR of 8.2% over the next 5 years.

The Global Pharmaceutical Analytical Testing Market is valued at 7087 Million USD in 2019.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical are the major companies operating in Global Pharmaceutical Analytical Testing Market.

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