感染性疾病药物市场规模和份额
Mordor Intelligence感染性疾病药物市场分析
抗感染治疗药物市场在2025年达到1,898.0亿美元,预计到2030年将达到2,241.2亿美元,复合年增长率为3.38%。严格的成本控制政策、更强的药物警戒规则和基于价值的采购模式保持增长稳定而非爆发式。同时,人工智能药物发现工具缩短从靶点到候选药物的前置时间,为开发商提供了补充因耐药性而枯竭的产品组合的现实路径。主要制药公司正与科技公司合作以抵消科学风险,而政府增加里程碑付款来降低后期研发风险。对活性成分短缺的高度担忧--67%的抗菌活性成分药品主文件位于印度和中国--已导致监管机构公开讨论回岸制造。总体而言,抗感染治疗药物市场正从规模驱动扩张转向韧性驱动创新。
报告要点
- 按疾病分类,HIV治疗在2024年占抗感染治疗药物市场份额的36.62%,位居首位,而肝炎药物预计将以4.13%的复合年增长率增长最快,直至2030年。
- 按治疗类别分类,抗病毒药物占2024年收入的41.23%;噬菌体和CRISPR疗法预计将在2030年前以5.67%的复合年增长率扩张。
- 按药物类型分类,小分子药物在2024年控制了抗感染治疗药物市场规模的63.46%,但生物制剂和单克隆抗体预计将在2025年至2030年期间实现6.23%的复合年增长率。
- 按给药途径分类,口服产品在2024年占主导地位,份额为68.67%,而注射剂预计将在2030年前以6.47%的复合年增长率增长。
- 按销售渠道分类,医院药房占2024年收入的52.32%;在线药房预计在展望期内将以8.24%的复合年增长率攀升。
- 按地区分类,北美地区占2024年收入的36.58%;亚太地区有望在2030年前以7.65%的复合年增长率领跑增长。
全球感染性疾病药物市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间框架 |
|---|---|---|---|
| 政府和非政府组织提高认识倡议 | +0.8% | 撒哈拉以南非洲、东南亚 | 中期(2-4年) |
| 感染性疾病患病率上升 | +0.9% | 亚太地区、中东和非洲 | 长期(≥4年) |
| 资金和研发投资扩大 | +0.7% | 北美、欧盟 | 中期(2-4年) |
| COVID-19后监管途径加速 | +0.6% | 美国、欧盟、日本 | 短期(≤2年) |
| 长效注射剂提高依从性 | +0.5% | 高收入市场 | 中期(2-4年) |
| AI驱动抗菌药物发现平台 | +0.4% | 北美、欧盟、中国 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
感染性疾病患病率上升
耐药病原体每年夺去约70万人的生命,凸显了对更好药物的结构性需求。结核病现在影响1,080万人,耐药菌株传播迅速。[1]B. Zhao et al., "Targeting de Novo Purine Biosynthesis for Tuberculosis Treatment," Nature, nature.com青蒿素耐药性疟疾已在卢旺达和坦桑尼亚得到确认,危及早期公共卫生成果。[2]T. A. Ndikumana et al., "Emergence of Artemisinin Partial Resistance in Africa: How Do We Respond?" The Lancet Infectious Diseases, thelancet.com乌干达的监测显示,11%的儿童对一线疟疾治疗存在部分耐药性。人口老龄化、癌症相关免疫抑制以及气候变化导致的媒介栖息地变化进一步增加了对抗感染治疗药物市场的需求。总体而言,这些流行病学压力尽管存在管理限制,仍维持专科疗法的中等个位数增长。
AI驱动抗菌药物发现平台
机器学习引擎现在可以在几周而不是几年内筛选化学库。礼来公司与OpenAI的1亿美元协议表明制药业对AI应对耐药性的最大单一承诺。CRISPR优化噬菌体LBP-EC01正在BARDA 2,390万美元资助下进入二期试验。SNIPR Biome为首批志愿者给予基因编辑抗生素,该抗生素保护共生菌群。预测算法早期标记耐药途径,指导化学家开发在体内失败可能性较低的化合物。随着平台验证点积累,资本流向倾向于AI原生管线构建者,重塑抗感染治疗药物市场的创新格局。
资金和研发投资扩大
AMR行动基金寻求在2030年前获得2至4种新抗生素,礼来1亿美元投资是其最大票据之一。GSK向伦敦弗莱明倡议承诺4,500万美元。诺和诺德基金会通过CARB-X扩大早期阶段帮助,而BARDA为平台创新者提供多项2,000万美元以上的资助。这些注资推动生物技术公司追求大型制药公司曾经回避的高风险靶点。随着资本门槛降低,更广泛的候选药物组合为抗感染治疗药物市场管线提供动力。
COVID-19后监管途径加速
FDA在GAIN法案激励下批准了头孢吡肟-恩美他唑巴坦用于复杂性尿路感染,该法案增加五年独占性。Rezzayo在优先审查后获得侵袭性念珠菌病批准。中国NMPA在一个月内批准了32种新药,其中许多针对耐药感染。突破性疗法和PRIME认定现在偏向解决明确未满足需求的抗菌药物。更短的审查时钟意味着收入来得更早,部分抵消抗生素历史上较低的净现值评分。
阻碍因素影响分析
| 阻碍因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间框架 |
|---|---|---|---|
| 发展中地区诊断和治疗渗透率低 | -0.7% | 撒哈拉以南非洲、东南亚、拉美农村 | 长期(≥4年) |
| 不良副作用和毒性特征 | -0.5% | 全球 | 中期(2-4年) |
| 抗菌药物管理限制处方 | -0.6% | 北美、欧盟,亚太地区上升 | 短期(≤2年) |
| 活性成分供应链脆弱性和地缘政治 | -0.8% | 美国、欧盟、全球 | 短期(≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
抗菌药物管理限制处方
医院现在要求广谱抗生素预授权,在某些系统中使用量减少高达30%。然而,远程远程医疗访问逃脱许多控制,促使新的审计工具。欧盟蓝图正在全球传播,正式确定每日剂量上限和治疗长度上限。虽然管理减缓了销售单位,但它催化了对定位为耐药性保护的窄谱疗法的需求,从而重塑抗感染治疗药物市场内的收入构成。
活性成分供应链脆弱性和地缘政治
三分之二的抗菌活性成分注册位于印度和中国,使制药公司面临单一地区冲击的风险。中国2023年反间谍法停止了几次质量检查,威胁对欧洲的货物运输。40%的头孢菌素活性成分已面临短缺通知,迫使买家签订溢价现货合同。西方政府正在讨论战略储备和在岸激励,但资本建设仍然缓慢。在此期间,制造商向墨西哥和东南亚多元化,但转型时间表将风险延伸到预测窗口。
细分市场分析
按疾病分类:HIV主导地位面临肝炎加速
HIV治疗占2024年收入的36.62%,为抗感染治疗药物市场提供核心现金生成器,为风险更高的管线投注提供资金。长效卡博特韦-利匹韦林自动注射器每两个月给药一次,改善了真实世界病毒抑制率,提高了终身依从性和收入一致性。相比之下,肝炎治疗预计将以4.13%的复合年增长率增长,这得益于布韦韦德在肝炎D试验中90%的持续病毒学应答。[3]Gilead Sciences, "MYR301 Study Shows Durable Virologic Response After Bulevirtide Cessation in Chronic Hepatitis D," Gilead Sciences, gilead.com消除慢性肝炎结果是付款人旨在控制器官移植成本的优先事项。结核病治疗因PurF抑制剂JNJ-6640对多重耐药菌株显示强效活性而获得政策紧迫性。疟疾组合专注于三重联合方案,以抵消在东非记录的青蒿素耐药性。流感抗病毒药物从COVID-19期间建立的监测系统中获益,而机会性感染药物随着癌症治疗驱动的免疫抑制而上升。
肝炎激增扩大了治疗选择,比HIV更快地吸引地区仿制药参与者,但2028年的知识产权悬崖可能重塑定价。同时,结核病和疟疾的管线资产往往依赖非营利性联合资助,意味着商业化较慢但公共卫生价值高。对于HIV,挑战是下一代广泛中和抗体,旨在将给药减少到每年两次,这一变化有可能维护市场在位优势。总体而言,疾病特定动态使抗感染治疗药物市场在现金丰富的慢性细分市场和快速上升的急性细分市场之间保持平衡。
备注: 购买报告时可获得所有个别细分市场的细分份额
按治疗类别分类:新型疗法挑战抗病毒领导地位
抗病毒药物产生了2024年收入的41.23%,反映了根深蒂固的HIV和肝炎特许经营权。然而,新型噬菌体和CRISPR启用治疗正在通过适应性试验追求5.67%的复合年增长率,这些试验测量快速微生物学结果。Locus Biosciences的LBP-EC01在24小时内在尿路感染中实现了显著的细菌负荷降低。抗菌药物通过允许门诊给药的长效糖肽找到新的生命,吸引渴望减少住院天数的付款人。抗真菌药物如fosmanogepix解决移植受者中曲霉菌耐药性激增。抗寄生虫药物用现在处于三期阶段的三重药物混合物对抗新兴突变。
新类别的抗感染治疗药物市场规模今天仍然很小,但管线密度表明随着监管机构验证替代终点,将迅速上升。成功将取决于确认病原体身份的配套诊断,确保窄谱制剂到达正确的患者并符合基于价值的合同条件。简而言之,竞争领域正在从化学抗病毒药物扩大到包括精准生物模式。
按药物类型分类:生物制剂激增挑战小分子主导地位
小分子仍然占据2024年销售的63.46%,但生物制剂和单克隆抗体以6.23%的复合年增长率增长,反映了向精准免疫学的决定性转变。尼塞韦单抗单次给药持续五个月,使RSV呼吸道感染减少70.1%。YUMAB平台在不到三个月内筛选1,000亿个抗体序列,使公司能够快速从概念推进到IND。对投资者而言,生物制剂提供溢价定价、可专利表位和降低的耐药风险。
这种采用提出了制造问题,特别是在新兴市场的冷链物流,但mRNA技术承诺更快的设施建设。随着生物制剂占据侵袭性真菌病等复杂感染环境,小分子开发商转向门诊使用的口服骨干。如果当前试验成功持续,生物制剂附属的抗感染治疗药物市场规模因此有望在2030年前将其2024年基数翻倍。
按给药途径分类:注射剂增长反映精准递送需求
口服制剂占2024年销量的68.67%,因依从性和成本而受青睐。然而,注射剂显示最高增长率6.47%的复合年增长率,由延长治疗覆盖的储库技术驱动。MIT的结晶储库在灵长类动物模型中保持抗生素浓度稳定两个月。每周雷扎夫平简化侵袭性念珠菌病治疗,相比每日棘白菌素。经皮薄膜和吸入粉末在肺部感染中获得牵引力,满足偏向现场定向递送的指导原则。
注射剂占据的抗感染治疗药物市场份额在高收入国家增长最快,那里的付款人奖励较短的住院时间。口服仿制药在整体销量上保持底线,但向基于结果的支付模式转变的报销模式使长效注射剂在财务上具有吸引力。
备注: 购买报告时可获得所有个别细分市场的细分份额
按销售渠道分类:数字化转型加速在线增长
医院药房因管理监督和胃肠外药物处理而占2024年收入的52.32%。随着远程医疗使感染护理正常化,在线药房正朝着8.24%的复合年增长率发展。当日快递连锁店和数据记录智能包装让监管机构对温度敏感生物制剂放心。零售连锁店整合护理点抗原检测,为即时配药选择提供信息,缩短诊断延误。
这种混合分销未来迫使制造商设计适合货架和快递路线的包装。它还通过为以前缺乏专科库存的农村患者提供便利,扩大了抗感染治疗药物市场的可触及基础。监管机构正在以旨在抑制虚拟环境中抗生素过度使用的电子药房许可框架作出回应。
地理分析
北美保持2024年销售的36.58%,由加速后期试验的BARDA资助和愿意报销减少住院的新型机制的保险公司推动。FDA加速途径鼓励早期上市,而加拿大的优先审查凭证将模式扩展到整个地区。美国仍然面临活性成分进口风险,推动国内发酵厂税收抵免的联邦提案。墨西哥被纳入大陆供应链提供近岸制造缓解,但仍缺乏大规模无菌产能。
亚太地区预计将以7.65%的复合年增长率增长,受监管现代化和中产阶级医疗支出上升的推动。中国NMPA正在比任何同行机构更快地批准抗感染新药申请,显示了对耐药性的政策紧迫性。新加坡资助噬菌体中心,而韩国的数字健康生态系统支持在线抗生素配发。印度兼具活性成分出口商和大型治疗消费者的双重角色,使质量保证成为战略必需。日本面临世界上最老的人口中位数,为养老护理环境中的感染预防提供资金,为抗感染治疗药物市场增加稳定的销量。
欧洲在管理驱动的销量限制与证明结果收益的高端疗法高采用率之间取得平衡。德国和英国资助基础AMR科学,以弗莱明倡议为例。EMA和HERA协调库存以减缓短缺风险,这是对最近头孢菌素缺口的回应。东欧国家现代化采购规则以吸引生物仿制抗病毒药物,提高地区竞争强度。该大陆统一的监管立场简化了上市序列,允许公司分阶段进行泛欧推出,比零碎的国家申请更有效地提升抗感染治疗药物市场规模。
竞争格局
市场结构中度分散。吉利德、GSK和辉瑞锚定HIV、肝炎和肺炎球菌组合,在制造和分销方面提供规模优势。然而,专业生物技术挑战者如Locus Biosciences和SNIPR Biome正在病原体特异性治疗中开辟利基市场,通常在二期后与大型公司合作进行资本密集型试验。AI合作伙伴关系是新的竞争货币:礼来与OpenAI的联系代表了其他公司旨在复制的模板。
组合差异化现在集中在三个方面:耐药性保护机制、长效制剂和配套诊断。辉瑞的疫苗特许经营权绝缘收益,而GSK的RSV抗体在儿科开辟防御护城河。同时,新兴参与者争取基于价值的合同,承诺每治疗事件减少ICU天数。并购讨论围绕持有符合管理目标的窄谱资产二期证明的公司。
竞争也体现在供应链投资中。西方在位者承诺资本支出投资国内活性成分工厂,寻求可靠性方面的先发优势。小型生物技术公司利用新加坡和爱尔兰的委托制造来规避地缘政治瓶颈。因此,抗感染治疗药物市场正在见证规模整合和边缘多元化的结合。
感染性疾病药物行业领导者
-
艾伯维公司
-
吉利德科学公司
-
葛兰素史克公司
-
罗氏公司
-
默克公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月:奥塔哥大学研究人员绘制了关键结核分枝杆菌外排泵的完整结构,为绕过耐药性的药物开辟途径。
- 2025年5月:罗氏将zosurabalpin推进到三期试验,用于碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌,这是50年来首个新型革兰阴性制剂。
- 2025年5月:吉利德报告36%的慢性肝炎D患者在停止布韦韦德近两年后保持病毒RNA检测不到。
- 2025年4月:约翰霍普金斯大学显示navitoclax与一线抗生素配对时将结核病肺坏死减少40%。
全球感染性疾病药物市场报告范围
根据本报告范围,感染性疾病是由病毒、细菌、原生动物、真菌和寄生虫等致病微生物引起的。感染性疾病药物市场按疾病(HIV、流感、肝炎、结核病、疟疾和其他)、治疗(抗菌、抗病毒、抗寄生虫和其他)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美洲)进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值(百万美元)。
| HIV |
| 流感 |
| 肝炎(A、B、C、D和E) |
| 结核病 |
| 疟疾 |
| 机会性和其他感染 |
| 抗病毒 |
| 抗菌 |
| 抗寄生虫 |
| 抗真菌 |
| 新型噬菌体和CRISPR基础疗法 |
| 小分子 |
| 生物制剂/单抗 |
| 疫苗衍生疗法 |
| 口服 |
| 注射(静脉、肌肉、皮下) |
| 经皮和吸入 |
| 医院药房 |
| 零售和连锁药房 |
| 在线药房 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海合会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按疾病分类 | HIV | |
| 流感 | ||
| 肝炎(A、B、C、D和E) | ||
| 结核病 | ||
| 疟疾 | ||
| 机会性和其他感染 | ||
| 按治疗类别分类 | 抗病毒 | |
| 抗菌 | ||
| 抗寄生虫 | ||
| 抗真菌 | ||
| 新型噬菌体和CRISPR基础疗法 | ||
| 按药物类型分类 | 小分子 | |
| 生物制剂/单抗 | ||
| 疫苗衍生疗法 | ||
| 按给药途径分类 | 口服 | |
| 注射(静脉、肌肉、皮下) | ||
| 经皮和吸入 | ||
| 按销售渠道分类 | 医院药房 | |
| 零售和连锁药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 按地理分类 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海合会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 抗感染治疗药物市场当前规模如何?
抗感染治疗药物市场在2025年价值1,898.0亿美元,预计到2030年将达到2,241.2亿美元。
2. 哪个疾病细分市场占最大份额?
HIV治疗以2024年收入的36.62%领先,使其成为抗感染治疗药物市场内最大的细分市场。
3. 为什么生物制剂比小分子增长更快?
生物制剂提供病原体特异性作用和较低的耐药潜力,帮助它们以6.23%的复合年增长率增长,相比更广泛市场的3.38%步伐。
4. 管理程序如何影响市场增长?
管理规则将广谱抗生素使用减少高达30%,减缓单位增长但推动对满足减少耐药性目标的精准疗法的需求。
5. 哪些地区将推动未来需求?
亚太地区预计在2030年前实现7.65%的复合年增长率,这得益于监管加速、收入上升和高感染性疾病负担。
6. AI如何改变抗菌药物开发?
AI平台将发现时间从几年缩短到几个月,以礼来与OpenAI合作识别针对耐药细菌的候选药物为例。
页面最后更新于: