核医学放射性同位素市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 7 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 11.68 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 10.78% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
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Mordor Intelligence核医学放射性同位素市场分析
核医学放射性同位素市场规模在2025年达到70亿美元，预计到2030年将攀升至116.8亿美元，反映10.78%的复合年增长率。增长动力来自癌症患病率上升、心脏病学影像检查量扩大，以及供应链向低浓缩铀（LEU）和回旋加速器生产的转变。诊断放射性同位素凭借86.70%的收入领先地位，锝-99m、氟-18和镓-68成为常规SPECT和PET影像的支柱。以镥-177为首的治疗性同位素和锕-225、铅-212等突破性α发射体，在监管快速通道和令人信服的临床数据推动下加速发展。氟吡利达氟-18在心血管领域的应用推动PET渗透率提升，而肿瘤学治疗诊断学吸引了投资和临床热情。从地区来看，北美凭借先进的医疗基础设施和支持性监管环境占据42.23%的收入；然而，由于积极的回旋加速器推广和患者就医机会的扩大，亚太地区展现出最高的增长潜力。
主要报告要点
按类型分，诊断放射性同位素在2024年占核医学放射性同位素市场份额的86.70%，而治疗性同位素在2030年前以最快的11.45%复合年增长率增长。
按应用分，心脏病学在2024年以31.45%的收入份额领先；肿瘤学应用预计到2030年将以11.78%的复合年增长率扩张。
按来源分，反应堆生产同位素在2024年保持81.29%的份额，而回旋加速器生产同位素预计在展望期内将以11.28%的复合年增长率增长。
按终端用户分，医院在2024年占据58.89%的收入份额；随着临床管线扩大，制药和生物技术公司录得最高的10.93%复合年增长率。
按地理位置分，北美在2024年创造了42.23%的收入；亚太地区在2030年前以12.04%的复合年增长率推进。
全球核医学放射性同位素市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响程度(~) % | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 需要治疗诊断同位素的癌症患病率上升 | +2.8% | 全球，在北美和欧洲影响最大 | 中期（2-4年） |
| SPECT和PET影像在心脏病学中的采用增长 | +2.1% | 北美、欧洲，扩展到亚太地区 | 短期（≤ 2年） |
| 供应链向基于LEU的Mo-99转变以缓解短缺 | +1.9% | 全球，以美国国内生产倡议为主导 | 长期（≥ 4年） |
| α发射体靶向治疗的监管快速通道 | +1.7% | 美国、欧盟，亚太地区新兴框架 | 中期（2-4年） |
| 新兴经济体回旋加速器网络扩张 | +1.4% | 亚太地区核心，溢出到拉丁美洲 | 长期（≥ 4年） |
| 治疗诊断同位素配对（Ga-68/Lu-177等）的兴起 | +1.0% | 全球，集中在先进医疗市场 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
| 来源: Mordor Intelligence | |||
需要治疗诊断同位素的癌症患病率上升
预计到2030年，全球肿瘤病例负荷将激增60%，加剧了对能够实现影像引导靶向治疗同位素的需求。镥-177 PSMA治疗在转移性前列腺癌中实现49.5%的客观缓解率，与化疗相比保持良好的安全性。美国食品药品监督管理局将212Pb-DOTAMTATE指定为胃肠胰神经内分泌肿瘤的突破性疗法，该疗法获得62.5%的缓解率，凸显了α发射体的发展势头[1]来源：临床核医学，《转移性神经内分泌肿瘤靶向α治疗的效率和安全性》，journals.lww.com 。
SPECT和PET影像在心脏病学中的采用增长
心脏病学因人口老龄化提升心肌灌注成像需求而仍是按体积计最大的应用领域。氟吡利达氟-18的获批消除了对锝-99m的依赖，同时提供了优越的PET图像质量和工作流程效益。现在供应95% PET示踪剂的基于回旋加速器的18F生产支持日吞吐量增加和供应弹性。
知情患者，不断演变的市场：认知效应
如今的患者带着对医学中放射性同位素和基于辐射治疗的大量知识来到预约现场，改变了医疗提供者和患者讨论和决定治疗选择的方式。这种由在线健康资源和患者倡导组织推动的认识提高，已将辐射治疗从令人恐惧的最后选择转变为在许多情况下特别要求的选项。该行业正在响应这一转变，目前约有75家公司进行的数百项放射配体治疗临床试验表明了这一点 - 许多试验的设计考虑了患者偏好。对于医疗提供者而言，这一变化意味着需要开发更好的患者教育资源和同意程序，尊重患者作为治疗决策知情参与者的地位。患者认识不断提高的影响涉及从设施设计到营销方法的方方面面。获得市场份额的医疗机构是那些对辐射程序保持透明，同时强调其在精准技术和安全协议方面投资的机构。Kinectrics与Isotopia于2025年2月宣布的战略合作伙伴关系代表了行业对满足日益知情患者的数量需求和质量期望的响应。对于核医学科和放射肿瘤学实践而言，关键见解很明确：开发良好、易于理解的患者教育资源来解释基于辐射的诊断和治疗，通过改善患者舒适度、治疗依从性和临床结果创造竞争优势。
供应链向基于LEU的Mo-99转变以缓解短缺
LEU转换缓解了扩散风险并减少了因停机导致的短缺。SHINE Technologies的Chrysalis设施利用聚变驱动中子，有望在2027年成为世界最大的医用同位素工厂。美国核管理委员会对多个国内Mo-99项目的许可旨在替代老化的外国反应堆并满足国内需求。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响程度(~) % | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 短半衰期物流与废物处理挑战 | -1.2% | 全球，在偏远市场尤为严重 | 短期（≤ 2年） |
| 老化反应堆车队限制同位素产出 | -0.8% | 欧洲、北美 | 中期（2-4年） |
| 发展中地区回旋加速器的高资本支出 | -0.6% | 亚太、拉丁美洲、非洲 | 长期（≥ 4年） |
| 不断上升的辐射安全合规成本 | -0.4% | 全球，在受监管市场影响最大 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
α发射体靶向治疗的监管快速通道
美国和欧洲的突破性和优先审查途径压缩了α发射放射性药物的上市时间。统一的欧洲药品管理局指导方针和不断发展的亚洲框架提高了跨境开发效率。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响程度(~) % | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 短半衰期物流与废物处理挑战 | -0.9% | 分销与最后一公里交付 | 高 |
| 老化反应堆车队限制同位素产出 | -0.8% | 上游生产 | 高 |
| 发展中地区回旋加速器的高资本支出 | -0.5% | 中游生产（回旋加速器） | 中等 |
| 不断上升的辐射安全合规成本 | -0.3% | 所有运营场所 | 中等 |
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短半衰期物流与废物处理挑战
许多诊断同位素在数小时内衰变，需要准时交付和专业承运商。偏远地区承受更高的损失率并产生额外的处置成本，促使诊所青睐半衰期更长的PET示踪剂或依赖当地回旋加速器。
老化反应堆车队限制同位素产出
加拿大、荷兰和南非的核心反应堆面临退役时间表。计划的替代品落后于需求，激励了替代生产方法和双源采购策略。
细分分析
按类型：诊断主导，治疗加速创新
诊断同位素在2024年占核医学放射性同位素市场份额的86.70%，以锝-99m的普遍性为支撑。氟-18和镓-68支持PET的快速扩张，特别是在肿瘤分期和心脏病学灌注研究中。治疗放射性同位素录得最快的11.45%复合年增长率，肿瘤学家接受镥-177和α发射体治疗耐药性癌症。治疗药物的核医学放射性同位素市场规模预计在2025年至2030年间翻倍。钇-90微球治疗肝细胞癌和碘-131治疗分化性甲状腺癌的临床数据加强了放射性药物的接受度。
不断推进的α发射体管线提升长期增长前景。锕-225产生高线性能量转移细胞毒性，对侧支组织损伤最小，尽管生产仍受产能限制。铅-212发生器突破承诺更广泛的可及性和成本降低。监管机构要求严格的制造控制，提高了投资需求但保障了患者安全。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按应用：心脏病学领导地位受到肿瘤学激增挑战
心脏病学在2024年基于根深蒂固的SPECT协议和新兴PET工作流程占收入的31.45%。PET心肌灌注提供更高的诊断准确性、缩短的协议和优越的衰减校正，这些因素推动了转换。然而，肿瘤学预计在本世纪中期以11.78%的复合年增长率超越心脏病学，因为治疗诊断学激增。肿瘤学适应症的核医学放射性同位素市场规模预计到2030年将达到61亿美元。前列腺癌中PSMA靶向影像和治疗以及神经内分泌肿瘤中生长抑素受体应用展示了结果改善和生活质量提升。
神经病学和甲状腺应用保持小众需求。PET淀粉样蛋白影像随着阿尔茨海默病疾病修饰药物缓慢扩张，而碘-123和碘-131分别在甲状腺诊断和消融治疗中保持相关性。
按来源：反应堆依赖推动回旋加速器创新
反应堆生产在2024年占据81.29%的份额，主要通过Mo-99/Tc-99m和碘-131。计划内和计划外停机造成的供应冲击突出了风险。回旋加速器生产同位素预计录得11.28%的复合年增长率，受资本成本下降和国家自给自足议程推动。归因于回旋加速器产出的核医学放射性同位素市场规模预计到2030年将超过34亿美元。19 MeV以下的质子能量可靠地产生18F-FDG、镓-68和铜-64，而新兴的大电流装置追求锕-225和锆-89。
基于发生器的生产提供临时灵活性，特别是对于缺乏回旋加速器的站点，锗-68/68Ga系统为镓-68赋能。比利时放射元素研究所的商业锗-68生产将在2026年前将发生器供应扩展到30多个国家。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按终端用户：医院主导地位遇到制药创新
医院基于成熟的核医学套件和综合护理路径在2024年控制了58.89%的收入。学术卫生系统内的集中化放射药学模式优化了同位素处理并最大限度减少浪费。然而，随着放射配体管线激增，制药和生物技术公司以10.93%的复合年增长率推进。制药用户的核医学放射性同位素市场份额预计到2030年将达到18%。合同开发和制造组织提供专门配方，降低了较小生物技术公司的进入门槛。诊断影像中心利用大批量调度来推动利用效率，而研究机构引领新型示踪剂的临床转化。
地理分析
北美在2024年创造了42.23%的收入，以约24.3亿美元的美国需求和回旋加速器、反应堆和放射药学的生态系统为支撑。正在建设的国内LEU Mo-99设施旨在消除对老化外国反应堆的依赖，并保护该地区免受供应中断影响。历史上通过Chalk River反应堆成为主要出口商的加拿大，现在投资小型模块化反应堆研究和回旋加速器升级以保持竞争力。墨西哥通过公私合作伙伴关系和跨境同位素物流扩大核医学可及性。
欧洲占据28.15%的份额，比利时、荷兰、法国和德国成为大陆生产中心。法国Orano Med铅-212工厂目标到2025年每年生产10,000剂，将欧洲定位在α发射体商业化前沿。德国42个医用回旋加速器的密集网络供应地区PET需求，而英国的Arthur项目寻求到2030年实现国内Mo-99覆盖，以使卫生服务免受短缺影响。
亚太地区录得最快的12.04%复合年增长率，由中国和印度快速回旋加速器部署引领。中国1,200个核医学科在2024年处理了390万个程序，政府计划到2035年将产能翻倍。印度300多个中心利用巴巴原子研究中心对反应堆和回旋加速器同位素生产的支持。韩国转向国内生产锕-225，澳大利亚3.922亿美元的2033年市场预测说明了不断扩大的地区机遇圈。日本与SHINE Technologies合作确保镥-177供应，确保前列腺癌治疗的连续性。
拉丁美洲和中东及非洲仍处于萌芽阶段，但展现出一致的基础设施投资。巴西在圣保罗升级回旋加速器装置，而沙特阿拉伯在2030年愿景健康战略下资助治疗诊断中心。
竞争格局
核医学放射性同位素市场表现出适度集中度。诺华通过10亿美元收购Mariana Oncology扩展了其放射配体足迹，补充其2018年AAA收购。Bristol Myers Squibb 41亿美元收购RayzeBio突出了大型制药公司对差异化α发射体平台的胃口。Curium通过收购Eczacıbaşı-Monrol加强了欧洲覆盖，增加了12个PET站点并巩固了镥-177供应的领导地位。
战略合作伙伴关系加速规模化。Sanofi与Orano Med的3亿欧元联盟确保了罕见癌症项目的工业铅-212产能。Telix Pharmaceuticals整合了ARTMS的先进同位素平台，然后推进发生器技术以每单位提供60个临床铅-212剂量[2]来源：Telix Pharmaceuticals，《Telix增加铅-212同位素生产能力》，telixpharma.com 。NorthStar Medical开设了专门建造的CDMO设施，满足定制配方需求同时确保监管合规。Oklo拟收购Atomic Alchemy凸显了进入放射性同位素市场的先进反应堆开发商的兴趣。
核医学放射性同位素行业领导者
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Eckert & Ziegler AG
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Sotera Health Company (Nordion Inc.)
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NECSA Ltd. (NTP Radioisotopes SOC Ltd.)
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NorthStar Medical Radioisotopes LLC
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IRE ELiT
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：Curium完成了对Eczacıbaşı-Monrol的收购，扩展了镥-177产能和欧洲PET覆盖
- 2025年3月：Telix Pharmaceuticals宣布铅-212发生器突破，每单位可提供多达60个临床剂量
全球核医学放射性同位素市场报告范围
根据报告范围，医用放射性同位素被定义为主要用于医疗条件诊断的安全放射性物质。这些用于诊断的放射性同位素发射的伽马射线能量足以从体内逃逸。射线也具有短半衰期，这是合适的，因为射线可以在成像完成后立即衰变。
核医学放射性同位素市场按放射性同位素类型、应用和地理位置进行细分。按放射性同位素类型，市场细分为锝-99m (Tc-99m)、铊-201 (Tl-201)、碘 (I-123)、氟-18、铷-82 (Rb-82)、碘-131 (I-131)、镥-177 (Lu-177)、镭-223 (Ra-223) 和Alpharadin、锕-225 (Ac-225)以及其他类型的放射性同位素。按应用分，市场细分为肿瘤学、心脏病学、甲状腺、神经病学和其他应用。报告提供上述所有细分的美元价值市场规模。
| 诊断放射性同位素 | 锝-99m (Tc-99m) |
| 氟-18 (F-18) | |
| 碘-123 (I-123) | |
| 其他 | |
| 治疗放射性同位素 | 碘-131 |
| 镥-177 | |
| 钇-90 | |
| 其他 |
| 肿瘤学 |
| 心脏病学 |
| 神经病学 |
| 甲状腺疾病 |
| 其他 |
| 反应堆生产同位素 |
| 回旋加速器生产同位素 |
| 发生器生产同位素 |
| 医院 |
| 诊断影像中心 |
| 学术与研究机构 |
| 制药与生物技术公司 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按类型（价值） | 诊断放射性同位素 | 锝-99m (Tc-99m) |
| 氟-18 (F-18) | ||
| 碘-123 (I-123) | ||
| 其他 | ||
| 治疗放射性同位素 | 碘-131 | |
| 镥-177 | ||
| 钇-90 | ||
| 其他 | ||
| 按应用（价值） | 肿瘤学 | |
| 心脏病学 | ||
| 神经病学 | ||
| 甲状腺疾病 | ||
| 其他 | ||
| 按来源（价值） | 反应堆生产同位素 | |
| 回旋加速器生产同位素 | ||
| 发生器生产同位素 | ||
| 按终端用户（价值） | 医院 | |
| 诊断影像中心 | ||
| 学术与研究机构 | ||
| 制药与生物技术公司 | ||
| 按地理位置（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
到2030年核医学放射性同位素市场的预计价值是多少？
该市场预计到2030年将达到116.8亿美元，基于2025年水平10.78%的复合年增长率。
哪种放射性同位素类型增长最快？
治疗放射性同位素，特别是镥-177和α发射体，在2030年前以11.45%的复合年增长率扩张。
为什么回旋加速器生产相对于反应堆生产获得优势？
回旋加速器缓解反应堆停机风险，支持LEU合规，并能现场生成关键PET同位素，推动回旋加速器生产供应11.28%的复合年增长率。
哪个应用细分预计将超越心脏病学？
以治疗诊断方法支撑的肿瘤学应用预计将以11.78%的复合年增长率增长并在本世纪中期超越心脏病学。
监管机构如何影响α发射体的采用？
FDA和EMA等机构提供突破性和优先审查指定，压缩批准时间线，加速α发射体治疗的市场准入。
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