肺癌治疗药物市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 27.89 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 50.34 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 12.54% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence肺癌治疗药物市场分析
肺癌治疗药物市场规模在2025年达到278.9亿美元，预计到2030年将达到503.4亿美元，复合年增长率为12.54%。快速增长源于免疫肿瘤学突破、双特异性抗体以及全球报销覆盖范围扩大，这些因素共同推动了治疗量的增长。监管机构在2024年后加速批准了11项新的非小细胞肺癌治疗方案，突显了压缩开发时间线并加剧竞争的创新周期。精准生物标志物检测已从专科实践转向主流实践，实现基于突变匹配的药物选择，并为以前难以治疗的患者提高了应答率。亚太地区和拉丁美洲更广泛的保险覆盖改善了可负担性，而成熟市场的价格压力继续推动制造商转向基于价值的协议。围绕联合用药平台的战略整合正在加速，因为公司寻求在主要专利悬崖到来之前保卫市场地位。
关键报告要点
- 按疾病类型，非小细胞肺癌在2024年以77.23%的收入份额领先；小细胞肺癌在到2030年期间以13.21%的复合年增长率推进。
- 按治疗方式，化疗在2024年占据肺癌治疗药物市场43.21%的份额，而免疫治疗预计以13.24%的复合年增长率扩张至2030年。
- 按药物类别，小分子药物在2024年占64.49%的份额，而生物制剂和生物类似药在同期以13.33%的复合年增长率上升。
- 按分销渠道，医院药房在2024年占据69.98%的份额；零售药房显示出最快的发展轨迹，到2030年的复合年增长率为13.23%。
- 按治疗线别，一线治疗方案在2024年占55.36%的份额；三线及后续治疗记录了最高的预测复合年增长率，到2030年为13.39%。
- 按地理区域，北美在2024年贡献了39.19%的收入，但亚太地区有望在十年末实现13.56%的复合年增长率。
全球肺癌治疗药物市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 肺癌患病率增加 | +3.1% | 全球，在亚太地区和新兴经济体最为强劲 | 长期（≥4年） |
| 污染和吸烟率上升 | +1.9% | 亚太地区核心，扩散到中东和全球城市中心 | 中期（2-4年） |
| 免疫肿瘤学疗法快速采用 | +3.8% | 北美和欧洲领先，亚太地区快速采用 | 短期（≤2年） |
| 医疗保健报销覆盖扩大 | +2.5% | 全球，在亚太地区和拉丁美洲加速最高 | 中期（2-4年） |
| 精准医学生物标志物检测采用 | +2.3% | 北美和欧洲成熟，亚太地区新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 新兴细胞和RNA基础治疗管线 | +2.8% | 北美和欧洲早期采用，亚太地区选择性进入 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
免疫肿瘤学和靶向疗法快速采用
检查点抑制剂与新靶点结合使生存期超越传统化疗。双特异性T细胞接合器如tarlatamab在严重预治疗的小细胞病例中显示40%的客观缓解率，而抗体药物偶联物如datopotamab deruxtecan在EGFR突变的非小细胞疾病中达到45%的缓解率[1]美国食品药品监督管理局，FDA授予datopotamab deruxtecan-dlnk针对EGFR突变非小细胞肺癌的加速批准，
fda.gov。仅在2024年就有13个肺癌适应症通过了FDA的加速通道，压缩了上市周期并加剧了竞争[2]美国食品药品监督管理局，2023年肿瘤监管审查，
fda.gov。联合治疗方案主导管线，开发者将免疫激活与突变特异性阻断相结合以抑制逃逸机制。生物标志物驱动的选择现在指导大多数一线决策，实现更高的缓解深度和更长的无进展生存期。随着新疗法获得一线地位，化疗转向多药联合方案中的骨干作用，而非单独治疗。
精准医学生物标志物检测采用
综合分子图谱正在取代基于组织学的选择。新一代测序面板，由FDA批准的诊断工具如Oncomine Dx Express Test支持，正成为社区肿瘤学家的标准[3]美国食品药品监督管理局，FDA授予sunvozertinib针对EGFR外显子20插入突变转移性非小细胞肺癌的加速批准，
fda.gov。可操作的改变涵盖EGFR、ALK、ROS1、KRAS、HER2、MET和BRAF，现在为超过60%的非小细胞病例提供治疗选择指导。液体活检扩展实时耐药监测，允许在临床进展之前进行治疗转换。测序成本下降，加上付费方报销，将生物标志物检测嵌入高收入亚太市场的常规护理中。更广泛的面板为靶向药物创造了额外的商业利基，加强了测试采用和药物开发的良性循环。
新兴细胞和RNA基础治疗管线
细胞免疫疗法和RNA构建物扩展了小分子和抗体之外的选择。DLL3靶向CAR-T细胞在小细胞疾病中报告有意义的活性，而CEACAM5导向构建物进入非小细胞试验。个体化mRNA疫苗与检查点抑制结合正在向III期推进，利用患者特异性新抗原特征。TCR-T疗法通过针对细胞内靶点扩大抗原范围。放射配体候选药物如FXX489结合FAP，开启了精准载荷的新类别。制造规模化和成本控制仍是障碍，但早期疗效信号激发投资并为大型制造商创造并购目标。
医疗保健报销覆盖扩大
政府和保险公司扩大准入，因为生存获益证明预算分配的合理性。中国国家医疗保障局已将多种新肺癌药物纳入医保目录，大幅降低患者自付费用。美国扩大了Medicare对额外生物标志物检测和突破性治疗的覆盖，而拉丁美洲付费方谈判风险分担合同，将付费与现实世界结果挂钩。基于价值的协议变得普遍，因为双联和三联方案引发可负担性辩论。国际参考定价对高收入市场构成压力，但也平衡了全球价格，支持低收入国家的采用。通过登记处收集的真实世界证据支撑这些协议并影响处方集地位。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高治疗成本和定价压力 | -1.9% | 全球，在新兴市场和未保险人群中显著 | 短期（≤2年） |
| 严重免疫相关不良事件 | -1.5% | 全球，在老年队列和多药联合方案中较高 | 中期（2-4年） |
| 重磅药物专利悬崖临近 | -2.3% | 北美和欧洲为主，亚太地区有连锁效应 | 短期（≤2年） |
| 低资源地区有限的活检获取 | -1.0% | 全球新兴市场和农村地区 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高治疗成本和定价压力
年治疗费用经常超过20万美元，给付费方和患者带来压力。Durvalumab的采购价格尽管有生存获益但减缓了全球采用，成本效益分析发现在资源受限地区比例不利。pembrolizumab和nivolumab的生物类似药管线预计将削弱定价权，迫使原研厂商签署基于价值的协议。联合治疗方案增加成本，多年治疗持续时间放大预算影响。欧洲和拉丁美洲的参考定价框架强化折扣预期。制造商通过提供结果保证和分层定价来应对，但低收入国家的准入差距持续存在。
重磅药物专利悬崖临近
Keytruda的核心专利在2028年到期，使超过200亿美元的年销售额面临生物类似药侵蚀。百时美施贵宝和罗氏在其检查点产品组合中面临类似时间线。随着复杂生物制剂监管路径成熟，仿制药进入者排队准备申报资料。创新者优先考虑生命周期延长，包括新型联合用药、皮下制剂和新肿瘤部位。并购活动针对能够补充收入流的早期资产。随着付费方利用竞争性投标大幅削减价格，预计市场波动，这可能扩大准入但压缩利润。
细分市场分析
按疾病类型：NSCLC主导地位面临SCLC创新
非小细胞疾病在2024年产生了肺癌治疗药物市场份额的77.23%收入，受益于广泛的生物标志物驱动选择和高发病率。小细胞细分市场基数较小，但预计到2030年以13.21%的复合年增长率超越，由首个同类双特异性tarlatamab和检查点抑制剂推动。因此，小细胞治疗的肺癌治疗药物市场规模预计将从低锚点快速攀升。NSCLC中的精准方法，如EGFR和KRAS抑制剂，保持该细分市场的规模，但管线动力明显向SCLC从忽视转向机会。
持续的SCLC创新缩小了历史生存差距。Tarlatamab在严重预治疗队列中达到40%的客观缓解率，durvalumab在局限期环境中将中位总生存期推至55.9个月。NSCLC管线添加HER2和MET抑制剂以及抗体药物偶联物以重新拦截耐药，保持量的领导地位不变。两个细分市场共同说明了多样化，吸引专业化参与者，同时推动现有企业扩大产品组合。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按治疗方式：免疫治疗颠覆化疗霸权
化疗仍占2024年收入的43.21%，但免疫治疗预计以13.24%的复合年增长率攀升，削弱单药化疗依赖。检查点抑制剂进入PD-L1阳性的一线治疗，双特异性药物成为二线SCLC方案的头条。肺癌治疗药物市场规模分配给免疫治疗的部分预计在十年内翻倍。靶向药物通过专注于明确定义的生物标志物添加稳定的中个位数增长。
联合治疗方案正在兴起。Durvalumab加化疗延长了局限期SCLC的生存期，而化疗-免疫治疗联合主导非小细胞一线实践。随着管线填充T细胞接合器和抗体药物偶联物，免疫治疗的覆盖范围扩大到生物标志物低的人群，扩大可针对的需求同时重塑安全管理规范。
按药物类别：生物制剂挑战小分子主导地位
小分子在2024年保持64.49%的收入，得益于口服给药和成本高效制造。然而，生物制剂和生物类似药预计每年推进13.33%，到2030年缩小差距。生物制剂的肺癌治疗药物市场规模将随着单克隆抗体、双特异性抗体和放射配体偶联物获得地位而急剧增长。抗体药物偶联物等混合形式将生物制剂靶向与强效小分子载荷混合，说明融合。
专利悬崖加剧变化。Pembrolizumab生物类似药威胁现有生物制剂的价格溢价，而口服小分子品牌追逐越来越小的利基以逃避仿制药攻击。随着抗体制造技术规模化，成本壁垒下降，倾向于生物制剂用于小分子可处理性有限的困难靶点。
按分销渠道：零售扩张挑战医院主导地位
医院药房以69.98%的收入主导分销，因为基于输注的治疗方案需要专业监督。零售网点，包括专业连锁店，由于口服靶向疗法和患者可在家管理的支持药物，预计复合年增长率为13.23%。通过零售渠道的肺癌治疗药物市场份额仍然较小但稳步扩大。
增长反映医疗保健去中心化。口服EGFR、ALK和KRAS抑制剂将配药转移到社区，降低患者出行负担。专业药房项目提供依从性监测和冷链物流，达到医院标准。医院在复杂输注和急性护理救援方面保持关键作用，保持其领先地位。
按治疗线别：序贯治疗推动后线增长
一线方案在2024年产生55.36%的销售额，但三线及以后治疗以13.39%的复合年增长率设定最快增长。后线的肺癌治疗药物市场规模受益于延长的生存期，扩大了符合条件的队列。二线增长温和，由旨在克服特定耐药突变的药物维持。
最近的批准说明了势头。Tarlatamab改善了二线SCLC相比化疗的总生存期，随着数据成熟预计将向更早期迁移。更丰富的治疗武器库迫使肿瘤学家制定序列策略，为最终耐药保留选择，加强所有线别的持续需求。
地理分析
北美在2024年产生了39.19%的全球收入。先进的试验基础设施能够快速从研究转化到实践。保险系统资助高成本治疗方案，尽管随着生物类似药临近，价格谈判收紧。学术中心加速指南更新，保持采用曲线陡峭。加拿大和墨西哥通过跨境试验参与，扩大患者准入。
亚太地区是13.56%复合年增长率的主要增长引擎。中国的报销扩展和本土创新双重推动解锁被抑制的需求。日本的加速项目将优先治疗的审查缩短至6个月，而澳大利亚利用未满足需求癌症的加速通道。印度和东南亚扩大诊断能力，在三级医院安装NGS面板。经济发展和城市污染共同增加肺部负担，维持量的增长。
欧洲表现出稳定的中个位数增长。集中式EMA批准加速同步市场上市，但报销决策仍然是国家特定的。卫生技术评估机构关注价值阈值，推动制造商签署管理准入协议。东欧市场通过EU凝聚力资金用于肿瘤基础设施而赶上。英国脱欧触发了英国的平行路径，但相互认可维持大多数供应路线。
竞争格局
16家主要公司分享市场，产生中等分散。罗氏、阿斯利康和默克锚定检查点特许经营，而百时美施贵宝和辉瑞跨越多种模式。专利到期，特别是Keytruda在2028年的到期，邀请生物类似药进入者威胁既定份额。开发者通过捆绑资产来应对：阿斯利康将durvalumab与抗体药物偶联物结合，强生将amivantamab与lazertinib结合以对抗osimertinib耐药。
新兴的亚洲生物技术公司如百济神州和信达生物通过比西方同行低30-40%定价的PD-1抗体获得全球知名度，增加成本竞争。技术融合塑造未来定位。AI驱动的筛选缩短先导化合物发现时间线，而内部诊断单元确保伴随诊断。放射配体和细胞治疗能力是收购优先事项，如大型制药公司与核医学专家之间最近的合作所示。竞赛有利于提供联合灵活性、成本规范制造和全球供应链覆盖的平台。
肺癌治疗药物行业领导者
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阿斯利康
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勃林格殷格翰
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百时美施贵宝公司
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诺华公司
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礼来公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年7月：FDA授予sunvozertinib (Zegfrovy)针对局部晚期或转移性EGFR外显子20插入NSCLC成人患者的加速批准，在WU-KONG1B中显示46%总缓解率和11.1个月持续时间。
- 2025年6月：Datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd)获得FDA加速批准用于既往EGFR治疗和铂类化疗后的EGFR突变NSCLC，显示45%缓解率和6.5个月中位持续时间。
- 2025年5月：强生报告Rybrevant加lazertinib在EGFR突变疾病中优于Tagrisso单药治疗，在III期读数中延长无进展生存期。
- 2025年4月：FDA批准durvalumab用于局限期小细胞肺癌，引用中位总生存期55.9个月对比安慰剂的33.4个月。
全球肺癌治疗药物市场报告范围
根据报告范围，肺癌或肺癌是一种以肺部细胞失控生长为特征的疾病。常见症状包括咳嗽、胸痛、体重减轻和气短。肺癌治疗药物和手术是旨在减少、阻止、破坏或杀死肺部癌细胞生长和细胞的疗法。肺癌治疗药物市场按疾病类型（非小细胞肺癌和小细胞肺癌）、治疗（化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗和其他治疗）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述所有细分市场提供价值（百万美元）。
| 非小细胞肺癌(NSCLC) |
| 小细胞肺癌(SCLC) |
| 其他 |
| 化疗 |
| 免疫治疗 |
| 靶向治疗 |
| 小分子药物 |
| 生物制剂和生物类似药 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 在线药房 |
| 一线 |
| 二线 |
| 三线及以后 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 其他欧洲 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 其他亚太 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 其他中东和非洲 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 其他南美 |
| 按疾病类型 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | |
| 小细胞肺癌(SCLC) | ||
| 其他 | ||
| 按治疗方式 | 化疗 | |
| 免疫治疗 | ||
| 靶向治疗 | ||
| 按药物类别 | 小分子药物 | |
| 生物制剂和生物类似药 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 按治疗线别 | 一线 | |
| 二线 | ||
| 三线及以后 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 其他欧洲 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 其他亚太 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 其他中东和非洲 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 其他南美 | ||
报告中回答的关键问题
肺癌治疗药物市场到2030年的预测价值是多少？
市场预计到2030年达到503.4亿美元，由12.54%的复合年增长率支撑。
肺癌治疗中哪个疾病细分市场扩张最快？
小细胞肺癌治疗预计到2030年每年增长13.21%，超过非小细胞治疗。
Keytruda 2028年专利到期将如何影响竞争？
生物类似药进入者将削弱溢价定价并开启200亿美元的收入缺口，促使原研厂商推出下一代药物。
为什么亚太地区是肺癌治疗最具吸引力的增长地区？
报销扩展、大患者人群和简化的监管路径推动该地区13.56%的复合年增长率。
在十年内哪个药物类别将获得相对小分子的最大份额？
生物制剂，包括单克隆抗体和双特异性抗体，预计以13.33%复合年增长率攀升，缩小与小分子的差距。
零售药房在未来肺癌药物分销中发挥什么作用？
口服靶向疗法和专业支持项目正在将更多配药转移到零售网点，其复合年增长率为13.23%。
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