| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер Рынка (2024) | USD 1.92 Billion |
| Размер Рынка (2029) | USD 3.48 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.55% |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Середина |
Ключевые игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Анализ рынка электронного мастер-файла судебных разбирательств (ETMF)
Объем рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств оценивается в 1,71 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 3,08 миллиарда долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 12,55% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
- Пандемия COVID-19 привела к резкому увеличению количества клинических исследований по всему миру. Крупнейшие компании сосредоточились на разработке эффективных вакцин и методов лечения для профилактики и лечения заболевания COVID-19. Согласно данным Clinicaltrials.gov за 2022 год, на сегодняшний день на сайте Clinicaltrials.gov зарегистрировано более 8283 исследований из 150 стран. Вышеупомянутые исследования включали около 777 исследований вакцин и 2155 исследований лекарств. Это указывает на увеличение количества данных о клинических испытаниях, полученных во время пандемии COVID-19. Таким образом, использование электронного мастер-файла испытаний было расширено для отслеживания данных клинических испытаний, полученных во время пандемии, что помогло рынку значительно вырасти. Однако ожидалось, что инициативы ключевых игроков рынка увеличат рост рынка.
- Например, в апреле 2021 года Phlexglobal заявила, что все большее число фармацевтических компаний, в том числе пять из 10 крупнейших мировых компаний, используют инновационное решение Phlexglobal для проверки качества TMF для выявления и снижения потенциального регуляторного риска при слияниях и поглощениях и повышения готовности к проверкам.
- Электронный мастер-файл исследования — это новое приложение, которое использует программное обеспечение и серверные технологии для помощи в настройке, сборе, хранении, отслеживании и архивировании основных документов клинических исследований. В связи с увеличением количества клинических исследований по всему миру крайне важно сохранять клинические данные в безопасности и в форме, к которой можно легко получить доступ и понять. Кроме того, чтобы справиться с растущим количеством клинических испытаний, компании уделяют больше внимания созданию передового и простого в использовании программного обеспечения, которое может уменьшить нагрузку на огромные данные, полученные в ходе клинических испытаний. Кроме того, в отрасли здравоохранения происходит трансформация с точки зрения цифровизации в развивающихся и развитых регионах, что ускоряет внедрение такого программного обеспечения, как электронный мастер-файл исследований.
- Например, согласно данным за 2022 год, опубликованным Clinicaltrials.gov, на сегодняшний день зарегистрировано около 423 514 клинических испытаний, которые проводятся во всех 50 штатах и 221 стране. С ростом внедрения информационных технологий в отрасли здравоохранения использование ETMF увеличивается. Использование электронного мастер-файла пробной версии дает несколько преимуществ его нужно просто установить один раз и использовать повторно несколько раз. Кроме того, по мере продвижения и расширения клинического исследования бременем огромных данных легко управлять с помощью приложения электронного мастер-файла исследования.
- Ожидается, что инициативы ключевых организаций создадут благоприятную среду для развития таких технологий. Например, 15 марта 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или Агентство) выпустило проект руководства под названием Электронные системы, электронные записи и электронные подписи в клинических исследованиях вопросы и ответы (проект руководства 2023 года). FDA сгруппировало эти вопросы и ответы в пять разделов (A) электронные записи, (B) электронные системы, принадлежащие или контролируемые спонсорами или другими регулируемыми организациями, (C) поставщики и услуги информационных технологий, (D) цифровые технологии здравоохранения и (Е) электронные подписи.
- FDA продолжает использовать узкую и практическую интерпретацию Части 11, но дополнило свой подход к валидации, основанный на оценке риска, дополнительными соображениями и рекомендациями. Таким образом, ожидается, что такие рекомендации обеспечат лучшую поддержку таких платформ, что, как ожидается, увеличит рост рынка в течение прогнозируемого периода. Однако ожидается, что бюджетные ограничения будут препятствовать росту рынка.
- Таким образом, в связи с растущим внедрением электронных мастер-файлов исследований (ETMF) в связи с увеличением количества клинических испытаний во всем мире и увеличением количества исследований и разработок, прогнозируется, что спрос на электронные мастер-файлы исследований (ETMF) увеличится с течением времени. прогнозный период. Однако ожидается, что бюджетные ограничения поставщиков медицинских услуг и компаний будут сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств (ETMF)
Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний продемонстрирует значительный рост
- Ожидается, что фармацевтические и биотехнологические компании продемонстрируют значительный рост на рынке, в первую очередь за счет увеличения инвестиций в исследования и разработки. Согласно отчету Индийского фонда капитала брендов (IBEF) за 2021 год, в течение 2021 года в фармацевтическую промышленность было инвестировано около 1,206 миллиарда долларов США. Такие огромные инвестиции увеличивают количество проводимых клинических исследований, что действует как стимулирующий фактор. для изучаемого рынка.
- Кроме того, количество исследований увеличивается, что требует наличия системы ETMF для управления данными о пациентах и лекарствах. По данным Европейского медицинского агентства, в 2021 году в Европе было зарегистрировано 37 293 клинических исследования. Следовательно, ожидается, что эти факторы повысят спрос на системы ETMF в фармацевтических и биофармацевтических компаниях.
- Кроме того, согласно отчету, опубликованному Biogen в июле 2022 года, Eisai и Biogen разработали лекарства от болезни Альцгеймера и запрашивают ускоренное одобрение на основании их способности очищать токсичные бляшки от белка, называемого амилоидом. Аналогичным образом, на 2022–2023 годы запланировано несколько клинических испытаний различными фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, что является стимулирующим фактором для изучаемого рынка.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю на рынке и, как ожидается, сделает то же самое в прогнозируемом периоде.
- Ожидается, что Северная Америка станет доминирующим регионом на рынке электронных мастер-файлов испытаний (ETMF) благодаря растущим инвестициям и нескольким исследованиям, связанным с исследованиями и разработками.
- По данным Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей Америки (PhRMA), в 2021 году наибольшая доля расходов на НИОКР в США составила около 58%. Кроме того, расходы биофармацевтических компаний на НИОКР составили около 102,3 млрд долларов США в 2021 году. США, согласно тому же источнику.
- Кроме того, по состоянию на 23 апреля 2023 г. в США зарегистрировано около 139 632 исследований, и к концу апреля 2023 г. их число будет расти. Только на Соединенные Штаты приходится 31% зарегистрированных мест проведения исследований. Это указывает на то, что в стране проводится огромное количество клинических исследований, что выгодно для изучаемого рынка, поскольку возникнет потребность в подходящем инструменте, который может помочь исследователям отслеживать данные и эффективно их хранить.
- Кроме того, в Соединенных Штатах выше уровень внедрения информационных технологий в сфере здравоохранения, что увеличивает спрос на программное обеспечение, которое может облегчить работу с огромными данными, ежегодно получаемыми в ходе клинических испытаний. Следовательно, считается, что спрос на программное обеспечение ETMF в стране будет расти по мере увеличения количества испытаний в Соединенных Штатах.
- Таким образом, из-за вышеупомянутых факторов считается, что изучаемый рынок будет занимать сильную долю.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Электронный мастер-файл испытаний (ETMF) Обзор отрасли
Рынок электронных мастер-файлов судебных разбирательств (ETMF) является умеренно конкурентным, и на нем хорошо известны несколько компаний Veeva Systems, Aris Global LLC, Master Control, Inc., Clinevo Technology, Oracle Corporation, Phlexglobal, TransPerfect, Aurea. Software, Labcorp (Covance, Inc.) и Sureclinical и другие.
Лидеры рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств (ETMF)
-
Oracle Corporation
-
Clinevo Technologies
-
Master Control Inc
-
Veeva Systems
-
Aris Global LLC
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать образец
Электронный мастер-файл испытаний (ETMF) Новости рынка
- В феврале 2023 года Vial, организация по клиническим исследованиям (CRO), подписала соглашение о партнерстве с Egnyte для интеграции решения Life Sciences eTMF (основной файл электронного исследования) в платформу Vial. По данным компании, Egnyte eTMF — это платформа, соответствующая 21 CFR Part 11, которая сокращает время обработки документов и данных, обеспечивает соответствие требованиям и повышает готовность к аудиту компаний, занимающихся медико-биологическими науками.
- В сентябре 2022 года Montrium запустила услуги мастер-файлов испытаний (TMF) под руководством экспертов и новый образовательный тренинг по зрелости TMF. Эти инновационные предложения предназначены для поддержки клинических операций и групп TMF на каждом этапе клинической разработки.
Электронный мастер-файл судебных разбирательств (ETMF) Отраслевая сегментация
Электронный мастер-файл исследования представляет собой систему управления, которая обеспечивает структурированный способ организации, хранения и управления документами, изображениями и другим содержимым, связанным с клиническими исследованиями.
Рынок электронных мастер-файлов исследований сегментирован по типу продукта (программное обеспечение, услуги), конечному пользователю (фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации, другие конечные пользователи) и географическому положению (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир).
В отчете представлены значения (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| По типу продукта | Услуги | ||
| Программное обеспечение | |||
| Конечным пользователем | Фармацевтические и биотехнологические компании | ||
| Контрактные исследовательские организации | |||
| Другие конечные пользователи | |||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты | |
| Канада | |||
| Мексика | |||
| Европа | Германия | ||
| Великобритания | |||
| Франция | |||
| Италия | |||
| Испания | |||
| Остальная Европа | |||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | ||
| Япония | |||
| Индия | |||
| Австралия | |||
| Южная Корея | |||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |||
| Остальной мир | |||
По типу продукта
| Услуги |
| Программное обеспечение |
Конечным пользователем
| Фармацевтические и биотехнологические компании |
| Контрактные исследовательские организации |
| Другие конечные пользователи |
География
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Япония | |
| Индия | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Остальной мир |
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас
Электронный мастер-файл испытаний (ETMF) Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка
Насколько велик рынок электронных мастер-файлов судебных разбирательств?
Ожидается, что объем рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств достигнет 1,71 миллиарда долларов США в 2024 году и вырастет в среднем на 12,55%, достигнув 3,08 миллиарда долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств достигнет 1,71 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на рынке электронных мастер-файлов?
Oracle Corporation, Clinevo Technologies, Master Control Inc, Veeva Systems, Aris Global LLC – основные компании, работающие на рынке электронных мастер-файлов судебных разбирательств (ETMF).
Какой регион на рынке мастер-файлов электронных судебных разбирательств является наиболее быстрорастущим?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на рынке электронных мастер-файлов судебных разбирательств?
В 2024 году на долю Северной Америки будет приходиться наибольшая доля рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств.
Какие годы охватывает этот рынок электронных мастер-файлов судебных разбирательств и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств оценивался в 1,52 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств за 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер рынка электронных мастер-файлов судебных разбирательств на следующие годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы..
Наши самые продаваемые отчеты
Popular Healthcare IT Reports
Popular Healthcare Reports
Глобальный отраслевой отчет об электронном мастер-файле судебных разбирательств (ETMF)
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста доходов в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ электронного главного файла испытаний (ETMF) включает прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
