Tamanho do mercado Drogas órfãs & Análise de participação – Tendências de crescimento e previsões (2023 - 2028)

O mercado de medicamentos órfãos é segmentado por Tipo de Medicamento (Biológico, Não Biológico), Medicamentos Mais Vendidos (Revlimid, Darzalex, Rituxan, Tafinlar, Ninlaro, Imbruvica, Myozyme, Soliris, Jakafi, Kyprolis, Outros Medicamentos Mais Vendidos), Tipo de Doença (Oncologia, Hematologia, Neurologia, Cardiovascular, Outros Tipos de Doenças) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.

Tamanho do mercado Medicamentos órfãos

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Resumo do Mercado de Medicamentos Órfãos
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Período de Estudo 2018 - 2028
Tamanho do mercado (2023) USD 204.58 Mil Milhões USD
Tamanho do mercado (2028) USD 276.89 mil milhões USD
CAGR(2023 - 2028) 6.24 %
Mercado de Crescimento Mais Rápido Ásia-Pacífico
Maior Mercado América do Norte

Principais Players

Principais participantes do mercado Drogas órfãs

*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

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Análise de Mercado de Medicamentos Órfãos

Espera-se que o tamanho do mercado global Medicamentos órfãos cresça de USD 204.58 bilhões em 2023 para USD 276.89 bilhões em 2028, a um CAGR de 6.24% durante o período de previsão (2023-2028).

O surto de COVID-19 é uma preocupação de saúde pública sem precedentes que teve um impacto significativo no mercado de medicamentos órfãos globalmente, já que os serviços hospitalares e de saúde foram severamente reduzidos devido à exclusão social e a cadeia de suprimentos foi prejudicada. Em setembro de 2020, após críticas de que tratar a covid-19 como uma doença rara era falso, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos retirou a designação de medicamento órfão de um potencial tratamento para a covid-19 da Gilead Science. Tais casos podem dificultar o crescimento do mercado durante a pandemia. Assim, espera-se que a pandemia tenha um impacto significativo no mercado estudado.

Alguns dos fatores responsáveis pelo crescimento desse mercado incluem a exclusividade de mercado para desenvolvedores de medicamentos órfãos, o aumento da prevalência de doenças raras e políticas governamentais favoráveis.

Globalmente, a prevalência de doenças raras na população mundial vem aumentando nos últimos anos. Para enfrentar essa questão, tanto os países em desenvolvimento quanto os desenvolvidos formularam regulamentos que promovem o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras, bem como garantem que esses medicamentos sejam facilmente disponibilizados. De acordo com o Centro de Informações Genéticas e Raras (GARD) em maio de 2022, 1 em cada 10 americanos (ou 30 milhões de pessoas) tem uma doença rara, e há aproximadamente 7.000 doenças raras conhecidas. Além disso, de acordo com dados atualizados em setembro de 2021 pela GlobalGenes, mais de 400 milhões de pessoas em todo o mundo são impactadas por doenças raras. 80% das doenças raras foram identificadas com origens genéticas. Além disso, de acordo com o estudo intitulado Doenças raras mantendo o ímpeto, publicado em março de 2022, as empresas farmacêuticas gastaram US$ 22,9 bilhões no total em pesquisas sobre doenças raras em 2021, um crescimento de 28% em relação a 2020. Assim, a prevalência crescente e os crescentes gastos com pesquisa e desenvolvimento em doenças raras estão criando oportunidades para medicamentos órfãos inovadores. Assim, espera-se impulsionar o crescimento do mercado durante o período de análise (2022-2027).

Além disso, políticas governamentais favoráveis para aprovação e produção de medicamentos órfãos apoiam o crescimento do mercado. Alguns dos países com a bem reconhecida lei de drogas órfãs (ODA) incluem os Estados Unidos, Japão, Austrália e Europa. O Japão, com seu seguro de saúde para aproximadamente 99% de seus cidadãos, recentemente expandiu seus critérios de medicamentos órfãos de menos de 50.000 pacientes para menos de 180.000 pacientes, para fornecer mais oportunidades para pacientes, pagadores e provedores alcançarem sucesso contra doenças órfãs. Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é a organização central relacionada à facilitação do desenvolvimento e autorização de medicamentos para doenças raras. As aprovações têm sido consistentemente altas nos últimos cinco anos, em toda a União Europeia.

Além disso, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento no desenvolvimento de novas terapias para doenças raras também está impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com ClinicalTrails.gov em dezembro de 2021, um estudo intitulado Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal de Pacientes com Doenças Raras uma Abordagem Qualitativa (RaroDentAXE3) sob a investigação da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris deve ser concluído até dezembro de 2022. Assim, o número crescente de estudos sobre doenças raras é antecipado a impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Assim, espera-se que todos os fatores acima mencionados impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. No entanto, um grupo limitado de pacientes para ensaios clínicos e marketing restringem o crescimento do mercado.

Segmento de neurologia é antecipado a testemunhar o crescimento durante o período de previsão

Os distúrbios neurológicos representam quase metade dessas doenças raras. Devido à falta de testes de triagem, sequenciamento genômico diagnóstico e experiência clínica especializada, doenças raras do sistema nervoso central (SNC) são frequentemente difíceis de identificar e tratar. Existem cerca de 5.000 a 8.000 doenças raras. Alguns distúrbios neurológicos incluem a síndrome da distrofia simpática reflexa, a síndrome de Battaglia-Neri, a doença de Creutzfeldt Jakob, a agnosia, a síndrome de Aicardi e a síndrome de Aicardi-Goutieres. De acordo com o relatório intitulado Prevalência e incidência de doenças raras dados bibliográficos, publicado em janeiro de 2022, a prevalência de polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica é de 3,7 na Europa. No entanto, o diagnóstico de doenças neurológicas raras envolve várias barricadas, como a falta de conscientização sobre doenças neurológicas raras na população. As doenças raras estão a criar enormes encargos económicos e de saúde em todo o mundo.

Os dados da Organização Nacional para Doenças Raras (NORD) atualizados em junho de 2020 estimam que há mais de 7.000 doenças raras que afetam mais de 30 milhões de americanos. Além disso, cerca de um terço destes são pensados para incluir componentes neurológicos e sintomas. Além disso, de acordo com os dados publicados pelo Center for Rare Neurological Disease Research em janeiro de 2021, as doenças neurológicas raras afetam aproximadamente 200.000 indivíduos nos Estados Unidos. Assim, a crescente carga de doenças neurológicas raras impulsiona a demanda por medicamentos órfãos.

De acordo com o estudo intitulado Usando quatro décadas de designações de medicamentos órfãos da FDA para descrever tendências no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras crescimento substancial visto no desenvolvimento de medicamentos para doenças oncológicas, neurológicas e pediátricas raras, publicado na Orphanet of the Rare Diseases em julho de 2021, oncologia (1910, 37%), neurologia (674, 13%) e doenças infecciosas (436, 9%) foram as três principais categorias terapêuticas representadas nas designações de medicamentos órfãos.

Além disso, espera-se que a crescente aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para o medicamento órfão impulsione o crescimento do segmento. Por exemplo, em novembro de 2021, a PharmaTher Holdings Ltd. recebeu a Designação de Medicamento Órfão (ODD) para cetamina para tratar o Status Epilepticus, um distúrbio neurológico raro que requer tratamento de emergência para uma convulsão.

Assim, espera-se que todos os fatores acima mencionados impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Mercado de medicamentos órfãos número total de ensaios clínicos, por medicamentos órfãos, em 19 de julho de 2022

América do Norte domina o mercado e espera-se que faça o mesmo no período de previsão

A América do Norte atualmente domina o mercado de medicamentos órfãos e deve continuar seu reduto por mais alguns anos. Na região da América do Norte, os Estados Unidos detêm a maior participação de mercado. Uma das razões para o crescimento do mercado é que, nos Estados Unidos, um status de medicamento órfão designado por medicamento recebe sete anos de exclusividade de comercialização após a aprovação da FDA para uma indicação específica, créditos fiscais e isenção de taxa de usuário.

Além disso, as doenças raras são encontradas em cerca de 30 milhões de americanos, de acordo com dados atualizados em maio de 2022 pelo Centro de Informação de Doenças Genéticas e Raras (GARD), e 3,1 milhões de canadenses, de acordo com a atualização de 2021 da Organização Canadense para Doenças Raras (CORD). Devido à alta prevalência nos Estados Unidos, o governo tem fornecido apoio a pacientes com doenças raras por meio de bolsas e fundos de pesquisa. Com apenas 5% das doenças raras tendo tratamento aprovado pela FDA, o NIH forneceu US$ 31 milhões em doações para estudar doenças raras entre 2019 e 2020. Da mesma forma, em outubro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) realizou o Orphan Drug Act e concedeu mais de US$ 16 milhões para seis estudos de pesquisa de ensaios clínicos para a indústria e a academia pelos próximos quatro anos.

Além disso, espera-se que um número crescente de medicamentos com a designação de medicamento órfão impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2020, a Agios Pharmaceuticals Inc., recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu candidato a Mitapivat para o tratamento da talassemia. Em maio de 2020, a AstraZeneca e a Daiichi Sankyo Company receberam a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) para o tratamento de pacientes com câncer gástrico, incluindo câncer de junção gastroesofágica.

Portanto, devido aos fatores mencionados acima, espera-se que o mercado de medicamentos órfãos cresça na região da América do Norte.

Mercado Medicamentos órfãos - Taxa de crescimento por região

Visão geral da indústria de medicamentos órfãos

O mercado de medicamentos órfãos é moderadamente competitivo. Em termos de participação de mercado, alguns dos principais players atualmente dominam o mercado. Com o aumento do número de doenças e um número crescente de casos a cada ano, alguns players menores estão entrando no mercado e detendo uma participação substancial. Alguns dos participantes do mercado incluem Celgene Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson Johnson Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd e outros.

Líderes do mercado de medicamentos órfãos

  1. Takeda Pharmaceutical Company Limited

  2. Novartis AG

  3. Johnson & Johnson

  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  5. Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)

*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

Concentração do mercado de medicamentos órfãos
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Notícias do Mercado de Medicamentos Órfãos

Em junho de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de medicamento órfão ao evorpacept, um bloqueador CD47 de próxima geração, para o tratamento de pessoas com leucemia mieloide aguda (LMA), da ALX Oncology Holdings Inc.

Em março de 2022, a Food and Drug Administration designou uma terapia de células T com receptor de células T (TCR) editada por CRISPR sob investigação pela Intellia Therapeutics como um medicamento órfão para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA).

Relatório de mercado Medicamentos órfãos - Índice

  1. 1. INTRODUÇÃO

    1. 1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado

      1. 1.2 Escopo do estudo

      2. 2. METODOLOGIA DE PESQUISA

        1. 3. SUMÁRIO EXECUTIVO

          1. 4. DINÂMICA DE MERCADO

            1. 4.1 Visão geral do mercado

              1. 4.2 Drivers de mercado

                1. 4.2.1 Exclusividade de mercado para desenvolvedores de medicamentos órfãos

                  1. 4.2.2 Aumento da prevalência de doenças raras

                    1. 4.2.3 Políticas Governamentais Favoráveis

                    2. 4.3 Restrições de mercado

                      1. 4.3.1 Alto custo de tratamento por paciente

                        1. 4.3.2 Conjunto limitado de pacientes para ensaios clínicos e marketing de produtos

                        2. 4.4 Análise das Cinco Forças de Porter

                          1. 4.4.1 Ameaça de novos participantes

                            1. 4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores

                              1. 4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores

                                1. 4.4.4 Ameaça de produtos substitutos

                                  1. 4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva

                                2. 5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - milhões de dólares)

                                  1. 5.1 Por tipo de medicamento

                                    1. 5.1.1 Biológico

                                      1. 5.1.2 Não biológico

                                      2. 5.2 Por medicamentos mais vendidos

                                        1. 5.2.1 Revlimid

                                          1. 5.2.2 Darzalex

                                            1. 5.2.3 Rituxan

                                              1. 5.2.4 Tafins

                                                1. 5.2.5 Ninlaro

                                                  1. 5.2.6 Imbruvica

                                                    1. 5.2.7 Myozyme

                                                      1. 5.2.8 Soliris

                                                        1. 5.2.9 Jakafi

                                                          1. 5.2.10 Kyprolis

                                                            1. 5.2.11 Outros medicamentos mais vendidos

                                                            2. 5.3 Por tipo de doença

                                                              1. 5.3.1 Oncologia

                                                                1. 5.3.2 Hematologia

                                                                  1. 5.3.3 Neurologia

                                                                    1. 5.3.4 Cardiovascular

                                                                      1. 5.3.5 Outros tipos de doenças

                                                                      2. 5.4 Geografia

                                                                        1. 5.4.1 América do Norte

                                                                          1. 5.4.1.1 Estados Unidos

                                                                            1. 5.4.1.2 Canadá

                                                                              1. 5.4.1.3 México

                                                                              2. 5.4.2 Europa

                                                                                1. 5.4.2.1 Alemanha

                                                                                  1. 5.4.2.2 Reino Unido

                                                                                    1. 5.4.2.3 França

                                                                                      1. 5.4.2.4 Itália

                                                                                        1. 5.4.2.5 Espanha

                                                                                          1. 5.4.2.6 Resto da Europa

                                                                                          2. 5.4.3 Ásia-Pacífico

                                                                                            1. 5.4.3.1 China

                                                                                              1. 5.4.3.2 Japão

                                                                                                1. 5.4.3.3 Índia

                                                                                                  1. 5.4.3.4 Austrália

                                                                                                    1. 5.4.3.5 Coreia do Sul

                                                                                                      1. 5.4.3.6 Resto da Ásia-Pacífico

                                                                                                      2. 5.4.4 Oriente Médio e África

                                                                                                        1. 5.4.4.1 CCG

                                                                                                          1. 5.4.4.2 África do Sul

                                                                                                            1. 5.4.4.3 Resto do Médio Oriente e África

                                                                                                            2. 5.4.5 América do Sul

                                                                                                              1. 5.4.5.1 Brasil

                                                                                                                1. 5.4.5.2 Argentina

                                                                                                                  1. 5.4.5.3 Resto da América do Sul

                                                                                                              2. 6. CENÁRIO COMPETITIVO

                                                                                                                1. 6.1 Perfis de empresa

                                                                                                                  1. 6.1.1 Alexion Farmacêutica

                                                                                                                    1. 6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)

                                                                                                                      1. 6.1.3 Novartis AG

                                                                                                                        1. 6.1.4 Pfizer Inc.

                                                                                                                          1. 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd

                                                                                                                            1. 6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited

                                                                                                                              1. 6.1.7 Amgen Inc.

                                                                                                                                1. 6.1.8 Sanofi S.A

                                                                                                                                  1. 6.1.9 Johnson & Johnson

                                                                                                                                    1. 6.1.10 AstraZeneca Plc

                                                                                                                                      1. 6.1.11 AbbVie Inc.

                                                                                                                                        1. 6.1.12 GlaxoSmithKline Plc

                                                                                                                                          1. 6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited

                                                                                                                                            1. 6.1.14 Bayer AG

                                                                                                                                          2. 7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS

                                                                                                                                            **O cenário competitivo abrange - Visão Geral do Negócio, Finanças, Produtos e Estratégias e Desenvolvimentos Recentes
                                                                                                                                            bookmark Você pode comprar partes deste relatório. Confira os preços para seções específicas
                                                                                                                                            Obtenha o detalhamento de preços agora

                                                                                                                                            Segmentação da Indústria de Medicamentos Órfãos

                                                                                                                                            De acordo com o âmbito do relatório, os medicamentos órfãos podem ser definidos como uma molécula destinada a tratar uma doença rara. A doença rara, como o nome sugere, tem uma baixa taxa de prevalência e tem sido definida de forma diferente entre as localidades geográficas. O mercado de medicamentos órfãos é segmentado por tipo de medicamento (biológico, não biológico), medicamentos mais vendidos (Revlimid, Darzalex, Rituxan, Tafinlar, Ninlaro, Imbruvica, Myozyme, Soliris, Jakafi, Kyprolis, outros medicamentos mais vendidos), tipo de doença (oncologia, hematologia, neurologia, cardiovascular, outros tipos de doenças) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.

                                                                                                                                            Por tipo de medicamento
                                                                                                                                            Biológico
                                                                                                                                            Não biológico
                                                                                                                                            Por medicamentos mais vendidos
                                                                                                                                            Revlimid
                                                                                                                                            Darzalex
                                                                                                                                            Rituxan
                                                                                                                                            Tafins
                                                                                                                                            Ninlaro
                                                                                                                                            Imbruvica
                                                                                                                                            Myozyme
                                                                                                                                            Soliris
                                                                                                                                            Jakafi
                                                                                                                                            Kyprolis
                                                                                                                                            Outros medicamentos mais vendidos
                                                                                                                                            Por tipo de doença
                                                                                                                                            Oncologia
                                                                                                                                            Hematologia
                                                                                                                                            Neurologia
                                                                                                                                            Cardiovascular
                                                                                                                                            Outros tipos de doenças
                                                                                                                                            Geografia
                                                                                                                                            América do Norte
                                                                                                                                            Estados Unidos
                                                                                                                                            Canadá
                                                                                                                                            México
                                                                                                                                            Europa
                                                                                                                                            Alemanha
                                                                                                                                            Reino Unido
                                                                                                                                            França
                                                                                                                                            Itália
                                                                                                                                            Espanha
                                                                                                                                            Resto da Europa
                                                                                                                                            Ásia-Pacífico
                                                                                                                                            China
                                                                                                                                            Japão
                                                                                                                                            Índia
                                                                                                                                            Austrália
                                                                                                                                            Coreia do Sul
                                                                                                                                            Resto da Ásia-Pacífico
                                                                                                                                            Oriente Médio e África
                                                                                                                                            CCG
                                                                                                                                            África do Sul
                                                                                                                                            Resto do Médio Oriente e África
                                                                                                                                            América do Sul
                                                                                                                                            Brasil
                                                                                                                                            Argentina
                                                                                                                                            Resto da América do Sul

                                                                                                                                            Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado de medicamentos órfãos

                                                                                                                                            O tamanho do mercado global Medicamentos órfãos deve atingir USD 204.579,92 milhões em 2023 e crescer a um CAGR de 6.24% para atingir USD 276.887.47 milhões até 2028.

                                                                                                                                            Em 2023, o tamanho do mercado global de medicamentos órfãos deve atingir US$ 204.579,92 milhões.

                                                                                                                                            Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) são as principais empresas que operam no mercado global de medicamentos órfãos.

                                                                                                                                            Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2023-2028).

                                                                                                                                            Em 2023, a América do Norte responde pela maior participação de mercado no mercado global de medicamentos órfãos.

                                                                                                                                            Relatório Global da Indústria de Medicamentos Órfãos

                                                                                                                                            Estatísticas para a participação de mercado global Orphan Drugs, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise global Medicamentos órfãos inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2028 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.

                                                                                                                                            close-icon
                                                                                                                                            80% de nossos clientes procuram relatórios feitos sob medida. Como você quer que adaptemos o seu?

                                                                                                                                            Por favor, insira um ID de e-mail válido

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