Mercado de medicamentos órfãos - crescimento, tendências, impacto da COVID-19 e previsões (2022 - 2027)

O mercado Medicamentos órfãos é segmentado por tipo de medicamento, medicamentos mais vendidos, tipo de doença e geografia

Visão geral do mercado

Orphan Drugs Market-1
Study Period: 2018 - 2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 11.5 %

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Visão geral do mercado

Espera-se que o mercado de medicamentos órfãos registre um CAGR de 11,5% durante o período de previsão. Os fatores responsáveis ​​pelo crescimento desse mercado incluem exclusividade de mercado para desenvolvedores de medicamentos órfãos, a crescente prevalência de doenças raras e políticas governamentais favoráveis.

  • A prevalência de doenças raras na população mundial vem aumentando nos últimos anos. Para enfrentar esse problema, tanto os países em desenvolvimento quanto os desenvolvidos formularam regulamentações que promovem o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras, além de garantir que esses medicamentos estejam facilmente disponíveis para os pacientes. Atualmente, o tempo médio de aprovação para medicamentos não órfãos é de cerca de 13 meses e o mesmo para medicamentos órfãos é muito menor, em torno de 10 meses. 
  • A União Europeia implementou políticas semelhantes para o desenvolvimento desses medicamentos, e os governos europeus implementaram individualmente essas políticas em seus países. Alguns deles são o Fundo AIFA 5% da Itália, o Fundo Especial de Solidariedade da Bélgica e as Autorizações Temporárias de Uso da França. Mesmo os países da Ásia-Pacífico também seguiram passos semelhantes com países como Japão, Coréia do Sul e Taiwan, com iniciativas como o Regulamento de Medicamentos Órfãos Revisados ​​e as Diretrizes de Medicamentos Órfãos (2003). Essas iniciativas ofereciam créditos fiscais e subsídios tanto para os pacientes quanto para as empresas farmacêuticas. Essas políticas em vários países do mundo evoluíram o mercado estudado, que vem crescendo de forma saudável nos últimos anos.

Escopo do Relatório

De acordo com o escopo do relatório, medicamentos órfãos podem ser definidos como uma molécula destinada a tratar uma doença rara. A doença rara, como o nome sugere, tem uma baixa taxa de prevalência e foi definida de forma diferente entre as localizações geográficas.

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Principais tendências do mercado

Espera-se que o medicamento órfão biológico represente a maior participação de mercado

Sob o tipo de segmentação de medicamentos, o medicamento órfão biológico pode registrar a maior participação de mercado, e este segmento deverá crescer em bom ritmo, durante o período de previsão. Essa alta participação de mercado se deve ao maior custo dos medicamentos biológicos em relação aos não biológicos. A recente tendência de aprovação de medicamentos biológicos órfãos para múltiplas indicações resultou em crescimento e tem sido um fator de incentivo para novos e estabelecidos players do mercado entrarem neste mercado. Outra razão é que os medicamentos biológicos são usados ​​há muito tempo para o tratamento de doenças raras. A doença órfã mais focalizada, o câncer, que tem maior prevalência no mundo desenvolvido, tem sido efetivamente tratada por medicamentos biológicos com menos efeitos colaterais.

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A América do Norte domina o mercado e espera-se que faça o mesmo no período de previsão

A América do Norte atualmente domina o mercado de medicamentos órfãos e espera-se que continue seu reduto por mais alguns anos. Na região da América do Norte, os Estados Unidos detêm a maior participação de mercado. Uma das razões para o crescimento do mercado é que, nos Estados Unidos, um medicamento designado com status de medicamento órfão recebe sete anos de exclusividade de comercialização após a aprovação do FDA para uma indicação específica, créditos fiscais e isenção de taxa de usuário. Desde 2013, as aprovações de novas indicações aumentaram muito. Portanto, espera-se que o mercado de medicamentos órfãos dos Estados Unidos cresça durante o período de previsão.

Orphan Drugs Market geo.png

Cenário competitivo

O mercado de medicamentos órfãos é moderadamente competitivo e é composto por alguns dos principais players. Em termos de participação de mercado, alguns dos principais players atualmente dominam o mercado. Com o número crescente de doenças e um número crescente de casos a cada ano, alguns players menores estão entrando no mercado e mantendo uma participação substancial.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Market Exclusivity for Orphan Drug Developers

      2. 4.2.2 Rising Prevalence of Rare Diseases

      3. 4.2.3 Favorable Government Policies

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 High Per Patient Treatment Cost

      2. 4.3.2 Limited Patient Pool for Clinical Trials and Product Marketing

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Drug Type

      1. 5.1.1 Biological

      2. 5.1.2 Non-biological

    2. 5.2 By Top Selling Drugs

      1. 5.2.1 Revlimid

      2. 5.2.2 Darzalex

      3. 5.2.3 Rituxan

      4. 5.2.4 Tafinlar

      5. 5.2.5 Ninlaro

      6. 5.2.6 Imbruvica

      7. 5.2.7 Myozyme

      8. 5.2.8 Soliris

      9. 5.2.9 Jakafi

      10. 5.2.10 Kyprolis

      11. 5.2.11 Other Top Selling Drugs

    3. 5.3 By Disease Type

      1. 5.3.1 Oncology

      2. 5.3.2 Hematology

      3. 5.3.3 Neurology

      4. 5.3.4 Cardiovascular

      5. 5.3.5 Other Disease Types

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Alexion Pharmaceuticals

      2. 6.1.2 Celgene Corporation

      3. 6.1.3 Novartis AG

      4. 6.1.4 Pfizer Inc.

      5. 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche AG

      6. 6.1.6 The Takeda Pharmaceutical Company Limited

      7. 6.1.7 Amgen Inc.

      8. 6.1.8 Sanofi S.A

      9. 6.1.9 Johnson & Johnson

      10. 6.1.10 AstraZeneca plc

      11. 6.1.11 AbbVie Inc.

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

O mercado Medicamentos órfãos é estudado de 2018 a 2026.

O mercado de medicamentos órfãos está crescendo a um CAGR de 11,5% nos próximos 5 anos.

A Ásia-Pacífico está crescendo no CAGR mais alto em 2021-2026.

A América do Norte detém a maior participação em 2021.

Celgene Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson são as principais empresas que operam no mercado de medicamentos órfãos.

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