Tamanho e Participação do Mercado de Dispositivos Oftálmicos do Brasil - Análise de Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado de Dispositivos Oftálmicos do Brasil

Envelhecimento da População Impulsionando os Volumes de Procedimentos de Catarata e DMRI

Mais de 31 milhões de brasileiros tinham 60 anos ou mais em 2021, e essa coorte deve superar 40 milhões até 2030.^{[1]Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, "Projeções Populacionais 2021-2030," ibge.gov.br} As cirurgias de catarata subiram para 1,18 milhão em 2024 após um fundo de redução de filas do Ministério da Saúde injetar R$ 1,2 bilhão, porém os volumes permanecem abaixo da taxa de 3.000 por milhão recomendada pela OMS. As LIOs premium já respondem por 35% dos implantes privados, e a cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo representa 25% dos casos em CCAs de São Paulo, sinalizando forte potencial de crescimento para plataformas premium. As injeções de anti-VEGF para DMRI superaram 1,8 milhão em 2025, embora as unidades públicas ainda dependam de bevacizumabe off-label devido a diferenciais de custo de até 90%. A norma de vigilância pós-comercialização da ANVISA de 2024 agora abrange lentes tóricas e EDOF, elevando os custos de conformidade, mas melhorando o rastreamento de segurança.

Crescente Prevalência do Diabetes Impulsionando o Diagnóstico Retinal e a Terapia a Laser

O diabetes afeta 10,2% dos adultos brasileiros, equivalendo a 16,6 milhões de pessoas, e 36,3% apresentam algum nível de retinopatia diabética.^{[2]Federação Internacional de Diabetes, "Atlas do Diabetes da FID, 10ª Ed.," diabetesatlas.org} Apenas 21% dos diabéticos foram rastreados em 2019, deixando quase 4,5 milhões de casos não diagnosticados que agora entram em fluxos de triagem habilitados por IA. A câmera de fundo de olho para smartphone da Phelcom, aprovada pela ANVISA em 2023, processa imagens em 60 segundos e atinge 94% de sensibilidade, reduzindo drasticamente os atrasos de encaminhamento em 120 municípios. As redes de diagnóstico privadas instalaram 18% mais unidades de OCT de fonte varrida em 2024, detectando edema macular 6 meses antes do que os sistemas de domínio temporal e estimulando a demanda por tratamento com anti-VEGF. As atualizações regulatórias para ferramentas de software como dispositivo médico exigem que os fornecedores de IA demonstrem pontuações de AUC acima de 0,92 em conjuntos de dados brasileiros, mas os registros por via acelerada ainda são finalizados em menos de 180 dias.

Avanços Tecnológicos Acelerando a Adoção

Os atrasos no registro de dispositivos caíram de um ano para aproximadamente seis meses, à medida que a ANVISA prioriza submissões digitais e de IA.^{[3]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "Relatório de Desempenho no Registro de Dispositivos Médicos 2023," gov.br/anvisa} A aquisição da LENSAR pela Alcon em 2025 introduziu a plataforma de femtossegundo ALLY com orientação de frente de onda em tempo real, desafiando imediatamente o VisuMax 800 da Carl Zeiss nas clínicas premium de catarata. A extração de lentícula por pequena incisão agora representa 18% das cirurgias refrativas do Brasil, ante 9% em 2023, e oferece recuperação visual mais rápida do que o LASIK. O OCT de fonte varrida e as câmeras de campo ultra-amplo ampliam a precisão diagnóstica para a coroide e a periferia retinal, permitindo intervenção precoce para DMRI e retinopatia diabética. A montagem local na Zona Franca de Manaus reduz os custos de desembaraço em até 20% para determinados lasers e unidades de OCT, amortecendo a depreciação do BRL.

Projetos Piloto de Tele-Oftalmologia Apoiados pelo SUS Impulsionando a Adoção de Dispositivos Portáteis

O Ministério da Saúde financiou 2.500 sites TeleOftalmo com R$ 47 milhões em 2024, visando municípios onde a densidade de oftalmologistas está abaixo de 1 por 50.000 habitantes. Câmeras portáteis com menos de 2 kg permitem que agentes de saúde rastreiem 40 pacientes por dia e sincronizem imagens com bancos de dados em nuvem que especialistas em retina revisam em até 48 horas. A cobertura de triagem nos estados piloto saltou de 12% em 2018 para 35% em 2024, reduzindo os encaminhamentos em estágio tardio em 28%. Ônibus cirúrgicos móveis realizaram 12.400 procedimentos de catarata no interior da Bahia e do Ceará no ano passado, demonstrando elasticidade da demanda quando as barreiras de acesso são removidas. A ANVISA agora exige criptografia AES-256 para imagens e armazenamento doméstico de dados, elevando os gastos com infraestrutura, mas protegendo a privacidade dos pacientes.

Volatilidade do BRL Inflacionando os Preços de Importação

O real perdeu 14% frente ao dólar entre 2023 e 2024, elevando os preços de desembaraço de scanners de OCT, lasers e microscópios em 12 a 18%. Os reembolsos do SUS para catarata permaneceram estagnados em R$ 580 desde 2019, comprimindo as margens hospitalares e atrasando as substituições de equipamentos em até nove meses. Os CCAs privados optam cada vez mais por arrendamento de cinco anos em moeda local, enquanto os atacadistas sem hedge registraram erosão de margem bruta de 300 pontos-base em 2024. As isenções fiscais de Manaus compensam apenas uma pequena parcela da exposição, pois apenas 15% dos SKUs oftálmicos são montados localmente. As redes varejistas repassaram os aumentos de preços de forma seletiva, elevando as lentes progressivas premium em 8 a 10%, enquanto mantiveram os SKUs de entrada estáveis para proteger o volume.

Escassez de Oftalmologistas Fora do Sudeste Limita a Utilização de Dispositivos

Apenas 8,96 oftalmologistas atendem a cada 100.000 brasileiros, mas 60% atuam em São Paulo, Rio de Janeiro e Minas Gerais. O Amazonas registra apenas 3,6 especialistas por 100.000 habitantes, deixando os scanners de OCT ociosos por 60% das horas de funcionamento das clínicas. As vagas de residência expandiram 12% entre 2020 e 2024, porém 70% dos formandos permanecem no Sudeste mais rico. A tele-oftalmologia resolve lacunas de triagem, mas não pode substituir a expertise em lâmpada de fenda ou cirúrgica, de modo que os dispositivos avançados ainda se concentram nos centros urbanos. O conselho nacional agora propõe vincular futuras licitações de equipamentos do SUS a limiares mínimos de densidade de oftalmologistas, uma política que poderia desacelerar as aquisições nos estados carentes.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Tipo de Dispositivo: Plataformas de Diagnóstico Superam o Crescimento dos Cuidados com a Visão

Os dispositivos de diagnóstico e monitoramento responderam por uma base modesta em 2025, mas estão projetados para superar todas as outras categorias com um CAGR de 8,52%, impulsionados pelos mandatos nacionais de retinopatia diabética e pelos sistemas de OCT prontos para IA. Os produtos de cuidados com a visão, no entanto, retiveram 59,77% da receita de 2025, refletindo os 71.226 pontos de venda ópticos do país e a preferência dos consumidores por lentes de silicone-hidrogel mensais. Os líderes em lentes de contato Johnson & Johnson Vision e CooperVision exploram redes de farmácias para cobrir zonas urbanas e periurbanas, enquanto a EssilorLuxottica alavanca duas fábricas domésticas para amortecer os choques cambiais em armações e lentes de grau.

Os scanners de OCT de fonte varrida da Heidelberg Engineering e da Nidek capturaram 60% das novas instalações premium no ano passado, oferecendo angiografia sem corante que reduz as sessões de imagem de 45 minutos para 12. Câmeras de fundo de olho portáteis com preço abaixo de USD 5.000 agora constam em licitações do SUS em 120 municípios, suportando 340.000 imagens retinais anualmente. Os dispositivos cirúrgicos devem registrar um sólido CAGR de 7,9% à medida que a penetração da cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo ultrapassa 10% em nível nacional até 2031. A participação do mercado de dispositivos oftálmicos do Brasil detida pelos consoles cirúrgicos deve aumentar dois pontos até o final da década, à medida que as seguradoras privadas reembolsam pacotes ambulatoriais de catarata que incluem LIOs premium.

Por Indicação de Doença: Retinopatia Reduz a Vantagem da Catarata

Os sistemas para catarata responderam por 37,16% da receita em 2025, impulsionados por 1,18 milhão de procedimentos do SUS e 664.000 cirurgias privadas. Ainda assim, as soluções para retinopatia diabética registrarão o CAGR mais rápido, de 7,78%, até 2031, à medida que a cobertura de triagem se amplia sob mandatos federais. Os dispositivos para glaucoma detêm uma fatia de meados dos dois dígitos, sustentada por 12% de penetração de MIGS em CCAs privados, enquanto os terapêuticos para DMRI dependem fortemente de bevacizumabe em hospitais públicos, mas mostram crescente adoção de implantes de liberação prolongada em metrópoles afluentes.

O domínio da catarata decorre da pressão demográfica; o Brasil adiciona 650.000 idosos anualmente, e a penetração de LIOs premium em centros privados já supera 35%. Por outro lado, um em cada três diabéticos tem doença retinal, mas menos de um quarto recebe imagem anual. As plataformas de triagem por IA que sinalizam casos encaminháveis com 94% de sensibilidade reduzem as filas de espera, mas também expõem lacunas de capacidade em terapia a laser e fornecimento de anti-VEGF. À medida que os códigos de reembolso para angiografia por OCT e dispositivos de ultrassom portáteis amadurecem, a retinopatia poderá superar os gastos com glaucoma até 2029.

Por Usuário Final: CCAs Capturam a Migração do Volume Cirúrgico

Os hospitais responderam por 40,89% dos gastos de 2025 devido aos subsídios do SUS para catarata, mas o crescimento do mercado de dispositivos oftálmicos do Brasil entre os centros de cirurgia ambulatorial está previsto em um CAGR de 10,49%, o mais rápido de qualquer canal. Consolidadores como TecLASER For Eyes e Oftalmax, apoiada pela Pátria, agregam altos volumes de casos de catarata e refrativa, elevando a utilização de equipamentos acima de 90%. As clínicas oftálmicas especializadas detinham aproximadamente um terço da participação de mercado, aproveitando os nichos de retina e refrativa para justificar câmeras de campo ultra-amplo e lasers SMILE.

A economia dos CCAs é atraente: os pacotes ambulatoriais de catarata custam 30 a 40% menos do que as tarifas hospitalares e permitem alta no mesmo dia, uma característica valorizada pelas seguradoras privadas que buscam contenção de custos. Os hospitais públicos, por outro lado, adiam as atualizações de dispositivos em meio a reembolsos congelados e pressões do BRL, concedendo aos CCAs uma vantagem tecnológica em LIOs premium e lasers de femtossegundo. As redes varejistas ópticas continuam importantes para o faturamento de cuidados com a visão, e sua expansão de 8% nos pontos de venda em 2024 ressalta a demanda latente dos consumidores mesmo em uma economia restrita.

Análise Geográfica

O Sudeste espelha sua concentração de 60% de todos os oftalmologistas e 70% dos CCAs privados. Somente São Paulo abriga mais lasers de femtossegundo do que todo o Norte e Nordeste combinados, uma realidade que acelera as curvas de adoção de LIOs premium e cirurgia SMILE. A alta penetração de planos de saúde privados, de 44% dos residentes, também impulsiona a adoção precoce de diagnósticos por IA.

O Centro-Oeste é impulsionado pela base de seguros afluente de Brasília e pelas clínicas de Goiás que adquiriram unidades de OCT de fonte varrida em 2024. Os ônibus cirúrgicos móveis do Norte e os dispositivos de imagem movidos a bateria conectam as redes fluviais amazônicas para alcançar populações remotas. Regras rígidas de localização de dados impõem investimentos em serviços de nuvem em hubs regionais como Manaus e Belém, elevando os custos operacionais, mas protegendo a privacidade.

Panorama regulatório

Os dispositivos oftálmicos no Brasil são regulados pela ANVISA sob uma estrutura baseada em risco (Classes I a IV). Produtos de maior risco exigem autorização formal de comercialização (registro), em vez de simples notificação. A RDC 751/2022 estabelece os Requisitos Essenciais de Segurança e Desempenho e as expectativas de dossiê técnico usadas durante a regularização de produtos e as avaliações de BPF. É particularmente relevante para combinações de dispositivo-fármaco, nas quais os requerentes devem documentar a substância medicinal incorporada (identidade, origem, justificativa para inclusão e mecanismo de ação principal) como parte do pacote de submissão.

A rastreabilidade e os controles pós-mercado estão sendo reforçados. A ANVISA ampliou os requisitos por meio de normas mais recentes, como a RDC 848/2024, e, em fevereiro de 2026, publicou a Instrução Normativa nº 426/2026, que estabelece requisitos para a transmissão e o gerenciamento de dados de Identificação Única de Dispositivo (UDI) na base de dados nacional SIUD, com vigência a partir de 1º de março de 2026. Essas mudanças elevam a exigência operacional para fabricantes e detentores de registro locais, especialmente para dispositivos de imagem conectados e produtos oftálmicos de maior risco que já se enquadram em caminhos de conformidade mais rigorosos das Classes III/IV.

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

As lacunas na escala de triagem e a reformulação da prestação de cuidados estão criando espaço em branco para diagnósticos de menor custo e plataformas habilitadoras de fluxo de trabalho em todo o Brasil. A expansão da teleoftalmologia do SUS federal oferece um caminho prático para câmeras de fundo de olho portáteis e kits de imagem conectados à nuvem em regiões carentes de atendimento, enquanto redes privadas e centros de cirurgia ambulatorial continuam atualizando seus sistemas para OCT de fonte varrida e suítes de catarata premium, a fim de melhorar o rendimento e a conversão para LIOs premium.

A fabricação local e regional, junto com portfólios prontos para conformidade, estão surgindo como alavancas de diferenciação em meio à volatilidade dos custos de importação e aos requisitos mais rígidos da ANVISA. Um exemplo específico é o Grupo Mais Visão, que em abril de 2026 adquiriu a fabricante de lentes oftálmicas Stock Lux em São Paulo e anunciou a transferência das operações para Feira de Santana, Bahia, com capacidade inicial de 50.000 pares de lentes por mês, refletindo a contínua integração vertical no fornecimento de produtos para cuidados com a visão. No lado dos produtos regulados, a RDC 751/2022 e as orientações relacionadas da ANVISA para combinações de dispositivo-fármaco (incluindo produtos que incorporam substâncias medicinais como parte integrante) sustentam a demanda por fornecedores capazes de fornecer dossiês técnicos completos, sistemas de qualidade validados e, quando aplicável, dados hospedados nacionalmente e fluxos de trabalho de imagem alinhados à cibersegurança.