バイタルサイン監視市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 15.51 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 32.19 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 15.74% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるバイタルサイン監視市場分析
バイタルサイン監視市場規模は2025年に155億1,000万米ドルに達し、2030年には321億9,000万米ドルに到達すると予測され、年平均成長率15.74%で推移する。この急速な成長軌道は、緊急入院の回避と再入院の抑制を目的とした継続的な生理学的監視に依存する、予防的でデータ主導のケアモデルへのヘルスケア分野の移行を反映している。センサーの小型化の普及、人工知能アルゴリズムの成熟、5Gの広範囲なカバレッジにより、遅延が50ミリ秒未満に短縮され、病院、外来、在宅環境全体でリアルタイムの臨床介入が可能になっている。特に米国と欧州の一部におけるデジタルヘルス償還の拡大は、プロバイダーの購入信頼を強化している。一方、ウェアラブル機器における医療グレード指標の消費者受容は、専門機器と民生用電子機器の間の歴史的分断を解消し、機器メーカーに新たな収益源を開いている。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリー別では、医療機器が2024年にバイタルサイン監視市場シェアの45.32%でリード。コンシューマーウェアラブルは2030年まで年平均成長率17.65%で拡大する見込み。
- エンドユーザー別では、病院・診療所設定が2024年にバイタルサイン監視市場シェアの52.34%を占有。在宅ケア設定は2030年まで年平均成長率18.76%で進展。
- フォームファクター別では、テーブルトップベッドサイドモニターが2024年にバイタルサイン監視市場規模の57.43%を占める。携帯型機器は2025年から2030年の間に年平均成長率17.88%で成長すると予測。
- 流通チャネル別では、病院調達が2024年に収益シェアの58.42%で優勢；オンライン電子商取引は2030年まで年平均成長率18.65%で上昇。
- 地域別では、北米が2024年にバイタルサイン監視市場シェアの42.45%を占有、一方でアジア太平洋は2030年まで年平均成長率16.54%で進展。
グローバルバイタルサイン監視市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性疾患・生活習慣病の有病率上昇 | +3.2% | グローバル - 北米と欧州で最強 | 長期（4年以上） |
| 遠隔医療と遠隔患者監視の採用加速 | +2.8% | 北米と欧州がリード；アジア太平洋が追随 | 中期（2～4年） |
| センサー・接続技術における継続的技術進歩 | +1.9% | グローバル；北米とアジアの主要イノベーションハブ | 中期（2～4年） |
| 在宅ヘルスケアと自己管理への嗜好拡大 | +1.5% | 主に先進市場、新興経済国に拡大 | 長期（4年以上） |
| ヘルスケア支出とインフラデジタル化の増加 | +1.2% | グローバル、地域別投資強度に差異 | 長期（4年以上） |
| 支援的政府政策と償還フレームワーク | +0.8% | 主に北米と欧州；アジア太平洋の選択的地域 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性疾患・生活習慣病の有病率上昇
心血管系死亡率は2020年から2024年の間に世界的に18.6%上昇し、医療システムが継続的心臓監視ツールへのリソースシフトを促進した。米国成人の48%が何らかの心疾患を抱える現在、不整脈と夜間高血圧を捕捉する外来監視ソリューションが優先資金配分を獲得している。糖尿病有病率は2024年に成人5億3,700万人に達し、血糖値とともに血圧・心拍数を追跡するマルチパラメーターモニターへの需要を強化している。保険者は年間4兆1,000億米ドルの慢性疾患負担に直面し、転帰改善を実証する遠隔監視プラットフォームに報酬を与え、統合バイタルサインソリューションの調達を加速している。これらの疫学的な力が総合的にバイタルサイン監視市場の長期拡大を支えている。
遠隔医療と遠隔患者監視の採用加速
メディケアの2024年の決定により、16の遠隔監視請求コード（受益者1人あたり月額約188米ドル相当）が償還対象となり、プロバイダーの経済構造が再編された[1]Centers for Medicare & Medicaid Services, "CY 2024 Physician Fee Schedule Final Rule Fact Sheet," cms.gov。UnitedHealthcareは2025年にウェアラブル機器カバレッジを拡大して追随し、予防ケアに関する保険者の足並みを示している。医療システムは現在、人口全体の層別化とリアルタイムアラートをサポートするため、監視ダッシュボードをEHRに組み込んでいる。エッジコンピューティングと5Gネットワークにより50ミリ秒未満のデータ送信が可能になり、臨床医は悪化後ではなく初期エピソード中に介入できるようになった。償還が固まりインフラが成熟するにつれ、プロバイダーは継続的バイタルサインフィードを通常の慢性ケア経路に組み込み、バイタルサイン監視市場での持続的需要を促進している。
センサー・接続技術における継続的技術進歩
コンシューマーウェアラブルのフォトプレチスモグラフィー精度が臨床グレード閾値に匹敵するようになり、Appleの2024年FDA認可光学血圧トレンド機能により実証されている[2]U.S. Food and Drug Administration, "De Novo Classification for Optical Blood-Pressure Monitoring," fda.gov。14日間着用を維持する生体適合性ポリマーは歴史的な皮膚刺激障壁を克服し、Trinity BiotechのCGM+などのAIネイティブバイオセンサーは誤陽性を削減するためシグナル解釈を向上させる。オンボード体熱エネルギー収集とワイヤレス充電はメンテナンス負荷を軽減し、外来・在宅環境でのオールウェイズオンデータキャプチャを可能にする。これらの進歩がハードウェア、ソフトウェア、電力管理の制約を総合的に圧縮し、コンパクト機器がより豊富な診断を提供し、バイタルサイン監視市場のアドレサブルベースを拡大している。
在宅ヘルスケアと自己管理への嗜好拡大
2025年の患者調査によると、成人の73%が主に利便性とコスト抑制のため、診療所受診よりも在宅監視を好む。OMRONのNightViewなどの夜間血圧モニターは、表面的に正常血圧の患者の25%で無症候性高血圧を明らかにし、入院を必要としない新たな臨床経路を創出している。直販消費者チャネルは処方箋なしでの購入を可能にし、スマートフォンダッシュボードはコーチングを提供し、アドヒアランスを促進する行動変容ループを形成する。在宅監視が医学的に実用的なデータを提供するにつれ、臨床医はそれをケアプランに統合し、バイタルサイン監視市場のさらなる成長を推進している。
阻害要因影響分析
| 阻害要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| データプライバシーとサイバーセキュリティの課題 | −1.8% | グローバル；欧州連合とカリフォルニアで最も厳格 | 短期（2年以下） |
| 高い設備投資コストと価格圧力 | −1.2% | 新興市場が最も打撃；世界のコスト敏感セグメント | 中期（2～4年） |
| 厳格な規制遵守と承認タイムライン | −1.0% | 欧州（MDR）と米国（FDA）が最も影響 | 短期（2年以下） |
| ウェアラブル測定の精度と信頼性への懸念 | −0.9% | グローバル；臨床環境での精査が厳格 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
データプライバシーとサイバーセキュリティの課題
2024年にヘルスケア侵害により1億3,300万件の記録が流出し、HIPAA違反金7,500万米ドルが課された[3]U.S. Department of Health and Human Services, "Breach Portal Year-End 2024 Summary," hhs.gov。接続監視機器は攻撃面を拡大し、IoMTの脆弱性は前年比45%上昇した。欧州の医療機器規則はサイバーセキュリティ監査のため承認に6～12か月を追加し、製品発売を遅延させている。社内情報セキュリティ能力が不足するプロバイダーは継続ストリーミング機器の実装を躊躇し、注文を抑制している。セキュア・バイ・デザインアーキテクチャが標準になるまで、データ流出への懸念がバイタルサイン監視市場の採用速度を緩和するだろう。
高い設備投資コストと価格圧力
フルスケールバイタルサインプラットフォームは500床病院あたり約230万米ドルかかり、サーバー、統合、訓練を含む。コスト敏感地域の施設は、説得力のある臨床的利益に対して資本制約のバランスを取り、しばしば段階的展開を選択する。年間1人当たり保健予算が約200米ドル近辺の新興経済国では、プレミアム機器は経済的に手が届かず、簡素化された代替品への需要を促進する。同時に、低コストのアジア供給業者が下向き価格競争を激化させ、既存ブランドのマージンを圧縮している。これらのコスト動態は、低所得セグメントでのバイタルサイン監視市場の短期上昇を制限すると予想される。
セグメント分析
製品別：医療機器が収益リードを維持、ウェアラブルが加速
医療機器は2024年にバイタルサイン監視市場シェアの45.32%を占め、実証された精度基準と病院購買規範に支えられている。血圧モニターは正式な償還体系と定着した臨床プロトコルの恩恵を受け、収益の柱を維持している。Masimoの一般用医薬品FDA承認モデルにより呼吸器健康への新たな警戒心の後、パルスオキシメーター売上が上昇し、消費者アクセスが拡大している。体温・呼吸数モジュールは現在、遠隔医療ソフトウェアと統合し、臨床価値提案を強化している。
コンシューマーウェアラブルは年平均成長率17.65%で進展し、スマートウォッチ駆動ECG、SPO2、血圧推定の進化する規制受容を反映している。Apple Series 10は査読済み試験で診断レベルECG一致を達成し、14日間貼付し続けるスマートパッチが最高成長サブグループとして出現している。臨床検証が蓄積されるにつれ、機器メーカーはアルゴリズムをクロスライセンシングし、ウェルネスと医療領域を融合している。2つのカテゴリーの収束により、非伝統的参入企業が引き寄せられ、全体のバイタルサイン監視市場が拡大している。
注記: 個別セグメントの全シェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：在宅ケアが病院優位に挑戦
病院は重症ケア展開と周術期監視により、2024年に収益の52.34%を管理した。しかし、入院滞在期間短縮への保険者圧力が、監視責任の外来環境への引き継ぎを加速している。外来センターは日帰り退院をサポートするためコンパクトモニターを活用し、AI強化ダッシュボードはケアチーム介入のため早期悪化にフラグを立てる。
在宅ケア環境は、メディケアアドバンテージと民間保険者がRPMバンドルを償還するため、年平均成長率18.76%で成長している。消費者は Wi-Fi または携帯電話接続機器を自己設置することが増加し、臨床医は遠隔データを電子カルテに受け入れている。この勢いは分散ケアモデルを確立し、病院病棟よりも患者の居住地を中心にバイタルサイン監視市場を再形成している。
フォームファクター別：小型化が新たな使用例を促進
テーブルトップベッドサイドシステムは、マルチパラメーター追跡とアラームアルゴリズムが不可欠な高緊急度病棟で、依然としてバイタルサイン監視市場規模の57.43%を生成している。接続性アップグレードにより、これらのデータストリームを予測悪化アラートのためクラウド分析にプッシュしている。
携帯型機器は年平均成長率17.88%の軌道にある。臨床医はトリアージ、救急車、退院後タッチポイントでそれらを好んでいる。リストバンド、パッチ、リングは、非臨床環境に継続データキャプチャを導入し、スポーツから高齢者ケア監視まで使用例を拡大している。バッテリー密度とBluetooth Low Energy 5.3プロトコルの進歩により、嵩張ることなく複数日の稼働時間を提供し、バイタルサイン監視市場のポータブルスライスを拡大している。
注記: 個別セグメントの全シェアはレポート購入時に利用可能
流通チャネル別：電子商取引がリーチを拡大
病院購買部門は長期契約とサービスバンドルにより、2024年収益の58.42%を牽引した。しかし、多関係者調達サイクルは急速に動くイノベーションの採用を遅らせ、スタートアップは消費者ポータルを優先するよう促している。
メーカーがサブスクリプションクラウドダッシュボードを含む直販消費者ストアフロントを展開するため、オンラインマーケットプレイスは年平均成長率18.65%で上昇している。小売薬局は通路スペースをコネクテッドケアキオスクに転換し、メーカーはウェブ、薬局、診療所間で在庫を同期するオムニチャネル戦略を統合している。このハイブリッドアクセスモデルは市場リテラシーを向上させ、ユニット流通量を加速し、バイタルサイン監視市場のアドレサブルプールを拡大している。
地域分析
北米は、メディケア償還と年間291億米ドルのデジタルヘルスインフラ支出により、2024年に収益の42.45%を占めた。1人当たり高支出と成熟したEHR普及により、遠隔監視統合が簡素化されている。カナダは地方プロバイダー不足を軽減するため遠隔監視を展開し、メキシコの都市中産階級は限定的な保険者カバレッジにも関わらずスマートウォッチ普及を促進している。
アジア太平洋は年平均成長率16.54%で最も急成長している地域である。中国の健康中国2030計画は、村落遠隔医療ハブを含むヘルスIT拡張に8,500億米ドルを配分している。日本の超高齢社会人口統計は自立生活をサポートする在宅モニターへの需要を促進；日本光電のサブスクリプションバンドルは資本ハードルを下げている。インドのAyushman Bharat Digital Missionは14億人の市民を電子健康IDにリンクし、膨大な見込みプールを創出しているが、機器価格は地域所得水準に合致する必要がある。
欧州は厳格なGDPRとMDR規制が困難であっても消費者信頼を構築するため、着実な成長を記録している。ドイツのデジタルヘルスケア法により、医師は償還対象健康アプリを処方でき、フランスは高血圧の遠隔監視バンドルを試行中である。中東は石油余剰をスマート病院プロジェクトに投資しているが、インフラ格差がアフリカでの普及的在宅採用を制約している。南米の勢いはブラジルを中心とし、官民コンソーシアムがAI支援心臓監視を試行している。総合的に、地域動態はバイタルサイン監視市場の収益依存を多様化させている。
競争環境
中程度の断片化が分野を特徴づけている。Medtronic、GE Healthcare、Philipsが複数年契約と認定品質システムで臨床セグメントの中核を担い、Apple、Samsung、Googleが消費者エンゲージメントネットワークにより地位を獲得している。Appleは高血圧検出アルゴリズムのFDA承認を受け、Medtronic は2024年度に糖尿病監視収益7億3,800万米ドルを追加した。このようなソフトウェア主導の差別化は現在、主要な競争レバーとなっている。
日本光電の5,100万米ドルAd-Tech Medical買収は、てんかん管理のためのEEGポートフォリオを強化し、ポートフォリオギャップを埋めることを目的としたボルトオン取引の象徴的な動きである。BioIntelliSenseやHeartBeamなどのAI中心の新参企業は、予測分析やケーブルフリー12誘導ECGなどの高収益ニッチを狙っている。柔軟センサーとエッジアルゴリズムでの特許出願が加速し、企業が知的財産の堀を固めようと競争している。
規制遵守とサイバーセキュリティ習熟が決定的参入障壁として浮上している。MDR、HIPAA、今後のFDA医療機器ソフトウェアガイドラインをナビゲートできる企業は、リスク回避的な病院購買者間でマインドシェアを統合している。その結果、バイタルサイン監視市場は、機器遺産を機敏なデジタルエンジニアリングと結婚させた技術豊富な既存企業での集中度上昇に向かっている。
バイタルサイン監視業界リーダー
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日本光電工業株式会社
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Koninklijke Philips N.V.
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Apple Inc.
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株式会社エー・アンド・デイ
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Medtronic plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：iRhythm Technologiesは、症候性患者の64%が48時間後にのみ不整脈を示すことを示すACC.25実世界データを発表し、ホルターシステムに対する長期監視期間の臨床的優位性を強調。
- 2025年2月：BioIntelliSenseはHicuity Healthとパートナーシップを組み、AIベース継続監視と24/7バーチャルケアを融合し、大規模での複数患者監督を可能に。
- 2025年1月：OMRONヘルスケアは、在宅血圧モニターでのAI対応心房細動検出に関してFDA De Novo認可を獲得し、95%の感度と98%の特異度を達成。
- 2025年1月：日本光電が患者監視・神経学システムをカバーするサブスクリプション価格モデルを発表し、プロバイダーの設備投資を軽減。
- 2024年11月：日本光電がAd-Tech Medicalの71.4%シェアを取得し、包括的てんかんケア提供を向上。
- 2024年10月：iRhythmが修正Zio ATのFDA認可を獲得し、以前の警告書面後の完全商業勢力を回復。
グローバルバイタルサイン監視市場レポート範囲
バイタルサイン監視市場は、体温、心拍数・脈拍数、呼吸数、血圧などの人体のバイタルサインを測定するため、病院、診療所、外来手術センター、在宅ケア環境で使用される全ての機器と監視サービスで構成される。バイタルサイン監視市場は製品（コンシューマーウェアラブル、医療機器）、エンドユーザー（病院・診療所、外来・ヘルスセンター、在宅ケア）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されている。市場レポートは、主要グローバル地域の17か国の推定市場規模と動向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供している。
| コンシューマーウェアラブル | スマートウォッチ |
| フィットネス・アクティビティトラッカー | |
| スマートパッチ | |
| その他ウェアラブル | |
| 医療機器 | 血圧モニター（アナログ・デジタル） |
| パルスオキシメーター（指先、携帯型・その他） | |
| 体温監視機器 | |
| 呼吸数モニター |
| 病院・診療所 |
| 外来・ヘルスセンター |
| 在宅ケア環境 |
| 携帯型機器 |
| テーブルトップ/ベッドサイドモニター |
| 手首装着型ウェアラブル |
| パッチベース機器 |
| リング/その他小型化フォームファクター |
| 病院・診療所調達 |
| 小売薬局 |
| オンライン/電子商取引 |
| 直販消費者 |
| OEM/ODM B2B販売 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| アジア太平洋その他 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 製品別 | コンシューマーウェアラブル | スマートウォッチ |
| フィットネス・アクティビティトラッカー | ||
| スマートパッチ | ||
| その他ウェアラブル | ||
| 医療機器 | 血圧モニター（アナログ・デジタル） | |
| パルスオキシメーター（指先、携帯型・その他） | ||
| 体温監視機器 | ||
| 呼吸数モニター | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 外来・ヘルスセンター | ||
| 在宅ケア環境 | ||
| フォームファクター別 | 携帯型機器 | |
| テーブルトップ/ベッドサイドモニター | ||
| 手首装着型ウェアラブル | ||
| パッチベース機器 | ||
| リング/その他小型化フォームファクター | ||
| 流通チャネル別 | 病院・診療所調達 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン/電子商取引 | ||
| 直販消費者 | ||
| OEM/ODM B2B販売 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| アジア太平洋その他 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカその他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答される主要質問
バイタルサイン監視市場の現在の価値は？
バイタルサイン監視市場規模は2025年に155億1,000万米ドルで、2030年には年平均成長率15.74%で321億9,000万米ドルに達すると予測される。
最大シェアを占める製品カテゴリーは？
医療機器が、確立された償還と臨床検証経路により、2024年収益の45.32%でリードしている。
コンシューマーウェアラブルが他のセグメントより急成長している理由は？
FDA承認アルゴリズム、センサー小型化、直販消費者チャネルが、2030年までのウェアラブルの年平均成長率17.65%を牽引している。
最も急速に拡大している地域は？
アジア太平洋が年平均成長率16.54%で最強の成長を記録し、中国、日本、インドでの大規模デジタル化プロジェクトに支えられている。
償還変化は採用にどう影響しているか？
メディケアと主要保険者が遠隔監視コードの支払いを行い、プロバイダーに患者1人あたり月額最大188米ドルの収益をもたらし、展開を加速している。
主要なサイバーセキュリティ懸念は何か？
2024年に侵害が1億3,300万件の記録に急増し、より厳格なMDRとHIPAA遵守要求を促し、製品承認タイムラインを延長し、ベンダー精査を高めている。
最終更新日:
