心室補助装置市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.73 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.61 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.53% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる心室補助装置市場分析
心室補助装置市場は2025年に17億3,000万米ドルと評価され、2030年には26億1,000万米ドルに達すると予測されており、期間中8.53%のCAGRで進歩しています。高齢化人口により進行性心不全患者のプールが拡大し、技術的進歩により機械的循環補助の臨床的上限が上昇することで需要が増加しています。[1]Heart Failure Society of America, "HF Stats 2024: Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics," hfsa.org機器メーカーは移植への橋渡し用途を超えて、恒久的サポート適応と完全植込み型設計を通じて心室補助装置市場の総アドレス可能市場を拡大しています。INTERMACSなどの大規模レジストリからの実世界データが患者選択のエビデンスベースの改良を推進しており、主要地域での償還拡大により医療提供者の信頼が強化されています。同時に、新しい磁気浮上ポンプとワイヤレス電力プラットフォームが有害事象率を低下させ、長期心機能代替としての役割を強化しています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、左心室補助装置が2024年に73.24%の売上シェアで首位に立ち、2030年まで9.24%のCAGRで拡大しています。
- 設計別では、植込み型システムが2024年に心室補助装置市場シェアの81.12%を保持し、一方で経皮的マイクロ軸流ポンプは2030年まで12.04%のCAGRを記録しています。
- 治療法別では、移植への橋渡しが2024年に心室補助装置市場規模の49.46%を占めていますが、目的治療は2030年まで11.41%のCAGRで成長する見込みです。
- 地域別では、北米が2024年に売上の42.68%を獲得し、アジア太平洋地域が2030年まで最速の10.56%のCAGRを記録しています。
世界の心室補助装置市場トレンドと洞察
要因影響分析
| 要因 | (~) (%) CAGR予測への影響 | 地理的妥当性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 心疾患の負荷増大 | +2.1% | 世界的、北米および欧州で最も高い | 長期（≥ 4年） |
| 技術的進歩 | +1.8% | 世界的、北米および欧州が主導 | 中期（2-4年） |
| 臓器提供者不足の中での目的治療拡大 | +1.5% | 世界的、特に北米および欧州 | 中期（2-4年） |
| 高齢化人口と医療支出増加 | +1.3% | 世界的、先進市場に集中 | 長期（≥ 4年） |
| 臨床試験の増加と承認の迅速化 | +0.9% | 北米と欧州、アジア太平洋に拡大 | 短期（≤ 2年） |
| 低侵襲ポンプの普及拡大 | +0.7% | 世界的、北米で早期導入 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心疾患・心不全の負荷増大
心不全有病率は2025年にアメリカ人670万人に増加し、2050年には1,140万人に上昇し、機械的サポートの患者基盤を拡大しています。[1]Heart Failure Society of America, "HF Stats 2024: Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics," hfsa.org若年層コホートと人種的マイノリティがより急激な発症曲線を示しており、数十年の循環補助が必要な患者への機器需要をシフトしています。心不全の累積コストは世紀半ばまでに4,200億米ドルと推定され、支払者が繰り返し入院より耐久性のある機器を支持することを促進しています。
技術的進歩
HeartMate 3などの磁気浮上ポンプは、63.3%の5年生存率を記録し、以前のベアリングベースシステムより血栓症リスクが低くなっています。[2]European Heart Journal, "Five-Year Survival with Fully Magnetically Levitated LVAD," academic.oup.com小型化された経皮的ポンプは現在、500件以上の手技で100%の弁通過成功率を持つ9Fr送達プロファイルを使用しています。ワイヤレス電力伝送の初期研究では、7メートルにわたる安全なエネルギー送達を実証し、将来のケーブルフリー、完全植込み型プラットフォームを示しています。
臓器提供者不足の中での目的治療の拡大
改善されたポンプ耐久性により、移植関連植込みの減少にもかかわらず目的治療量が上昇しており、データでは50歳未満患者においてLVAD生存率が移植結果とほぼ同等であることが示されています。[3]NewYork-Presbyterian, "LVAD Therapy Offers Similar Survival as Heart Transplantation for Younger Patients," nyp.orgCleveland Clinicなどのセンターは、レジストリ平均を上回る多年生存を報告し、恒久的サポート経路を検証し、ガイドライン更新を促進しています。
高齢化人口と医療支出
70歳以上の患者は死亡率の上昇にもかかわらず植込み数の増加を占めており、生活の質の向上が周術期リスクの増加を上回るという臨床的信頼を反映しています。費用対効果研究では、移植への橋渡し治療の質調整生存年あたり69,768米ドルを引用し、LVADを受け入れられる支払者閾値内に移動させています。[4]ASAIO Journal, "Cost-Effectiveness and Extended Support with Impella 5.5," asaiojournal.com
制約影響分析
| 制約 | (~) (%) CAGR予測への影響 | 地理的妥当性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い機器・手技費用 | -1.4% | 世界的、新興市場で拡大 | 中期（2-4年） |
| 機器関連合併症とリコール | -1.1% | 世界的、北米・欧州で規制焦点 | 短期（≤ 2年） |
| 代替品と進化する心臓治療 | -0.8% | 世界的、先進市場で最も顕著 | 長期（≥ 4年） |
| 訓練されたLVADコーディネーター不足 | -0.6% | アジア太平洋、中東、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い機器・手技費用
植込み平均費用は175,420米ドル、総滞在費用は193,192米ドルに近づき、さらに再入院で52,068米ドルが追加され、コスト重視市場での導入を阻害しています。限定的な保険者カバレッジと大きな資本予算により、バッテリー寿命の延長と合併症率の低下により費用対効果が改善されても、小規模センターは導入を躊躇しています。
機器関連合併症とリコール
AbbottによるHeartMateキット13,883個のクラスI リコールは、安全事象の評判と財政的影響を示し、14件の死亡と273件の傷害が記録されています。出血と感染は依然として一般的な障害ですが、2025年に承認されたアスピリン不使用レジメンにより、血栓症リスクを上げることなく出血事象が40%削減されました。
セグメント分析
製品タイプ別：LVAD優位がイノベーションを推進
左心室補助装置は2024年売上の73.24%を占め、心室補助装置市場の最大シェアを持ちます。2030年までの9.24%のCAGRは、幅広い臨床適応と長期生存に関する強力なデータを反映しています。磁気浮上プラットフォームが血栓症とポンプ停止率を低下させることで、LVADの心室補助装置市場規模は着実に拡大すると予測されます。LVADイノベーションは現在、ワイヤレス電力と小型制御装置に焦点を当てており、これらの機能により人工心臓との差が縮まります。
右心室補助装置は孤立右室不全のニッチなニーズを満たし、両心室システムは複雑な両心室機能不全に対応し、Aesonなどの人工心臓はパイロット展開で進歩しています。臨床エビデンスでは、単一LVAD受給者の14年間サポート記録が強調されており、新モデルの目的治療ポテンシャルを裏付けています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
設計別：経皮的イノベーションが植込み型優位に挑戦
植込み型ポンプは現在81.12%の売上シェアを保持し、耐久性サポートのバックボーンであり続けています。このカテゴリーの心室補助装置市場における支配は2030年まで続きますが、経皮的マイクロ軸流装置は年率12.04%で成長しており、カテーテル室ワークフローに適合する低侵襲手技に支えられています。Impella 5.5は現在70日間の移植への橋渡しサポートを提供し、これはかつて完全植込み型システム専用の機能でした。
経皮的プラットフォームに関連する心室補助装置市場規模は、病院が高リスクPCI、心原性ショック、判断への橋渡し症例でそれらを導入するにつれて上昇しています。ワイヤレス充電プロトタイプは、外部と植込み型カテゴリーが曖昧になる収束を示し、分割ではなくスペクトラムを作り出しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
適用/治療法別：目的治療が臨床導入を加速
移植への橋渡しは49.46%のシェアで最大の治療クラスであり続け、数十年にわたる外科的および償還インフラストラクチャーに支えられています。しかし、目的治療は最速の11.41%のCAGRを記録し、若年コホートが移植受給者との生存率同等性を証明することで、2030年までに心室補助装置市場シェアの増加割合を獲得すると予測されます。
外科医は目的治療への早期紹介を受け入れ、生涯にわたるサポートの性質を管理するために緩和ケアサービスを統合しています。回復への橋渡しと判断への橋渡し領域は小さいですが、特に若年患者の心筋回復設定において臨床的に重要です。
地域分析
北米は2024年売上の42.68%を保持し、堅固なメディケアカバレッジ、エクセレンスセンターネットワーク、豊富なイノベーションパイプラインを反映しています。レジストリデータと結果の透明性により、臨床医の信頼が引き続き高まっています。この地域は、FDA画期的指定を受けた新プラットフォームの主要ローンチ拠点であり、先行者売上を向上させています。
欧州は着実な導入を示し、調和された規制フレームワークと確立された心不全ネットワークを活用しています。導入は償還更新の遅れと時折の機器ラグにより抑制されていますが、この地域はAeson人工心臓などの画期的イノベーションと強力な学術-産業パートナーシップの本拠地です。
アジア太平洋地域は10.56%のCAGRで最も急速に成長しています。都市化経済と心血管リスクの上昇により未満たしニーズが深まり、政策改革により機器償還が拡大しています。しかし、限定的な訓練された人材とコスト制約により二次都市での浸透が遅れ、訓練プログラムと官民ファイナンシングが重要になっています。
競争環境
心室補助装置市場は中程度の集中を示しています：Abbott、Medtronic、Johnson & Johnsonが世界売上の約60%を占めています。Abbottは磁気浮上HeartMate 3プラットフォームで首位に立ち、標準治療からアスピリンを除去する承認を確保し、出血合併症を40%削減しました。MedtronicはカテーテルベースのImpellaポンプを活用して経皮的サポートを支配し、Johnson & JohnsonのV-Wave買収は心不全ツールキットを拡大する戦略を強調しています。
CARMATやBiVACORなどの新興挑戦者は、ワイヤレスエネルギー伝送を備えた人工心臓を進歩させています。ReliantHeartは感染リスクを低下させるケーブルフリーLVADを開発しています。小児機器のホワイトスペースは大きく残っており、小型ポンププロファイルを追求するニッチ参入者を招いています。
特許活動は磁気軸受強化、生体適合性表面、遠隔モニタリングに集中しています。FDAでの規制科学プログラムは血液適合性試験と耐久性メトリクスの標準化を求めており、安全性とイノベーションのバランスを取る成熟した監視エコシステムを示しています。
心室補助装置業界リーダー
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Medtronic PLC
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Abbott Laboratories
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Berlin Heart GmbH
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SynCardia Systems LLC
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Johnson and Johnson（Abiomed）
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：FDAはBiVACORの完全植込み型人工心臓に画期的地位を付与し、米国試験スケジュールを加速しました。
- 2025年4月：CARMATはAeson人工心臓実行可能性研究の第2コホートに対するFDA条件付き承認を受けました。
- 2025年3月：Cadrenal TherapeuticsとAbbottは、HeartMate 3受給者におけるテカルファリン抗凝固療法を評価するTECH-LVAD試験を開始しました。
- 2025年2月：AbbottはAVEIR DR二腔リードレスペースメーカーのCEマークを確保し、心不全機器スイートを拡大しました。
世界の心室補助装置市場レポート範囲
範囲に従って、心室補助装置（VAD）は心機能低下または心不全の患者にとって極めて重要です。心臓が回復するまで、または心移植前に心機能を一時的に維持するために使用されます。一部の慢性心疾患では、全身に血液を送り出すために外科的に心臓に植込まれる機械的ポンプであるため、恒久的サポート療法として使用されます。心室補助装置市場は、心室装置タイプ別（左心室補助装置（LVAD）、右心室補助装置（RVAD）、両心室補助装置（BIVAD））、適用別（移植への橋渡し（BTT）治療、目的治療、その他の治療法）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 左心室補助装置（LVAD） |
| 右心室補助装置（RVAD） |
| 両心室補助装置（BIVAD） |
| 人工心臓（TAH） |
| 植込み型VAD |
| 経皮的/体外式VAD |
| 経皮的マイクロ軸流VAD |
| 移植への橋渡し（BTT） |
| 目的治療（DT） |
| 回復への橋渡し（BTR） |
| 判断への橋渡し |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 左心室補助装置（LVAD） | |
| 右心室補助装置（RVAD） | ||
| 両心室補助装置（BIVAD） | ||
| 人工心臓（TAH） | ||
| 設計別 | 植込み型VAD | |
| 経皮的/体外式VAD | ||
| 経皮的マイクロ軸流VAD | ||
| 適用/治療法別 | 移植への橋渡し（BTT） | |
| 目的治療（DT） | ||
| 回復への橋渡し（BTR） | ||
| 判断への橋渡し | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 心室補助装置市場の現在の規模は？
市場は2025年に17億3,000万米ドルに達し、2030年には26億1,000万米ドルに達する軌道にあります。
2. 心室補助装置市場をリードする製品タイプは？
左心室補助装置が2024年売上の73.24%を保持し、最も急速に成長するセグメントであり続けています。
3. アジア太平洋心室補助装置市場の成長速度は？
アジア太平洋地域は2030年まで10.56%で最速の地域CAGRを記録しています。
4. 心室補助装置市場で目的治療が注目される理由は？
改善されたポンプ耐久性と若年患者における移植並みの生存率が恒久治療導入を支持しています。
5. 心室補助装置の普及拡大に対する主な障害は？
高い初期費用、機器関連合併症、新興地域での専門スタッフ不足が導入を遅らせています。
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