心室補助装置市場規模とシェア

心室補助装置市場規模

Mordor Intelligenceによる心室補助装置市場分析

心室補助装置市場規模は2026年に18億8,000万米ドルと推定され、2025年の17億3,000万米ドルから成長し、2031年には28億1,000万米ドルに達する見込みで、2026年から2031年にかけて8.44%のCAGRで成長する。高齢化人口の増加により進行性心不全患者のプールが拡大し、技術の進歩が機械的循環補助の臨床的上限を引き上げることで需要が拡大している。[1]アメリカ心不全学会、「HF Stats 2024：心不全疫学および転帰統計」、hfsa.org デバイスメーカーは橋渡し移植のユースケースを超えて展開を進め、永久補助適応および完全植込み型設計を通じて心室補助装置市場の総アドレス可能市場を拡大している。INTERMACSなどの大規模レジストリからの実世界データが患者選択における根拠に基づく改善を推進し、主要地域における償還拡大がプロバイダーの信頼を強化している。同時に、新しい磁気浮上ポンプおよびワイヤレス電力プラットフォームが有害事象率を低下させ、長期的な心臓代替としての役割を強化している。

主要レポートのポイント

  • 製品タイプ別では、左心室補助装置が2025年に72.65%の収益シェアを占め、2031年にかけて9.08%のCAGRで拡大している。
  • 設計別では、植込み型システムが2025年に心室補助装置市場シェアの80.45%を占め、一方で経皮的微小軸流ポンプは2031年にかけて11.86%のCAGRを記録している。
  • 治療法別では、橋渡し移植療法が2025年の心室補助装置市場規模の48.78%を占めているが、永久補助療法は2031年にかけて11.25%のCAGRで成長する見込みである。
  • 地域別では、北米が2025年に収益の42.10%を獲得し、アジア太平洋地域が2031年にかけて最速の10.43%のCAGRを記録している。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

製品タイプ別:

LVADの優位性がイノベーションを牽引

左心室補助装置は2025年の収益の72.65%を占め、心室補助装置市場において最大のシェアを有しています。2031年までの9.08%のCAGRは、幅広い臨床適応基準と長期生存に関する強固なデータを反映しています。LVADに関する心臓ポンプデバイス市場規模は、HeartMate 3の5年生存率における58.4%の優位性によって構築された臨床的信頼を反映しています。LVADに関する心室補助装置市場規模は、磁気浮上プラットフォームが血栓症およびポンプ停止率を低減するにつれて着実に拡大すると予測されています。LVADのイノベーションは現在、ワイヤレス電力供給と小型制御ユニットを中心に展開しており、これらの機能により完全人工心臓との差が縮まることが期待されます。

右心室補助装置は孤立した右心不全における特定のニーズに対応し、両心室システムは複雑な両心室機能不全に対処します。一方、Aesonのような完全人工心臓はパイロット展開が進んでいます。臨床的エビデンスとして、単一のLVAD装着患者における14年間のサポート記録が示されており、新モデルの恒久的治療としての可能性が強調されています。

製品タイプ別心室補助装置市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

設計別:

経皮的イノベーションが植込み型の優位性に挑戦

植込み型ポンプは現在80.45%の収益シェアを占め、耐久的補助の基盤であり続けている。このカテゴリーの心室補助装置市場における優位性は2031年まで維持されるが、経皮的微小軸流デバイスはカテーテル検査室のワークフローに適合する低侵襲手術に支えられ、年率11.86%で成長している。Impella 5.5は現在70日間の橋渡し移植補助を提供しており、これはかつて完全植込み型システムに限られていた能力である。

病院が高リスク経皮的冠動脈インターベンション、心原性ショック、および意思決定への橋渡し症例に採用するにつれ、経皮的プラットフォームに関連する心室補助装置市場規模は拡大している。ワイヤレス充電プロトタイプは、体外型と植込み型のカテゴリーが融合し、二分ではなくスペクトラムを形成する収束を示している。

設計別心室補助装置市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

適応・治療法別:

永久補助療法が臨床採用を加速

橋渡し移植療法は48.78%のシェアで最大の治療クラスであり続け、数十年にわたる外科的・償還インフラに支えられている。しかし永久補助療法は最速の11.25%のCAGRを記録しており、若年層が移植受容者との生存率同等性を証明するにつれ、2031年までに心室補助装置市場シェアの増大する割合を獲得すると予測されている。

外科医は永久補助療法への早期紹介を受け入れ、生涯にわたる補助の性質を管理するために緩和ケアサービスを統合している。回復への橋渡しおよび意思決定への橋渡しの領域は小さいが、特に若年患者の心筋回復環境において臨床的に重要である。

地域分析

北米心室補助装置市場

北米は2025年の売上高の42.10%を占めており、これはメディケアの充実した保険適用範囲、卓越センターネットワーク、および豊富なイノベーションパイプラインを反映しています。レジストリデータと治療成績の透明性が、臨床医信頼を高め続けています。同地域は、FDAのブレークスルー指定を取得した新プラットフォームの主要な上市拠点であり、先行者利益による収益を強化しています。

欧州心室補助装置市場

欧州は、調和された規制の枠組みと確立された心不全ネットワークを活用し、安定した普及を示しています。償還制度の更新の遅れやデバイスの導入遅延により普及が抑制される場面もありますが、同地域はAesonトータル人工心臓のような画期的なイノベーションの発祥地であり、産学連携も強固です。

アジア太平洋心室補助装置市場

アジア太平洋地域は10.43%のCAGRで最も急速に成長しています。都市化が進む経済圏における心血管リスクの上昇が未充足ニーズを深め、政策改革がデバイスの償還範囲を拡大しています。しかし、訓練を受けた医療従事者の不足とコスト上の制約が二次都市への普及を遅らせており、トレーニングプログラムと官民連携による資金調達が重要な課題となっています。

地域別心室補助装置市場成長率

競合環境

心室補助装置市場は中程度の集中度を示しており、Abbott、Medtronic、Johnson & Johnsonが世界収益の約60%を占めている。Abbottは磁気浮上HeartMate 3プラットフォームで主導しており、標準療法からアスピリンを除去する承認を取得し、出血合併症を40%削減した。MedtronicはカテーテルベースのImpellaポンプを活用して経皮的補助を支配し、Johnson & JohnsonによるV-Waveの買収は心不全ツールキットを拡大する戦略を強調している。

CARMATおよびBiVACORなどの新興挑戦者は、ワイヤレスエネルギー伝送を備えた完全人工心臓を開発中である。ReliantHeartはケーブルフリーLVADを開発しており、感染リスクの低減が期待されている。小児用デバイスの空白領域は依然として大きく、より小型のポンププロファイルを追求するニッチ参入者を招いている。

特許活動は磁気軸受の強化、生体適合性表面、およびリモートモニタリングに集中している。FDAの規制科学プログラムは血液適合性試験と耐久性指標の標準化を目指しており、安全性とイノベーションのバランスをとる成熟した監督エコシステムを示している。

心室補助装置業界リーダー

  1. Medtronic PLC

  2. Abbott Laboratories

  3. Berlin Heart GmbH

  4. SynCardia Systems LLC

  5. Johnson and Johnson (Abiomed)

  6. 注：主要企業の掲載順は順位を示すものではありません。
心室補助装置市場集中度

心室補助装置市場

  • Abbott Laboratories
  • Medtronic
  • Johnson and Johnson (Abiomed)
  • Berlin Heart
  • SynCardia Systems
  • Jarvik Heart
  • BiVACOR
  • Calon Cardio-Technology Ltd.
  • Carmat
  • ReliantHeart Inc.
  • Evaheart Inc.
  • Supira Medical
  • CardioBridge GmbH
  • Lepu Medical
  • CH Biomedical Inc.
  • Corwave
  • Windmill Cardiovascular Systems
  • VentureMed Group
  • Sun Medical Technology Research Corp.

心室補助装置企業の分析を読む

Recent Industry Developments in 心室補助装置市場

  • 2025年6月：FDAがBiVACORの完全植込み型人工心臓にブレークスルー指定を付与し、米国の試験スケジュールを加速させた。
  • 2025年4月：CARMATがAeson人工心臓実現可能性試験の第2コホートに対してFDAの条件付き承認を取得した。
  • 2025年3月：Cadrenal TherapeuticsとAbbottがHeartMate 3受容者におけるテカルファリン抗凝固療法を評価するTECH-LVAD試験を開始した。
  • 2025年2月：AbbottがAVEIR DR二腔リードレスペースメーカーのCEマークを取得し、心不全デバイスのラインナップを拡大した。

心室補助装置業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究のスコープ

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 心臓疾患および心不全の増大する負担
    • 4.2.2 技術的進歩
    • 4.2.3 臓器提供者不足の中での永久補助療法の拡大
    • 4.2.4 高齢化人口の増加と医療費
    • 4.2.5 臨床試験の増加と新規デバイス承認
    • 4.2.6 低侵襲および経皮的VADの認知向上と採用拡大
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 デバイスおよび手術の高コスト
    • 4.3.2 デバイス関連合併症と製品リコール
    • 4.3.3 代替療法の利用可能性と進化する心臓治療
    • 4.3.4 新興市場における訓練を受けたLVADコーディネーターの不足
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 供給者の交渉力
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 新規参入の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額・米ドル）

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 左心室補助装置（LVAD）
    • 5.1.2 右心室補助装置（RVAD）
    • 5.1.3 両心室補助装置（BIVAD）
    • 5.1.4 完全人工心臓（TAH）
  • 5.2 設計別
    • 5.2.1 植込み型VAD
    • 5.2.2 経皮的・体外型VAD
    • 5.2.3 経皮的微小軸流VAD
  • 5.3 適応・治療法別
    • 5.3.1 橋渡し移植療法（BTT）
    • 5.3.2 永久補助療法（DT）
    • 5.3.3 回復への橋渡し療法（BTR）
    • 5.3.4 意思決定への橋渡し
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋地域
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（世界レベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Medtronic plc
    • 6.3.3 Johnson and Johnson (Abiomed)
    • 6.3.4 Berlin Heart GmbH
    • 6.3.5 SynCardia Systems LLC
    • 6.3.6 Jarvik Heart Inc.
    • 6.3.7 BiVACOR Inc.
    • 6.3.8 Calon Cardio-Technology Ltd.
    • 6.3.9 CARMAT
    • 6.3.10 ReliantHeart Inc.
    • 6.3.11 Evaheart Inc.
    • 6.3.12 Supira Medical
    • 6.3.13 CardioBridge GmbH
    • 6.3.14 Lepu Medical Technology
    • 6.3.15 CH Biomedical Inc.
    • 6.3.16 Corwave
    • 6.3.17 Windmill Cardiovascular Systems
    • 6.3.18 VentureMed Group
    • 6.3.19 Sun Medical Technology Research Corp.

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

心室補助装置市場 レポートの範囲と調査方法論

市場の定義と主要対象範囲

当社は、心室補助装置（VAD）市場を、成人および小児コホートにおける進行性心不全患者の一方または両方の心室を部分的または完全にサポートする植込み型または経皮的機械式ポンプのグローバル販売額と定義しています。本調査では、左心室補助装置、右心室補助装置、心室補助装置、および24時間以上留置される経皮的マイクロアキシャルポンプを対象としています。

対象除外範囲：大動脈内バルーンポンプ、体外式膜型人工肺回路、および治験使用に限定された完全人工心臓は本分析の対象外です。

セグメンテーション概要

  • 製品タイプ別
    • 左心室補助装置（LVAD）
    • 右心室補助装置（RVAD）
    • 両心室補助装置（BIVAD）
    • 完全人工心臓（TAH）
  • 設計別
    • 植込み型VAD
    • 経皮的・体外型VAD
    • 経皮的微小軸流VAD
  • 適応・治療法別
    • 橋渡し移植療法（BTT）
    • 永久補助療法（DT）
    • 回復への橋渡し療法（BTR）
    • 意思決定への橋渡し
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議（GCC）
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

北米、欧州、およびアジア太平洋地域の主要センターの心臓胸部外科医、移植コーディネーター、および調達マネージャーへのインタビューを実施しました。これらの情報提供者の意見により、実際の植込み構成、典型的な平均販売価格（ASP）の割引、および恒久的治療の拡大ペースが明確になりました。生物医学エンジニアへのフォローアップ調査では、学習曲線に基づくコスト低下と完全植込み型ドライブラインフリーポンプの採用見通しが検証されました。

デスクリサーチ

当社のアナリストは、INTERMACS、EuroMedLVAD、およびジャパンVADなどのオープン臨床レジストリの体系的なレビューから着手し、年間植込み件数と生存動向を把握しました。次に、ポンプコントローラーおよびカニューレの動向を追跡るUN ComtradeおよびU.S. ITCコードから輸出入データを収集しました。政策および償還に関する最新情報は、米国メディケア・メディケイドサービスセンターおよびドイツのG-BAなどの情報源から解析し、技術動向はPubMedおよびFDA 510(k)/PMAデータベースを通じて追跡しました。有料リポジトリ、企業収益の内訳に関するD&B Hooversおよびディールフローに関するDow Jones Factivaは、競合フットプリントの三角測量に活用しました。引用された情報源は例示的なものであり、多数の追加データベースおよびジャーナルが当社の見解に反映されています。

第2次調査では、病院のチャージマスター開示および入札ポータルから価格帯を抽出し、地域別の平均販売価格（ASP）ベンチマークを算出しました。MAUDEに記録されたデバイス障害アラートにより、信頼性の前提条件が補完されました。

市場規模推計と予測

当社は、心不全有病率、INTERMACSクラス分布、および移植適格プールから需要を再構築し、地域別の普及率を適用するトップダウンモデルを構築しました。アウトプットは、サンプリングされた病院の植込み件数に混合ASPを乗じたボトムアップ推計と相互検証し、総計を実態に即したものとしています。

• 人口10万人あたりの新規末期心不全発症率 • 移植待機リストにおける平均待機時間 • 年間VAD抜去率（回復へのブリッジ） • 年間規制承認件数 • 小型化マイルストーンに連動したASP低下

心不全発症率、一人当たりGDP、および償還カバレッジを予測変数とする多変量回帰が2025年〜2030年の予測を牽引し、シナリオ分析は画期的な小児適応に対応して調整されます。病院レベルのデータのギャップは、最近傍施設からの移動平均代替を用いて補完され、専門家パネルによる検証が行われます。

データ検証と更新サイクル

すべての草稿は、承認前に異常値スクリーニングおよびピアレビューを経ます。モデルは年次で更新され、重大なイベント（主要なリコール、画期的な試験、または償還の変更）が基準値を動かす場合には中間更新が実施されます。最新のガイダンスが反映されていることを確認するため、クライアントへの納品直前に最終的なアナリスト監査が実施されます。

Mordorの心室補助装置ベースラインがステークホルダーに比類なき信頼性を提供する理由

企業によってデバイスの対象範囲、価格低下曲線、および更新頻度が異なるため、公表されている市場価値はしばしば乖離します。当社はこれらの相違点を事前に明示し、数値が完全に一致することがほとんどない理由を読者が理解できるようにしています。

主なギャップ要因としては、経皮的短期ポンプが計上されているかどうか、ASP低下係数の積極性、および小児適応が予測にどの程度迅速に組み込まれるかが挙げられます。一部の調査では心臓ポンプ関連アクセサリーを収益に含める一方、他の調査では価格を一定と仮定するか、一時的なCOVID回復分を加算するなど、2025年の合計値が数億ドル単位で変動する可能性のある選択がなされています。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化された情報源主なギャップ要因
13.73 ビリオン 米ドル（2025年） Mordor Intelligence-
27.0 ビリオン 米ドル（2025年） グローバルコンサルタントA短期Impellaおよび心臓ポンプ関連アクセサリーを含む；世界全体に均一な8%のASP低下を適
14.9 ビリオン 米ドル（2025年） 業界誌B右心室補助装置および両心室補助装置を除外；恒久的治療の普及に関して保守的な前提を使用

要約すると、外部の数値が議論の枠組みを提供する一方で、Mordorのレジストリ、実際の価格設定、および頻繁な更新を組み合わせた規律ある手法は、意思決定者が明確な変数と再現可能なステップに遡ることができる均衡のとれたベースラインを提供します。

レポートで回答される主要な質問

心室補助装置市場の現在の規模はどのくらいか？

市場は2026年に18億8,000万米ドルに達しており、2031年までに28億1,000万米ドルに達する見込みである。

心室補助装置市場をリードする製品タイプはどれか？

左心室補助装置は2025年収益の72.65%を占め、最も急速に成長するセグメントであり続けている。

アジア太平洋地域の心室補助装置市場はどのくらいの速さで成長しているか？

アジア太平洋地域は2031年にかけて10.43%の最速地域CAGRを記録している。

なぜ永久補助療法が心室補助装置市場で注目を集めているのか？

ポンプの耐久性の向上と若年患者における移植と同等の生存率が、永久療法の採用を支持している。

心室補助装置の普及拡大に対する主な障害は何か？

高い初期費用、デバイス関連合併症、および新興地域における専門人材の不足が普及を遅らせている。

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