米国耐久性医療機器市場規模およびシェア

米国耐久性医療機器市場規模

Mordor Intelligenceによる米国耐久性医療機器市場分析

米国耐久性医療機器市場規模は、予測期間中にCAGR 5.87%を記録すると予想されています。

COVID-19公衆衛生上の緊急事態の結果、一時的な拡張施設を通じた地域の病院および医療システムにおける医療提供能力の拡大、ならびに適切かつ効果的な患者モニタリングの確保のために、耐久性医療機器（DME）に対する需要が高まっています。通常は医療機器製造と関連のない様々な業界のメーカーが、この需要を満たすために医療コミュニティへこれらの製品を製造・販売するためのリソースを求めています。例えば、準備対応担当次官補室によると、COVID-19パンデミック開始以来、米国政府による国内主要製造能力への投資は、国内産業製造能力に備蓄された個人用防護具（PPE）および耐久性医療機器（DME）の数量の観点、ならびに2020年3月から2021年9月の間に医療製品の承認、認可または許可申請を約13,500件審査した点において、米国の態勢を大幅に改善しました。これにより、パンデミック期間中のDMEの採用が増加し、市場成長を牽引しました。

さらに、医療状態および疾患の管理における在宅ケア環境への注目の高まり、心血管疾患および糖尿病の有病率の上昇、ならびに患者の快適性向上に関する意識の高まりが、米国における耐久性医療機器（DME）市場を牽引する主要因となっています。例えば、2021年2月に更新された疾病管理予防センター（CDC）のデータによると、米国では毎年約659,000人が心臓病で死亡しており、これは死亡者4人に1人の割合に相当します。また、疾病管理予防センター（CDC）2020年のデータによると、3,400万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、これは米国人口の約11%に相当します。このような糖尿病および心血管疾患の高い有病率は、モニタリングおよび治療機器の採用増加につながり、米国における市場成長を牽引します。

さらに、耐久性医療機器業界における患者、処方者、およびサプライヤー間の連携形成などの取り組みの増加は、耐久性医療機器の採用増加につながり、市場の成長を牽引します。例えば、2021年9月、非効率性を排除し書類作業を削減することで患者、処方者、およびプロバイダーの体験向上に専念する独立系電子処方企業であるDMEscripts LLCが、米国の業界リーダーによって設立されました。DMEscriptsは、DME電子注文アプリケーションの一般的な展開を可能にし加速させることで、現在の注文から納品までのプロセスを大幅に改善することを目指しています。さらに、2021年3月、Vanderbilt University Medical Centerは、Vanderbilt Health One Hundred Oaksに耐久性医療機器（DME）企業Carefluent Connect, LLCを設立しました。また、同社は近い将来、近隣のテネシー州マウントジュリエットに倉庫と第2の小売店舗を兼ねた施設を開設する計画を立てています。このようなDMEの商業的な入手可能性の増加は、今後数年間にわたって米国における市場成長をさらに牽引するでしょう。したがって、上述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。

ただし、医療用品に関する厳格な規制要件および高コストが、市場の成長を阻害すると予想されます。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

規制環境

米国では、耐久医療機器はメーカー向けのFDA医療機器監督とカバレッジ、コーディング、サプライヤーコンプライアンスに関するCMSメディケア政策という二重の枠組みによって形成されている。2026年2月2日、FDA品質マネジメントシステム規則（QMSR）が施行され、ISO 13485:2016を組み込み、DME関連の監視機器および治療機器を供給するメーカーの品質システムに対する要求事項を変更した。

償還およびサプライヤー側では、CMSはDMEPOS料金表とコンプライアンス管理を定期的に更新している。CMSは競争入札情報を用いて調整されない品目について2.0%の更新係数を適用したCY2026年DMEPOS料金表更新を実施し、2026年4月1日発効の新規HCPCSコードを追加し、2026年3月31日発効で一部コードを削除する2026年4月付の四半期更新を発行した。CMSはまた、プログラムの健全性に対処するため事前承認および登録ツールを引き続き利用しており、これには特定のDMEPOSサプライヤータイプの登録に関する6か月間の全国的なモラトリアムを発表した2026年2月27日付の連邦官報通知、および請求コンプライアンスを証明したサプライヤーに対する事前承認の免除経路を確立する2025年12月2日付の最終政策（CMS-1828-F）が含まれる。

競合ランドスケープ

米国耐久性機器市場は、多数の著名なプレーヤーが存在するため、競争が非常に激しい状況にあります。市場における新製品の発売増加、各種疾患への資金提供の増加、主要プレーヤー間の買収・コラボレーション・パートナーシップの急増などの要因が、この市場を牽引すると予想されます。主要な市場プレーヤーには、Masimo、Koninklijke Philips NV、Becton, Dickinson and Company、Medtronic PLC、Pride Mobility、Nihon Kohden Corporation、Invacare Corporationなどが含まれます。

米国耐久性医療機器業界リーダー

  1. Masimo

  2. Medtronic PLC

  3. Pride Mobility

  4. Nihon Kohden Corporation

  5. Koninklijke Philips NV

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
Masimo、Medtronic PLC、Pride Mobility、Nihon Kohden Corporation、Koninklijke Philips NV

市場機会と将来展望

メディケア管理の厳格化と正式化は、特にDMEPOSの事前承認、必須リスト、サプライヤー登録措置（特定のサプライヤータイプに対する2026年2月の全国的モラトリアムを含む）に関して、大規模にコンプライアンスを運用化できるサプライヤーに機会を生み出している。CMSはまた、CY2026年DMEPOS料金表更新および四半期のHCPCSコード変更（2026年4月の追加と削除を含む）を通じて、価格設定とコーディングの仕組みを引き続き改善している。これにより、レベニューサイクルツール、文書化ワークフロー（対面診療および書面指示要件）、償還可能なコーディングに沿った製品構成に対する需要が支えられている。

運用面では、国内の生産能力と流通への投資が、病院からホームへの経路全体で使用される監視機器や治療機器を含む、強靭な供給と物流を必要とするDMEカテゴリーを支える基盤を提供している。2026年7月、Boston Scientificはインディアナ州プレインフィールドにおいて軽工業製造とグローバル医療機器物流を組み合わせた50万平方フィート施設に1億3,800万米ドルを投資すると発表し、Otsuka ICU Medical LLCはテキサス州オースティンにおける輸液製造の5億米ドル規模の拡張（新規50万平方フィート施設を含む）を発表した。すべての生産物がDMEではないものの、こうした動きは、DMEサプライヤーやOEMがリードタイム短縮や事業継続計画に活用できる、より広範な米国医療機器物流・製造の拡大を裏付けており、2025年にCMSが最終化した競争入札プログラムの更新とも並行している。

最近の業界動向

  • 2026年4月：VGMとTrace Medicalは、2026年4月1日発効の独占契約を発表し、VGM会員のTrace Medical呼吸器レンタル、透析レンタル、生体医工学サービスへのアクセスを全国的に拡大した。このプログラムは、酸素療法やその他の在宅耐久機器カテゴリーを支えるレンタルおよびサービスインフラを強化する。また、全国ネットワークを通じてサービスアクセスを集約し、中小規模のプロバイダーがレンタルやメンテナンスを調達する方法に影響を与えている。
  • 2025年12月：Owletは1 Natural Wayとの新たなDMEパートナーシップを発表し、BabySat乳児パルスオキシメーターの保険適用アクセスを拡大した。これにより、消費者向け監視機器が確立されたサプライヤーを通じた履行および支払者ワークフローとともに、従来のDMEチャネルにより深く統合される。このパートナーシップは、遠隔監視製品と償還対象の在宅医療機器流通との間の継続的な融合を浮き彫りにしている。
  • 2025年6月：Inogenは据置型酸素濃縮器Voxi 5を発表し、手頃な価格の耐久酸素療法オプションとして位置づけた。この発売は、慢性呼吸器ケアやポストアキュート環境で使用される中核的DMEカテゴリーである在宅酸素機器における選択肢を拡大する。新たな据置型プラットフォームは、サービスモデルや支払者のカバレッジ要件と組み合わされた場合、プロバイダーの購買判断を変える可能性もある。

米国耐久性医療機器業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提条件と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 慢性疾患および生活習慣関連疾患の有病率の増加
    • 4.2.2 技術的進歩
    • 4.2.3 モニタリングおよび治療機器に対する需要と資金提供の増加
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 医療用品に関する厳格な規制要件
    • 4.3.2 DME機器の高コスト
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競合の激しさ

5. 市場セグメンテーション（市場規模：百万米ドル）

  • 5.1 機器タイプ別
    • 5.1.1 個人用移動補助機器
    • 5.1.1.1 車椅子
    • 5.1.1.2 松葉杖および杖
    • 5.1.1.3 歩行補助器
    • 5.1.1.4 歩行補助器
    • 5.1.2 医療用家具および浴室安全機器
    • 5.1.2.1 医療用ベッドおよびマットレス
    • 5.1.2.2 便器およびトイレ
    • 5.1.2.3 その他の医療用家具および浴室安全機器
    • 5.1.3 モニタリングおよび治療機器
    • 5.1.3.1 血糖モニター
    • 5.1.3.2 酸素機器 酸素機器
    • 5.1.3.3 バイタルサインモニター
    • 5.1.3.4 輸液ポンプ
    • 5.1.3.5 その他のモニタリングおよび治療機器
  • 5.2 エンドユーザー別
    • 5.2.1 病院・クリニック
    • 5.2.2 外来手術センター
    • 5.2.3 その他のエンドユーザー

6. 競合ランドスケープ

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Compass Health Brands
    • 6.1.2 GE Healthcare
    • 6.1.3 GF Health Products Inc.
    • 6.1.4 Invacare Corporation
    • 6.1.5 Masimo
    • 6.1.6 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.7 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.8 Medtronic PLC
    • 6.1.9 Pride Mobility
    • 6.1.10 Nihon Kohden Corporation

7. 市場機会と将来の動向

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と対象範囲

本調査では、市場は米国において在宅および施設環境の両方で医療ニーズのために繰り返し使用される耐久医療機器から生じる収益を対象とする。これには、パーソナルモビリティ機器、医療用家具およびバスルーム安全機器、監視機器および治療機器などの製品が含まれる。

対象範囲の除外事項：一般的な償還定義において耐久機器として扱われない、日常的な使い捨て医療用品（例：包帯、フェイスマスク、ゴム手袋）およびその他の短寿命消耗品は除外する。

セグメンテーション概要

  • 機器タイプ別
    • 個人用移動補助機器
      • 車椅子
      • 松葉杖および杖
      • 歩行補助器
      • 歩行補助器
    • 医療用家具および浴室安全機器
      • 医療用ベッドおよびマットレス
      • 便器およびトイレ
      • その他の医療用家具および浴室安全機器
    • モニタリングおよび治療機器
      • 血糖モニター
      • 酸素機器 酸素機器
      • バイタルサインモニター
      • 輸液ポンプ
      • その他のモニタリングおよび治療機器
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 外来手術センター
    • その他のエンドユーザー

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、米国におけるDME需要プールの動向を示す公開情報から始まり、それらの情報を本レポートで対象とする製品カテゴリーにマッピングする。活用した情報源には、CMSおよびメディケアの料金表・利用実績に関する文書、CDCの健康統計（特に慢性疾患および高齢化関連の指標）、リコールや製品安全対策に関するFDAデータベースが含まれる。これらは買い替えサイクルに影響を与える可能性があるためである。

モデルの妥当性を確保するため、幅広い医療費支出データ系列（DME支出予測を含む）、在宅ケアの導入とアドヒアランスに関する査読済み論文、カバレッジ規則や配送パターンを説明する業界団体の刊行物も確認した。企業の年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、決算コメントは、カテゴリー別の勢いや価格動向を確認するために使用し、企業財務に特化した有料サブスクリプションと別途の有料特許データベースは、ギャップを埋め、イノベーションの強度を確認するために選択的に使用した。これらのデスクソースは網羅的ではなく、数値の相互確認や前提の明確化のために他の多数の公開文書やデータセットも参照した。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、公開情報を価格設定、チャネルミックス、利用パターンに関する現実的で使用可能な前提に転換するために活用され、米国内の在宅医療機器プロバイダーおよびケア環境全体における意思決定に焦点を当てた。メーカー側の担当者、流通業者、プロバイダー組織、臨床関係者など多様な相手にヒアリングを行い、実際に何が償還され、何が実際に提供され、市場全体でどこに導入の変化が生じているかをモデルに反映させた。

一次調査フィールドワーク回答者の内訳

企業タイプ回答者の役職
トップティア：33% CXO：12%
ミッドティア：49% 機能・部門リーダー：30%
小規模プレーヤー：18% マネージャー：58%

市場規模算定と予測

規模算定は、米国のカバレッジおよびケア提供の実態を用いて需要を再構築するトップダウン方式から始まり、その後カテゴリー別の価格設定と利用に関する前提を適用して価値に変換する。モデルで使用する入力には、65歳以上人口の動向、慢性呼吸器疾患やモビリティ制限状態に関連する有病率のシグナル、メディケア償還のシグナル（該当する場合は購入対レンタルのロジック）、主要機器グループの買い替えまたはアップグレード行動の観測結果が含まれる。

合計値は、サンプル調査したサプライヤーおよびプロバイダーの収益内訳のロールアップ、サンプル調査した数量に平均販売価格を乗じたもの、機器が通常どこで提供されるか（宅配対施設調達）に関するチャネルチェックなど、選択的なボトムアップ近似値を用いて裏付けられる。小規模な地域プロバイダーについてボトムアップの視点が不完全な場合、インタビューで検証され、より広範な需要指標に整合させた較正比率を用いて不足分を推定する。

予測にあたっては、需要ドライバーとカテゴリー支出の間の単純な多変量関係に裏付けられたシナリオ分析を用い、その後、償還の厳格化、在宅ケアの拡大、製品ミックスの変化について一次回答者が予想する内容に基づいて前提を調整する。データポイントが一致しない場合は、前提を保守的かつ1つまたは2つの測定可能なシグナルに追跡可能な状態に保ち、次回の更新でも一貫して再現できるようにする。

データ検証と更新サイクル

検証は複数の層で行われ、最終数値が単一のデータセットや1つのインタビュー視点に依存しないようにしている。国全体のDME支出シグナル、償還の方向性、開示資料からのカテゴリー別成長の手がかりといった独立した指標と結果を比較し、異常な急増が時期のずれやカテゴリーの重複によるものでないことを確認するためレビューを行う。

承認前には、算術的整合性、単位経済性、そして前提が購入対レンタルパターンに関して回答者が説明した内容と一致しているかを確認する第2アナリストレビューをモデルは経る。レポートは毎年更新され、重大な償還変更や異常に大規模なリコール波などの重要事象が発生した場合には中間更新が行われる。納品直前には、最新の公開情報について再確認を行い、クライアントに最新の視点を提供する。

他の公表推定値と比較したMordor Intelligenceの米国耐久医療機器市場規模算定

米国耐久医療機器の公表市場価値は、対象範囲の線引きが異なるため、また一部の情報源は支出主導の合計値に依存する一方で他は製品販売額を積み上げるため、大きく乖離して見えることがある。差異はまた、レンタル収益の扱い方、耐久品と消耗品の区分方法、価格および償還前提の更新頻度によっても生じる。

主な乖離は、全国的なDME支出データ系列と製品市場収益を混同することから生じており、Mordor Intelligenceは機器タイプのカバレッジに整合した耐久機器カテゴリーのみを計上し、ケア提供で使用される場合でも日常的な使い捨て用品は除外している。

ベンチマーク比較

情報源市場規模調査手法上のギャップ
Mordor Intelligence USD 78.00 B (2024)
業界誌A USD 78.00 B (2024)DMEに関する医療費支出追跡を使用しており、これは製品カテゴリー収益のマッピングよりも支払者の会計処理やタイミングの影響を反映する可能性があり、通常は機器タイプの境界がどのように扱われているかを示していない。
業界出版社B USD 62.70 B (2023)より早い基準年を起点としており、レンタルと購入の扱いに関する可視性が限られた幅広い製品バスケットを適用している可能性があり、これは償還や価格設定が急速に変化する場合に合計値を変動させうる。

この表は、差異が主に単純な計算ではなく、何が測定されているか、いつ測定されているかによって説明されることを示している。対象範囲を耐久カテゴリーに限定し、償還および利用のシグナルに照らして前提を確認することで、毎年再確認可能な明確な入力に追跡可能な推定値を維持している。

レポートで回答されている主要な質問

現在の米国耐久性医療機器市場規模はどのくらいですか？

米国耐久性医療機器市場は、予測期間（2026年〜2031年）中にCAGR 5.87%を記録すると予測されています。

米国耐久性医療機器市場の主要プレーヤーは誰ですか？

Masimo、Medtronic PLC、Pride Mobility、Nihon Kohden CorporationおよびKoninklijke Philips NVが、米国耐久性医療機器市場で事業を展開している主要企業です。

この米国耐久性医療機器市場レポートはどの年をカバーしていますか？

本レポートは、米国耐久性医療機器市場の過去の市場規模として2019年、2020年、2021年、2022年、2023年および2024年をカバーしています。また、本レポートは2026年、2027年、2028年、2029年、2030年および2031年の米国耐久性医療機器市場規模を予測しています。

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