甲状腺機能検査市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.89 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.47 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.53% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる甲状腺機能検査市場分析
甲状腺機能検査市場規模は2025年に18億9,000万米ドルと評価され、2030年までに24億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率5.53％を記録します。世界的な甲状腺疾患有病率の上昇、高齢者人口の拡大、新生児スクリーニングプログラムの普及がこの成長を支えています。技術統合-特に高感度第3世代免疫測定法、新興質量分析法、AI誘導反射検査アルゴリズム-は診断精度を向上させる一方で、米国の郡の70％に影響する内分泌専門医不足によって生じる業務負荷を軽減します。米国FDAの2024年検査室開発検査フレームワークなどの規制変更は、コンプライアンス費用の増加をもたらしますが、より高い標準化を約束します[1]US Food and Drug Administration, "Laboratory Developed Tests Final Rule," fda.gov。価格透明化法とバンドル契約交渉により、低コストの独立系検査室への量的シフトが進み、競争が激化していますが患者アクセスは拡大しています。
主要レポートポイント
- 検査タイプ別では、TSH測定法が2024年の甲状腺機能検査市場シェアの42.86％を占有し、抗TPO/抗TG抗体検査は2030年まで7.56％の年平均成長率が見込まれます。
- 技術別では、免疫測定法が2024年の甲状腺機能検査市場規模の60.23％のシェアを占める一方、ポイントオブケア検査は8.86％の年平均成長率で成長します。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の甲状腺機能検査市場規模の41.78％のシェアを獲得した一方、診断検査室は8.34％の年平均成長率で進展しています。
- 検体タイプ別では、血清/血漿が2024年の甲状腺機能検査市場規模の72.46％のシェアを獲得した一方、毛細血管血（指先採血）は7.45％の年平均成長率で進展しています。
- 地域別では、北米が2024年に34.89％の売上シェアでリードし、アジア太平洋地域は2030年まで6.89％の年平均成長率で拡大すると予測されます。
世界甲状腺機能検査市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因影響分析 | （～）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 甲状腺疾患負担の増大 | +1.2% | 世界的；ヨウ素欠乏地域で最高 | 中期（2～4年） |
| 高齢化により定期スクリーニングが増加 | +0.9% | 北米・欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 長期（4年以上） |
| 高感度第3世代免疫測定法 | +0.8% | 世界的；先進市場主導 | 短期（2年以下） |
| 政府資金による新生児スクリーニング | +0.7% | アジア太平洋地域中核；新興市場に拡散 | 中期（2～4年） |
| 消費者直販在宅検査キット | +0.6% | 北米・欧州；都市部アジアで早期導入 | 短期（2年以下） |
| AI駆動反射検査アルゴリズム | +0.5% | 世界的にデジタル成熟医療システム | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
甲状腺疾患負担の増大
甲状腺機能低下症の有病率は、インドで11％に達し、西欧諸国の2～4.6％と比較して、ヨウ素充足度、遺伝、環境曝露における地理的差異を浮き彫りにしています。潜在性甲状腺機能亢進症は米国の青少年の4.4％に影響し、スクリーニングプログラムを促進する未診断集団を示しています。自己免疫性甲状腺疾患への認識の高まりにより、従来のホルモン測定と併せて抗体パネルへの需要が拡大しています。早期発見は下流の心血管および認知合併症を軽減し、支払者にスクリーニング適用範囲を拡大する経済的インセンティブを与えます。これらの要因が集合的に甲状腺機能検査市場の着実な拡大を支えています。
高齢化により定期スクリーニング量が増加
人口高齢化、特に60歳超の女性で、甲状腺機能低下症および亢進症の高い発症率と相関しています。2036年までに最大86,000人の米国医師不足が予測され、内分泌学が最も深刻な影響を受ける専門分野の一つとなることで、自動化プラットフォームとプライマリケアベース検査経路の採用が加速しています[2]Association of American Medical Colleges, "Physician Workforce Projections 2025-2036," aamc.org。予防スクリーニングに対する保険償還により甲状腺パネルが定期健診に組み込まれ、検査指示が反応的から予防的に変化します。デジタル対応人口健康イニシアティブは検査量をさらに拡大し、甲状腺機能検査市場の長期成長を強化します。
高感度第3世代免疫測定法による臨床有用性の向上
第3世代TSH測定法は現在0.02 mIU/L未満のレベルを検出し、潜在性疾患の確実な診断と治療モニタリングの改善を可能にします。強化された抗体、シグナル増幅化学、自動キャリブレーションがこの性能を支えています。研究では中枢性甲状腺機能低下症の優れた検出と補充療法におけるより厳密な用量調整が確認されています。新規検出化学への継続的なR&Dにより競争圧力が高く保たれ、甲状腺機能検査市場内での革新の勢いが維持されています。
政府資金による新生児・人口スクリーニングプログラム
先進国におけるほぼ普遍的な先天性甲状腺機能低下症スクリーニングは、世界的な新生児カバー率29.6％のみと対照的で、大幅な拡大の余地があることを示しています[eurothyroid.com]。タイの農村展開では98.6％のカバー率を達成し、1,208出生あたり1例を特定し、資源制約環境でのスケーラブルモデルを検証しました。T4ファーストからTSHファーストプロトコルへの切り替えにより偽陽性が0.45％に減少し、フォローアップコストが削減されます。政府投資により予測可能な需要が確保され、民間部門検査室の構築が奨励され、甲状腺機能検査市場が拡大します。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | （～）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 複雑な解釈とビオチン干渉 | -0.8% | 世界的；サプリメント使用が一般的な地域で顕著 | 短期（2年以下） |
| 内分泌専門医不足 | -0.6% | 北米・欧州；アジア太平洋地域で新興 | 長期（4年以上） |
| 検査室検査価格圧迫 | -0.5% | 北米中核；世界的に拡大 | 中期（2～4年） |
| 過度スクリーニングに対するガイドライン反発 | -0.4% | 世界的；エビデンスベースグループ主導 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
複雑な解釈とビオチン干渉問題
高用量ビオチンサプリメントは検査患者の最大10％で免疫測定結果を歪曲し、検査室に診断を遅らせる7日間の中止期間を課すことを余儀なくさせます[3]Health Canada, "Biotin Interference in Laboratory Testing," canada.ca。干渉はプラットフォームによって異なり、病院ネットワーク全体での標準化を複雑にします。さらに、妊娠および重篤疾患におけるホルモン結合タンパク質の変化は繊細な解釈を要求し、一部のプライマリケア医に指示制限を促し、甲状腺機能検査市場の短期利益を抑制します。
内分泌専門医不足により診断・フォローアップが遅延
米国の内分泌専門医はわずか8,000人で40.0％が退職を迎える中、都市部以外でのアクセス格差が悪化しています。研修プログラムは年間約300人の専門医を追加していますが、急増する甲状腺・糖尿病症例には不十分です。地方患者は数ヶ月の待機に直面することが多く、フォローアップ遵守を低下させ、疾患発症率上昇にもかかわらず潜在的検査量を制限します。遠隔診療とAI駆動プライマリケア支援は部分的に軽減しますが、甲状腺機能検査市場におけるこの制約を完全に相殺するものではありません。
セグメント分析
検査別：TSH優位が抗体検査の破壊的影響に直面
TSH測定法は2024年の甲状腺機能検査市場の42.86％のシェアを占有し、感度の高い第一選択スクリーニングに対するガイドライン優先度を反映しています。抗TPOおよび抗TG抗体測定法は絶対量では小さいものの、自己免疫性甲状腺炎認識の加速により7.56％の年平均成長率で拡大しています。ターボTSI生物測定法はターンアラウンドタイムを数日から数時間に短縮し、ポイントオブケア抗体キットは10分以内に実用的な結果を提供します。新興質量分析パネルは複雑症例で支持を得て、より高い特異性と低い干渉を約束し、甲状腺機能検査市場を拡大します。
遊離/総T4測定法は用量調整と鑑別診断に不可欠であり続ける一方、遊離/総T3は孤立性T3中毒症の低有病率を考慮するとニッチな役割を保持します。特殊マーカー-分化型甲状腺癌フォローアップ用サイログロブリンと髄様癌用カルシトニン-は増分収益を提供しますが、全体的な甲状腺機能検査市場規模に実質的な変化をもたらしません。AIベースのパターン認識ツールは現在、臨床医の多分析物プロファイル解釈を支援し、診断曖昧性を軽減し、より広範な抗体パネル採用を奨励しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別：免疫測定法の優位性がPOCT革新に挑戦される
免疫測定法は2024年売上の60.23％を制御し、1シフトあたり数千検体を処理する自動化学発光およびELISAプラットフォームを活用しています。成長は継続しますが、分散ケアモデルがポイントオブケア形式の8.86％年平均成長率を促進するにつれて緩やかになります。金ナノシェルを使用したラテラルフロー・ストリップはTSH検出閾値を0.16 µIU/mLに削減し、実験室グレードの感度に匹敵します。デジタル免疫測定法は遠隔モニタリング用のクラウド接続結果を提供し、甲状腺機能検査市場を拡大します。
質量分析採用は、タンパク質結合が免疫測定を歪曲する遊離ホルモンに対して特に、比類のない特異性を求める参照検査室内で上昇しています。蛍光偏光と電気化学発光は研究における専門ツールのままです。COVID-19は迅速で最小限の人員配置診断への評価を高め、ポータブルデバイスのパンデミック後導入を持続させ甲状腺機能検査業界全体での投資優先度を再構築する行動変化です。
検体タイプ別：血清優位が毛細血管革新に譲歩
血清と血漿検体は依然として量の72.46％を構成し、多パラメータパネルと規制上の親しみやすさで支持されています。しかし毛細血管血検査は利便性の利点で7.45％の年平均成長率を記録しています。指先採血と静脈採血を比較したTSHおよび遊離T4の相関係数は0.97を超え、臨床等価性について臨床医を安心させます[endocrinesociety.org]。乾燥血液スポットは遠隔地での新生児プログラムを合理化し、スマートフォン連結リーダーは自己検査を実用的なケア経路に変換します。遠隔医療が正常化するにつれ、毛細血管サンプリングは以前に検査不足だった人口を取り込むことで全体的な甲状腺機能検査市場規模を拡大します。
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エンドユーザー別：病院優位性が検査室効率に移行
病院は2024年売上の41.78％を生成し、統合電子記録と急性期ケア用の即座のターンアラウンドを活用しました。しかし、独立系検査室の2～6倍というより高いコスト構造が、8.34％年平均成長率を記録する中央検査室への支払者移行を促進します。価格透明化規則は同一甲状腺パネルで最大600％の変動を露呈し、低コストチャネルへの押し上げを強化しますlabcorp。参照検査室間の統合により交渉力が強化される一方、専門甲状腺センターは質量分析とAI分析を採用して差別化を図ります。在宅検査プロバイダーは消費者エンゲージメントの高まりと遠隔ケアモデルを活用し、甲状腺機能検査市場内で新しい需要層を追加します。
地域別分析
北米は2024年に34.89％の最大地域シェアを維持し、広範な保険適用、高い疾患認識、高度な検査室インフラに支えられました。しかし米国の郡の70％における内分泌専門医不足は、サービス不足のポケットリスクをもたらし、AI分類ツールと遠隔内分泌診療相談のより広範な展開を促します。価格ベンチマーキング規制により医療システムは緊急でないパネルを独立系検査室に再ルーティングすることを促され、チャネルミックスを変化させますが全体的な甲状腺機能検査市場成長を維持します。
アジア太平洋地域は6.89％年平均成長率で最も急成長している分野です。インドの11％甲状腺機能低下症有病率は実質的なスクリーニング機会を示唆します[ijmedicine.com]。中国の甲状腺癌発症率上昇と大きな人口基盤が量を促進し、日本の急速な高齢化社会が定期モニタリングを推進します。タイその他での政府支援新生児スクリーニング拡大はほぼ普遍的カバー率実現可能性を実証し、予測可能な量を解放し地域の甲状腺機能検査市場規模を向上させます。規制異質性と償還ギャップは課題のままですが、デジタルヘルス投資と官民検査室パートナーシップが障壁を相殺します。
欧州は普遍的医療システムと厳格な臨床ガイドラインに支えられ、着実だがより緩やかな拡大を示します。予算制約により集中調達とバンドル契約が奨励され、費用効率的サプライヤーが支持されます。Brexit後の規制調整は複雑性を追加しますが、確立された品質基準により臨床医の信頼が維持されます。中東・アフリカと南米は医療インフラが成熟するにつれてより長期的な成長ポケットとして出現します。移動検査ユニットと遠隔医療プラットフォームは地理的障害を克服し、甲状腺機能検査市場の未整備地域への到達を拡大します。
競合環境
甲状腺機能検査市場は適度に集中化されています。Abbott、Roche、Siemens Healthineersは広範な設置ベース、統合プラットフォーム、サービス契約を活用して検査室を囲い込んでいます。FDAの2024年LDT規則はコンプライアンス負担を規制力のあるより大きな企業に移し、中小企業を潜在的に淘汰する可能性があります。しかし革新の窓は残ります：Polaris DXの2,250ユーロ（2,605.9米ドル）ポータブル分析装置は破壊的な顧客提供コスト経済を提供し、HEI Therapeuticsは特許保護された在宅モニタリングソリューションを進展させます。
戦略的プレイブックはAI強化、質量分析差別化、ポイントオブケア拡張を中心としています。中堅ベンダーは急成長するアジア太平洋市場へのアクセスのために地理的パートナーシップを追求し、既存企業はカルシトニン、抗体、反射アルゴリズム付加により品揃えを強化します。買収パイプラインはニッチ測定法開発企業とクラウド分析専門企業を標的とし、規制コスト上昇にもかかわらず持続的な取引フローを実証しています。設置プラットフォーム切り替え障壁とサービス信頼性が購入決定において純粋な試薬価格を上回るため、競争強度は適度にとどまるはずです。
甲状腺機能検査業界リーダー
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Abbott
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Siemens Healthineers
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Danaher Corporation (Beckman Coulter)
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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DiaSorin SpA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界最新動向
- 2025年1月：Health Canadaは甲状腺機能検査におけるビオチン干渉リスクに関する包括的な更新を発行し、患者誤診断につながる偽結果の臨床症例文書化後の必須7日間中止プロトコルを強調しました。
- 2024年10月：Siemens Healthineersは自己免疫性甲状腺診断の精密基準を確認し、抗TPOおよび抗TG検出用Atellica DL IM1600分析装置の検証を完了しました。
- 2024年8月：Labcorpは病院甲状腺検査価格が独立系検査室の2～6倍で稼働し、支払者を低コストチャネルに向かわせていると報告しました。
- 2024年6月：HEI Therapeuticsは個人化甲状腺機能低下症管理を目指した在宅モニタリングシステムの特許を出願しました。
- 2024年6月：RocheはcobasプラットフォームでのElecsys髄様甲状腺癌用カルシトニン測定法を導入しました。
世界甲状腺機能検査市場レポート範囲
甲状腺機能検査は、甲状腺が正常に機能しているかどうかを判定し、甲状腺機能亢進症と甲状腺機能低下症を診断するために使用される一連の血液検査です。一般的な検査には、甲状腺の活動を測定するT3、T3RU、T4、TSHホルモン（甲状腺によって分泌される）が含まれます。甲状腺機能検査市場は、検査項目（TSH検査、T4検査、T3検査、その他の検査）、エンドユーザー（病院、診断検査室、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| TSH検査 |
| 遊離/総T4検査 |
| 遊離/総T3検査 |
| 抗TPO/抗TG抗体検査 |
| その他の検査 |
| 免疫測定法（CLIA、ELISA、RIA） |
| 迅速ポイントオブケア検査 |
| 質量分析 |
| その他の技術 |
| 血清/血漿 |
| 毛細血管血（指先採血） |
| 乾燥血液スポット |
| 病院 |
| 診断検査室 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 検査別 | TSH検査 | |
| 遊離/総T4検査 | ||
| 遊離/総T3検査 | ||
| 抗TPO/抗TG抗体検査 | ||
| その他の検査 | ||
| 技術別 | 免疫測定法（CLIA、ELISA、RIA） | |
| 迅速ポイントオブケア検査 | ||
| 質量分析 | ||
| その他の技術 | ||
| 検体タイプ別 | 血清/血漿 | |
| 毛細血管血（指先採血） | ||
| 乾燥血液スポット | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断検査室 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
現在の世界甲状腺機能検査市場規模はどの程度ですか？
甲状腺機能検査市場は2025年に18億9,000万米ドルと評価されています。
最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域が新生児スクリーニングと認識向上に牽引されて2030年まで6.89％の年平均成長率で拡大しています。
なぜTSH検査が依然として優勢なのですか？
臨床ガイドラインがTSHを第一選択スクリーニングとして位置付けており、2024年に42.86％の市場シェアを与えています。
AIはどのように甲状腺診断を変革していますか？
AI駆動反射検査アルゴリズムは指示と解釈を自動化し、精度を向上させ専門医不足を緩和します。
検査室に最も影響する規制変更は何ですか？
米国FDAの2024年検査室開発検査規則は重大なコンプライアンス費用とより厳格な監督を導入します。
最終更新日:
