世界の血栓除去デバイス市場規模およびシェア
Mordor Intelligence による世界の血栓除去デバイス市場分析
血栓除去デバイス市場は2025年に17.5億米ドルと評価され、CAGR7.07%で成長して2030年には24.6億米ドルに達すると予測されています。優れた機能回復を実証する臨床エビデンス、血管リスク因子を持ちながらより長く生きる高齢人口、着実な償還拡大が脳卒中センターおよび末梢血管プログラム全体での採用を加速しています。機械的システムは引き続き最大の設置ベースを維持していますが、吸引カテーテルおよびコンピュータ支援真空ポンプの急速なイノベーションが手術効率を再定義しています。製造業者は買収および次世代製品の発売を通じてポートフォリオの幅を追求し、病院は容量不足を解消するためハブアンドスポーク脳卒中ネットワークに投資しています。一方、成長地域における規制調和は市場投入時間を短縮し地域需要を育成しており、血栓除去デバイス市場を持続的な2桁の単位成長に位置づけています。
レポートの主要ポイント
- 技術別では、機械的プラットフォームが2024年の血栓除去デバイス市場シェアの46.20%をリードしました;吸引カテーテルは2030年まで最も速い8.01%のCAGRを記録すると予測されています。
- タイプ別では、手動システムが2024年の血栓除去デバイス市場の52.67%を占めましたが、自動システムは7.67%のCAGRで進歩しています。
- 疾患領域別では、神経血管アプリケーションが2024年の市場の45.00%を占めました;肺塞栓症インターベンションは2030年まで8.19%のCAGRで最高の成長見通しを保持しています。
- 地域別では、北米が2024年の売上シェア38.50%で支配的地位を占めましたが、アジア太平洋地域は2025年~2030年期間中に最も速い8.34%のCAGRで拡大すると予測されています。
世界の血栓除去デバイス市場トレンドおよびインサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢人口および脳卒中発症率の増加 | +2.80% | 世界的、北米、欧州、アジア太平洋地域で最も高い影響 | 長期(≥4年) |
| デバイス設計における技術的進歩 | +2.10% | 世界的、北米および欧州での早期採用 | 中期(2-4年) |
| 臨床エビデンスおよびガイドラインの拡大 | +1.60% | 世界的、先進市場での規制主導の採用 | 中期(2-4年) |
| ヘルスケアインフラの改善 | +1.20% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ | 長期(≥4年) |
| 有利な償還政策 | +0.80% | 北米および欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 中期(2-4年) |
| 低侵襲手術への認識向上 | +0.60% | 世界的、先進市場でより高い影響 | 短期(≤2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢人口および脳卒中発症率の増加
平均寿命の延長により、世界の脳卒中患者プール、ひいては機械的血栓除去の候補者が増加しています。世界の脳卒中イベントは2021年の1,181万件から2050年には2,143万件に増加すると予測されており、81%の急増は年齢調整率が若干低下しても着実な手術成長を支えるでしょう[1]Source: H. Cho, "Global Stroke Incidence Projections," Journal of the American Heart Association, ahajournals.org。中国では既に年間277万件の虚血性脳卒中が記録されており、米国のモデリングではガイドライン基準の拡大により血栓除去適格量が4倍になる可能性があることが示されています。これらのトレンドは血栓除去デバイスを任意の技術から必須の病院インフラへと変え、定期的な交換需要を保証しています。
デバイス設計における技術的進歩
イノベーションは困難な解剖学的構造と信頼できる再開通の間のギャップを狭めています。スタンフォードのミリスピナープロトタイプは、破砕を避けて渦誘起圧縮を使用し、従来の捕獲の50%に対して硬い血栓で90%の成功を達成しました[2]Source: G. Chen, "Milli-Spinner Device Demonstrates 90% Success," Nature News, news.stanford.edu。PenumbraのLightning Flash 2.0は、リアルタイムで吸引を調節する2重血栓検出アルゴリズムを通じて活性デバイス時間を13分に短縮します。このような改善は依然として不完全な再灌流に終わる10~30%の症例を攻撃し、病院に予定より早くアップグレードを促しています。
臨床エビデンスおよびガイドラインの拡大
レジストリは現在、複雑な肺塞栓症症例における主要有害事象率が2%未満であると報告し、デバイス配備から数分以内に意味のある血行動態緩和を記録しています。欧州の費用効用研究では、機械的血栓除去術は32カ国中31カ国で費用効果的または費用節約的であることが示され、支払者の適用拡大を説得しています。エビデンスが中血管閉塞および末梢床に到達するにつれ、専門学会はガイドラインを更新し、かつての実験的治療を主流の実践に転換しています。
ヘルスケアインフラの改善
ブラジルのANVISA IN 290/2024などの立法変化により、製造業者は現地登録においてFDA承認を相互参照することが可能となり、市場参入時間を数ヶ月短縮しています。移動式脳卒中ユニットおよびテレトリアージ経路は、大都市ハブを超えて血栓除去アクセスを拡大しています。大口径吸引カテーテルを使用したアジア太平洋地域の初期多施設データでは87.5%の退院時生存率および21.4%の肺圧減少を達成し、低リソース環境での適合性を確認しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高いデバイス費用および予算制約 | -1.40% | 世界的、新興市場および公的医療システムで最も高い影響 | 短期(≤2年) |
| 訓練された専門家の不足 | -0.90% | 世界的、アジア太平洋地域および新興市場で深刻な不足 | 長期(≥4年) |
| 合併症および副作用のリスク | -0.50% | 世界的、新興市場でより高い懸念 | 中期(2-4年) |
| 農村地域における限定的アクセス | -0.40% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、世界の農村地域 | 長期(≥4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高いデバイス費用および予算制約
エピソードオブケア費用は機械的血栓除去術で10,682米ドル、レオリティックシステムでは最大19,669米ドルに達し、使い捨てデバイスが最大の項目です。長期的な節約が設備投資を上回るものの、FlowTrieverキットの5,040米ドルという初期価格タグは公的システムにおける固定償還を超える可能性があります。したがって病院は最高重症度患者への使用を制限し、費用重視地域での普及を遅らせています。
訓練された専門家の不足
フランスでは20,500件の必要に対して年間7,500件の血栓除去術を実施しており、労働力、転送、ベッドの制約を反映しています。学習曲線は術者を超えて急性脳卒中チーム全体に及び、成人サイズのデバイスが小児の血管損傷リスクをもたらすため小児アプリケーションはさらに訓練を複雑にします。体系的な労働力拡大なしには、インフラアップグレードだけではアクセスギャップを埋めることはできません。
セグメント分析
技術別:機械的優位性が吸引イノベーションに直面
機械的プラットフォームは、医師が十分に検証されたステントレトリーバーワークフローに依存しているため、2024年に血栓除去デバイス市場シェアの46.20%を占めました。機械的システムの血栓除去デバイス市場規模は、血栓係合を改善する編組ニチノール設計などのエンジニアリング改良に支えられて、2030年まで7.1%のCAGRで拡大すると予想されています。ファーストパス成功率は日常的に80%を超えますが、石灰化または延長血栓でのパフォーマンスが低下し、純粋な機械力では突破できない限界を浮き彫りにしています。
吸引カテーテルはそのギャップを埋めており、コンピュータ誘導吸引および流れを保持しながら破片を除去する大径内腔により、8.01%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。mini-SOLUMBRAなどのハイブリッド技術は直接吸引とステント補助を組み合わせて、虚血性脳卒中の最大40%を占める中血管閉塞を治療します。将来のセグメンテーションは、デバイスを血栓フェノタイプに合わせる可能性が高く、「機械的対吸引」から精密誘導治療バンドルへと議論を移すでしょう。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
タイプ別:自動化進歩にもかかわらず手動システムがリード
手動システムは、直感的な触覚フィードバックと最小限の設備投資により、2024年に52.67%の売上シェアを維持しました。術者は蛇行した解剖学に直面したときに力を瞬時に調節できる柔軟性を重視しています。手動プラットフォームの血栓除去デバイス市場規模は、摩擦を低減する親水性コーティングなどのアップグレードに後押しされて、着実な6.5%のCAGRを記録すると予想されています。
しかし、自動ポンプは、病院が術者スキルに依存しない再現可能な結果を求めているため、7.67%のCAGRで上昇しています。Penumbraの2重センサーアルゴリズムおよびStrykerの今後の圧力応答ポンプは、リアルタイムデータループが出血量を最小化し手術時間を短縮する方法を例示しています。償還がバンドル支払いに移行するにつれて、一貫性が戦略的購入基準になります。予測期間中、医師が手動オーバーライドと自動最適化の間を切り替えることができるハイブリッドコンソールが、親しみやすさと効率を融合することでシェアを獲得すると予想されています。
疾患領域別:肺塞栓症急増でのリーダーシップ
神経血管インターベンションは、数十年の脳卒中ネットワーク開発と説得力のある機能回復データを反映して、2024年のアプリケーションの45.00%を占めました。早期再灌流が急性期後予算を負担するであろう障害関連費用を削減するため、病院は血栓除去スイートを収益プラスとして見ています。神経血管ケアの血栓除去デバイス市場規模は、中血管閉塞への適格性を拡大するガイドライン更新により維持されて、6.8%のCAGRで拡大すると予測されています。
肺塞栓症は次のブレイクアウトセグメントとして浮上しており、実世界データが1.8%のデバイス関連有害事象と持続的な血行動態改善を確認しているため、2030年まで8.19%のCAGRで成長する準備ができています。AlphaVacおよびFlowTriever発売はデバイス選択肢を広げ、右心負荷メトリクスに対する支払者の認識がより早期の介入を推進しています。深部静脈血栓症および末梢動脈血栓が多様化されたパイプラインを完成し、血栓除去術が脳卒中特異的治療から汎血管標準に変化していることを示しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
地域分析
北米は、成熟した脳卒中システム、信頼できる償還、高い専門医密度が手術量を維持しているため、2024年の売上の38.50%を占めました。米国のモデリングでは、最近の試験基準が普遍的に適用された場合、血管内治療適格患者数が4倍になる可能性があることが示され、血栓除去デバイス市場に複数年の量的追い風を生み出しています。デバイスベンダーは設備リースを手術ごとの使い捨て品とバンドルすることを増やしており、病院のキャッシュフロー障壁を緩和しています。StrykerによるInari Medicalの49億米ドル買収に例示される企業活動は、この地域のポートフォリオ拡大におけるリーダーシップを強調しています。
アジア太平洋地域は8.34%のCAGRで最も急成長している地域です;中国の年間277万件の虚血性脳卒中は未充足ニーズを示し、日本のPMDAによるClotTriever承認は先進デバイスに対する規制受容性を示しています。移動式CTユニットおよびAI駆動のテレ脳卒中経路が、インドネシア、インド、中国の農村地域における距離障壁を回避するためにパイロット実施されています。リソース制約のある病院での大口径吸引血栓除去術後87.5%の退院時生存率を示す初期多施設データは、地域拡大のビジネスケースを強化しています。
欧州は洗練された神経インターベンション知識と容量ボトルネックを組み合わせています:フランスは3人の潜在候補者に対して1手術のみを管理し、ドイツはプライマリセンターからの6.7%の血栓除去転送率を報告しています。32カ国をカバーする費用効用分析は広範な経済正当化を確認していますが、スケーリングは訓練および国境を越えた紹介経路にかかっています。ANVISAの新しいファストトラックおよび湾岸協力会議入札改革がデバイス登録タイムラインを圧縮し、最高水準システムのより迅速な採用を可能にしているため、ラテンアメリカおよび中東・アフリカは増分的上昇を提供します。
競争環境
血栓除去デバイス市場は適度に集約されているものの激しくイノベーションが行われています。大手多国籍企業は技術ギャップを埋めるためにM&Aを活用しており、静脈および肺床への到達範囲を広げるStrykerのInari Medical買収に例示されています。
技術リーダーシップは速度、安全性、血栓特異的カスタマイゼーションに焦点を当てています。PenumbraのLightning Flash 2.0は、リアルタイムで吸引閾値を変更する2重センサーを統合し、平均症例時間を38分に短縮する差別化要因です。スタンフォードのミリスピナーチームなどの学術インキュベーターからのスタートアップは、現在のファーストパス収率が遅れる硬い血栓ニッチを標的とし、既存企業にペースを維持するための外部協力への資金提供を強いています。
調達は成果重視契約に移行しています。価値ベース分析では、障害費用を含めた場合の患者1人当たり100,000米ドルを超える純利益が示され、ベンダーがプレミアム価格を正当化するために使用する交渉材料です。しかし病院は市販後レジストリを通じたエビデンスを要求します;FDAの実世界監視重視は、堅牢なデータインフラを持つ企業に有利に働く可能性があります。ポートフォリオが血管床全体で多様化するにつれ、訓練、在庫管理、テレメンタリングをカバーする統合サービスモデルが重要な差別化要因になるでしょう。
世界の血栓除去デバイス業界リーダー
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Stryker
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Boston Scientific Corporation
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Medtronic PLC
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Terumo Corporation
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Koninklijke Philips NV (Spectranetics)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月:StrykerはInari Medicalの49億米ドル買収を完了し、血栓除去ラインアップに静脈血栓塞栓症ソリューションを追加しました。
- 2024年5月:AngioDynamicsは欧州の年間435,000件の肺塞栓症イベントを対象とするAlphaVac F1885システムのCEマークを取得しました。
- 2024年2月:FDAがXACT頸動脈ステントシステムを承認し、血栓除去術と補完する脳卒中予防ツールキットを充実させました。
世界の血栓除去デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲によると、血栓除去術は血管から血栓を除去するために実施されるインターベンション手術です。冠動脈、末梢動脈、脳動脈で一般的に実施されます。血栓除去デバイス市場は製品タイプ別(吸引血栓除去デバイス、機械的血栓除去デバイス、超音波血栓除去デバイス、その他の製品タイプ)、アプリケーション別(心血管血栓除去術、神経血管血栓除去術、末梢血管血栓除去術)、エンドユーザー別(病院/クリニック、外来センター、その他のエンドユーザー)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模およびトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供しています。
| 機械的ステントレトリーバー |
| 吸引カテーテル |
| レオリティック |
| 超音波/回転式 |
| 自動 |
| 手動 |
| 神経血管 |
| 末梢血管 |
| 冠動脈 |
| 肺塞栓症 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 技術別 | 機械的ステントレトリーバー | |
| 吸引カテーテル | ||
| レオリティック | ||
| 超音波/回転式 | ||
| タイプ別 | 自動 | |
| 手動 | ||
| 疾患領域別 | 神経血管 | |
| 末梢血管 | ||
| 冠動脈 | ||
| 肺塞栓症 | ||
| 地域別(価値) | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要な質問
血栓除去デバイス市場の現在の規模はどの程度ですか?
市場は2025年に17.5億米ドルと評価され、CAGR7.07%で成長して2030年には24.6億米ドルに到達する予定です。
血栓除去デバイス市場をリードしている技術セグメントはどれですか?
機械的プラットフォームが46.20%の市場シェアで優勢ですが、吸引カテーテルが8.01%のCAGRで最も急成長しています。
最も高い成長ポテンシャルを示している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は2030年まで8.34%のCAGRで拡大し、他のすべての地域を上回ると予測されています。
なぜ病院は自動血栓除去システムを採用しているのですか?
自動ポンプは再現可能な結果を提供し、デバイス時間を13分に短縮し、出血量を削減することで、バンドル支払い効率目標を満たします。
血栓除去デバイスのより広範な採用を制約している要因は何ですか?
高い初期デバイス費用と訓練された専門医の世界的不足が、特に新興市場において手術能力を制限しています。
最終更新日: