世界の手術ナビゲーションシステム市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 9.53 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 18.51 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.80% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる世界の手術ナビゲーションシステム市場分析
手術ナビゲーションシステム市場規模は2025年に95億3,000万米ドルに達し、2030年には185億1,000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率13.8%で成長しています。この加速は、再手術率を削減し患者の回復期間を短縮する精密誘導低侵襲手術への広範な移行を反映しています。脊椎、脳神経外科、整形外科症例における臨床的複雑性の高まりにより、病院は画像誘導技術への投資を進めており、AI対応計画ツールが手術時間を短縮し、インプラント配置精度を向上させています。より広範な償還カバレッジとバンドル支払いモデルが成果向上を実証するプロバイダーに報酬を与えることで、採用がさらに促進されています。アジア太平洋地域全体での急速なインフラ拡大により、ハイブリッド手術室に組み込まれる接続プラットフォームの新たな需要が生まれています。ベンダーは3Dイメージングと機械学習アルゴリズムを融合させることで差別化を図っていますが、サイバーセキュリティ規制や訓練された技術者の不足という課題にも対処しなければならず、これらが展開を遅らせる可能性があります。
主要レポート要点
- 技術別では、電磁システムが2024年の手術ナビゲーションシステム市場シェアの41.9%を占めて首位、光学システムが2030年まで最速の8.3%の年平均成長率を記録
- 用途別では、脳神経外科が2024年の手術ナビゲーションシステム市場規模の39.9%のシェアを占め、耳鼻咽喉科手術が2030年まで最速の8.2%の年平均成長率で拡大
- エンドユーザー別では、病院・学術医療センターが2024年に68.1%の収益シェアを維持、外来手術センターが2030年まで最高の9.0%の年平均成長率を記録
- 地域別では、北米が2024年に38.2%のシェアで首位、アジア太平洋地域が2030年まで8.0%の年平均成長率で最も急成長している地域
世界の手術ナビゲーションシステム市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（~%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 複雑な外科症例の増加 | 3.20% | 世界的、北米・ヨーロッパに集中 | 中期（2-4年） |
| 低侵襲・ロボット手術の採用拡大 | 2.80% | 北米・EUが主導、APACが急速に採用 | 短期（≤2年） |
| 3Dイメージング・AIアルゴリズムの継続的革新 | 2.10% | 世界的、R&Dセンターは北米・ヨーロッパ | 長期（≥4年） |
| 先進OR技術のより広範な償還・資金調達 | 1.90% | 主に北米・ヨーロッパ | 中期（2-4年） |
| 新興医療市場での急速なインフラ拡大 | 1.70% | APACが中核、MEAへの波及 | 長期（≥4年） |
| ナビゲーションプラットフォームとハイブリッド手術室の統合 | 1.40% | 世界的、先進医療システム | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
複雑な外科症例の増加
複雑な脊椎変形手術の84%が現在、透視下での50-80%に対してグレードAスクリューの精度を達成するためにナビゲーションに依存しており、1症例あたり平均33,939米ドルの再手術コストを削減しています。[1]Silvia G. González, "Fluoroscopy Use in Minimally Invasive Spine Surgery," mini-invasive-surgery.com多併存疾患を持つ高齢化人口が症例数を拡大するため、プロバイダーは精密誘導を合併症率の低下と入院期間短縮に結び付けることで設備投資を正当化します。したがって需要は予算逼迫環境でも回復力を保ち、手術ナビゲーションシステム市場を支えています。長い臨床実績に支えられたベンダーが外科医の信頼をさらに高め、高量センターでの更新サイクルを加速しています。
低侵襲・ロボット手術の採用拡大
ロボット支援人工膝関節全置換術は既に米国症例の13%を占めており、正確な骨切除とインプラント配置にはナビゲーションが不可欠です。外科医は通常12-17症例のロボット手術後に習熟度を達成し、学習曲線の障壁を下げています。外来施設がこれらの手術を取り込み、外来設定を優遇するメディケア料金に支えられ、2011年から2018年の間に287億米ドルの節約を実現しました。[3]Medicare Payment Advisory Commission, "Report to the Congress: Medicare and the Health Care Delivery System," medpac.govこの移行により、精密ツールが安全な低侵襲アプローチに不可欠となるにつれて、手術ナビゲーションシステム市場に複数年の追い風が持続しています。
3Dイメージング・AIアルゴリズムの継続的革新
機械学習エンジンが現在、組織を分類し器具をリアルタイムで追跡することで、外科医の認知負荷を軽減し手術精度を向上させています。2025年に発表されたFDAガイダンスがAI対応デバイスへの期待を明確化し、ベンダーに意思決定支援モジュールの組み込みを促しています。拡張現実オーバーレイが腹腔鏡手術中の術中出血を43%削減し、合併症率を24%低下させています。これらの改良により、ナビゲーションが「地図」から「副操縦士」へと変化し、医療システム全体での採用が戦略的必須事項となり、手術ナビゲーションシステム市場を拡大しています。
先進OR技術のより広範な償還・資金調達
専用CPTコード+61783が米国でコンピューター支援脊椎手術をサポートし、価値ベース契約の発展により合併症を削減する技術に報酬が与えられています。ヨーロッパのDRGシステムは依然として料金の不整合を示していますが、バンドル支払いパイロットでは病院が再手術発生率の低下を通じて投資を回収できることが示されています。したがって、ベンダーはナビゲーションを裁量的アップグレードではなくコスト回避手段として位置付け、設備予算サイクルでの勢いを維持しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（~%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高い設備投資・ライフサイクル支出要件 | -2.10% | 世界的、特に新興市場 | 短期（≤2年） |
| 長期化する多地域規制承認プロセス | -1.80% | 世界的、地域によって異なる | 中期（2-4年） |
| 熟練した臨床・技術人材の不足 | -1.50% | 世界的、農村部・新興市場で深刻 | 長期（≥4年） |
| 拡大するサイバーセキュリティ・データプライバシー懸念 | -1.20% | 世界的、先進市場で強化 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い設備投資・ライフサイクル支出要件
ナビゲーション付きO-armの取得は4年間で589,205米ドルの費用がかかる可能性があり、脊椎外科医の77%が価格を採用の最大の障壁として挙げています。手術毎支払いリースとメーカーファイナンスパッケージが影響を和らげようとしていますが、小規模病院と新興市場プロバイダーは依然として苦戦しています。コスト不安が初回導入を制限する可能性がありますが、経済モデルは高コストな再手術を回避する高症例数センターでの正のリターンを証明しています。ベンダーがモジュラーアップグレードを導入するにつれて、支出カーブを平坦化し、手術ナビゲーションシステム市場での成長を維持することを目指しています。
拡大するサイバーセキュリティ・データプライバシー懸念
FDAの2024年市販前規則により、メーカーは「サイバーデバイス」の脅威軽減計画の文書化を義務付けられています。.[2]FDA, "Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations," fda.govナビゲーションコンソールがPACSやクラウドダッシュボードとインターフェースするため、病院はネットワークセグメンテーション、エンドポイント保護、インシデント対応を強化する必要があります。これらの投資により総所有コストが上昇し、調達サイクルが長期化する可能性があります。注目度の高いランサムウェア攻撃により取締役会レベルの精査が強化され、臨床上の利点にも関わらず一部の展開が遅延し、手術ナビゲーションシステム市場に逆風を生み出しています。
セグメント分析
技術別：電磁の信頼性が光学の勢いと出会う
電磁プラットフォームは2024年に手術ナビゲーションシステム市場シェアの41.9%を占めました。これは、視線が遮られる解剖学的部位での実績あるパフォーマンスによるものです。病院は、煩雑な反射器なしに軟組織を通して器具を追跡する能力を評価しています。しかし、光学ソリューションが追い上げており、より高速なカメラとAIベースのマーカーレス追跡に支えられて8.3%の年平均成長率を示しています。このセグメントの上昇は、手術室が混雑した手術野での迅速なセットアップとより低いドリフトエラーを重視していることを示し、追跡モードを切り替えることができるデュアルモダリティスイートへの施設の移行を促しています。
ハイブリッド構成は統一カート内でコイルとカメラを組み合わせ、外科医が手術中にモダリティを切り替えることを可能にします。透視ベースとCTベースのナビゲーションは外傷と複雑脊椎でニッチ需要を確保していますが、放射線被ばくへの精査に直面しています。拡張現実ヘッドセットやMRI適応電磁プローブなどの新興モダリティは「その他」バケットに位置し、価格と規制経路が成熟すれば段階的変化の利得を約束します。これらの革新が手術ナビゲーションシステム市場の長期拡大を支えています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：脳神経外科が主導、ENTが急進
脳神経外科は2024年に39.9%の収益シェアを維持し、開頭術と深部脳刺激が腫瘍境界と電極配置のためのサブミリメータ誘導に大きく依存しています。しかし、内視鏡副鼻腔手術と人工内耳手術が増加するにつれて、耳鼻咽喉科手術は8.2%の年平均成長率で最も急速に成長します。画像誘導人工内耳埋込術は追跡エラーが無視できる24.4分の平均手術時間を報告し、外科医の信頼と患者スループットを向上させています。ロボットシステムが関節形成術と変形矯正で日常的になるにつれて、整形外科、外傷、脊椎手術も拡大しています。心臓・胸部チームは低侵襲弁修復にナビゲーションを使用し、歯科・顎顔面専門医は誘導インプラントワークフローを探求しています。これらの適応拡大により手術ナビゲーションシステム市場規模が拡大し、製品開発ロードマップが汎用性の高い多専門コンソールへとシフトしています。
エンドユーザー別：ASCの勢いが病院の優位性を覆す
病院は複雑な症例構成と統合イメージングインフラにより68.1%の収益を占めています。しかし、膝、肩、脊椎手術が外来スイートに移行するにつれて、外来手術センターは最速の9.0%の年平均成長率を記録しており、感染リスクの低下と迅速な退院によって推進されています。ASCは2011年から2018年の間にメディケアに287億米ドルを節約し、2028年までにさらに734億米ドルの節約を生み出す可能性があり、移行への支払者サポートを強調しています。その結果、ベンダーは現在、ASC予算に合わせた小型フットプリントカートとサブスクリプションモデルを提供し、対応可能な手術ナビゲーションシステム市場を拡大しています。専門クリニックが単一専門分野の卓越性に焦点を当て、しばしば競争の激しい都市回廊で紹介上の優位性を得るためにナビゲーションを活用することで需要を補完しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
地域分析
北米は2024年収益の38.2%を占め、強力な償還、広範なハイブリッドOR建設、AIモジュールの早期採用に支えられています。米国が地域成長を牽引し、脊椎と脳手術での定位的ナビゲーションを償還するCPT経路に支えられ、カナダは設備アップグレードの州資金を拡大しています。メキシコの国境を越えたデバイス供給協定により、私立病院がハイエンドコンソールにより容易にアクセスできるようになっています。それにもかかわらず、大都市圏での飽和により、北米の手術ナビゲーションシステム市場は初回購入よりも代替に向かい、メーカーは生の精度向上よりもワークフローとサイバーセキュリティのアップグレードを強調するよう促しています。
アジア太平洋地域は2030年まで8.0%の年平均成長率で最も急成長している領域です。中国は国内神経ロボットプログラムを優先し、国家薬品監督管理局改革により革新プラットフォームの承認時間が短縮され、国内外参入者を同様に奨励しています。日本と韓国は堅調な電子機器サプライチェーンを活用してOEMパートナーシップを加速し、インドの急成長する医療観光クラスターはコスト効率が高く先進的なナビゲーションコンソールを求めています。
ヨーロッパは多層償還とCEマーク承認期間により安定的だが変動のある採用を示しています。ドイツとフランスは強力な病院予算と外科医の働きかけにより早期採用していますが、DRGシステムの料金曖昧性がイタリアとスペインでの調達を遅らせる可能性があります。国境を越えた研究コンソーシアムが革新を活発に保ち、EU AI法がデジタルヘルス基準を調和させ、地域全体でのローンチを容易にする可能性があります。中東・アフリカのGCC諸国と南アフリカでの支出急増によりベンダーに新鮮な道筋が開かれ、一方でラテンアメリカのマクロ変動性がブラジルの民間ネットワーク外での短期的導入を抑制しています。予測期間中、これらの混在する推進要因が総合的に手術ナビゲーションシステム市場の長期拡大を強化しています。
競合環境
手術ナビゲーションシステム市場は中程度の集中を示しています。Medtronic、Stryker、Brainlabは数十年の臨床データ、サービスネットワーク、付随消耗品を活用してシェアを守っています。MedtronicのStealthStationは世界で350万件以上の手術をガイドし、StrykerのMakoは1,500ユニット以上を設置して100万件以上の関節手術を完了しています。Brainlabは頭蓋、脊椎、ENTワークフローを単一ソフトウェア層に統合し、病院の切り替えコストを向上させています。
M&A活動は活発なままです。Zimmer BionetはAI透視誘導をHipIQプラットフォームに統合するため2024年にOrthoGrid Systemsを買収し、KARL STORZはセンハンスロボティクスをイメージングスタックに追加するためAsensus Surgicalを買収しました。Elucent Medicalなどのスタートアップは機械学習定位プローブのために2024年に4,250万米ドルを調達し、ニッチ革新への投資家の関心を示しています。競争優位性は組み込みAI、ARオーバーレイ、安全なクラウド分析に依存することが増えています。これらをターンキー教育プログラムと組み合わせる企業は、スキル不足を克服し、手術ナビゲーションシステム市場のグローバル浸透を加速できます。
規制も競争を形作っています。より厳格なFDA市販前サイバーセキュリティ規則は深いコンプライアンスチームを持つ既存企業を優遇し、資本不足の参入者を排除する可能性があります。一方で、オープンアーキテクチャソフトウェアとAPIレベルパートナーシップにより、機敏なプレイヤーが専門モジュールをレガシーコンソールに接続でき、収益フローが断片化されます。その結果、Medtronicの2025年のSiemens Healthineersとの提携に例示されるように、イメージング大手とナビゲーションベンダー間のアライアンスが増加する可能性が高く、顧客を複数年の更新サイクルにロックインするエコシステムを編み上げています。
世界の手術ナビゲーションシステム業界リーダー
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Zimmer Biomet Holdings
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B Braun Melsungen AG
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Medtronic
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Stryker
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Siemens AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：StrykerはAAOS 2025でQ Guidance統合を備えた第4世代Mako 4プラットフォームを発表し、ロボット股関節再置換と限定リリース脊椎・肩モジュールを追加。
- 2025年2月：MedtronicはSiemens Healthineersと提携してMultitom RaxイメージングをAiBLE脊椎エコシステム内で共同販売し、術前から術後までのシームレスなワークフローをターゲット。
- 2025年1月：ClearPoint NeuroはMRIとCTワークフローをサポートするNavigation Software 3.0のFDA承認を取得。完全な商用展開は2025年下半期に予定。
- 2024年11月：Medtronicはナビゲーション対応ロボティクスの低侵襲器具ポートフォリオを深めるためFortimedixを買収。
- 2024年8月：Zimmer BionetはAI搭載Hip AIガイダンスを再建ラインアップに追加するため、OrthoGrid Systemsの買収契約に署名。
世界の手術ナビゲーションシステム市場レポート範囲
レポートの範囲に従って、手術ナビゲーションシステムはデジタルイメージング技術で手術を支援し、外科医に術前計画と手術中の器具の正確なナビゲーションの機会を提供します。手術ナビゲーションシステム市場は、技術別（電磁ナビゲーションシステム、ハイブリッドナビゲーションシステム、光学ナビゲーションシステム、透視ベースナビゲーションシステム、CTベースナビゲーションシステム、その他技術）、用途別（脳神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科、心臓外科、その他用途）、エンドユーザー別（病院、外来設定、その他エンドユーザー）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートには、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドも含まれています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 電磁ナビゲーションシステム |
| 光学ナビゲーションシステム |
| ハイブリッドシステム |
| 透視ベースシステム |
| CTベースシステム |
| その他 |
| 脳神経外科 |
| 整形外科・外傷外科 |
| 脊椎外科 |
| 耳鼻咽喉科 |
| 心臓・胸部外科 |
| 歯科・顎顔面外科 |
| 病院 |
| 外来手術センター（ASC） |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他ヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 技術別 | 電磁ナビゲーションシステム | |
| 光学ナビゲーションシステム | ||
| ハイブリッドシステム | ||
| 透視ベースシステム | ||
| CTベースシステム | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 脳神経外科 | |
| 整形外科・外傷外科 | ||
| 脊椎外科 | ||
| 耳鼻咽喉科 | ||
| 心臓・胸部外科 | ||
| 歯科・顎顔面外科 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター（ASC） | ||
| その他 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他ヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
現在の手術ナビゲーションシステム市場の価値は？
市場は2025年に95億3,000万米ドルの価値があり、年平均成長率13.8%で2030年には185億1,000万米ドルに達すると予測されています。
現在市場をリードしている技術セグメントは？
電磁追跡が41.9%の収益シェアで優位に立ち、遮蔽された手術野での信頼性が評価されています。
なぜ外来手術センターはナビゲーションプラットフォームに投資しているのか？
ASCは感染リスクの低下、入院期間の短縮、病院から手術を移すメディケア支払いから恩恵を受けるため、ナビゲーションツールが複雑な症例を安全に実行しながら支払者に数十億ドルのコスト削減をもたらすのに役立ちます。
新興市場での採用における最大の障壁は？
高い設備投資とライフサイクル費用が主要なハードルのままですが、メーカーは現在、初期負担を軽減するため手術毎支払いとリースモデルを提供しています。
AIと拡張現実は手術ナビゲーションをどのように変化させているか？
機械学習アルゴリズムが組織認識と器具追跡を自動化し、ARオーバーレイが可視化を改善することで、手術時間と合併症率を共に削減しています。
最終更新日:
